- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04295083
Effekten av leirebasert gruppestudie med eldre som bor alene
3. mars 2020 oppdatert av: Merve Aydın, Karadeniz Technical University
Effekten av leirebasert gruppestudie på ensomhets- og håpløshetsnivåer hos eldre som bor alene: Randomisert kontrollert studie
Denne studien bestemmer effektiviteten av leirebasert gruppestudie på ensomhets- og håpløshetsnivåer hos eldre som bor alene.
For dette, mens den eksperimentelle gruppen skal seks 1,5 timer ukentlig med leirebasert gruppestudie og intervjues ansikt til ansikt to ganger, vil kontrollgruppen intervjue ansikt til ansikt to ganger
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En av de viktigste sosiale endringene i dag er aldring av verdens befolkning.
Sammen med den økende eldrebefolkningen er det en alvorlig økning i antall eldre som bor alene.
Mange problemer som å bo alene, fortvilelse, usikkerhet, frykt, depresjon, fremtidsangst og nære relasjonslengsler ses hos eldre som utgjør risikogruppen når det gjelder psykisk helse.
Kommunikasjonen, det sosiale livet og støttemulighetene til eldre som bor alene med andre mennesker, deres omgivelser, pårørende og samfunnet reduseres.
I dag er ensomhet et av de mest opplevde psykiske symptomene blant eldre.
Det er rapportert at følelsen av ensomhet er 80,0 % hos personer over 65 år, og alderen når denne følelsen er mest vanlig er 70 år og oppover.
En annen av de vanligste følelsene hos eldre er håpløshet.
Det anbefales å bruke kunstterapi, som er en støttende metode egnet for en biopsykososial tilnærming i mestring av ensomhet og håpløshet.
Kunsttypen, teknikken og materialene som skal brukes i kunstterapi bør være forenlig med alderen, evnen, mentale og fysiske utviklingen til personen som skal brukes.
Det er et stoff som kan manipuleres og deformeres mange ganger på grunn av sin leirestruktur.
Personen som gjør leiren jobber uten frykt for å skade gjenstanden på grunn av leirens plastiske og holdbare struktur.
På grunn av fordelen med å kunne gjøre det komfortabelt, er det en egnet kunstform for eldre individer som er i perioden med nevrokognitiv tilbakegang.
Under dette omfanget vil denne studien evaluere effekten av leirebasert gruppestudie på ensomhets- og håpløshetsnivået hos eldre som bor alene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Yasemin Kutlu
-
-
Karadeniz Technical University
-
Trabzon, Karadeniz Technical University, Tyrkia, 61800
- Merve Aydın
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 65 år og gammel,
- For å få en poengsum på 19 og høyere på eksamensskalaen for Mini-Mental Status,
- Scorer mindre enn 30 på Beck Depression-skalaen,
- For å score 32 og høyere på UCLA-LS Ensomhetsskala,
- For å få 4 poeng eller mer fra Beck Hopelessness Scale,
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en persepsjonsforstyrrelse som vil forhindre kommunikasjon,
- Har et nevrologisk og fysisk ubehag (lammelse, revmatoid artritt, etc.) i hendene,
- Etter å ha blitt diagnostisert med noen psykisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil være seks 1,5 timers ukentlig med leirebasert gruppestudie og intervjuet ansikt til ansikt to ganger av forskerne.
|
Leirebaserte gruppearbeidsøkter ble brukt på forsøksgruppen i 60-90 minutter en gang i uken i 6 uker.
Øktene er sammensatt av strukturerte eller semistrukturerte aktiviteter utarbeidet for formålet med litteraturen av forskeren for formål som å tilegne seg nye løsninger og livsferdigheter for å redusere ensomhet og håpløshet hos individer i alderen 65 år og over, og dele deres følelser, tanker , og minner med andre individer.
Clay Study Activity Book ".
Fire ekspertuttalelser ble innhentet for heftet som ble laget.
Metoder som fortelling, erfaringsdeling, gruppetrening, spørsmål-svar, learning by doing, imagining ble brukt i aktivitetsprogrammet.
De fysiske, psykologiske, sosiale og mentale egenskapene til eldre ble tatt i betraktning ved valget av disse metodene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil intervjue ansikt til ansikt to ganger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av ensomhet
Tidsramme: 6 uker
|
På slutten av 6 uker (6 økter med leirearbeid + 2 økter ansikt til ansikt intervju), vil de bli evaluert ved hjelp av UCLA-LS Loneliness Scale.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 80, og den laveste poengsummen er 20.
Høy score viser at individer opplever mer ensomhet.
20-31 poengområde "Ingen ensomhet", 32-41 poengområde "Veldig mild ensomhet", 42-53 poengområde "Litt ensomhet", 54-67 poengområde "Ensom" og 68-80 poengområde er klassifisert som "Totalt ensom".
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil ble evaluert for hver gruppe og sammenlignet mellom gruppene.
|
6 uker
|
|
Måling av håpløshet
Tidsramme: 6 uker
|
På slutten av 6 uker (6 økter med leirearbeid + 2 økter ansikt til ansikt intervjuer) vil bli evaluert ved hjelp av Beck Hopelessness Scale.
Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20, og den laveste poengsummen er 1.
Når skårene er høye, antas håpløsheten til individet å være høy.
Det ble oppgitt 0-3 poeng med håpløshet, 4-8 poeng med lav håpløshet, 9-14 poeng med middels håpløshet og 15-20 poeng med høy håpløshet.
Det er oppgitt at det kan brukes til å forutsi selvmord for score på 9 og over.
Minimum, maksimum, median, 25. og 75. kvartil ble evaluert for hver gruppe og sammenlignet mellom gruppene.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: merve aydın, Karadeniz Technical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
27. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Nurse_Psychiatric61
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å dele til IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KUNST
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Northwell HealthOrganonAvsluttetSperm DNA-påvirkning på ART-resultaterForente stater
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreFullført
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdBonraybio Co. Ltd.; ADVY Chemical Private LimitedHar ikke rekruttert ennåSperm DNA-fragmentering | Sperm DNA-påvirkning på ART-resultater | Double-strand Breaks | Double-strand Breaks and Impact on ARTIndia
-
Zagazig UniversityRekrutteringKeisersnitts nisjepåvirkning på ARTEgypt
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutteringSvangerskap | HIV | Post-partum | HIV Antiretroviral Therapy (ART) OverholdelseBotswana
-
University of MinnesotaFullførtHIV | Stabil ARTForente stater
-
Arba Minch UniversityHar ikke rekruttert ennåOverholdelse av antiretroviral terapi (ART) blant ungdommer som lever med HIVEtiopia
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.FullførtKvinnelige forsøkspersoner som gjennomgår COH i ART for å forhindre tidlig eggløsningKina
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityFullført
Kliniske studier på leirebasert gruppestudie
-
Ozge GungorAkdeniz UniversityFullført
-
Suleyman Demirel UniversityHar ikke rekruttert ennåPedagogiske intervensjoner | Palpasjonsevner | Fysisk terapiopplæring | Helseprofesjonsutdanning
-
Istanbul Medeniyet UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Understreke | Angst | Velvære, psykologisk
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende