- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04295083
Влияние группового исследования глины на пожилых людей, живущих в одиночестве
3 марта 2020 г. обновлено: Merve Aydın, Karadeniz Technical University
Влияние группового исследования с глиной на уровни одиночества и безнадежности у одиноких пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование определяет эффективность группового исследования на основе глины уровней одиночества и безнадежности у пожилых людей, живущих в одиночестве.
Для этого, в то время как экспериментальная группа будет проводить шесть 1,5-часовых групповых занятий с глиной в неделю и дважды беседовать лицом к лицу, контрольная группа будет беседовать лицом к лицу дважды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одним из важнейших социальных изменений современности является старение населения мира.
Наряду с увеличением пожилого населения наблюдается серьезный рост числа пожилых людей, живущих в одиночестве.
Многие проблемы, такие как жизнь в одиночестве, отчаяние, незащищенность, страх, депрессия, беспокойство о будущем и стремление к близким отношениям, наблюдаются у пожилых людей, которые составляют группу риска с точки зрения психического здоровья.
Возможности общения, социальной жизни и поддержки пожилых людей, живущих наедине с другими людьми, их окружением, родственниками и обществом, уменьшаются.
Сегодня одиночество является одним из наиболее часто встречающихся психологических симптомов среди пожилых людей.
Сообщается, что чувство одиночества встречается у 80,0% лиц в возрасте 65 лет и старше, а возраст, когда это чувство наиболее распространено, - 70 лет и старше.
Еще одна из самых распространенных эмоций у пожилых людей — безнадежность.
Рекомендуется использовать арт-терапию, которая является поддерживающим методом, подходящим для биопсихосоциального подхода в преодолении одиночества и безнадежности.
Тип искусства, техника и материалы, которые будут использоваться в арт-терапии, должны быть совместимы с возрастом, способностями, умственным и физическим развитием человека, которого нужно применить.
Это вещество, с которым можно много раз манипулировать и деформировать из-за его глинистой структуры.
Работающий с глиной человек не боится повредить предмет благодаря пластичной и прочной структуре глины.
Благодаря своему преимуществу, заключающемуся в возможности делать это с комфортом, это подходящая форма искусства для пожилых людей, находящихся в периоде нейрокогнитивного спада.
В рамках этого исследования в этом исследовании будет оцениваться влияние группового исследования на основе глины на уровни одиночества и безнадежности у пожилых людей, живущих в одиночестве.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Yasemin Kutlu
-
-
Karadeniz Technical University
-
Trabzon, Karadeniz Technical University, Турция, 61800
- Merve Aydın
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 65 лет и старше,
- Чтобы получить 19 баллов и выше по экзаменационной шкале Mini-Mental Status,
- Набрав менее 30 баллов по шкале депрессии Бека,
- Чтобы набрать 32 балла и выше по шкале одиночества UCLA-LS,
- Чтобы получить 4 балла и более по шкале безнадежности Бека,
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Расстройство восприятия, препятствующее общению,
- Имея в руках неврологический и физический дискомфорт (паралич, ревматоидный артрит и др.),
- Если у вас диагностировано какое-либо психическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа будет состоять из шести 1,5-часовых еженедельных групповых занятий на основе глины, и исследователи дважды опрашивают их лицом к лицу.
|
Групповые занятия с глиной проводились в экспериментальной группе по 60-90 минут один раз в неделю в течение 6 недель.
Сессии состоят из структурированных или полуструктурированных действий, подготовленных исследователем для литературы с такими целями, как приобретение новых решений и жизненных навыков для уменьшения одиночества и безнадежности людей в возрасте 65 лет и старше, а также обмен своими чувствами, мыслями. и воспоминания с другими людьми.
Буклет «Глиняная учебная деятельность».
На созданный буклет было получено четыре экспертных заключения.
В программе деятельности использовались такие методы, как повествование, обмен опытом, групповая практика, вопрос-ответ, обучение на практике, воображение.
При выборе этих методов учитывались физические, психологические, социальные и психические характеристики пожилых людей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет дважды опрошена лицом к лицу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение одиночества
Временное ограничение: 6 недель
|
По истечении 6 недель (6 сеансов работы с глиной + 2 сеанса личного собеседования) они будут оцениваться с использованием шкалы одиночества UCLA-LS.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, равен 80, а самый низкий — 20.
Высокие баллы показывают, что люди чаще испытывают одиночество.
Диапазон 20-31 баллов «Нет одиночества», диапазон 32-41 баллов «Очень легкое одиночество», диапазон 42-53 баллов «Легкое одиночество», диапазон 54-67 баллов «Одиночество» и диапазон 68-80 баллов классифицируется как «Полностью Одинокий".
Минимум, максимум, медиана, 25-й и 75-й квартили оценивались для каждой группы и сравнивались между группами.
|
6 недель
|
|
Измерение безнадежности
Временное ограничение: 6 недель
|
По истечении 6 недель (6 сеансов работы с глиной + 2 сеанса личного интервью) будет проведена оценка с использованием Шкалы безнадежности Бека.
Максимальный балл, который можно получить по шкале, равен 20, а самый низкий балл — 1.
Когда баллы высоки, считается, что безнадежность человека высока.
Констатировали 0-3 балла безнадежности, 4-8 баллов низкой безнадежности, 9-14 баллов средней безнадежности и 15-20 баллов высокой безнадежности.
Утверждается, что его можно использовать для прогнозирования самоубийства при баллах 9 и выше.
Минимум, максимум, медиана, 25-й и 75-й квартили оценивались для каждой группы и сравнивались между группами.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: merve aydın, Karadeniz Technical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nurse_Psychiatric61
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планируется делиться с IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования групповое занятие на основе глины
-
University of Sao Paulo General HospitalTRB ChemedicaЗавершенныйОстеоартрит | Коленный остеоартрозБразилия
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...Завершенный