- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04295083
Agyagalapú csoportos vizsgálat hatása idősekkel, egyedül élőkkel
2020. március 3. frissítette: Merve Aydın, Karadeniz Technical University
Az agyagalapú csoportos vizsgálat hatása az egyedül élő idősek magányosságára és reménytelenségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány meghatározza az agyagalapú csoportos vizsgálat hatékonyságát az egyedül élő idősek magányának és reménytelenségének szintjére vonatkozóan.
Ehhez, míg a kísérleti csoport hetente hat alkalommal 1,5 órás agyagalapú csoportos vizsgálatot végez, és kétszer személyes interjút készít, a kontrollcsoport kétszer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Napjaink egyik legfontosabb társadalmi változása a világ népességének elöregedése.
Az időskorú népesség növekedésével párhuzamosan jelentősen megnő az egyedül élő idősek száma.
Számos probléma, mint például az egyedülélés, a kétségbeesés, a bizonytalanság, a félelem, a depresszió, a jövőbeli szorongás és a közeli kapcsolatvágy, tapasztalható az időseknél, akik a mentális egészség szempontjából kockázati csoportot alkotnak.
Csökken az egyedül élő időskorúak kommunikációs, szociális élete, támogatási lehetőségei másokkal, környezetükkel, hozzátartozóikkal, a társadalommal.
Manapság a magány az egyik leggyakrabban tapasztalt pszichés tünet az idősek körében.
Beszámoltak arról, hogy a magány érzése a 65 év felettiek 80,0%-a, és az az életkor, amikor ez az érzés leggyakrabban 70 év felett jelentkezik.
Az idősek másik leggyakoribb érzelme a reménytelenség.
Javasolt a művészetterápia alkalmazása, amely biopszichoszociális megközelítésre alkalmas támogató módszer a magány és a kilátástalanság megküzdésében.
A művészetterápiában felhasználandó művészet típusának, technikájának, anyagoknak kompatibilisnek kell lenniük az alkalmazni kívánt személy életkorával, képességeivel, szellemi és fizikai fejlettségével.
Ez egy agyagszerkezete miatt sokszor manipulálható, deformálható anyag.
Az agyagot készítő személy anélkül dolgozik, hogy félne attól, hogy az agyag plasztikus és tartós szerkezete miatt megsérüljön a tárgyban.
Előnye, hogy kényelmesen végezhető, alkalmas művészeti ág a neurokognitív hanyatlás időszakában lévő idősek számára.
Ennek keretében ez a tanulmány értékeli az agyagalapú csoportos vizsgálat hatását az egyedül élő idősek magányosságára és reménytelenségére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Yasemin Kutlu
-
-
Karadeniz Technical University
-
Trabzon, Karadeniz Technical University, Pulyka, 61800
- Merve Aydın
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 évnél idősebb és idősebb,
- Ahhoz, hogy a Mini Mental Status vizsgálati skálán legalább 19 pontot érjen el,
- 30-nál kevesebb pontozás a Beck-depresszió skálán,
- A UCLA-LS Magányosság skálán 32 vagy annál magasabb pontszám eléréséhez,
- Ha 4 vagy több pontot szeretne szerezni a Beck reménytelenségi skálából,
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Ha észlelési zavara van, ami akadályozza a kommunikációt,
- Neurológiai és fizikai kényelmetlenség (bénulás, reumás ízületi gyulladás stb.) a kezében,
- Bármilyen mentális zavart diagnosztizáltak nála
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport hetente hat alkalommal, 1,5 órás agyagalapú csoportos vizsgálatból áll majd, és a kutatók kétszer interjúztatják őket személyesen.
|
A kísérleti csoportban 6 héten keresztül hetente egyszer 60-90 perces agyag alapú csoportmunkát alkalmaztunk.
A foglalkozások olyan strukturált vagy félig strukturált tevékenységekből állnak, amelyeket a kutató a szakirodalom céljára készített fel, olyan céllal, mint új megoldások és életkészségek elsajátítása a 65 év felettiek magányának és kilátástalanságának csökkentésére, érzéseik, gondolataik megosztása. és emlékeket másokkal.
Agyagtanulmányi tevékenység füzet".
Az elkészített füzethez négy szakértői vélemény érkezett.
A tevékenységi programban olyan módszereket alkalmaztak, mint a narráció, a tapasztalatok megosztása, a csoportos gyakorlat, a kérdés-felelet, a cselekvés általi tanulás, az elképzelés.
A módszerek kiválasztásakor figyelembe vették az idősek fizikai, pszichológiai, szociális és mentális jellemzőit.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot kétszer kérdezik meg személyesen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magány mérése
Időkeret: 6 hét
|
A 6 hét végén (6 agyagmunka + 2 személyes interjú) a UCLA-LS magányos skála segítségével értékelik őket.
A skála legmagasabb pontszáma 80, a legalacsonyabb 20.
A magas pontszámok azt mutatják, hogy az egyének jobban érzik a magányt.
20-31 ponttartomány: "Nincs magány", 32-41 ponttartomány "Nagyon enyhe magány", 42-53 ponttartomány "Enyhe magány", 54-67 ponttartomány "Magányos" és 68-80 ponttartomány "Teljesen teljes mértékben" magányos".
A minimum, maximum, medián, 25. és 75. kvartilis értékét minden csoportra értékeltük, és összehasonlítottuk a csoportok között.
|
6 hét
|
|
A reménytelenség mérése
Időkeret: 6 hét
|
A 6 hét végén (6 agyagmunka + 2 személyes interjú) a Beck Reménytelenségi Skála segítségével értékelik.
A skála legmagasabb pontszáma a 20, a legalacsonyabb az 1.
Ha a pontszámok magasak, az egyén reménytelensége magasnak tekinthető.
A reménytelenség 0-3, az alacsony reménytelenség 4-8, a közepes reménytelenség 9-14, a magas reménytelenség 15-20 pont volt.
Azt állítják, hogy felhasználható az öngyilkosság előrejelzésére 9 vagy annál magasabb pontszámok esetén.
A minimum, maximum, medián, 25. és 75. kvartilis értékét minden csoportra értékeltük, és összehasonlítottuk a csoportok között.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: merve aydın, Karadeniz Technical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nurse_Psychiatric61
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nincs terv az IPD-vel való megosztásra
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .