- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04295083
Efeito do Estudo de Grupo à Base de Argila com Idosos Morando Sozinhos
3 de março de 2020 atualizado por: Merve Aydın, Karadeniz Technical University
O efeito do estudo de grupo baseado em argila nos níveis de solidão e desesperança em idosos que vivem sozinhos: estudo controlado randomizado
Este estudo determina a eficácia do estudo em grupo à base de argila sobre os níveis de solidão e desesperança em idosos que vivem sozinhos.
Para isso, enquanto o grupo experimental fará seis 1,5 h semanais de estudo em grupo à base de argila e entrevistará cara a cara duas vezes, o grupo de controle entrevistará cara a cara duas vezes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das mudanças sociais mais importantes na atualidade é o envelhecimento da população mundial.
A par do aumento da população idosa, verifica-se um aumento acentuado do número de idosos a viver sozinhos.
Muitos problemas como morar sozinho, desespero, insegurança, medo, depressão, ansiedade futura e anseio de relacionamento próximo são observados em idosos que constituem o grupo de risco em termos de saúde mental.
As oportunidades de comunicação, vida social e apoio dos idosos que vivem sozinhos com outras pessoas, seu ambiente, parentes e sociedade estão diminuindo.
Hoje, a solidão é um dos sintomas psicológicos mais comuns entre os idosos.
Relata-se que o sentimento de solidão é de 80,0% em indivíduos com 65 anos ou mais, sendo que a idade em que esse sentimento é mais comum é a partir dos 70 anos.
Outra das emoções mais comuns nos idosos é a desesperança.
Recomenda-se o uso da arteterapia, que é um método de suporte adequado para uma abordagem biopsicossocial no enfrentamento da solidão e da desesperança.
O tipo de arte, técnica e materiais a serem utilizados na arteterapia devem ser compatíveis com a idade, habilidade, desenvolvimento mental e físico da pessoa a ser aplicada.
É uma substância que pode ser manipulada e deformada muitas vezes devido à sua estrutura de argila.
A pessoa que faz a argila trabalha sem medo de danificar o objeto devido à estrutura plástica e durável da argila.
Devido à vantagem de poder fazê-lo confortavelmente, é uma forma de arte adequada para indivíduos idosos que se encontram em período de declínio neurocognitivo.
Neste âmbito, este estudo irá avaliar o efeito do estudo de grupo à base de argila nos níveis de solidão e desesperança em idosos que vivem sozinhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Yasemin Kutlu
-
-
Karadeniz Technical University
-
Trabzon, Karadeniz Technical University, Peru, 61800
- Merve Aydın
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 65 anos e idosos,
- Para obter uma pontuação de 19 ou mais na escala de exame do Mini-Estado Mental,
- Pontuação inferior a 30 na escala de Depressão de Beck,
- Para pontuar 32 ou mais na escala de solidão da UCLA-LS,
- Para obter 4 pontos ou mais na Escala de Desesperança de Beck,
- Voluntariado para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Ter um distúrbio de percepção que impedirá a comunicação,
- Ter um desconforto neurológico e físico (paralisia, artrite reumatóide, etc.) nas mãos,
- Ter sido diagnosticado com qualquer transtorno mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental será de seis 1,5 h semanais de estudo em grupo à base de argila e entrevistado face a face duas vezes pelos pesquisadores.
|
Sessões de trabalho em grupo baseadas em argila foram aplicadas ao grupo experimental por 60-90 minutos uma vez por semana durante 6 semanas.
As sessões são compostas por atividades estruturadas ou semi-estruturadas elaboradas pelo investigador para efeitos da literatura com o objetivo de adquirir novas soluções e competências de vida para reduzir a solidão e desesperança de indivíduos com 65 anos ou mais e partilhar os seus sentimentos, pensamentos , e memórias com outros indivíduos.
Caderno de Atividades de Estudo de Argila”.
Foram obtidas quatro opiniões de especialistas para a cartilha elaborada.
Métodos como narração, compartilhamento de experiências, prática em grupo, pergunta-resposta, aprender fazendo, imaginando foram utilizados no programa de atividades.
As características físicas, psicológicas, sociais e mentais dos idosos foram levadas em consideração na seleção desses métodos.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle será entrevistado cara a cara duas vezes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da Solidão
Prazo: 6 semanas
|
Ao final de 6 semanas (6 sessões de trabalho em argila + 2 sessões de entrevista face a face), eles serão avaliados por meio da Escala de Solidão UCLA-LS.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 80, e a pontuação mais baixa é 20.
Pontuações altas mostram que os indivíduos experimentam mais solidão.
20-31 faixa de pontuação "Sem solidão", 32-41 faixa de pontuação "Solidão muito leve", 42-53 faixa de pontuação "Leve solidão", 54-67 faixa de pontuação "Solitária" e 68-80 faixa de pontuação é classificada como "Totalmente sozinho".
O mínimo, máximo, mediana, 25º e 75º quartil foram avaliados para cada grupo e comparados entre os grupos.
|
6 semanas
|
|
Medição da Desesperança
Prazo: 6 semanas
|
Ao final de 6 semanas (6 sessões de trabalho em argila + 2 sessões de entrevistas presenciais) serão avaliados através da Escala de Desesperança de Beck.
A pontuação mais alta que pode ser obtida na escala é 20, e a pontuação mais baixa é 1.
Quando as pontuações são altas, assume-se que a desesperança do indivíduo é alta.
Foram declarados 0-3 pontos de desesperança, 4-8 pontos de baixa desesperança, 9-14 pontos de média desesperança e 15-20 pontos de alta desesperança.
Afirma-se que pode ser usado para prever o suicídio para pontuações de 9 e acima.
O mínimo, máximo, mediana, 25º e 75º quartil foram avaliados para cada grupo e comparados entre os grupos.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: merve aydın, Karadeniz Technical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nurse_Psychiatric61
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há plano para compartilhar com o IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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