- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04295083
Efecto del estudio grupal basado en arcilla con ancianos que viven solos
3 de marzo de 2020 actualizado por: Merve Aydın, Karadeniz Technical University
El efecto del estudio grupal basado en arcilla sobre los niveles de soledad y desesperanza en ancianos que viven solos: estudio controlado aleatorio
Este estudio determina la efectividad del estudio grupal basado en arcilla sobre los niveles de soledad y desesperanza en ancianos que viven solos.
Para ello, mientras que el grupo experimental realizará seis 1,5 h semanales de estudio en grupo a base de arcilla y se entrevistará presencialmente en dos ocasiones, el grupo control se entrevistará presencialmente en dos ocasiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los cambios sociales más importantes en la actualidad es el envejecimiento de la población mundial.
Junto con el aumento de la población anciana, hay un aumento importante en el número de ancianos que viven solos.
Muchos problemas como el vivir solo, la desesperación, la inseguridad, el miedo, la depresión, la ansiedad de futuro y el anhelo de relación cercana se ven en los ancianos que constituyen el grupo de riesgo en términos de salud mental.
Las oportunidades de comunicación, vida social y apoyo de las personas mayores que viven solas con otras personas, su entorno, familiares y la sociedad están disminuyendo.
Hoy en día, la soledad es uno de los síntomas psicológicos más experimentados entre las personas mayores.
Se ha reportado que el sentimiento de soledad es del 80,0% en individuos de 65 años y más, y la edad en que este sentimiento es más común es a partir de los 70 años.
Otra de las emociones más comunes en las personas mayores es la desesperanza.
Se recomienda el uso de la arteterapia, que es un método de apoyo adecuado para un abordaje biopsicosocial en el enfrentamiento de la soledad y la desesperanza.
El tipo de arte, la técnica y los materiales que se utilizarán en la arteterapia deben ser compatibles con la edad, la capacidad, el desarrollo mental y físico de la persona que se aplicará.
Es una sustancia que puede manipularse y deformarse muchas veces debido a su estructura arcillosa.
La persona que hace la arcilla trabaja sin temor a dañar el objeto debido a la estructura plástica y duradera de la arcilla.
Por su ventaja de poder hacerlo cómodamente, es un arte adecuado para personas mayores que se encuentran en periodo de declive neurocognitivo.
Bajo este alcance, este estudio evaluará el efecto del estudio grupal basado en arcilla sobre los niveles de soledad y desesperanza en ancianos que viven solos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Yasemin Kutlu
-
-
Karadeniz Technical University
-
Trabzon, Karadeniz Technical University, Pavo, 61800
- Merve Aydın
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años y mayores,
- Para obtener una puntuación de 19 o más en la escala de examen Mini-Mental Status,
- Puntuación inferior a 30 en la escala de depresión de Beck,
- Para obtener una puntuación de 32 o más en la escala de soledad de UCLA-LS,
- Para obtener 4 puntos o más de la escala de desesperanza de Beck,
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener un trastorno de la percepción que impedirá la comunicación,
- Tener molestias neurológicas y físicas (parálisis, artritis reumatoide, etc.) en las manos,
- Haber sido diagnosticado con algún trastorno mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental será de seis 1,5 h semanales de estudio en grupo basado en arcilla y entrevistados cara a cara dos veces por los investigadores.
|
Se aplicaron sesiones de trabajo en grupo a base de arcilla al grupo experimental durante 60-90 minutos una vez a la semana durante 6 semanas.
Las sesiones se componen de actividades estructuradas o semiestructuradas preparadas a los efectos de la literatura por el investigador con el fin de adquirir nuevas soluciones y habilidades para la vida para reducir la soledad y la desesperanza de las personas de 65 años y más, y compartir sus sentimientos, pensamientos y recuerdos con otros individuos.
Folleto de actividades de estudio de arcilla ".
Se obtuvieron cuatro opiniones de expertos para el folleto creado.
En el programa de actividades se utilizaron métodos como narración, compartir experiencias, práctica en grupo, pregunta-respuesta, aprender haciendo, imaginar.
En la selección de estos métodos se tuvieron en cuenta las características físicas, psicológicas, sociales y mentales de los ancianos.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control será entrevistado cara a cara dos veces.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida de la soledad
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Al final de 6 semanas (6 sesiones de trabajo con arcilla + 2 sesiones de entrevista cara a cara), serán evaluados utilizando la Escala de Soledad UCLA-LS.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 80 y la puntuación más baja es 20.
Las puntuaciones altas muestran que las personas experimentan más soledad.
Rango de puntaje 20-31 "Sin soledad", rango de puntaje 32-41 "Soledad muy leve", rango de puntaje 42-53 "Soledad leve", rango de puntaje 54-67 "Solo" y rango de puntaje 68-80 se clasifica como "Totalmente solitario".
Se evaluaron los cuartiles mínimo, máximo, mediano, 25 y 75 para cada grupo y se compararon entre los grupos.
|
6 semanas
|
Medición de la desesperanza
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Al final de las 6 semanas (6 sesiones de trabajo con arcilla + 2 sesiones de entrevistas cara a cara) se evaluará utilizando la Escala de Desesperanza de Beck.
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 20 y la puntuación más baja es 1.
Cuando las puntuaciones son altas, se supone que la desesperanza del individuo es alta.
Se declararon 0-3 puntos de desesperanza, 4-8 puntos de baja desesperanza, 9-14 puntos de media desesperanza y 15-20 puntos de alta desesperanza.
Se afirma que se puede utilizar para predecir el suicidio para puntuaciones de 9 y superiores.
Se evaluaron los cuartiles mínimo, máximo, mediano, 25 y 75 para cada grupo y se compararon entre los grupos.
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6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: merve aydın, Karadeniz Technical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nurse_Psychiatric61
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir con IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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