Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie atezolizumabu z lub bez konsolidacji tiragolumabu w ograniczonym stadium drobnokomórkowego raka płuca

19 października 2023 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, randomizowane badanie fazy 2 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo atezolizumabu z tyragolumabem lub bez tyragolumabu jako terapii konsolidacyjnej u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w stadium ograniczonym, u których nie wystąpiła progresja po chemioradioterapii

Jest to wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, randomizowane badanie fazy II, mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa atezolizumabu z tyragolumabem lub bez tyragolumabu jako terapii konsolidacyjnej u uczestników z drobnokomórkowym rakiem płuca w ograniczonym stadium, u których nie doszło do progresji podczas lub po chemioradioterapii .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy mogą otrzymać jednoczesną lub sekwencyjną chemioradioterapię (CRT) zgodnie z lokalnymi standardami opieki, ale muszą zostać przydzieleni losowo w ciągu 6 tygodni od zakończenia chemioradioterapii. Uczestnicy powinni otrzymać 4 cykle chemioterapii i radioterapii w dawce 56-64 Gy (raz dziennie) przed randomizacją, a ci uczestnicy, u których nie nastąpiła progresja podczas/po CRT, zostaną podzieleni na straty według odpowiedzi na CRT, czas radioterapii i zostaną zrandomizowani w 1 :1 w stosunku do ramienia Atezolizumab+Tiragolumab lub Atezolizumab+placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Changchun, Chiny, 132013
        • Jilin cancer hospital
      • Changsha, Chiny, 410006
        • Hu Nan Provincial Cancer Hospital
      • Chengdu City, Chiny, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital
      • Chongqing, Chiny, 400038
        • Southwest Hospital , Third Military Medical University
      • Fuzhou, Chiny, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Guangzhou, Chiny, 510120
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou City, Chiny, 510663
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Harbin, Chiny, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei City, Chiny, 230031
        • Anhui Province Cancer Hospital
      • Jinan, Chiny, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nanning, Chiny, 530021
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai City, Chiny, 201315
        • Fudan University Shanghai Cancer Center; Medical Oncology
      • Tianjin, Chiny, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Wuhan, Chiny, 430023
        • Tumor Center,Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Xi'an, Chiny, 710061
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
      • Zhengzhou, Chiny, 450008
        • Henan Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • Stan wydajności ECOG 0 lub 1
  • Potwierdzony histologicznie SCLC w ograniczonym stadium.
  • Pacjenci, u których nie nastąpiła progresja w trakcie lub po chemioradioterapii.
  • Jednoczesna lub sekwencyjna chemioradioterapia zgodnie z lokalną praktyką kliniczną musi zostać zakończona w ciągu 6 tygodni przed pierwszym badanym leczeniem. W przypadku jednoczesnego stosowania CRT, w trakcie radioterapii powinny być przeprowadzone co najmniej dwa cykle chemioterapii. W przypadku stosowania radioterapii sekwencyjnej chemioterapię indukcyjną należy podać 2 cykle chemioterapii przed radioterapią klatki piersiowej.
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządów końcowych.
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: zgoda na zachowanie abstynencji (powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych) lub stosowanie metod antykoncepcji powodujących niepowodzenie < 1% rocznie w okresie leczenia i przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki atezolizumabu lub placebo i 90 dni po ostatniej dawce tiragolumabu lub placebo oraz 6 miesięcy w przypadku chemioterapii po ostatniej dawce chemioterapii, w zależności od tego, co nastąpi później.
  • Dla mężczyzn: zgoda na zachowanie abstynencji lub stosowanie środków antykoncepcyjnych oraz zgoda na powstrzymanie się od oddawania nasienia.
  • Pacjenci muszą ustąpić po wszystkich ostrych toksycznościach z poprzedniej terapii, z wyłączeniem łysienia i toksyczności związanej z wcześniejszą terapią.
  • Pacjenci muszą przedłożyć próbkę tkanki guza przed leczeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Histologia mieszana lub SCLC w zaawansowanym stadium (zgodnie z systemem oceny stopnia zaawansowania Veterans Administration Lung Study Group (VALG)).
  • Niekontrolowany wysięk opłucnowy lub wysięk osierdziowy wymagający powtarzających się procedur drenażu
  • Dowody na istotną niekontrolowaną współistniejącą chorobę, która może mieć wpływ na przestrzeganie protokołu, w tym istotną chorobę wątroby
  • Nowotwory złośliwe inne niż DRP w ciągu 5 lat przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, z wyjątkiem tych z znikomym ryzykiem przerzutów lub zgonu leczonych z oczekiwanym wynikiem wyleczenia
  • Ciąża lub karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania lub w ciągu 5 miesięcy po ostatniej dawce atezolizumabu i 90 dni po ostatniej dawce tiragolumabu oraz 6 miesięcy w przypadku chemioterapii po ostatniej dawce chemioterapii.
  • Aktywna lub przebyta choroba autoimmunologiczna lub niedobór odporności
  • Niekontrolowana lub objawowa hiperkalcemia
  • Historia idiopatycznego zwłóknienia płuc, organizującego się zapalenia płuc, polekowego zapalenia płuc, idiopatycznego zapalenia płuc lub dowodów na aktywne zapalenie płuc w badaniu przesiewowym TK klatki piersiowej.
  • Pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV
  • Pacjenci z aktywnym zapaleniem wątroby typu B lub wirusem zapalenia wątroby typu C
  • Aktywna gruźlica
  • Ciężkie infekcje w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania, w tym między innymi hospitalizacja z powodu powikłań infekcji, bakteriemii lub ciężkiego zapalenia płuc
  • Poważna choroba układu krążenia
  • Wcześniejsze leczenie agonistami CD137 lub terapiami blokującymi immunologiczne punkty kontrolne, terapeutycznymi przeciwciałami anty-CTLA4, anty-tigit, anty-PD-1 i anty-PD-L1
  • Nierozwiązane działania toksyczne stopnia 2. lub wyższego (CTCAE 5.0), w tym zapalenie płuc stopnia ≥ 2. po poprzedniej terapii
  • Aktywna infekcja EBV lub znana lub podejrzewana przewlekła aktywna infekcja EBV podczas badania przesiewowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A: atezolizumab + tyragolumab
Uczestnicy otrzymają dożylnie atezolizumab + tiragolumab pierwszego dnia każdego cyklu. Jeden cykl terapii zostanie zdefiniowany jako 21 dni. Leczenie atezolizumabem i tyragolumabem będzie kontynuowane do 17 dawek, chyba że badacz oceni utratę korzyści klinicznej, nieakceptowalną toksyczność, badacz lub pacjent podejmie decyzję o wycofaniu się z leczenia lub zgon (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Lek: Atezolizumab
Atezolizumab będzie podawany w dawce 1200 mg dożylnie w pierwszym dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Tecentrik
Lek: Tyragolumab
Tyragolumab będzie podawany w dawce 600 mg dożylnie pierwszego dnia każdego 21-dniowego cyklu.
Eksperymentalny: Ramię B: atezolizumab + placebo
Uczestnicy otrzymają atezolizumab + placebo pierwszego dnia każdego cyklu. Jeden cykl terapii zostanie zdefiniowany jako 21 dni. Leczenie atezolizumabem i placebo będzie kontynuowane do 17 dawek, chyba że badacz oceni utratę korzyści klinicznej, nieakceptowalną toksyczność, badacz lub pacjent podejmie decyzję o wycofaniu się z leczenia lub zgon (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Lek: Atezolizumab
Atezolizumab będzie podawany w dawce 1200 mg dożylnie w pierwszym dniu każdego 21-dniowego cyklu.
Inne nazwy:
  • Tecentrik
Inny: Placebo
Placebo pasujące do tyragolumabu będzie podawane w dawce 600 mg dożylnie pierwszego dnia każdego cyklu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) ocenione przez badacza w populacji ITT (intent-to-treat)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 48 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. PFS zostanie obliczony na podstawie statusu choroby ocenionego przez badacza zgodnie z RECIST v1.1.
Randomizacja do około 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS) w populacji ITT
Ramy czasowe: Randomizacja do około 48 miesięcy
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej.
Randomizacja do około 48 miesięcy
Wskaźnik PFS po 1 roku i 2 latach w populacji ITT
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 roku i 2 lat
Wskaźnik PFS po 1 roku i 2 latach, zdefiniowany jako odsetek pacjentów, u których choroba pozostaje stabilna lub trwa odpowiedź według RECIST v1.1 po 1 roku i 2 latach od czasu randomizacji.
Linia bazowa do 1 roku i 2 lat
Wskaźnik OS po 1 roku, 2 latach i 3 latach w populacji ITT
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 roku, 2 lat i 3 lat
Wskaźnik OS po 1 roku, 2 latach i 3 latach definiuje się jako odsetek pacjentów, którzy pozostali przy życiu 1 rok, 2 lata i 3 lata od momentu randomizacji.
Linia bazowa do 1 roku, 2 lat i 3 lat
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR) w populacji ITT
Ramy czasowe: Randomizacja do około 48 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR) zgodnie z RECIST v1.1 u pacjentów, u których wyjściowo występowała mierzalna choroba.
Randomizacja do około 48 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR) w populacji ITT
Ramy czasowe: Czas od pierwszego udokumentowania całkowitej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) do około 48 miesięcy
DOR definiuje się jako odstęp czasu od pierwszego wystąpienia udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi do czasu progresji choroby określonej przez badacza zgodnie z RECIST v1.1 lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, u pacjentów, którzy doświadczyli CR lub PR (niepotwierdzone) w trakcie badania.
Czas od pierwszego udokumentowania całkowitej odpowiedzi (CR) lub częściowej odpowiedzi (PR) do około 48 miesięcy
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) dostępne dla badacza w populacji ITT (intent-to-treat) według odpowiedzi na chemioradioterapię (CRT) [stabilizacja choroby (SD) vs. odpowiedź całkowita (CR)/odpowiedź częściowa (PR)]
Ramy czasowe: Randomizacja do około 33 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. PFS zostanie obliczony na podstawie statusu choroby ocenionego przez badacza zgodnie z RECIST v1.1.
Randomizacja do około 33 miesięcy
Przeżycie całkowite (OS) w populacji ITT według odpowiedzi na CRT (SD vs. CR/PR)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 48 miesięcy
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej.
Randomizacja do około 48 miesięcy
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) w populacji ITT według odpowiedzi na CRT (SD vs. CR/PR)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 48 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek pacjentów, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) zgodnie z RECIST v1.1.
Randomizacja do około 48 miesięcy
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) dostępne dla badacza w populacji ITT (intent-to-treat) według czasu trwania radioterapii (równoczesne vs. sekwencyjne)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 48 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. PFS zostanie obliczony na podstawie statusu choroby ocenionego przez badacza zgodnie z RECIST v1.1.
Randomizacja do około 48 miesięcy
Całkowity czas przeżycia (OS) w populacji ITT według czasu trwania radioterapii (równoczesne vs. sekwencyjne)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 48 miesięcy
OS definiuje się jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej.
Randomizacja do około 48 miesięcy
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) w populacji ITT w zależności od czasu radioterapii (równoczesne vs. sekwencyjne)
Ramy czasowe: Randomizacja do około 48 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek pacjentów, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR) zgodnie z RECIST v1.1.
Randomizacja do około 48 miesięcy
Odsetek uczestników ze wszystkimi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem atezolizumabem i atezolizumabem + tyragolumabem w populacji ITT
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 48 miesięcy
Linia bazowa do około 48 miesięcy
Odsetek uczestników z poważnymi i nieciężkimi zdarzeniami niepożądanymi pochodzenia immunologicznego związanymi z leczeniem atezolizumabem i atezolizumabem + tyragolumabem w populacji ITT
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 48 miesięcy
Linia bazowa do około 48 miesięcy
Odsetek uczestników ze wszystkimi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem w populacji ITT
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 48 miesięcy
Linia bazowa do około 48 miesięcy
Czas do pogorszenia (TTD) zgłaszanych przez pacjentów objawów raka płuca
Ramy czasowe: Randomizacja do około 48 miesięcy
TTD definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej zmiany wyniku pacjenta o ≥10 punktów od wartości wyjściowej w skali utrzymywanej przez co najmniej dwie kolejne oceny PRO lub po którym następuje zgon w ciągu 3 tygodni od pierwszej zmiany wyniku o ≥10 punktów.
Randomizacja do około 48 miesięcy
Wynik EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Dzień 1 pierwszych 3 cykli (każdy cykl trwa 21 dni), następnie z oceną guza i 3 miesiące po radiologicznej progresji choroby lub u pacjentów kontynuujących leczenie atezolizumabem po radiologicznej progresji choroby utrata korzyści klinicznej do około 48 miesięcy
EORTC QLQ-C30, European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire-Core 30 Questionnaire, to zweryfikowana, wiarygodna miara samoopisowa. Składa się z 30 pytań, które oceniają pięć aspektów funkcjonowania pacjenta (fizyczny, emocjonalny, rola, funkcje poznawcze i społeczne), trzy skale objawów (zmęczenie, nudności i wymioty, ból), ogólny stan zdrowia/jakość życia oraz sześć pojedynczych pozycji ( duszność, bezsenność, utrata apetytu, zaparcia, biegunka i trudności finansowe) z przypomnieniem okresu z poprzedniego tygodnia. Wyniki skali można uzyskać dla skal wieloelementowych.
Dzień 1 pierwszych 3 cykli (każdy cykl trwa 21 dni), następnie z oceną guza i 3 miesiące po radiologicznej progresji choroby lub u pacjentów kontynuujących leczenie atezolizumabem po radiologicznej progresji choroby utrata korzyści klinicznej do około 48 miesięcy
Wynik EORTC QLQ-LC13
Ramy czasowe: Dzień 1 pierwszych 3 cykli (długość cyklu = 21 dni), następnie z oceną guza i 3 miesiące po radiologicznej progresji choroby lub u pacjentów kontynuujących leczenie atezolizumabem po radiologicznej progresji choroby utrata korzyści klinicznej do około 48 miesięcy
EORTC, European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire, QLQ-LC13 jest modułowym uzupełnieniem kwestionariusza jakości życia EORTC do stosowania w raku płuca. Ten moduł zawiera jedną wielopunktową skalę do oceny duszności oraz serię pojedynczych pozycji oceniających ból, kaszel, ból w jamie ustnej, dysfagię, neuropatię obwodową, łysienie i krwioplucie.
Dzień 1 pierwszych 3 cykli (długość cyklu = 21 dni), następnie z oceną guza i 3 miesiące po radiologicznej progresji choroby lub u pacjentów kontynuujących leczenie atezolizumabem po radiologicznej progresji choroby utrata korzyści klinicznej do około 48 miesięcy
Wyniki EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) oparte na wskaźnikach i Visual Analogue Scale (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 1 pierwszych 3 cykli (każdy cykl trwa 21 dni), następnie z oceną guza i 3 miesiące po radiologicznej progresji choroby lub u pacjentów kontynuujących leczenie atezolizumabem po radiologicznej progresji choroby utrata korzyści klinicznej do około 48 miesięcy
5-wymiarowy kwestionariusz EuroQol, wersja 5-poziomowa (EQ-5D-5L), jest zatwierdzonym kwestionariuszem samoopisowym dotyczącym stanu zdrowia, który jest używany do obliczania wyniku użyteczności stanu zdrowia do wykorzystania w analizach ekonomicznych zdrowia. EQ-5D-5L składa się z dwóch elementów: pięciopunktowego profilu stanu zdrowia, który ocenia mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję, a także wizualną skalę analogową (VAS), która mierzy stan zdrowia. Opublikowane systemy wag pozwalają na stworzenie pojedynczej, złożonej oceny stanu zdrowia pacjenta.
Dzień 1 pierwszych 3 cykli (każdy cykl trwa 21 dni), następnie z oceną guza i 3 miesiące po radiologicznej progresji choroby lub u pacjentów kontynuujących leczenie atezolizumabem po radiologicznej progresji choroby utrata korzyści klinicznej do około 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML41257

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie poszczególnych pacjentów za pośrednictwem platformy wniosków o dane z badań klinicznych (www.clinicalstudydatarequest.com). Więcej informacji na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). Więcej informacji na temat Globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji z badań klinicznych oraz sposobu uzyskiwania dostępu do powiązanych dokumentów z badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj