- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04365673
Ocena wskaźnika readmisji LACE+ i MRS Score
2 marca 2022 zaktualizowane przez: Tabula Rasa HealthCare
Porównanie siły predykcyjnej indeksu LACE+ z wynikiem MedWise Rise w zakresie wskaźników ponownych przyjęć do szpitala: badanie obserwacyjne non-inferiority
Badanie mające na celu wykazanie, że wynik LACE+ nie jest gorszy od wyniku ryzyka związanego ze stosowaniem leków podczas przewidywania 30-dniowej ponownej hospitalizacji po wypisaniu ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena programu, który zapewnia przeniesienie usług opieki do lokalnego szpitala w Tucson, obejmującego działania mające na celu zmniejszenie wskaźników ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
Organizacja ma od 2017 r. umowę o świadczenie usług z tym szpitalem, aby świadczyć usługi opieki świadczone przez farmaceutów.
Organizacja gromadzi wewnętrzne dane o wynikach śledzenia w ramach realizacji umowy i jest zobowiązana do zgłaszania ich do szpitala raz w miesiącu.
Badacze starają się ocenić LACE+ i ocenę ryzyka związanego ze stosowaniem leków, aby dowiedzieć się, czy istnieje związek ze wskaźnikiem ponownej hospitalizacji po 30 dniach od wypisu ze szpitala po interwencji farmaceuty.
Wyników nie można uogólniać i zostaną one przekazane klientowi szpitala w celu wykazania wartości dodanej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85701
- Tabula Rasa HealthCare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Informacje będą zbierane z wewnętrznego Excela do gromadzenia danych, wykorzystywanego do dostarczania miesięcznych raportów interwencyjnych dotyczących wyników do lokalnego szpitala w Tucson.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci, których skierowano do przejścia na usługi opiekuńcze między styczniem 2018 r. a grudniem 2019 r., zostali wypisani z powodu 10 lub więcej leków.
Kryteria wyłączenia:
- 89 lat lub więcej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ponownie przyjęty
Pacjenci, którzy zostali ponownie przyjęci w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Kompleksowy przegląd leków dostarczanych przez farmaceutów
|
|
Brak readmisji
Pacjenci, którzy nie zostali ponownie przyjęci w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Kompleksowy przegląd leków dostarczanych przez farmaceutów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Readmisja
Ramy czasowe: 2018 - 2019
|
Ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
2018 - 2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Bingham, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRHC_RD_LACEMRS_2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .