- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04412928
Czynniki wpływające na wyleczenie zespołu pęcherza nadreaktywnego u kobiet poddanych zabiegowi zakładania krążka środkowego cewki moczowej
14 września 2023 zaktualizowane przez: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Oszacujemy częstość występowania pacjentów z zespołem nadreaktywnego pęcherza po operacji i zbadamy powiązane czynniki predykcyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie około 30% kobiet cierpiących na wysiłkowe nietrzymanie moczu ma zespół pęcherza nadreaktywnego po zabiegu założenia pasa środkowo-cewkowego.
Ale jego czynnik predykcyjny jest nadal niejasny.
Oszacujemy częstość występowania pacjentów z zespołem nadreaktywnego pęcherza po operacji i zbadamy powiązane czynniki predykcyjne.
Ponadto zbadamy odsetek wyleczeń i czynniki predykcyjne wyleczenia zespołu pęcherza nadreaktywnego po zabiegu założenia pętli środkowo-cewkowej u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu.
Powyższe wyniki posłużą jako punkt odniesienia podczas konsultacji przed i pooperacyjnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
591
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety z wysiłkowym nietrzymaniem moczu, które przeszły zabieg zakładania chusty środkowo-cewkowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety z wysiłkowym nietrzymaniem moczu, które w okresie od 1 stycznia 2008 r. do 31 lipca 2019 r. przeszły zabieg zakładania chusty środkowo-cewkowej, zostaną poddane przeglądowi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki poddawane w tym samym czasie innym operacjom ginekologicznym, z wyjątkiem cystoskopii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki wpływające na występowanie zespołu pęcherza nadreaktywnego po zabiegu założenia pasa środkowo-cewkowego
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czynniki wpływające na wyleczenie zespołu pęcherza nadreaktywnego po zabiegu założenia pasa środkowo-cewkowego
Ramy czasowe: 10 lat
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Pęcherz moczowy, nadczynność
- Niemożność utrzymania moczu
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109048-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .