- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04412928
Faktory ovlivňující vyléčení syndromu hyperaktivního močového měchýře u žen, které podstoupily operaci slingu střední uretry
14. září 2023 aktualizováno: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Odhadneme výskyt pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře po operaci a prozkoumáme související prediktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době má asi 30 % žen se stresovou inkontinencí moči syndrom hyperaktivního močového měchýře po zákroku slingu střední uretry.
Jeho prediktivní faktor je ale stále nejasný.
Odhadneme výskyt pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře po operaci a prozkoumáme související prediktory.
Kromě toho prozkoumáme míru vyléčení a prediktory vyléčení syndromu hyperaktivního močového měchýře po operaci slingu střední uretry u žen se stresovou inkontinencí moči.
Výše uvedené výsledky budou použity jako reference pro předoperační a pooperační konzultace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
591
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny ženy se stresovou inkontinencí moči, které podstoupily operaci slingu střední uretry.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy se stresovou inkontinencí moči, které podstoupily operaci střední uretry slingem od 1. ledna 2008 do 31. července 2019, budou přezkoumány.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky podstupující současně jiné gynekologické operace kromě cystoskopie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Faktory ovlivňující přítomnost syndromu hyperaktivního močového měchýře po zákroku slingu střední uretry
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Faktory ovlivňující vyléčení syndromu hyperaktivního močového měchýře po zákroku slingu střední uretry
Časové okno: 10 let
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologická onemocnění
- Onemocnění močového měchýře
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Poruchy močení
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Močový měchýř, hyperaktivní
- Únik moči
- Inkontinence moči, stres
Další identifikační čísla studie
- 109048-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy