- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04412928
Factores que afectan la cura del síndrome de vejiga hiperactiva en mujeres sometidas a un procedimiento de cabestrillo uretral medio
14 de septiembre de 2023 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Estimaremos la incidencia de pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva después de la cirugía y exploraremos predictores relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, alrededor del 30% de las mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo tienen síndrome de vejiga hiperactiva después del procedimiento de cabestrillo mediouretral.
Pero su factor predictivo aún no está claro.
Estimaremos la incidencia de pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva después de la cirugía y exploraremos predictores relacionados.
Además, exploraremos la tasa de curación y los predictores de curación del síndrome de vejiga hiperactiva después del procedimiento de cabestrillo mediouretral para mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo.
Los resultados anteriores se utilizarán como referencia para la consulta preoperatoria y postoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
591
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo que se sometieron a un procedimiento de cabestrillo mediouretral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se revisarán todas las mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo que se sometieron a un procedimiento de cabestrillo medio uretral desde el 1 de enero de 2008 al 31 de julio de 2019.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidas a otras operaciones ginecológicas al mismo tiempo, excepto cistoscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Factores que afectan la presencia de síndrome de vejiga hiperactiva después del procedimiento de cabestrillo mediouretral
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Factores que afectan la curación del síndrome de vejiga hiperactiva después del procedimiento de cabestrillo mediouretral
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Vejiga Urinaria Hiperactiva
- Incontinencia urinaria
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- 109048-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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