- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04412928
Fatores que afetam a cura da síndrome da bexiga hiperativa em mulheres submetidas ao procedimento de tipoia uretral média
14 de setembro de 2023 atualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Estimaremos a incidência de pacientes com síndrome da bexiga hiperativa após a cirurgia e exploraremos preditores relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, cerca de 30% das mulheres com incontinência urinária de esforço apresentam síndrome da bexiga hiperativa após procedimento de tipoia uretral média.
Mas seu fator preditivo ainda não está claro.
Estimaremos a incidência de pacientes com síndrome da bexiga hiperativa após a cirurgia e exploraremos preditores relacionados.
Além disso, exploraremos a taxa de cura e os preditores de cura da síndrome da bexiga hiperativa após o procedimento de tipoia uretral média para mulheres com incontinência urinária de esforço.
Os resultados acima serão utilizados como referência para consultas pré e pós-operatórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
591
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres com incontinência urinária de esforço submetidas ao procedimento de tipoia uretral média.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres com incontinência urinária de esforço submetidas ao procedimento de tipoia uretral média de 1º de janeiro de 2008 a 31 de julho de 2019 serão avaliadas.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidas a outras operações ginecológicas ao mesmo tempo, exceto cistoscopia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fatores que afetam a presença de síndrome da bexiga hiperativa após procedimento de sling uretral médio
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fatores que afetam a cura da síndrome da bexiga hiperativa após procedimento de tipoia uretral média
Prazo: 10 anos
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Bexiga Urinária Hiperativa
- Incontinencia urinaria
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- 109048-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .