- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04412928
Factoren die van invloed zijn op de genezing van het overactieve blaassyndroom bij vrouwen die een mid-urethrale slingprocedure hebben ondergaan
14 september 2023 bijgewerkt door: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
We zullen de incidentie van patiënten met het overactieve blaassyndroom na een operatie schatten en gerelateerde voorspellers onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel heeft ongeveer 30% van de vrouwen met stress-urine-incontinentie het overactieve blaassyndroom na een mid-urethrale sling-procedure.
Maar de voorspellende factor is nog steeds onduidelijk.
We zullen de incidentie van patiënten met het overactieve blaassyndroom na een operatie schatten en gerelateerde voorspellers onderzoeken.
Daarnaast zullen we het genezingspercentage en de voorspellers van genezing van het overactieve blaassyndroom onderzoeken na de mid-urethrale slingprocedure bij vrouwen met stress-urine-incontinentie.
De bovenstaande resultaten zullen worden gebruikt als referentie voor pre- en postoperatief overleg.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
591
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle vrouwen met stress-urine-incontinentie die een mid-urethrale slingprocedure ondergingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen met stress-urine-incontinentie die tussen 1 januari 2008 en 31 juli 2019 een mid-urethrale slingprocedure hebben ondergaan, zullen worden beoordeeld.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die tegelijkertijd andere gynaecologische operaties ondergaan, behalve cystoscopie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Factoren die de aanwezigheid van een overactief blaassyndroom beïnvloeden na een mid-urethrale slingprocedure
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Factoren die de genezing van het overactieve blaassyndroom beïnvloeden na een mid-urethrale slingprocedure
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urologische ziekten
- Ziekten van de urineblaas
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Plasstoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urineblaas, overactief
- Urine-incontinentie
- Urine-incontinentie, stress
Andere studie-ID-nummers
- 109048-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mid-urethrale slingprocedure
-
Pelvic Floor Research Foundation of South AfricaUniversity of Cape TownOnbekendStress-urine-incontinentieZuid-Afrika
-
NorthShore University HealthSystemVoltooidStress-urine-incontinentieVerenigde Staten
-
Samsung Medical CenterVoltooid
-
HealthCore-NERIVoltooid
-
Ankara Training and Research HospitalVoltooidChirurgie - Complicaties | Stress-urine-incontinentie
-
Mayo ClinicSpectrum Health Hospitals; Saint Luke's Health SystemVoltooidUrine-incontinentieVerenigde Staten
-
Michigan Institution of Women's Health PCEthicon, Inc.VoltooidUrine-incontinentie | Stress-urine-incontinentieVerenigde Staten
-
NICHD Pelvic Floor Disorders NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidUrine-incontinentie, stress | Urine-incontinentie, aandrangVerenigde Staten
-
Ankara UniversityVoltooidStress-urine-incontinentieKalkoen
-
Izmir Bakircay UniversityNog niet aan het wervenUrine-stress-incontinentie (SI)Kalkoen