- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04412928
Faktorer, der påvirker helbredelsen af overaktiv blæresyndrom hos kvinder, gennemgik mid-urethral slyngeprocedure
14. september 2023 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Vi vil estimere forekomsten af patienter med overaktiv blæresyndrom efter operation og udforske relaterede prædiktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På nuværende tidspunkt har omkring 30 % af kvinder med stress-urininkontinens overaktiv blæresyndrom efter mid-urethral slyngeprocedure.
Men dens forudsigende faktor er stadig uklar.
Vi vil estimere forekomsten af patienter med overaktiv blæresyndrom efter operation og udforske relaterede prædiktorer.
Derudover vil vi udforske helbredelsesraten og forudsigelserne for helbredelse af overaktiv blæresyndrom efter mid-urethral slyngeproceduren for kvinder med stressinkontinens.
Ovenstående resultater vil blive brugt som reference til præoperativ og postoperativ konsultation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
591
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvinder med stress-urininkontinens, som gennemgik mid-urethral slyngeprocedure.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder med stress-urininkontinens, som har gennemgået mid-urethral slyngeprocedure fra 1. januar 2008 til 31. juli 2019, vil blive gennemgået.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår andre gynækologiske operationer på samme tid, bortset fra cystoskopi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Faktorer, der påvirker tilstedeværelsen af overaktiv blæresyndrom efter mid-urethral slyngeprocedure
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Faktorer, der påvirker helbredelse af overaktiv blæresyndrom efter mid-urethral slyngeprocedure
Tidsramme: 10 år
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urinblære, overaktiv
- Ufrivillig vandladning
- Urininkontinens, stress
Andre undersøgelses-id-numre
- 109048-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .