- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04412928
Faktoren, die die Heilung des Syndroms der überaktiven Blase bei Frauen beeinflussen, die sich einer Schlingenoperation in der Mitte der Harnröhre unterzogen haben
14. September 2023 aktualisiert von: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Wir werden die Inzidenz von Patienten mit überaktivem Blasensyndrom nach einer Operation abschätzen und entsprechende Prädiktoren untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit leiden etwa 30 % der Frauen mit Belastungsinkontinenz nach einer Schlingenoperation in der mittleren Harnröhre unter dem Syndrom einer überaktiven Blase.
Der Vorhersagefaktor ist jedoch noch unklar.
Wir werden die Inzidenz von Patienten mit überaktivem Blasensyndrom nach einer Operation abschätzen und entsprechende Prädiktoren untersuchen.
Darüber hinaus werden wir die Heilungsrate und Prädiktoren für die Heilung des überaktiven Blasensyndroms nach dem Mittelharnröhrenschlingenverfahren bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz untersuchen.
Die oben genannten Ergebnisse werden als Referenz für die präoperative und postoperative Beratung verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
591
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Frauen mit Belastungsinkontinenz, die sich einer Schlingenoperation in der mittleren Harnröhre unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewertet werden alle Frauen mit Belastungsinkontinenz, die sich zwischen dem 1. Januar 2008 und dem 31. Juli 2019 einer Schlingenoperation in der mittleren Harnröhre unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich gleichzeitig anderen gynäkologischen Operationen unterziehen, mit Ausnahme einer Zystoskopie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Faktoren, die das Vorliegen eines überaktiven Blasensyndroms nach einer Schlingenoperation in der mittleren Harnröhre beeinflussen
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Faktoren, die die Heilung des überaktiven Blasensyndroms nach einer Schlingenoperation in der mittleren Harnröhre beeinflussen
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Harnblase, überaktiv
- Harninkontinenz
- Harninkontinenz, Stress
Andere Studien-ID-Nummern
- 109048-E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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