- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04412928
A középső húgycső felhúzási eljáráson átesett nők túlműködő hólyag szindrómájának gyógyulását befolyásoló tényezők
2023. szeptember 14. frissítette: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Megbecsüljük a hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő betegek előfordulását a műtét után, és feltárjuk a kapcsolódó előrejelzőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg a stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nők körülbelül 30%-ának van hiperaktív hólyag-szindrómája a húgycső közepén végzett hevederezés után.
De prediktív tényezője még mindig nem tisztázott.
Megbecsüljük a hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő betegek előfordulását a műtét után, és feltárjuk a kapcsolódó előrejelzőket.
Ezenkívül megvizsgáljuk a hiperaktív hólyag-szindróma gyógyulási arányát és a gyógyulás előrejelzőit a húgycső közepén végzett hevederkezelés után stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél.
A fenti eredmények referenciaként szolgálnak a műtét előtti és posztoperatív konzultáció során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
591
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajvan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nő, aki középső húgycsőkötözésen esett át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőt felülvizsgálnak, akinél 2008. január 1. és 2019. július 31. között húgycső középső felhordási eljáráson estek át.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejűleg más nőgyógyászati műtéteken áteső betegek, kivéve a cisztoszkópiát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tényezők, amelyek befolyásolják a hiperaktív hólyag szindróma jelenlétét a húgycső középső felhelyezése után
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hiperaktív hólyag-szindróma gyógyulását befolyásoló tényezők a húgycső középső felhelyezése után
Időkeret: 10 év
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai betegségek
- Húgyhólyag-betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Vizelési zavarok
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Húgyhólyag, túlműködés
- Vizelettartási nehézség
- Vizelet inkontinencia, stressz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 109048-E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .