- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04437251
Wpływ stymulacji mózgu na wydajność krokową u osób po udarze mózgu i zdrowych osób dorosłych (Gait)
Wpływ stymulacji mózgu na nabywanie umiejętności motorycznych u osób po udarze mózgu i zdrowych osób dorosłych
Uczestnicy są proszeni o wzięcie udziału w badaniu przeprowadzonym przez Shih-Chiao Tseng, PT, Ph.D. na Uniwersytecie Kobiet w Teksasie. To badanie ma na celu ustalenie, czy mało intensywna stymulacja mózgu może poprawić uczenie się zadania związanego z ruchem nóg. Badacze chcą również wiedzieć, czy stymulacja mózgu może poprawić funkcję nerwów i wydajność chodzenia. Naszym celem jest zrozumienie jakiegokolwiek związku między stymulacją mózgu a ogólną poprawą kontroli ruchu. Uczestników zaproszono do udziału w tym badaniu, jeśli mieli wcześniej udar lub są zdrowymi dorosłymi w wieku 21 lat lub starszymi. Dowody z badań wskazują, że udar może spowodować trwałe uszkodzenie mózgu, a zatem może powodować problemy z nauką nowego zadania. To z kolei może znacząco wpłynąć na powrót funkcji motorycznych u osób po udarze mózgu. Ponadto badacze chcą również wiedzieć, w jaki sposób zdrowa osoba uczy się tego nowego zadania dotyczącego nóg i sprawdzić, czy jej wzorzec uczenia się różni się od wzorca uczenia się osoby, która przeżyła udar.
Badanie to składa się z dwóch faz: Badanie fazy I bada krótkoterminowy wpływ stymulacji mózgu na uczenie się umiejętności nóg i wymaga jedynie dwóch wizyt w TWU. Całkowity czas poświęcony na badanie Fazy I wyniesie około 6,5 godziny, 3,5 godziny podczas pierwszej wizyty i 3 godziny podczas drugiej wizyty; Badanie fazy II jest rozszerzoną wersją badania fazy I, mającego na celu zbadanie długoterminowego wpływu stymulacji mózgu na uczenie się umiejętności nóg i wymaga ukończenia 12 wizyt ćwiczeń połączonych ze stymulacją mózgu w okresie czterech tygodni oraz dodatkowej wizyty kontrolnej. test w górę. Całkowity czas poświęcony na badanie fazy II wyniesie około 20 godzin, w sumie 18 godzin na 12 sesji ćwiczeń i dwie godziny na test kontrolny. Badacze stawiają hipotezę, że osoby z przewlekłym udarem będą wykazywać wolniejsze tempo nabywania tej umiejętności nóg w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi. Badacze wysuwają również hipotezę, że jednoczesne zastosowanie stymulacji mózgu z 12 sesjami ćwiczeń fizycznych poprawi uczenie się umiejętności wykonywania tego ćwiczenia nóg u osób z przewlekłym udarem, a ten 12-sesyjny program ćwiczeń może wywierać korzystny wpływ na funkcję nerwów i aktywację mięśni nóg oraz w konsekwencji poprawić kontrolę motoryczną podczas chodzenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to odbędzie się na kampusie Texas Woman's University (TWU) w Houston i obejmuje dwie fazy: faza I obejmuje badanie z pojedynczą interwencją, a faza II obejmuje czterotygodniowe badanie interwencyjne. Po zapisaniu się do badania uczestnicy mogą wybrać udział tylko w badaniu fazy I lub wziąć udział zarówno w badaniach fazy I, jak i fazy II.
Badanie Fazy I - uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie dwóch wizyt w odstępie 1-14 dni. Ukończenie wszystkich badań zajmie łącznie około 6,5 godziny (3,5 godziny na pierwszą wizytę i 3 godziny na drugą wizytę, dwie wizyty). Uczestnicy będą musieli nosić koszulkę z krótkim rękawem, szorty i parę tenisówek do testów. Podczas pierwszej wizyty badacze zmierzą, jak dobrze działa układ nerwowy i jak dobrze chodzi dana osoba (szczegóły poniżej). Jeśli uczestnicy mieli wcześniej udar, podczas pierwszej wizyty badacze przeprowadzą kilka testów, aby upewnić się, że uczestnicy mają dobre samopoczucie, równowagę i reakcje motoryczne w nogach. Jeśli wszystkie testy wypadną pomyślnie, uczestnicy wypełnią formularz z pytaniem o swoją historię medyczną. Jeśli uczestnicy nie mieli udaru, badacze zadają kilka pytań, aby upewnić się, że uczestnicy nie mają żadnych problemów zdrowotnych.
Następnie badacze poproszą uczestników o nauczenie się zadania związanego z poruszaniem nogami podczas każdej wizyty. Zadanie polega na sterowaniu i przemieszczaniu kursora komputera z miejsca startu do jednego z trzech celów wyświetlanych na monitorze komputera. Uczestnicy będą musieli wykonać ruchy stopą do przodu, w prawo lub w lewo, aby naprowadzić kursor na jeden z celów. Samo zadanie jest podobne do codziennego zadania komputerowego wykonywanego przez mysz ręczną. Podczas każdej wizyty ukończenie zestawu zadań z sięganiem do nóg zajmie łącznie około 45 minut. W razie potrzeby podczas testu zapewnionych zostanie kilka jednominutowych przerw na odpoczynek. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o przyjście na drugą wizytę w ciągu 1-14 dni później, aby powtórzyć to samo zadanie. Podczas ćwiczeń uczestnicy nauczą się, jak sterować kursorem za pomocą stóp. Tak więc badacze mogą porównać zdolność uczenia się podczas dwóch wizyt, aby jak najlepiej wskazać zmianę zdolności uczenia się w czasie.
Badacze chcą również wiedzieć, czy uczestnicy mogą szybciej nauczyć się tej umiejętności motorycznej dzięki skórnej stymulacji mózgu. Uczestnicy otrzymają słabą elektryczną stymulację mózgu przez 20 minut podczas nauki umiejętności nóg. Urządzenie do stymulacji mózgu, którego użyli badacze, jest podobne do komercyjnego produktu pokazywanego w telewizji/czasopismie, zwanego „przezskórną elektryczną stymulacją nerwów”, w którym prąd elektryczny jest dostarczany przez elektrody w celu złagodzenia bólu i stymulacji mięśni. W tym badaniu dwie elektrody, jedna umieszczona na czubku głowy, a druga na czole, będą dostarczać słaby prąd elektryczny przez 20 minut. Ponieważ badacze ustawili natężenie prądu na bardzo niskim poziomie, nie spowoduje to żadnych drgań mięśni, a uczestnicy mogą odczuwać jedynie lekkie mrowienie w ciągu pierwszych 10 sekund. Przez większość czasu uczestnicy prawdopodobnie przyzwyczajają się do stymulacji i nie odczuwają jej już przez resztę sesji.
Badanie fazy II — to badanie jest rozszerzoną wersją badania fazy I. Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie 12 wizyt ćwiczeń połączonych ze stymulacją mózgu w okresie czterech tygodni. Ukończenie wszystkich sesji szkoleniowych zajmie łącznie około 18 godzin (1,5 godziny na każdą wizytę/szkolenie w sumie 12 wizyt). Uczestnicy będą musieli nosić koszulkę z krótkim rękawem, szorty i parę tenisówek na trening. Przed i po czterotygodniowym treningu badacze zmierzą, jak dobrze działa układ nerwowy i jak dobrze chodzi uczestnik (szczegóły poniżej). Tydzień po zakończeniu czterotygodniowego szkolenia uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie tych samych testów. Badacze porównają zmiany w zdolności uczenia się i funkcjach motorycznych przed i po czterotygodniowym treningu oraz tydzień po zakończeniu treningu, aby jak najlepiej wskazać trwałe zmiany w zdolności uczenia się i funkcjach motorycznych w czasie.
Podczas każdej wizyty badacze będą prosić uczestników o kontynuowanie nauki zadania związanego z poruszaniem nogami, takiego samego jak w badaniu Fazy I. Badacze poproszą również uczestników, aby nauczyli się podobnego zadania na nogi, nazywając zadanie kroczenia podczas stania. To zadanie kroczenia jest bardzo podobne do zadania nóg w badaniu Fazy I, ale jest bardziej zaawansowanym zadaniem, które wymaga dobrej równowagi stojącej. Zadanie polega na sterowaniu komputerowym znacznikiem przymocowanym do stopy i przesunięciu kursora komputera z miejsca startu do jednego z trzech celów wyświetlanych na monitorze komputera. Uczestnicy będą musieli wykonywać ruchy krokowe do przodu, w prawo lub w lewo, aby naprowadzić kursor na jeden z celów. Samo zadanie jest podobne do ruchu krokowego podczas chodzenia. Podczas każdej wizyty ukończenie dwóch zestawów ćwiczeń nóg podczas siedzenia i stania zajmie łącznie około 1,5 godziny. Taka sama stymulacja mózgu, jaka została zastosowana w badaniu Fazy I (patrz wyżej), zostanie zastosowana w trakcie treningu fizycznego. W razie potrzeby podczas treningu zapewnionych zostanie kilka jednominutowych przerw na odpoczynek. Uczestnicy będą następnie proszeni o przychodzenie do laboratorium trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie w celu ukończenia 12 sesji szkoleniowych.
Pomiary wyników - W celu pomiaru aktywności mózgu badacze umieści elektrodę rejestrującą na mięśniu łydki w jednej nodze. Pięć stymulacji mózgu o niskiej intensywności zostanie dostarczonych do skóry głowy, aby wywołać reakcje motoryczne. Przez większość czasu uczestnicy będą odczuwać skurcz pojedynczego mięśnia w wyniku stymulacji. Zakończenie zbierania danych zajęłoby łącznie 10 minut. Aby zmierzyć aktywność nerwów, badacze umieści elektrodę rejestrującą na mięśniu łydki w jednej nodze. Stymulacja elektryczna o niskiej intensywności zostanie dostarczona do nerwu za kolanem, aby wywołać reakcje motoryczne. Seria małych bodźców wibracyjnych ścięgien zostanie dostarczona podczas stymulacji elektrycznej w celu określenia wrażliwości nerwu. Przez większość czasu uczestnicy nie odczuwają nic lub tylko lekkie mrowienie w stymulowanym obszarze. Zakończenie zbierania danych zajęłoby łącznie 40 minut. W razie potrzeby podczas testu zapewnionych zostanie kilka jednominutowych przerw na odpoczynek. W celu pomiaru chodzenia badacze umieszczają lepkie znaczniki na obu nogach i proszą uczestników o normalne chodzenie po 10-metrowym chodniku przez pięć prób. Zakończenie zbierania danych zajęłoby łącznie około 30 minut. W razie potrzeby podczas testu zapewnionych zostanie kilka jednominutowych przerw na odpoczynek. W teście czasu reakcji na krok osoby badane staną na płytkach siłowych i zostaną poinstruowane, aby podejść do celu zaznaczonego na podłodze, gdy tylko wyczują stymulację elektryczną dostarczaną do tylnej części nogi. Zakończenie zbierania danych zajęłoby łącznie około 40 minut. W razie potrzeby podczas testu zapewnionych zostanie kilka jednominutowych przerw na odpoczynek.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Numer telefonu: 713-794-2309
- E-mail: stseng@twu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Texas Woman's University
-
Kontakt:
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Numer telefonu: 703-794-2309
- E-mail: stseng@twu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli nie mają ciągłych problemów neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych.
- Osoby z przewlekłym udarem miały w wywiadzie jednostronny udar, który wystąpił ≥ 6 miesięcy przed włączeniem do badania. Dowody z rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej z raportu obrazowania wykazały, że udar obejmuje przewód korowo-rdzeniowy.
- Osoby z przewlekłym udarem mają niedowład połowiczy obejmujący kończynę dolną.
- Osoby z przewlekłym udarem mózgu nie mają biernego ograniczenia zakresu ruchu obustronnych bioder i kolan. Ograniczenie biernego zakresu ruchu kostki do 10 stopni zgięcia grzbietowego lub ess.
- Ostrość wzroku można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi do 20/20.
- Potrafi chodzić samodzielnie z urządzeniami pomocniczymi lub bez nich przez 10 metrów.
- Potrafi utrzymać pozycję stojącą bez żadnej pomocy dłużej niż 30 sekund.
- Ocena stanu poznawczego: wynik w badaniu stanu psychicznego (MMSE) ≥ 24.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- MRI lub CT dowód zajęcia zwojów podstawy mózgu lub móżdżku, dowód wielu zmian lub dowód jakiegokolwiek innego uszkodzenia mózgu lub nowotworu złośliwego lub guzów.
- Mieć jakiekolwiek metalowe implanty, rozruszniki serca lub historię napadów padaczkowych.
- Trwające zaburzenia ortopedyczne lub inne nerwowo-mięśniowe, które ograniczają trening fizyczny.
- Jakakolwiek dysfunkcja układu przedsionkowego lub niestabilna dusznica bolesna.
- Znaczne deficyty poznawcze (niezdolność do wykonania dwuetapowego polecenia) lub ciężka afazja receptywna lub uogólniona*
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wywołane stymulacją mózgu ulepszenia w nauce umiejętności nóg
Zbadanie stopnia wywołanej stymulacją poprawy zdolności uczenia się między trzema grupami: grupą udarową, zdrową młodą grupą i zdrową starszą grupą.
Do tej pory większość badań dotyczyła wpływu stymulacji mózgu na poprawę umiejętności rąk u zdrowych młodych dorosłych; niewiele wiadomo na temat wywołanej stymulacją poprawy umiejętności „nogi” u osób po udarze, jak również u starszych zdrowych osób dorosłych.
Badacze odpowiedzą na pytanie: „Czy po stymulacji mózgu przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) osoby, które przeżyły udar, poprawiają umiejętność uczenia się nóg w porównywalnym tempie, jak zdrowi młodzi i starsi dorośli?”
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna stymulacja prądem stałym o niskiej intensywności.
Intensywność stymulacji jest bardzo niska (0-2 mA), aby wywołać jedynie uczucie mrowienia na skórze głowy.
W piśmiennictwie nie odnotowano poważnych działań niepożądanych po 20-minutowej stymulacji.
Głównym przejściowym efektem ubocznym jest podrażnienie umiejętności, uczucie swędzenia w miejscu stymulacji w trakcie lub po stymulacji.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Wpływ stymulacji mózgu na poprawę funkcjonalną
Określenie wpływu stymulacji mózgu (tDCS) na poprawę czynnościową u osób po udarze mózgu.
W szczególności badacze porównają czas reakcji krokowej, aktywność neuronów korowych, aktywność nerwów obwodowych i funkcję chodzenia u osób, które przeżyły udar przed i po tDCS, a także porównają te wyniki z wynikami uzyskanymi od zdrowych osób dorosłych.
Badacze odpowiedzą na pytanie: „Czy osoby po udarze mózgu skracają czas reakcji stąpania i poprawiają aktywację mięśni nóg oraz wydajność chodu po tDCS, a poprawa ta następuje w podobnym tempie w porównaniu z danymi zebranymi od zdrowych młodych i starszych dorosłych?”
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna stymulacja prądem stałym o niskiej intensywności.
Intensywność stymulacji jest bardzo niska (0-2 mA), aby wywołać jedynie uczucie mrowienia na skórze głowy.
W piśmiennictwie nie odnotowano poważnych działań niepożądanych po 20-minutowej stymulacji.
Głównym przejściowym efektem ubocznym jest podrażnienie umiejętności, uczucie swędzenia w miejscu stymulacji w trakcie lub po stymulacji.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Efekty stymulacji mózgu połączonej z treningiem krokowym
Po włączeniu do badania uczestnicy z przewlekłym udarem zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: anodowej tDCS lub pozorowanej tDCS.
Następnie wszyscy uczestnicy przejdą w sumie dwanaście sesji treningowych w ciągu czterech tygodni, podczas których nauczą się nowego kroku wzrokowo-ruchowego natychmiast po treningu wzrokowo-ruchowym, podczas gdy 20-minutowa stymulacja tDCS (stymulacja anodowa lub pozorowana) jest wykonywana na obszarze nóg pierwotnej kory ruchowej Badacze będą mierzyć zmiany w aktywności neuronów mózgu, aktywności nerwów obwodowych i wydajności chodu przed i po 12-sesyjnym programie treningowym, a następnie tydzień później.
|
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) to nieinwazyjna stymulacja prądem stałym o niskiej intensywności.
Intensywność stymulacji jest bardzo niska (0-2 mA), aby wywołać jedynie uczucie mrowienia na skórze głowy.
W piśmiennictwie nie odnotowano poważnych działań niepożądanych po 20-minutowej stymulacji.
Głównym przejściowym efektem ubocznym jest podrażnienie umiejętności, uczucie swędzenia w miejscu stymulacji w trakcie lub po stymulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany czasu reakcji krokowej (Faza I)
Ramy czasowe: Zmierz zmiany czasu reakcji przed, bezpośrednio po (tj. w ciągu minuty) i 30 minut po pojedynczej sesji stymulacji mózgu.
|
Oblicz czas, w jakim ośrodkowy układ nerwowy przetwarza informacje i wykonuje krok.
|
Zmierz zmiany czasu reakcji przed, bezpośrednio po (tj. w ciągu minuty) i 30 minut po pojedynczej sesji stymulacji mózgu.
|
|
Zmiany w czasie reakcji krokowej (faza II)
Ramy czasowe: Zmierz zmiany w czasie reakcji przed treningiem, do 24 godzin po zakończeniu 12-sesyjnego programu treningowego i tydzień po zakończeniu 12-sesyjnego programu treningowego.
|
Oblicz czas, w jakim ośrodkowy układ nerwowy przetwarza informacje i wykonuje krok.
|
Zmierz zmiany w czasie reakcji przed treningiem, do 24 godzin po zakończeniu 12-sesyjnego programu treningowego i tydzień po zakończeniu 12-sesyjnego programu treningowego.
|
|
Zmiany w wydajności chodu (faza I)
Ramy czasowe: Zmierz zmiany prędkości chodu przed, bezpośrednio po (tj. w ciągu minuty) i 30 minut po pojedynczej sesji stymulacji mózgu.
|
Zmierz prędkość chodzenia (metry/sekundę) podczas chodzenia po ziemi z wybraną przez siebie prędkością.
|
Zmierz zmiany prędkości chodu przed, bezpośrednio po (tj. w ciągu minuty) i 30 minut po pojedynczej sesji stymulacji mózgu.
|
|
Zmiany w wydajności chodu (faza I)
Ramy czasowe: Zmierz zmiany symetrii długości kroku przed, bezpośrednio po (tj. w ciągu minuty) i 30 minut po pojedynczej sesji stymulacji mózgu.
|
Zmierz symetrię długości kroku (w centymetrach) (lewo/prawo) podczas chodzenia po ziemi z wybraną przez siebie prędkością.
|
Zmierz zmiany symetrii długości kroku przed, bezpośrednio po (tj. w ciągu minuty) i 30 minut po pojedynczej sesji stymulacji mózgu.
|
|
Zmiany w wydajności chodu (faza II)
Ramy czasowe: Zmierz zmiany w szybkości chodu przed treningiem, do 24 godzin po zakończeniu 12-sesyjnego programu treningowego i tydzień po zakończeniu 12-sesyjnego programu treningowego.
|
Zmierz prędkość chodzenia (metry/sekundę) podczas chodzenia po ziemi z wybraną przez siebie prędkością.
|
Zmierz zmiany w szybkości chodu przed treningiem, do 24 godzin po zakończeniu 12-sesyjnego programu treningowego i tydzień po zakończeniu 12-sesyjnego programu treningowego.
|
|
Zmiany w wydajności chodu (faza II)
Ramy czasowe: Zmierz zmiany symetrii długości kroku przed treningiem, do 24 godzin po zakończeniu 12-sesyjnego programu treningowego i tydzień po zakończeniu 12-sesyjnego programu treningowego.
|
Zmierz symetrię długości kroku (lewo/prawo) podczas chodzenia po ziemi z wybraną przez siebie prędkością.
|
Zmierz zmiany symetrii długości kroku przed treningiem, do 24 godzin po zakończeniu 12-sesyjnego programu treningowego i tydzień po zakończeniu 12-sesyjnego programu treningowego.
|
|
Zmiany funkcji nerwów (faza I)
Ramy czasowe: Zmierz zmiany funkcji nerwów przed, bezpośrednio po (tj. w ciągu minuty) i 30 minut po pojedynczej sesji stymulacji mózgu.
|
Umieść elektrodę powierzchniową na mięśniu łydki, aby zarejestrować aktywację mięśni wywołaną stymulacją elektryczną dostarczoną do neuronów ruchowych w uszkodzonej korze ruchowej i nerwie piszczelowym na niedowładnej nodze, aby zakwalifikować zmiany w aktywności neuronów w korze pierwotnej i rdzeniu kręgowym przed i po stymulacji mózgu (tDCS).
|
Zmierz zmiany funkcji nerwów przed, bezpośrednio po (tj. w ciągu minuty) i 30 minut po pojedynczej sesji stymulacji mózgu.
|
|
Zmiany funkcji nerwów (faza II)
Ramy czasowe: Zmierz zmiany funkcji nerwów przed treningiem, do 24 godzin po zakończeniu 12-sesyjnego programu treningowego) i tydzień po zakończeniu 12-sesyjnego programu treningowego.
|
Umieść elektrodę powierzchniową na mięśniu łydki, aby zarejestrować aktywację mięśni wywołaną stymulacją elektryczną dostarczoną do neuronów ruchowych w uszkodzonej korze ruchowej i nerwie piszczelowym na niedowładnej nodze, aby zakwalifikować zmiany w aktywności neuronów w korze pierwotnej i rdzeniu kręgowym przed i po stymulacji mózgu (tDCS).
|
Zmierz zmiany funkcji nerwów przed treningiem, do 24 godzin po zakończeniu 12-sesyjnego programu treningowego) i tydzień po zakończeniu 12-sesyjnego programu treningowego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-psychiczne badanie stanu (faza I)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty przed badaniem i szkoleniem należy przeprowadzić Mini-mental State Examination
|
Standaryzowane kwestionariusze do oceny funkcji poznawczych składające się z 11 pozycji z możliwością sumowania punktów w zakresie od zera do 30.
Najszerzej akceptowanym i najczęściej stosowanym punktem odcięcia dla MMSE jest 23, przy czym wynik 23 lub niższy wskazuje na obecność upośledzenia funkcji poznawczych.
Wyższy wynik oznacza lepszą funkcję poznawczą.
|
Podczas pierwszej wizyty przed badaniem i szkoleniem należy przeprowadzić Mini-mental State Examination
|
|
Mini-mentalne badanie stanu (faza II)
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty przed badaniem i szkoleniem należy przeprowadzić Mini-mental State Examination
|
Standaryzowane kwestionariusze do oceny funkcji poznawczych składające się z 11 pozycji z możliwością sumowania punktów w zakresie od zera do 30.
Najszerzej akceptowanym i najczęściej stosowanym punktem odcięcia dla MMSE jest 23 punkty, przy czym wynik 23 lub niższy wskazuje na obecność zaburzeń funkcji poznawczych. Wyższy wynik oznacza lepszą funkcję poznawczą.
|
Podczas pierwszej wizyty przed badaniem i szkoleniem należy przeprowadzić Mini-mental State Examination
|
|
Ocena funkcji kończyn dolnych metodą Fugla-Meyera (faza I)
Ramy czasowe: Przeprowadź ocenę funkcji kończyn dolnych Fugl-Meyer podczas pierwszej wizyty przed badaniem i treningiem
|
Standaryzowane kwestionariusze do oceny funkcji motorycznych kończyn dolnych, składające się z oceny ruchu, koordynacji i odruchów w stawie biodrowym, kolanowym i skokowym.
Możliwe zsumowane wyniki mieszczą się w zakresie od zera do 34.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą i lepszą funkcję motoryczną.
|
Przeprowadź ocenę funkcji kończyn dolnych Fugl-Meyer podczas pierwszej wizyty przed badaniem i treningiem
|
|
Ocena funkcji kończyn dolnych metodą Fugla-Meyera (faza II)
Ramy czasowe: Przeprowadź ocenę funkcji kończyn dolnych Fugl-Meyer podczas pierwszej wizyty przed badaniem i treningiem
|
Standaryzowane kwestionariusze do oceny funkcji motorycznych kończyn dolnych, składające się z oceny ruchu, koordynacji i odruchów w stawie biodrowym, kolanowym i skokowym.
Możliwe zsumowane wyniki mieszczą się w zakresie od zera do 34.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą i lepszą funkcję motoryczną.
|
Przeprowadź ocenę funkcji kończyn dolnych Fugl-Meyer podczas pierwszej wizyty przed badaniem i treningiem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#17592- Phase I & II
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypadek naczyniowy, mózg
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania