- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04437251
Efecto de la estimulación cerebral sobre el rendimiento de los pasos en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y adultos sanos (Gait)
Efecto de la estimulación cerebral en la adquisición de habilidades motoras en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y adultos sanos
Se les pide a los participantes que participen en un estudio de investigación realizado por Shih-Chiao Tseng, PT, Ph.D. en la Universidad de Mujeres de Texas. Este estudio de investigación es para determinar si la estimulación cerebral de baja intensidad puede mejorar el aprendizaje de una tarea de movimiento de piernas. Los investigadores también quieren saber si la estimulación cerebral puede mejorar la función nerviosa y el rendimiento al caminar. Nuestro objetivo es comprender cualquier relación entre la estimulación cerebral y la mejora general del control del movimiento. Se ha invitado a los participantes a unirse a esta investigación si han tenido un accidente cerebrovascular antes o si son adultos sanos de 21 años o más. La evidencia de la investigación muestra que el accidente cerebrovascular puede inducir daño cerebral permanente y, por lo tanto, puede causar que una persona tenga problemas para aprender una nueva tarea. Esto, a su vez, puede tener un impacto significativo en la recuperación de la función motora en los supervivientes de un accidente cerebrovascular. Además, los investigadores también quieren saber cómo aprende una persona sana esta nueva tarea de la pierna y ver si su patrón de aprendizaje difiere del de un superviviente de un accidente cerebrovascular.
Este estudio consta de dos fases: el estudio de fase I investiga los efectos a corto plazo de la estimulación cerebral en el aprendizaje de habilidades de las piernas y solo requiere dos visitas a TWU. El compromiso de tiempo total para el estudio de la Fase I será de aproximadamente 6,5 horas, 3,5 horas en la primera visita y tres horas en la segunda visita; El estudio de Fase II es una versión ampliada del estudio de Fase I para investigar los efectos a largo plazo de la estimulación cerebral en el aprendizaje de habilidades de las piernas y requiere completar 12 visitas de entrenamiento físico junto con estimulación cerebral durante un período de cuatro semanas y una visita adicional para el seguimiento. prueba de subida El compromiso de tiempo total para el estudio de la Fase II será de aproximadamente 20 horas, un total de 18 horas para 12 sesiones de entrenamiento y dos horas para una prueba de seguimiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas con accidentes cerebrovasculares crónicos mostrarán una tasa más lenta de adquisición de esta habilidad de las piernas en comparación con los adultos sanos. Los investigadores también plantean la hipótesis de que la aplicación conjunta de estimulación cerebral con 12 sesiones de entrenamiento físico mejorará el aprendizaje de habilidades de esta tarea de pierna para personas con accidente cerebrovascular crónico y este programa de ejercicio de 12 sesiones puede ejercer influencias beneficiosas en la función nerviosa y la activación de los músculos de las piernas, y en consecuencia mejorar el control motor para caminar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en el campus de Houston Woman's University (TWU) de Texas e incluirá dos fases: la Fase I involucra un estudio de intervención única y la Fase II involucra un estudio de intervención de cuatro semanas. Después de inscribirse en el estudio, los participantes pueden elegir participar solo en el estudio de Fase I o elegir participar en los estudios de Fase I y Fase II.
Estudio de fase I: se pedirá a los participantes que completen dos visitas, con 1 a 14 días de diferencia. Tomará alrededor de un total de 6,5 horas de su tiempo para completar todas las pruebas (3,5 horas para la primera visita y 3 horas para la segunda visita, dos visitas). Los participantes deberán usar una camiseta de manga corta, pantalones cortos y un par de zapatillas de deporte para la prueba. Durante la primera visita, los investigadores medirán qué tan bien funciona el sistema nervioso y qué tan bien camina el individuo (vea los detalles a continuación). Si los participantes han tenido un accidente cerebrovascular antes, en la primera visita, los investigadores realizarán algunas pruebas para asegurarse de que los participantes tengan buenas sensaciones, equilibrio y respuestas motoras en las piernas. Si todas las pruebas son buenas, los participantes completarán un formulario preguntando sobre su historial médico. Si los participantes no han tenido un derrame cerebral, los investigadores harán algunas preguntas para asegurarse de que los participantes no tengan ningún problema médico.
A continuación, los investigadores pedirán a los participantes que aprendan una tarea de movimiento de piernas en cada visita. La tarea es controlar y mover el cursor de una computadora desde una ubicación de inicio a uno de los tres objetivos que se muestran en el monitor de la computadora. Los participantes deberán realizar movimientos de pie hacia adelante, hacia la derecha o hacia la izquierda para guiar el cursor hacia uno de los objetivos. La tarea en sí es similar a la tarea informática diaria realizada por un ratón de mano. En cada visita, le tomará aproximadamente un total de 45 minutos completar una serie de tareas para alcanzar las piernas. Se proporcionarán varios descansos de un minuto según sea necesario durante la prueba. Luego se les pedirá a los participantes que regresen para la segunda visita dentro de 1 a 14 días después para repetir la misma tarea. A lo largo de la práctica, los participantes aprenderán a controlar el cursor con los pies. De modo que los investigadores pueden comparar la capacidad de aprendizaje durante dos visitas para indicar mejor el cambio en la capacidad de aprendizaje a lo largo del tiempo.
Los investigadores también quieren saber si los participantes pueden aprender esta habilidad motora más rápido con la estimulación cerebral cutánea. Los participantes recibirán estimulación cerebral eléctrica débil durante 20 minutos durante el aprendizaje de las piernas. El dispositivo de estimulación cerebral que usaron los investigadores es similar al producto comercial que se ve en la televisión/revista, llamado "estimulación nerviosa eléctrica transcutánea" en el que la corriente eléctrica se administra mediante electrodos para aliviar el dolor y estimular los músculos. En este estudio, dos electrodos, uno colocado en la parte superior del cuero cabelludo y otro en la frente, suministrarán una corriente eléctrica débil durante 20 minutos. Debido a que los investigadores establecieron la intensidad de la corriente a un nivel muy bajo, no causará espasmos musculares y es posible que los participantes solo sientan una pequeña sensación de hormigueo en los primeros 10 segundos. La mayoría de las veces, es probable que los participantes se acostumbren a la estimulación y ya no la sientan durante el resto de la sesión.
Estudio de fase II: este estudio es una versión ampliada del estudio de fase I. Se les pedirá a los participantes que completen 12 visitas de entrenamiento físico junto con estimulación cerebral durante un período de cuatro semanas. Tomará alrededor de un total de 18 horas para completar todas las sesiones de capacitación (1,5 horas por cada visita/capacitación para un total de 12 visitas). Los participantes deberán usar una camiseta de manga corta, pantalones cortos y un par de zapatillas para el entrenamiento. Antes y después del entrenamiento de cuatro semanas, los investigadores medirán qué tan bien funciona el sistema nervioso y qué tan bien camina el participante (ver detalles a continuación). Una semana después de completar el entrenamiento de cuatro semanas, se les pedirá a los participantes que regresen para repetir las mismas pruebas. Los investigadores compararán los cambios en la capacidad de aprendizaje y la función motora antes y después del entrenamiento de cuatro semanas y una semana después de completar el entrenamiento para indicar mejor los cambios permanentes en la capacidad de aprendizaje y la función motora a lo largo del tiempo.
Durante cada visita, los investigadores pedirán a los participantes que continúen aprendiendo una tarea de movimiento de piernas igual que en el estudio de Fase I. Los investigadores también les pedirán a los participantes que aprendan una tarea de pierna similar, llamada tarea de paso mientras están de pie. Esta tarea de dar pasos es muy similar a la tarea de piernas en el estudio de Fase I, pero es una tarea más avanzada que requiere un buen equilibrio de pie. La tarea es controlar un marcador computarizado adjunto al pie y mover un cursor de computadora desde una ubicación de inicio a uno de los tres objetivos que se muestran en el monitor de la computadora. Los participantes deberán realizar movimientos de pasos hacia adelante, hacia la derecha o hacia la izquierda para guiar el cursor hacia uno de los objetivos. La tarea en sí es similar al movimiento de paso al caminar. En cada visita, tomará aproximadamente un total de 1,5 horas para completar dos series de entrenamiento de piernas mientras está sentado y de pie. La misma estimulación cerebral utilizada en el estudio de Fase I (ver arriba) se administrará durante la mitad del entrenamiento físico. Se proporcionarán varios descansos de un minuto según sea necesario durante el entrenamiento. Luego se les pedirá a los participantes que vengan al laboratorio tres veces por semana durante cuatro semanas para completar 12 sesiones de capacitación.
Medidas de resultado: para medir la actividad cerebral, los investigadores colocarán un electrodo de registro en el músculo de la pantorrilla en una pierna. Se administrarán cinco estímulos cerebrales de baja intensidad en el cuero cabelludo para desencadenar las respuestas motoras. La mayoría de las veces, los participantes sentirán una contracción muscular única debido a la estimulación. Se necesitarían un total de 10 minutos para finalizar la recopilación de datos. Para medir la actividad nerviosa, los investigadores colocarán un electrodo de registro en el músculo de la pantorrilla de una pierna. Se administrará estimulación eléctrica de baja intensidad a un nervio detrás de la rodilla para desencadenar respuestas motoras. Se administrará una serie de pequeños estímulos de vibración del tendón durante la estimulación eléctrica para determinar la sensibilidad del nervio. La mayoría de las veces, los participantes no sentirán nada o solo una ligera sensación de hormigueo en el área estimulada. Se necesitarían un total de 40 minutos para finalizar la recopilación de datos. Se proporcionarán varios descansos de un minuto según sea necesario durante la prueba. Para la medición de la marcha, los investigadores colocarán marcadores adhesivos en ambas piernas y pedirán a los participantes que caminen normalmente por una pasarela de 10 metros durante cinco intentos. Tomaría aproximadamente un total de 30 minutos para finalizar la recopilación de datos. Se proporcionarán varios descansos de un minuto según sea necesario durante la prueba. Para la prueba de tiempo de reacción de paso a paso, los sujetos se pararán sobre las placas de fuerza y se les indicará que den un paso adelante sobre un objetivo marcado en el piso tan pronto como sientan que se envía estimulación eléctrica a la parte posterior de la pierna. Tomaría aproximadamente un total de 40 minutos para finalizar la recopilación de datos. Se proporcionarán varios descansos de un minuto según sea necesario durante la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Número de teléfono: 713-794-2309
- Correo electrónico: stseng@twu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Texas Woman's University
-
Contacto:
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Número de teléfono: 703-794-2309
- Correo electrónico: stseng@twu.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos sanos no tienen problemas neurológicos o musculoesqueléticos continuos.
- Las personas con accidente cerebrovascular crónico tenían antecedentes médicos de un accidente cerebrovascular unilateral ocurrido ≥ 6 meses antes de la inscripción. La evidencia de resonancia magnética o tomografía computarizada del informe de imágenes mostró que el accidente cerebrovascular involucra el tracto corticoespinal.
- Las personas con accidente cerebrovascular crónico tienen hemiparesia que afecta la extremidad inferior.
- Las personas con accidente cerebrovascular crónico no tienen una limitación pasiva del rango de movimiento en caderas y rodillas bilaterales. Limitación del rango de movimiento pasivo del tobillo a 10 grados de dorsiflexión o ess.
- La agudeza visual se puede corregir con anteojos o lentes de contacto a 20/20.
- Capaz de caminar de forma independiente con/sin dispositivos auxiliares durante 10 metros.
- Capaz de mantener la posición de pie sin ayuda durante más de 30 segundos.
- Evaluación del estado cognitivo: Puntuación ≥ 24 del examen del estado mental (MMSE).
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- Evidencia de resonancia magnética o tomografía computarizada de compromiso de los ganglios basales o el cerebelo, evidencia de lesiones múltiples o evidencia de cualquier otro daño cerebral o neoplasia o tumores malignos.
- Tiene implantes de metal, marcapasos cardíacos o antecedentes de convulsiones.
- Trastornos ortopédicos u otros neuromusculares continuos que restringirán el entrenamiento físico.
- Cualquier disfunción vestibular o angina inestable.
- Déficits cognitivos significativos (incapacidad para seguir una orden de 2 pasos) o afasia receptiva o global grave*
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Mejoras inducidas por la estimulación cerebral en el aprendizaje de habilidades de las piernas
Examinar el grado de mejora inducida por la estimulación en la capacidad de aprendizaje entre tres grupos: grupo de accidentes cerebrovasculares, grupo de jóvenes sanos y grupo de ancianos sanos.
Hasta la fecha, la mayoría de los estudios han investigado los efectos de la estimulación cerebral en la mejora de las habilidades manuales en adultos jóvenes sanos; poco se sabe acerca de la mejora inducida por la estimulación en la mejora de la habilidad de "piernas" en los supervivientes de un accidente cerebrovascular, así como en los adultos mayores sanos.
Los investigadores responderán a la pregunta: "¿Los supervivientes de un accidente cerebrovascular mejoran el aprendizaje de las habilidades de las piernas a un ritmo comparable al de los adultos jóvenes y mayores sanos después de la estimulación cerebral con la "estimulación transcraneal de corriente continua" (tDCS)?"
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La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una estimulación de corriente continua no invasiva y de baja intensidad.
La intensidad de la estimulación es muy baja (0-2 mA) para producir únicamente sensación de hormigueo en el cuero cabelludo.
Según la literatura, no se informaron efectos adversos graves después de una estimulación de 20 minutos.
El principal efecto secundario temporal es la irritación de la habilidad, sensación de picazón en el sitio de estimulación durante o después de la estimulación.
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EXPERIMENTAL: Efectos de la estimulación cerebral en las mejoras funcionales
Determinar el efecto de la estimulación cerebral (tDCS) sobre las mejoras funcionales en los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Específicamente, los investigadores compararán el tiempo de reacción de los pasos, la actividad neuronal cortical, la actividad de los nervios periféricos y la función de caminar en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares antes y después de la tDCS, y también compararán estos hallazgos con los resultados de adultos sanos.
Los investigadores responderán a la pregunta: "¿Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares acortan el tiempo de reacción de los pasos y mejoran la activación de los músculos de las piernas y el rendimiento de la marcha después de tDCS, y estas mejoras son similares en comparación con los datos recopilados de adultos jóvenes y mayores sanos?"
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La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una estimulación de corriente continua no invasiva y de baja intensidad.
La intensidad de la estimulación es muy baja (0-2 mA) para producir únicamente sensación de hormigueo en el cuero cabelludo.
Según la literatura, no se informaron efectos adversos graves después de una estimulación de 20 minutos.
El principal efecto secundario temporal es la irritación de la habilidad, sensación de picazón en el sitio de estimulación durante o después de la estimulación.
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SHAM_COMPARATOR: Efectos de la estimulación cerebral combinada con el entrenamiento de pasos
Después de inscribirse en el estudio, los participantes con accidente cerebrovascular crónico serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: grupos de tDCS anódica o tDCS simulada.
Luego, todos los sujetos se someterán a un total de doce sesiones de entrenamiento durante cuatro semanas en las que los sujetos aprenderán una nueva tarea de pasos visomotores inmediatamente después del entrenamiento de aprendizaje visomotor mientras se administra tDCS (estimulación anódica o simulada) de 20 minutos sobre el área de la pierna de la corteza motora primaria. Los investigadores medirán los cambios en la actividad neuronal del cerebro, la actividad de los nervios periféricos y el rendimiento de la marcha antes y después de un programa de entrenamiento de 12 sesiones, y realizarán un seguimiento una semana después.
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La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una estimulación de corriente continua no invasiva y de baja intensidad.
La intensidad de la estimulación es muy baja (0-2 mA) para producir únicamente sensación de hormigueo en el cuero cabelludo.
Según la literatura, no se informaron efectos adversos graves después de una estimulación de 20 minutos.
El principal efecto secundario temporal es la irritación de la habilidad, sensación de picazón en el sitio de estimulación durante o después de la estimulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el tiempo de reacción de escalonamiento (Fase I)
Periodo de tiempo: Mida los cambios en el tiempo de reacción antes, inmediatamente después (es decir, dentro de un minuto) y 30 minutos después de una sola sesión de estimulación cerebral.
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Calcule la duración del tiempo para que el sistema nervioso central procese la información y produzca una acción de paso.
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Mida los cambios en el tiempo de reacción antes, inmediatamente después (es decir, dentro de un minuto) y 30 minutos después de una sola sesión de estimulación cerebral.
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Cambios en el tiempo de reacción de escalonamiento (Fase II)
Periodo de tiempo: Mida los cambios en el tiempo de reacción antes del entrenamiento, hasta 24 horas después de completar un programa de entrenamiento de 12 sesiones y una semana después de completar un programa de entrenamiento de 12 sesiones.
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Calcule la duración del tiempo para que el sistema nervioso central procese la información y produzca una acción de paso.
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Mida los cambios en el tiempo de reacción antes del entrenamiento, hasta 24 horas después de completar un programa de entrenamiento de 12 sesiones y una semana después de completar un programa de entrenamiento de 12 sesiones.
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Cambios en el rendimiento de la marcha (Fase I)
Periodo de tiempo: Mida los cambios en la velocidad al caminar antes, inmediatamente después (es decir, dentro de un minuto) y 30 minutos después de una única sesión de estimulación cerebral.
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Mida la velocidad de marcha (metros/segundo) durante la marcha por el suelo a una velocidad seleccionada por el usuario.
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Mida los cambios en la velocidad al caminar antes, inmediatamente después (es decir, dentro de un minuto) y 30 minutos después de una única sesión de estimulación cerebral.
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Cambios en el rendimiento de la marcha (Fase I)
Periodo de tiempo: Mida los cambios en la simetría de la longitud del paso antes, inmediatamente después (es decir, dentro de un minuto) y 30 minutos después de una única sesión de estimulación cerebral.
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Mida la simetría (izquierda/derecha) de la longitud del paso (centímetros) durante la marcha por el suelo a una velocidad seleccionada por el usuario.
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Mida los cambios en la simetría de la longitud del paso antes, inmediatamente después (es decir, dentro de un minuto) y 30 minutos después de una única sesión de estimulación cerebral.
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Cambios en el rendimiento de la marcha (Fase II)
Periodo de tiempo: Mida los cambios en la velocidad al caminar antes del entrenamiento, hasta 24 horas después de completar un programa de entrenamiento de 12 sesiones y una semana después de completar un programa de entrenamiento de 12 sesiones.
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Mida la velocidad de marcha (metros/segundo) durante la marcha por el suelo a una velocidad seleccionada por el usuario.
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Mida los cambios en la velocidad al caminar antes del entrenamiento, hasta 24 horas después de completar un programa de entrenamiento de 12 sesiones y una semana después de completar un programa de entrenamiento de 12 sesiones.
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Cambios en el rendimiento de la marcha (Fase II)
Periodo de tiempo: Mida los cambios en la simetría de la longitud del paso antes del entrenamiento, hasta 24 horas después de completar un programa de entrenamiento de 12 sesiones y una semana después de completar un programa de entrenamiento de 12 sesiones.
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Mida la simetría de la longitud del paso (izquierda/derecha) durante la marcha por el suelo a una velocidad autoseleccionada.
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Mida los cambios en la simetría de la longitud del paso antes del entrenamiento, hasta 24 horas después de completar un programa de entrenamiento de 12 sesiones y una semana después de completar un programa de entrenamiento de 12 sesiones.
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Cambios en la función nerviosa (Fase I)
Periodo de tiempo: Mida los cambios en la función nerviosa antes, inmediatamente después (es decir, dentro de un minuto) y 30 minutos después de una única sesión de estimulación cerebral.
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Coloque un electrodo de superficie en el músculo de la pantorrilla para registrar la activación muscular provocada por la estimulación eléctrica que se envía a las neuronas motoras en la corteza motora lesionada y al nervio tibial en la pierna parética para calificar los cambios en la actividad neuronal en la corteza primaria y en la médula espinal antes y después de la lesión. después de la estimulación cerebral (tDCS).
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Mida los cambios en la función nerviosa antes, inmediatamente después (es decir, dentro de un minuto) y 30 minutos después de una única sesión de estimulación cerebral.
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Cambios en la función nerviosa (Fase II)
Periodo de tiempo: Mida los cambios en la función nerviosa antes del entrenamiento, hasta 24 horas después de completar un programa de entrenamiento de 12 sesiones y una semana después de completar un programa de entrenamiento de 12 sesiones.
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Coloque un electrodo de superficie en el músculo de la pantorrilla para registrar la activación muscular provocada por la estimulación eléctrica que se envía a las neuronas motoras en la corteza motora lesionada y al nervio tibial en la pierna parética para calificar los cambios en la actividad neuronal en la corteza primaria y en la médula espinal antes y después de la lesión. después de la estimulación cerebral (tDCS).
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Mida los cambios en la función nerviosa antes del entrenamiento, hasta 24 horas después de completar un programa de entrenamiento de 12 sesiones y una semana después de completar un programa de entrenamiento de 12 sesiones.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini-Examen del Estado Mental (Fase I)
Periodo de tiempo: Administrar el miniexamen del estado mental en la primera visita antes de la prueba y el entrenamiento
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Un cuestionario estandarizado para evaluar la función cognitiva que consta de 11 ítems con una posible puntuación suma que va de cero a 30.
La puntuación de corte más ampliamente aceptada y utilizada para el MMSE es 23, con puntuaciones de 23 o menos que indican la presencia de deterioro cognitivo.
Una puntuación más alta significa una mejor función cognitiva.
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Administrar el miniexamen del estado mental en la primera visita antes de la prueba y el entrenamiento
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Mini-Examen del Estado Mental (Fase II)
Periodo de tiempo: Administrar el miniexamen del estado mental en la primera visita antes de la prueba y el entrenamiento
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Un cuestionario estandarizado para evaluar la función cognitiva que consta de 11 ítems con una posible puntuación suma que va de cero a 30.
La puntuación de corte más ampliamente aceptada y utilizada para el MMSE es 23, con puntuaciones de 23 o menos que indican la presencia de deterioro cognitivo. Una puntuación más alta significa una mejor función cognitiva.
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Administrar el miniexamen del estado mental en la primera visita antes de la prueba y el entrenamiento
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Evaluación de la función de las extremidades inferiores de Fugl-Meyer (Fase I)
Periodo de tiempo: Administre la evaluación de la función de las extremidades inferiores de Fugl-Meyer en la primera visita antes de la prueba y el entrenamiento
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Cuestionarios estandarizados para evaluar la función motora de las extremidades inferiores que consisten en evaluaciones de movimiento, coordinación y reflejos en la cadera, la rodilla y el tobillo.
Las posibles puntuaciones sumadas oscilan entre cero y 34.
Las puntuaciones más altas indican una función motora más alta y mejor.
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Administre la evaluación de la función de las extremidades inferiores de Fugl-Meyer en la primera visita antes de la prueba y el entrenamiento
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Evaluación de la función de las extremidades inferiores de Fugl-Meyer (Fase II)
Periodo de tiempo: Administre la evaluación de la función de las extremidades inferiores de Fugl-Meyer en la primera visita antes de la prueba y el entrenamiento
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Cuestionarios estandarizados para evaluar la función motora de las extremidades inferiores que consisten en evaluaciones de movimiento, coordinación y reflejos en la cadera, la rodilla y el tobillo.
Las posibles puntuaciones sumadas oscilan entre cero y 34.
Las puntuaciones más altas indican una función motora más alta y mejor.
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Administre la evaluación de la función de las extremidades inferiores de Fugl-Meyer en la primera visita antes de la prueba y el entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#17592- Phase I & II
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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