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뇌자극이 뇌졸중 생존자와 건강한 성인의 보행 능력에 미치는 영향 (Gait)

2020년 6월 16일 업데이트: Shih-Chiao Tseng, Texas Woman's University

뇌자극이 뇌졸중 생존자와 건강한 성인의 운동능력 습득에 미치는 영향

참가자들은 Shih-Chiao Tseng, PT, Ph.D가 수행한 연구에 참여하도록 요청받고 있습니다. 텍사스 여자 대학교에서. 이 연구는 저강도 뇌 자극이 다리 운동 작업의 학습을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 연구자들은 또한 뇌 자극이 신경 기능과 보행 능력을 향상시킬 수 있는지 알고 싶어합니다. 우리의 목표는 뇌 자극과 전반적인 움직임 제어 개선 간의 관계를 이해하는 것입니다. 참가자는 이전에 뇌졸중을 앓은 적이 있거나 21세 이상의 건강한 성인인 경우 이 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 연구 증거에 따르면 뇌졸중은 영구적인 뇌 손상을 유발할 수 있으며 따라서 사람이 새로운 작업을 학습하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 이것은 차례로 뇌졸중 생존자의 운동 기능 회복에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 조사관은 건강한 사람이 이 새로운 다리 작업을 어떻게 배우는지 알고 싶어하며 학습 패턴이 뇌졸중 생존자와 다른지 확인하고자 합니다.

이 연구는 2단계로 구성됩니다. 1단계 연구는 다리 기능 학습에 대한 뇌 자극의 단기 효과를 조사하고 TWU를 두 번만 방문하면 됩니다. 1상 연구를 위한 총 소요 시간은 약 6.5시간, 첫 번째 방문 시 3.5시간, 두 번째 방문 시 3시간입니다. 2상 연구는 뇌 자극이 다리 기능 학습에 미치는 장기적인 영향을 조사하기 위한 1상 연구의 확장된 버전이며 4주 동안 뇌 자극과 짝을 이룬 운동 훈련의 12회 방문을 완료하고 추적 관찰을 위한 추가 1회 방문을 완료해야 합니다. 업 테스트. 2상 연구를 위한 총 소요 시간은 약 20시간으로, 12회의 운동 훈련 세션에 총 18시간, 후속 테스트에 2시간이 소요됩니다. 연구자들은 만성 뇌졸중 환자가 건강한 성인에 비해 이 다리 기술을 습득하는 속도가 더 느리다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 또한 뇌 자극을 12 세션의 운동 훈련과 함께 적용하면 만성 뇌졸중 환자를 위한 이 다리 작업의 기술 학습이 향상될 것이며 이 12 세션 운동 프로그램이 신경 기능 및 다리 근육 활성화에 유익한 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다. 결과적으로 걷기에 대한 모터 제어를 향상시킵니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 Texas Woman's University(TWU)-Houston 캠퍼스에서 진행되며 2단계를 포함합니다. 1단계는 단일 개입 연구를 포함하고 2단계는 4주 개입 연구를 포함합니다. 연구에 등록한 후 참가자는 1상 연구에만 참여하거나 1상 및 2상 연구 모두에 참여하도록 선택할 수 있습니다.

1단계 연구 - 참가자는 1-14일 간격으로 2회 방문을 완료해야 합니다. 모든 검사를 완료하는 데 걸리는 시간은 총 6.5시간(1차 3.5시간, 2차 3시간, 2차 방문)이 소요됩니다. 참가자는 테스트를 위해 반팔 티셔츠, 반바지, 운동화를 착용해야 합니다. 처음 방문하는 동안 조사관은 신경계가 얼마나 잘 작동하고 개인이 얼마나 잘 걷는지 측정합니다(다음 세부 정보 참조). 참가자가 이전에 뇌졸중을 앓은 적이 있는 경우 첫 번째 방문에서 조사관은 참가자가 다리에 좋은 느낌, 균형 및 운동 반응을 가지고 있는지 확인하기 위해 몇 가지 테스트를 수행합니다. 모든 테스트가 양호하면 참가자는 병력에 대해 묻는 양식을 작성합니다. 참가자가 뇌졸중을 앓지 않은 경우 조사관은 참가자에게 의학적 문제가 없는지 확인하기 위해 몇 가지 질문을 할 것입니다.

다음으로 조사관은 참가자들에게 방문할 때마다 다리 움직임 작업을 배우도록 요청할 것입니다. 작업은 시작 위치에서 컴퓨터 모니터에 표시된 세 대상 중 하나로 컴퓨터 커서를 제어하고 이동하는 것입니다. 참가자는 커서를 대상 중 하나로 안내하기 위해 앞으로, 오른쪽 또는 왼쪽으로 발을 움직여야 합니다. 작업 자체는 핸드 마우스가 수행하는 일일 컴퓨터 작업과 유사합니다. 방문할 때마다 한 세트의 다리 뻗기 작업을 완료하는 데 총 약 45분이 소요됩니다. 시험 중 필요에 따라 몇 번의 1분 휴식이 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 동일한 작업을 반복하기 위해 1-14일 이내에 두 번째 방문을 위해 다시 방문해야 합니다. 연습을 통해 참가자는 발을 사용하여 커서를 제어하는 ​​방법을 배웁니다. 따라서 조사관은 두 번의 방문에 대한 학습 능력을 비교하여 시간 경과에 따른 학습 능력의 변화를 가장 잘 나타낼 수 있습니다.

조사관은 또한 참가자가 피부 뇌 자극으로 이 운동 기술을 더 빨리 배울 수 있는지 알고 싶어합니다. 참가자는 다리 기술 학습 중에 20분 동안 약한 전기 뇌 자극을 받게 됩니다. 연구진이 사용한 뇌자극기는 TV·잡지에서 본 상용 제품과 유사한 것으로, 통증 완화와 근육 자극을 위해 전극을 통해 전류를 전달하는 '경피적 전기 신경 자극'이다. 이 연구에서는 두 개의 전극을 두피 상단과 이마에 배치하여 20분 동안 약한 전류를 전달합니다. 조사관이 현재 강도를 매우 낮은 수준으로 설정했기 때문에 근육 경련이 발생하지 않으며 참가자는 처음 10초 동안 약간의 따끔거림만 느낄 수 있습니다. 대부분의 경우 참가자는 자극에 익숙해지고 나머지 세션 동안 더 이상 자극을 느끼지 않습니다.

2상 연구 - 이 연구는 1상 연구의 확장 버전입니다. 참가자는 4주 동안 뇌 자극과 짝을 이룬 운동 훈련을 12회 방문해야 합니다. 모든 교육 세션을 완료하는 데 총 18시간이 소요됩니다(방문당 1.5시간/총 12번의 방문 교육). 참가자는 트레이닝을 위해 반팔 티셔츠, 반바지, 운동화를 착용해야 합니다. 4주간의 훈련 전후에 조사관은 신경계가 얼마나 잘 작동하고 참가자가 얼마나 잘 걷는지 측정합니다(자세한 내용은 다음 참조). 4주 교육을 마친 후 1주일 후에 참가자는 다시 돌아와 동일한 테스트를 반복해야 합니다. 조사관은 4주 훈련 전후와 훈련 완료 후 1주일에 학습 능력과 운동 기능의 변화를 비교하여 시간이 지남에 따라 학습 능력과 운동 기능의 영구적인 변화를 가장 잘 나타냅니다.

방문할 때마다 조사관은 참가자들에게 I상 연구와 동일한 다리 운동 작업을 계속 학습하도록 요청할 것입니다. 조사관은 또한 참가자들에게 유사한 다리 작업을 배우고, 서 있는 동안 스테핑 작업을 호출하도록 요청할 것입니다. 이 스테핑 작업은 1단계 연구의 다리 작업과 매우 유사하지만 좋은 기립 균형이 필요한 고급 작업입니다. 작업은 발에 부착된 컴퓨터 마커를 제어하고 시작 위치에서 컴퓨터 모니터에 표시된 세 가지 목표 중 하나로 컴퓨터 커서를 이동하는 것입니다. 참가자는 커서를 대상 중 하나로 안내하기 위해 앞으로, 오른쪽 또는 왼쪽으로 스테핑 이동해야 합니다. 작업 자체는 걷는 동안 스테핑 동작과 유사합니다. 방문할 때마다 앉거나 서 있는 동안 두 세트의 다리 작업 훈련을 완료하는 데 약 총 1.5시간이 소요됩니다. 1상 연구(위 참조)에서 사용된 것과 동일한 뇌 자극이 운동 훈련 중간에 전달됩니다. 훈련 중 필요에 따라 몇 번의 1분 휴식이 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 12개의 교육 세션을 완료하기 위해 4주 동안 주당 3회 실험실에 오도록 요청받습니다.

결과 측정 - 뇌 활동 측정을 위해 조사관은 한쪽 다리의 종아리 근육에 기록 전극을 부착합니다. 5개의 저강도 뇌 자극이 두피에 전달되어 운동 반응을 유발합니다. 대부분의 경우 참가자는 자극으로 인해 단일 근육 경련을 느낄 것입니다. 데이터 수집을 완료하는 데 총 10분이 소요됩니다. 신경 활동 측정을 위해 조사관은 한쪽 다리의 종아리 근육에 기록 전극을 부착합니다. 낮은 강도의 전기 자극이 무릎 뒤의 신경에 전달되어 운동 반응을 유발합니다. 일련의 작은 힘줄 진동 자극이 전기 자극 중에 전달되어 신경의 민감도를 결정합니다. 대부분의 경우 참가자는 자극을 받은 부위에서 아무것도 느끼지 못하거나 가벼운 따끔거림을 느낄 것입니다. 데이터 수집을 완료하는 데 총 40분이 소요됩니다. 시험 중 필요에 따라 몇 번의 1분 휴식이 제공됩니다. 걷기 측정을 위해 조사관은 두 다리에 스티커 마커를 붙이고 참가자에게 5번의 시도 동안 10m 길이의 보도를 정상적으로 걷도록 요청합니다. 데이터 수집을 완료하는 데 총 약 30분이 소요됩니다. 시험 중 필요에 따라 몇 번의 1분 휴식이 제공됩니다. 보행 반응 시간 검사는 피험자가 힘판 위에 서서 다리 뒤쪽에 전달되는 전기 자극을 감지하는 즉시 바닥에 표시된 목표물 위로 앞으로 나아가도록 지시합니다. 데이터 수집을 완료하는 데 총 약 40분이 소요됩니다. 시험 중 필요에 따라 몇 번의 1분 휴식이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
  • 전화번호: 713-794-2309
  • 이메일: stseng@twu.edu

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Texas Woman's University
        • 연락하다:
          • Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
          • 전화번호: 703-794-2309
          • 이메일: stseng@twu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인은 지속적인 신경학적, 근골격계 문제가 없습니다.
  • 만성 뇌졸중 환자는 등록 전 6개월 이상 편측성 뇌졸중 병력이 있었습니다. 이미징 보고서의 MRI 또는 ​​CT 증거는 뇌졸중이 피질 척수로를 포함하는 것으로 나타났습니다.
  • 만성 뇌졸중 환자는 하지에 편마비가 있습니다.
  • 만성 뇌졸중 환자는 양측 엉덩이와 무릎에 수동적 운동 범위 제한이 없습니다. 발목 수동 운동 범위를 배측굴곡 또는 ess의 10도로 제한합니다.
  • 시력은 안경이나 콘택트렌즈로 20/20까지 교정할 수 있습니다.
  • 보조 장치 없이 10미터를 독립적으로 걸을 수 있습니다.
  • 30초 이상 다른 사람의 도움 없이 서 있는 자세를 유지할 수 있습니다.
  • 인지 상태 평가: 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥ 24.

제외 기준:

  • 임산부.
  • 기저핵 또는 소뇌 침범의 MRI 또는 ​​CT 증거, 다발성 병변의 증거, 또는 기타 뇌 손상 또는 악성 신생물 또는 종양의 증거.
  • 금속 임플란트, 심장박동조율기 또는 발작 병력이 있는 경우.
  • 운동 훈련을 제한하는 진행 중인 정형외과 또는 기타 신경근 장애.
  • 모든 전정 기능 장애 또는 불안정한 협심증.
  • 상당한 인지 장애(2단계 명령을 따를 수 없음) 또는 심각한 수용성 실어증 또는 전체 실어증*

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌 자극으로 인한 다리 기능 학습 개선
뇌졸중 그룹, 건강한 젊은 그룹 및 건강한 노인 그룹의 세 그룹 간의 자극에 의한 학습 능력 향상 정도를 조사합니다. 지금까지 대부분의 연구는 건강한 젊은 성인의 손 기술 향상에 대한 뇌 자극의 효과를 조사했습니다. 뇌졸중 생존자와 노인의 건강한 성인에서 "다리" 기술 향상의 자극 유발 개선에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 조사관은 다음 질문에 답할 것입니다. "뇌졸중 생존자는 뇌 자극 "경두개 직류 자극"(tDCS) 후 건강한 청년 및 노인과 비슷한 비율로 다리 기술 학습을 향상합니까?"
경두개 직류 자극(tDCS)은 비침습적 저강도 직류 자극입니다. 자극 강도는 매우 낮아(0-2mA) 두피에 얼얼한 느낌만 생성합니다. 문헌에 따르면 20분 자극 후 보고된 심각한 부작용은 없었습니다. 주요 일시적인 부작용은 스킬 자극, 자극 중 또는 자극 후 자극 부위의 가려움증입니다.
실험적: 뇌 자극이 기능 향상에 미치는 영향
뇌졸중 생존자의 기능 개선에 대한 뇌 자극(tDCS)의 효과를 확인합니다. 구체적으로 조사자들은 tDCS 전후의 뇌졸중 생존자의 걷기 반응 시간, 피질 신경 활동, 말초 신경 활동 및 보행 기능을 비교하고 이러한 결과를 건강한 성인의 결과와 비교했습니다. 조사관은 다음 질문에 답할 것입니다. "뇌졸중 생존자는 tDCS 후 보행 반응 시간이 단축되고 다리 근육 활성화 및 보행 성능이 향상되며 이러한 개선은 건강한 청년 및 노인으로부터 수집된 데이터와 비슷한 속도로 나타납니까?"
경두개 직류 자극(tDCS)은 비침습적 저강도 직류 자극입니다. 자극 강도는 매우 낮아(0-2mA) 두피에 얼얼한 느낌만 생성합니다. 문헌에 따르면 20분 자극 후 보고된 심각한 부작용은 없었습니다. 주요 일시적인 부작용은 스킬 자극, 자극 중 또는 자극 후 자극 부위의 가려움증입니다.
SHAM_COMPARATOR: 스테핑 훈련과 결합된 뇌 자극의 효과
연구에 등록한 후 만성 뇌졸중 참가자는 양극 tDCS 또는 가짜 tDCS 그룹의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 모든 피험자는 4주에 걸쳐 총 12번의 훈련 세션을 거치게 됩니다. 이 세션에서 피험자는 시각 운동 학습 훈련 직후에 새로운 시각 운동 스테핑 작업을 배우게 되며 20분 동안 tDCS(양극 자극 또는 모의 자극)가 일차 운동 피질의 다리 영역에 전달됩니다. .수사관들은 12회기 훈련 프로그램 전후의 뇌신경활동, 말초신경활동, 보행능력의 변화를 측정하고 1주일 후에 추적할 예정이다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 비침습적 저강도 직류 자극입니다. 자극 강도는 매우 낮아(0-2mA) 두피에 얼얼한 느낌만 생성합니다. 문헌에 따르면 20분 자극 후 보고된 심각한 부작용은 없었습니다. 주요 일시적인 부작용은 스킬 자극, 자극 중 또는 자극 후 자극 부위의 가려움증입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷기 반응 시간의 변화(Phase I)
기간: 단일 뇌 자극 세션 전, 직후(즉, 1분 이내) 및 30분 후 반응 시간의 변화를 측정합니다.
중추신경계가 정보를 처리하고 스테핑 동작을 생성하는 데 걸리는 시간을 계산합니다.
단일 뇌 자극 세션 전, 직후(즉, 1분 이내) 및 30분 후 반응 시간의 변화를 측정합니다.
스테핑 반응 시간의 변화(Phase II)
기간: 훈련 전, 12회 훈련 프로그램 완료 후 최대 24시간, 12회 훈련 프로그램 완료 후 1주일 동안 반응 시간의 변화를 측정합니다.
중추신경계가 정보를 처리하고 스테핑 동작을 생성하는 데 걸리는 시간을 계산합니다.
훈련 전, 12회 훈련 프로그램 완료 후 최대 24시간, 12회 훈련 프로그램 완료 후 1주일 동안 반응 시간의 변화를 측정합니다.
보행 성능의 변화(1단계)
기간: 단일 뇌 자극 세션 전, 직후(즉, 1분 이내), 30분 후의 보행 속도 변화를 측정합니다.
스스로 선택한 속도로 지상 보행 중 보행 속도(미터/초)를 측정합니다.
단일 뇌 자극 세션 전, 직후(즉, 1분 이내), 30분 후의 보행 속도 변화를 측정합니다.
보행 성능의 변화(1단계)
기간: 단일 뇌 자극 세션 전, 직후(즉, 1분 이내), 30분 후 단계 길이 대칭의 변화를 측정합니다.
스스로 선택한 속도로 지면을 걷는 동안 보폭(센티미터) 대칭(왼쪽/오른쪽)을 측정합니다.
단일 뇌 자극 세션 전, 직후(즉, 1분 이내), 30분 후 단계 길이 대칭의 변화를 측정합니다.
보행 성능의 변화(Phase II)
기간: 훈련 전, 12회 훈련 프로그램 완료 후 최대 24시간, 12회 훈련 프로그램 완료 후 1주일 동안 보행 속도의 변화를 측정합니다.
스스로 선택한 속도로 지상 보행 중 보행 속도(미터/초)를 측정합니다.
훈련 전, 12회 훈련 프로그램 완료 후 최대 24시간, 12회 훈련 프로그램 완료 후 1주일 동안 보행 속도의 변화를 측정합니다.
보행 성능의 변화(Phase II)
기간: 훈련 전, 12개 세션 훈련 프로그램 완료 후 최대 24시간, 12개 세션 훈련 프로그램 완료 후 1주일 동안 보폭 대칭의 변화를 측정합니다.
스스로 선택한 속도로 지상 보행 시 보폭 대칭(좌/우)을 측정합니다.
훈련 전, 12개 세션 훈련 프로그램 완료 후 최대 24시간, 12개 세션 훈련 프로그램 완료 후 1주일 동안 보폭 대칭의 변화를 측정합니다.
신경 기능의 변화(1단계)
기간: 단일 뇌 자극 세션 전, 직후(즉, 1분 이내), 30분 후 신경 기능의 변화를 측정합니다.
종아리 근육에 표면 전극을 배치하여 마비된 다리의 병변이 있는 운동 피질과 경골 신경의 운동 뉴런에 전달된 전기 자극에 의해 유발된 근육 활성화를 기록하여 일차 피질과 척수에서 신경 활동의 변화를 검증합니다. 뇌 자극 후(tDCS).
단일 뇌 자극 세션 전, 직후(즉, 1분 이내), 30분 후 신경 기능의 변화를 측정합니다.
신경 기능의 변화(단계 II)
기간: 훈련 전, 12회 훈련 프로그램 종료 후 최대 24시간까지, 12회 훈련 프로그램 종료 후 1주일까지 신경 기능의 변화를 측정합니다.
종아리 근육에 표면 전극을 배치하여 마비된 다리의 병변이 있는 운동 피질과 경골 신경의 운동 뉴런에 전달된 전기 자극에 의해 유발된 근육 활성화를 기록하여 일차 피질과 척수에서 신경 활동의 변화를 검증합니다. 뇌 자극 후(tDCS).
훈련 전, 12회 훈련 프로그램 종료 후 최대 24시간까지, 12회 훈련 프로그램 종료 후 1주일까지 신경 기능의 변화를 측정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간단한 정신 상태 검사(1단계)
기간: 테스트 및 교육 전 첫 방문 시 간이 정신 상태 검사 시행
0에서 30까지 가능한 합산 점수가 있는 11개 항목으로 구성된 인지 기능을 평가하기 위한 표준화된 설문지입니다. MMSE에 대해 가장 널리 인정되고 자주 사용되는 컷오프 점수는 23점이며, 23점 이하는 인지 장애가 있음을 나타냅니다. 더 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 의미합니다.
테스트 및 교육 전 첫 방문 시 간이 정신 상태 검사 시행
간단한 정신 상태 검사(2단계)
기간: 테스트 및 교육 전 첫 방문 시 간이 정신 상태 검사 시행
0에서 30까지 가능한 합산 점수가 있는 11개 항목으로 구성된 인지 기능을 평가하기 위한 표준화된 설문지입니다. MMSE에 대해 가장 널리 인정되고 자주 사용되는 컷오프 점수는 23점이며, 23점 이하는 인지 장애가 있음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 의미합니다.
테스트 및 교육 전 첫 방문 시 간이 정신 상태 검사 시행
Fugl-Meyer 하지 기능 평가(I상)
기간: 검사 및 훈련 전 첫 번째 방문 시 Fugl-Meyer 하지 기능 평가를 실시합니다.
엉덩이, 무릎 및 발목에서의 움직임, 조정 및 반사 평가로 구성된 하지 운동 기능을 평가하기 위한 표준화된 설문지. 가능한 합계 점수 범위는 0에서 34까지입니다. 점수가 높을수록 더 높고 더 나은 운동 기능을 나타냅니다.
검사 및 훈련 전 첫 번째 방문 시 Fugl-Meyer 하지 기능 평가를 실시합니다.
Fugl-Meyer 하지 기능 평가(2상)
기간: 검사 및 훈련 전 첫 번째 방문 시 Fugl-Meyer 하지 기능 평가를 실시합니다.
엉덩이, 무릎 및 발목에서의 움직임, 조정 및 반사 평가로 구성된 하지 운동 기능을 평가하기 위한 표준화된 설문지. 가능한 합계 점수 범위는 0에서 34까지입니다. 점수가 높을수록 더 높고 더 나은 운동 기능을 나타냅니다.
검사 및 훈련 전 첫 번째 방문 시 Fugl-Meyer 하지 기능 평가를 실시합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 26일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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