- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04437251
Účinek mozkové stimulace na výkonnostní krok u pacientů, kteří přežili mrtvici a u zdravých dospělých (Gait)
Vliv mozkové stimulace na získávání motorických dovedností u osob, které přežily mrtvici a zdravých dospělých
Účastníci jsou požádáni o účast na výzkumné studii, kterou provedl Shih-Chiao Tseng, PT, Ph.D. na Texaské ženské univerzitě. Tato výzkumná studie má určit, zda může nízkointenzivní mozková stimulace zlepšit učení pohybu nohou. Vyšetřovatelé také chtějí vědět, zda stimulace mozku může zlepšit nervovou funkci a výkonnost při chůzi. Naším cílem je pochopit jakýkoli vztah mezi stimulací mozku a celkovým zlepšením kontroly pohybu. Účastníci byli pozváni, aby se připojili k tomuto výzkumu, pokud již dříve prodělali mrtvici nebo jsou zdraví dospělí ve věku 21 let nebo starší. Výzkumné důkazy ukazují, že mrtvice může způsobit trvalé poškození mozku, a proto může způsobit, že člověk bude mít problém naučit se nový úkol. To zase může významně ovlivnit obnovu motorických funkcí u pacientů, kteří přežili mrtvici. Kromě toho chtějí vyšetřovatelé také vědět, jak se zdravý člověk naučí tento nový úkol nohou, a zjistit, zda se jeho učební vzorec liší od toho, kdo přežil mrtvici.
Tato studie zahrnuje dvě fáze: Studie fáze I zkoumá krátkodobé účinky mozkové stimulace na učení dovedností nohou a vyžaduje pouze dvě návštěvy TWU. Celkový časový závazek pro fázi I studie bude asi 6,5 hodiny, 3,5 hodiny při první návštěvě a tři hodiny při druhé návštěvě; Studie fáze II je rozšířenou verzí studie fáze I ke zkoumání dlouhodobých účinků stimulace mozku na učení dovedností nohou a vyžaduje absolvování 12 návštěv cvičebního tréninku spojeného se stimulací mozku během čtyřtýdenního období a další jednu návštěvu pro následnou kontrolu. nahoru test. Celkový časový závazek pro fázi II studie bude asi 20 hodin, celkem 18 hodin na 12 cvičení a dvě hodiny na kontrolní test. Vyšetřovatelé předpokládají, že lidé s chronickou mozkovou příhodou budou vykazovat pomalejší rychlost osvojování této dovednosti nohou ve srovnání se zdravými dospělými. Vyšetřovatelé také předpokládají, že společná aplikace mozkové stimulace s 12 sezeními cvičebního tréninku zlepší dovednostní učení tohoto úkolu nohou u lidí s chronickou mozkovou příhodou a tento 12sekční cvičební program může mít příznivý vliv na nervovou funkci a aktivaci svalů nohou. následně zlepšit ovládání motoru pro chůzi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude probíhat na univerzitě Texas Woman's University (TWU)-Houston a bude zahrnovat dvě fáze: Fáze I zahrnuje studii s jednou intervencí a Fáze II zahrnuje čtyřtýdenní intervenční studii. Po zápisu do studie si účastníci mohou vybrat, zda se zúčastní pouze studie fáze I, nebo se budou moci zúčastnit studií fáze I i fáze II.
Studie fáze I – účastníci budou požádáni, aby absolvovali dvě návštěvy s odstupem 1–14 dní. Vyřízení všech testů zabere celkem asi 6,5 hodiny jejich času (3,5 hodiny při první návštěvě a 3 hodiny při druhé návštěvě, dvě návštěvy). Účastníci budou muset mít na testování tričko s krátkým rukávem, šortky a tenisky. Během první návštěvy vyšetřovatelé změří, jak dobře funguje nervový systém a jak dobře jednotlivci chodí (viz podrobnosti níže). Pokud účastníci již měli mrtvici, při první návštěvě provedou vyšetřovatelé několik testů, aby se ujistili, že účastníci mají dobrý pocit, rovnováhu a motorické reakce v nohách. Pokud jsou všechny testy dobré, účastníci vyplní formulář s dotazem na jejich anamnézu. Pokud účastníci neprodělali mrtvici, vyšetřovatelé položí několik otázek, aby se ujistili, že účastníci nemají žádné zdravotní problémy.
Dále vyšetřovatelé požádají účastníky, aby se při každé návštěvě naučili pohyb nohou. Úkolem je ovládat a přesunout počítačový kurzor z výchozího místa na jeden ze tří cílů zobrazených na monitoru počítače. Účastníci budou muset provádět pohyby nohou dopředu, doprava nebo doleva, aby navedli kurzor na jeden z cílů. Samotný úkol je podobný každodennímu počítačovému úkolu prováděnému ruční myší. Při každé návštěvě zabere dokončení souboru úkolu dosažení nohou celkem přibližně 45 minut. Během testu bude podle potřeby poskytnuto několik jednominutových přestávek na odpočinek. Účastníci pak budou požádáni, aby se vrátili na druhou návštěvu během 1–14 dnů později a zopakovali stejný úkol. Během cvičení se účastníci naučí, jak ovládat kurzor pomocí nohou. Takže vyšetřovatelé mohou porovnat kapacitu učení během dvou návštěv, aby co nejlépe indikovali změnu kapacity učení v průběhu času.
Vyšetřovatelé také chtějí vědět, zda se účastníci mohou naučit tuto motorickou dovednost rychleji pomocí kožní stimulace mozku. Účastníci dostanou slabou elektrickou stimulaci mozku po dobu 20 minut během učení dovedností nohou. Zařízení na stimulaci mozku, které vyšetřovatelé použili, je podobné komerčnímu produktu v televizi/časopisu, nazývanému „transkutánní elektrická nervová stimulace“, ve kterém je elektrický proud dodáván elektrodami pro úlevu od bolesti a stimulaci svalů. V této studii budou dvě elektrody, jedna umístěná na temeni hlavy a jedna umístěná na čelo, dodávat slabý elektrický proud po dobu 20 minut. Protože vyšetřovatelé nastavili intenzitu proudu na velmi nízkou úroveň, nezpůsobí to žádné svalové záškuby a účastníci mohou během prvních 10 sekund pociťovat pouze malé mravenčení. Většinu času si účastníci pravděpodobně na stimulaci zvyknou a po zbytek sezení již stimulaci necítí.
Studie fáze II – Tato studie je rozšířenou verzí studie fáze I. Účastníci budou požádáni, aby během čtyř týdnů absolvovali 12 návštěv cvičebního tréninku spojeného se stimulací mozku. Absolvování všech tréninků zabere celkem asi 18 hodin času (1,5 hodiny na každou návštěvu/školení, celkem 12 návštěv). Účastníci budou muset mít na tréninku tričko s krátkým rukávem, šortky a tenisky. Před a po čtyřtýdenním tréninku vyšetřovatelé změří, jak dobře funguje nervový systém a jak dobře účastník chodí (viz podrobnosti níže). Týden po dokončení čtyřtýdenního školení budou účastníci požádáni, aby se vrátili a zopakovali stejné testy. Výzkumníci budou porovnávat změny v kapacitě učení a motorických funkcích před a po čtyřtýdenním tréninku a jeden týden po dokončení tréninku, aby co nejlépe indikovali trvalé změny v kapacitě učení a motorické funkci v průběhu času.
Během každé návštěvy vyšetřovatelé požádají účastníky, aby pokračovali v učení se pohybu nohou, stejně jako ve studii fáze I. Vyšetřovatelé také požádají účastníky, aby se naučili podobný úkol nohou, tzv. krokování ve stoje. Tento krokový úkol je velmi podobný úkolu nohou ve studii Fáze I, ale je to pokročilejší úkol, který vyžaduje dobrou rovnováhu ve stoje. Úkolem je ovládat počítačovou značku připevněnou k noze a přesunout počítačový kurzor z výchozího místa na jeden ze tří cílů zobrazených na monitoru počítače. Účastníci budou muset udělat krokové pohyby vpřed, vpravo nebo vlevo, aby navedli kurzor na jeden z cílů. Samotný úkol je podobný krokovému pohybu při chůzi. Při každé návštěvě bude trvat celkem přibližně 1,5 hodiny absolvování dvou sérií cvičení nohou vsedě a ve stoje. Stejná mozková stimulace použitá ve studii fáze I (viz výše) bude poskytnuta uprostřed tréninku. Během tréninku bude podle potřeby poskytnuto několik jednominutových přestávek na odpočinek. Účastníci budou poté požádáni, aby docházeli do laboratoře třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, aby absolvovali 12 školení.
Měření výsledku - Pro měření mozkové aktivity připojí vyšetřovatelé záznamovou elektrodu na lýtkový sval na jedné noze. Do pokožky hlavy bude aplikováno pět mozkových stimulací nízké intenzity, aby se spustily motorické reakce. Většinu času účastníci pocítí záškuby jednoho svalu kvůli stimulaci. Dokončení sběru dat by trvalo celkem 10 minut. Pro měření nervové aktivity nasadí vyšetřovatelé záznamovou elektrodu na lýtkový sval na jedné noze. Nízká elektrická stimulace bude aplikována do nervu za kolenem, aby se spustily motorické reakce. Během elektrické stimulace bude aplikována řada malých vibračních stimulů šlach, aby se určila citlivost nervu. Většinu času účastníci nebudou cítit nic nebo jen lehké brnění ve stimulované oblasti. Dokončení sběru dat by trvalo celkem 40 minut. Během testu bude podle potřeby poskytnuto několik jednominutových přestávek na odpočinek. Pro měření chůze nalepí vyšetřovatelé na obě nohy lepicí značky a požádají účastníky, aby normálně chodili po 10metrovém chodníku po dobu pěti pokusů. Dokončení sběru dat by trvalo přibližně 30 minut. Během testu bude podle potřeby poskytnuto několik jednominutových přestávek na odpočinek. Při testu reakční doby krokování se subjekty postaví na silové desky a dostanou pokyn, aby vykročily vpřed na cíl označený na podlaze, jakmile ucítí elektrickou stimulaci dodávanou do zadní části nohy. Dokončení sběru dat by trvalo přibližně 40 minut. Během testu bude podle potřeby poskytnuto několik jednominutových přestávek na odpočinek.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Telefonní číslo: 713-794-2309
- E-mail: stseng@twu.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Texas Woman's University
-
Kontakt:
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Telefonní číslo: 703-794-2309
- E-mail: stseng@twu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí nemají žádné trvalé neurologické, muskuloskeletální problémy.
- Jedinci s chronickou cévní mozkovou příhodou měli v anamnéze jednostrannou cévní mozkovou příhodu, ke které došlo ≥ 6 měsíců před zařazením. Důkazy MRI nebo CT ze zobrazovací zprávy ukázaly, že mrtvice postihuje kortikospinální trakt.
- Jedinci s chronickou cévní mozkovou příhodou mají hemiparézu postihující dolní končetinu.
- Jedinci s chronickou cévní mozkovou příhodou nemají žádné omezení pasivního rozsahu pohybu v bilaterálních kyčlích a kolenou. Omezení pasivního rozsahu pohybu kotníku na 10 stupňů dorzální flexe nebo ess.
- Zraková ostrost může být korigována brýlemi nebo kontaktními čočkami na 20/20.
- Schopný samostatně chodit s/bez pomocných zařízení na 10 metrů.
- Dokáže setrvat ve stoje bez jakékoli pomoci déle než 30 sekund.
- Hodnocení kognitivního stavu: Skóre MMSE ≥ 24.
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena.
- MRI nebo CT důkaz postižení bazálních ganglií nebo mozečku, důkaz mnohočetných lézí nebo důkaz jakéhokoli jiného poškození mozku nebo maligního novotvaru nebo nádorů.
- Mít kovové implantáty, kardiostimulátory nebo mít v anamnéze záchvaty.
- Probíhající ortopedické nebo jiné neuromuskulární poruchy, které budou omezovat cvičební trénink.
- Jakákoli vestibulární dysfunkce nebo nestabilní angina pectoris.
- Významné kognitivní deficity (neschopnost následovat 2-krokový příkaz) nebo těžká receptivní nebo globální afázie*
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zlepšení učení dovedností nohou vyvolané stimulací mozku
Zkoumat stupeň stimulací vyvolaných zlepšení kapacity učení mezi třemi skupinami: skupina s mrtvicí, skupina zdravých mladých lidí a skupina zdravých starších lidí.
Až dosud většina studií zkoumala účinky stimulace mozku na zlepšení dovedností rukou u zdravých mladých dospělých; málo je známo o stimulaci vyvolaném zlepšení ve zlepšení dovedností „noh“ u pacientů, kteří přežili mrtvici, stejně jako u starších zdravých dospělých.
Vyšetřovatelé odpoví na otázku: "Zlepšují osoby, které přežily mrtvici, učení dovedností nohou srovnatelnou rychlostí jako zdraví mladí a starší dospělí po mozkové stimulaci "transkraniální stimulace stejnosměrným proudem" (tDCS)?"
|
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní stimulace stejnosměrným proudem nízké intenzity.
Intenzita stimulace je velmi nízká (0-2 mA), aby vyvolala pouze pocit mravenčení na pokožce hlavy.
Z literatury nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky po 20minutové stimulaci.
Hlavním dočasným vedlejším účinkem je podráždění dovednosti, pocit svědění v místě stimulace během nebo po stimulaci.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Účinky stimulace mozku na funkční zlepšení
Stanovit účinek mozkové stimulace (tDCS) na funkční zlepšení u pacientů, kteří přežili mrtvici.
Konkrétně budou vyšetřovatelé porovnávat reakční dobu krokování, aktivitu kortikálních neuronů, aktivitu periferních nervů a funkci chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě před a po tDCS a také porovnávají tato zjištění s výsledky od zdravých dospělých.
Vyšetřovatelé odpoví na otázku: "Zkracují osoby, které přežily cévní mozkovou příhodu, reakční dobu a zlepšují aktivaci svalů nohou a výkonnost při chůzi po tDCS, a tato zlepšení jsou podobnou rychlostí ve srovnání s údaji získanými od zdravých mladých a starších dospělých?"
|
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní stimulace stejnosměrným proudem nízké intenzity.
Intenzita stimulace je velmi nízká (0-2 mA), aby vyvolala pouze pocit mravenčení na pokožce hlavy.
Z literatury nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky po 20minutové stimulaci.
Hlavním dočasným vedlejším účinkem je podráždění dovednosti, pocit svědění v místě stimulace během nebo po stimulaci.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Účinky stimulace mozku v kombinaci s tréninkem krokování
Po zařazení do studie budou účastníci s chronickou cévní mozkovou příhodou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: anodické tDCS nebo falešné tDCS skupiny.
Všechny subjekty poté projdou celkem dvanácti tréninkovými lekcemi během čtyř týdnů, ve kterých se subjekty naučí nový vizuomotorický krokový úkol bezprostředně po tréninku vizuomotorického učení, zatímco 20minutová tDCS (anodální nebo simulovaná stimulace) je aplikována přes oblast nohou primárního motorického kortexu. .Vyšetřovatelé budou měřit změny v aktivitě mozkových neuronů, aktivitě periferních nervů a výkonnosti při chůzi před a po 12 sezeních tréninkového programu a budou sledovat o týden později.
|
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní stimulace stejnosměrným proudem nízké intenzity.
Intenzita stimulace je velmi nízká (0-2 mA), aby vyvolala pouze pocit mravenčení na pokožce hlavy.
Z literatury nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky po 20minutové stimulaci.
Hlavním dočasným vedlejším účinkem je podráždění dovednosti, pocit svědění v místě stimulace během nebo po stimulaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny reakční doby krokování (Fáze I)
Časové okno: Změřte změny reakční doby před, bezprostředně po (tj. do minuty) a 30 minut po jedné stimulaci mozku.
|
Vypočítejte dobu, po kterou centrální nervový systém zpracuje informace a vytvoří krokovou akci.
|
Změřte změny reakční doby před, bezprostředně po (tj. do minuty) a 30 minut po jedné stimulaci mozku.
|
|
Změny reakční doby krokování (Fáze II)
Časové okno: Změřte změny reakčního času před tréninkem, do 24 hodin po dokončení 12-sekčního tréninkového programu a jeden týden po dokončení 12-sekčního tréninkového programu.
|
Vypočítejte dobu, po kterou centrální nervový systém zpracuje informace a vytvoří krokovou akci.
|
Změřte změny reakčního času před tréninkem, do 24 hodin po dokončení 12-sekčního tréninkového programu a jeden týden po dokončení 12-sekčního tréninkového programu.
|
|
Změny ve výkonnosti chůze (Fáze I)
Časové okno: Změřte změny v rychlosti chůze před, bezprostředně po (tj. během minuty) a 30 minut po jedné stimulaci mozku.
|
Změřte rychlost chůze (metry/sekundu) během chůze po zemi rychlostí, kterou si sami zvolíte.
|
Změřte změny v rychlosti chůze před, bezprostředně po (tj. během minuty) a 30 minut po jedné stimulaci mozku.
|
|
Změny ve výkonnosti chůze (Fáze I)
Časové okno: Změřte změny v symetrii délky kroku před, bezprostředně po (tj. během minuty) a 30 minut po jedné relaci mozkové stimulace.
|
Změřte symetrii délky kroku (v centimetrech) (vlevo/vpravo) při chůzi po zemi rychlostí, kterou si sami zvolíte.
|
Změřte změny v symetrii délky kroku před, bezprostředně po (tj. během minuty) a 30 minut po jedné relaci mozkové stimulace.
|
|
Změny ve výkonnosti chůze (fáze II)
Časové okno: Změřte změny v rychlosti chůze před tréninkem, do 24 hodin po dokončení 12-sekčního tréninkového programu a jeden týden po dokončení 12-sekčního tréninkového programu.
|
Změřte rychlost chůze (metry/sekundu) během chůze po zemi rychlostí, kterou si sami zvolíte.
|
Změřte změny v rychlosti chůze před tréninkem, do 24 hodin po dokončení 12-sekčního tréninkového programu a jeden týden po dokončení 12-sekčního tréninkového programu.
|
|
Změny ve výkonnosti chůze (fáze II)
Časové okno: Změřte změny v symetrii délky kroku před tréninkem, až 24 hodin po dokončení 12-sekčního tréninkového programu a jeden týden po dokončení 12-sekčního tréninkového programu.
|
Změřte symetrii délky kroku (vlevo/vpravo) během chůze po zemi samostatně zvolenou rychlostí.
|
Změřte změny v symetrii délky kroku před tréninkem, až 24 hodin po dokončení 12-sekčního tréninkového programu a jeden týden po dokončení 12-sekčního tréninkového programu.
|
|
Změny ve funkci nervů (fáze I)
Časové okno: Změřte změny v nervové funkci před, bezprostředně po (tj. během minuty) a 30 minut po jedné stimulaci mozku.
|
Umístěte povrchovou elektrodu na lýtkový sval, abyste zaznamenali aktivaci svalů spuštěnou elektrickou stimulací dodávanou do motorických neuronů v poškozené motorické kůře a tibiálním nervu na paretické noze, abyste kvalifikovali změny v neuronální aktivitě v primární kůře a v míše před a po mozkové stimulaci (tDCS).
|
Změřte změny v nervové funkci před, bezprostředně po (tj. během minuty) a 30 minut po jedné stimulaci mozku.
|
|
Změny ve funkci nervů (fáze II)
Časové okno: Změřte změny nervové funkce před tréninkem, do 24 hodin po dokončení 12-sekčního tréninkového programu) a jeden týden po dokončení 12-sekčního tréninkového programu.
|
Umístěte povrchovou elektrodu na lýtkový sval, abyste zaznamenali aktivaci svalů spuštěnou elektrickou stimulací dodávanou do motorických neuronů v poškozené motorické kůře a tibiálním nervu na paretické noze, abyste kvalifikovali změny v neuronální aktivitě v primární kůře a v míše před a po mozkové stimulaci (tDCS).
|
Změřte změny nervové funkce před tréninkem, do 24 hodin po dokončení 12-sekčního tréninkového programu) a jeden týden po dokončení 12-sekčního tréninkového programu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimentální státní zkouška (Fáze I)
Časové okno: Při první návštěvě před testováním a školením proveďte Mini-mental State Examination
|
Standardizované dotazníky pro hodnocení kognitivních funkcí skládající se z 11 položek s možným součtovým skóre v rozmezí od nuly do 30.
Nejrozšířenějším a nejčastěji používaným cutoff skóre pro MMSE je 23, přičemž skóre 23 nebo nižší ukazuje na přítomnost kognitivní poruchy.
Vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce.
|
Při první návštěvě před testováním a školením proveďte Mini-mental State Examination
|
|
Minimentální státní zkouška (fáze II)
Časové okno: Při první návštěvě před testováním a školením proveďte Mini-mental State Examination
|
Standardizované dotazníky pro hodnocení kognitivních funkcí skládající se z 11 položek s možným součtovým skóre v rozmezí od nuly do 30.
Nejrozšířenější a často používané hraniční skóre pro MMSE je 23, přičemž skóre 23 nebo nižší ukazuje na přítomnost kognitivní poruchy. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce.
|
Při první návštěvě před testováním a školením proveďte Mini-mental State Examination
|
|
Fugl-Meyer hodnocení funkce dolních končetin (fáze I)
Časové okno: Při první návštěvě před testováním a tréninkem proveďte Fugl-Meyerovo hodnocení funkce dolních končetin
|
Standardizované dotazníky pro hodnocení motorických funkcí dolních končetin sestávající z hodnocení pohybu, koordinace a reflexu v oblasti kyčle, kolena a kotníku.
Možné součet skóre se pohybuje od nuly do 34.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší a lepší motorické funkce.
|
Při první návštěvě před testováním a tréninkem proveďte Fugl-Meyerovo hodnocení funkce dolních končetin
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení funkce dolních končetin (fáze II)
Časové okno: Při první návštěvě před testováním a tréninkem proveďte Fugl-Meyerovo hodnocení funkce dolních končetin
|
Standardizované dotazníky pro hodnocení motorických funkcí dolních končetin sestávající z hodnocení pohybu, koordinace a reflexu v oblasti kyčle, kolena a kotníku.
Možné součet skóre se pohybuje od nuly do 34.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší a lepší motorické funkce.
|
Při první návštěvě před testováním a tréninkem proveďte Fugl-Meyerovo hodnocení funkce dolních končetin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB#17592- Phase I & II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cévní nehoda, mozek
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
-
Rennes University HospitalDokončeno
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
University of MichiganDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubu
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaIndie