- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04437251
Aivostimulaation vaikutus aivohalvauksesta selviytyneiden ja terveiden aikuisten askelsuorituskykyyn (Gait)
Aivostimulaation vaikutus motoristen taitojen hankkimiseen aivohalvauksesta selviytyneillä ja terveillä aikuisilla
Osallistujia pyydetään osallistumaan tutkimukseen, jonka suorittaa Shih-Chiao Tseng, PT, Ph.D. Texas Woman's Universityssä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko aivojen alhainen stimulaatio parantaa jalkojen liiketehtävän oppimista. Tutkijat haluavat myös tietää, voiko aivojen stimulaatio parantaa hermotoimintaa ja kävelykykyä. Tavoitteenamme on ymmärtää mikä tahansa suhde aivostimulaation ja yleisen liikkeenhallinnan parantamisen välillä. Tutkimukseen on kutsuttu osallistujia, jos heillä on aiemmin ollut aivohalvaus tai he ovat 21-vuotiaita tai vanhempia terveitä aikuisia. Tutkimusnäytöt osoittavat, että aivohalvaus voi aiheuttaa pysyviä aivovaurioita ja siten aiheuttaa henkilölle vaikeuksia oppia uutta tehtävää. Tämä puolestaan voi vaikuttaa merkittävästi aivohalvauksesta selviytyneiden motoristen toimintojen palautumiseen. Lisäksi tutkijat haluavat myös tietää, kuinka terve ihminen oppii tämän uuden jalkatehtävän, ja nähdä, eroaako hänen oppimismallinsa aivohalvauksesta selviytyneestä.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: Vaiheen I tutkimus tutkii aivostimulaation lyhytaikaisia vaikutuksia jalkataitojen oppimiseen ja vaatii vain kaksi käyntiä TWU:ssa. Vaiheen I tutkimuksen kokonaisaika on noin 6,5 tuntia, ensimmäisellä käynnillä 3,5 tuntia ja toisella käynnillä kolme tuntia; Vaiheen II tutkimus on laajennettu versio vaiheen I tutkimuksesta, jossa tutkitaan aivostimulaation pitkäaikaisia vaikutuksia jalkojen taitojen oppimiseen ja vaatii 12 harjoituskäyntiä yhdistettynä aivostimulaatioon neljän viikon aikana ja yhden lisäkäynnin seurantaa varten. ylös testi. Vaiheen II tutkimuksen kokonaisaikavaraus on noin 20 tuntia, yhteensä 18 tuntia 12 harjoituskertaan ja kaksi tuntia seurantatestiin. Tutkijat olettavat, että kroonista aivohalvausta sairastavat ihmiset saavuttavat tämän jalkataidon hitaammin kuin terveet aikuiset. Tutkijat olettavat myös, että aivostimulaation käyttäminen yhdessä 12 harjoituskerran kanssa parantaa tämän jalkatehtävän taitojen oppimista kroonista aivohalvausta sairastaville ihmisille, ja tämä 12 harjoituskerran harjoitusohjelma voi vaikuttaa suotuisasti hermotoimintaan ja jalkalihasten aktivaatioon. parantaa siten kävelyn moottorin hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään Texas Woman's Universityn (TWU) Houstonin kampuksella, ja se sisältää kaksi vaihetta: Vaihe I sisältää yhden interventiotutkimuksen ja vaihe II sisältää neljän viikon interventiotutkimuksen. Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen osallistujat voivat valita osallistuvatko vain vaiheen I tutkimukseen vai sekä vaiheen I että vaiheen II tutkimuksiin.
Vaihe I -tutkimus - osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi käyntiä 1-14 päivän välein. Kaikkien testien suorittamiseen kuluu yhteensä noin 6,5 tuntia heidän ajastaan (3,5 tuntia ensimmäisellä käynnillä ja 3 tuntia toisella käynnillä, kaksi käyntiä). Osallistujien tulee käyttää lyhythihaista t-paitaa, shortseja ja tennareita testausta varten. Ensimmäisen käynnin aikana tutkijat mittaavat, kuinka hyvin hermosto toimii ja kuinka hyvin yksilö kävelee (katso yksityiskohdat seuraavasti). Jos osallistujilla on ollut aivohalvaus aiemmin, tutkijat tekevät ensimmäisellä vierailulla testejä varmistaakseen, että osallistujilla on hyvä tunne, tasapaino ja motoriset vasteet jaloissaan. Jos kaikki testit ovat hyviä, osallistujat täyttävät lomakkeen, jossa kysytään heidän sairaushistoriastaan. Jos osallistujilla ei ole ollut aivohalvausta, tutkijat esittävät muutaman kysymyksen varmistaakseen, ettei osallistujilla ole lääketieteellisiä ongelmia.
Seuraavaksi tutkijat pyytävät osallistujia oppimaan jalkojen liiketehtävän jokaisella vierailulla. Tehtävänä on ohjata ja siirtää tietokoneen kohdistinta aloituspaikasta yhteen kolmesta tietokoneen näytössä näkyvästä kohteesta. Osallistujien tulee tehdä jalkaliikkeitä eteenpäin, oikealle tai vasemmalle ohjatakseen kohdistimen johonkin kohteeseen. Itse tehtävä on samanlainen kuin päivittäinen tietokonetehtävä, joka suoritetaan käsihiirellä. Jokaisella käynnillä kestää yhteensä noin 45 minuuttia jalkojen ulottuvan tehtävän suorittamiseen. Kokeen aikana pidetään useita minuutin pituisia taukoja tarpeen mukaan. Osallistujia pyydetään sitten palaamaan toiselle vierailulle 1–14 päivän kuluessa toistamaan sama tehtävä. Harjoittelun aikana osallistujat oppivat hallitsemaan kohdistinta jaloillaan. Siten tutkijat voivat vertailla oppimiskykyä kahdella käynnillä osoittaakseen parhaiten oppimiskyvyn muutoksen ajan myötä.
Tutkijat haluavat myös tietää, voivatko osallistujat oppia tämän motorisen taidon nopeammin ihon aivostimulaatiolla. Osallistujat saavat heikkoa sähköistä aivostimulaatiota 20 minuutin ajan jalkataitojen oppimisen aikana. Aivojen stimulaatiolaite, jota tutkijat käyttivät, on samanlainen kuin televisiossa/lehdessä nähty kaupallinen tuote, jota kutsutaan "transkutaaniseksi sähköiseksi hermostimulaatioksi", jossa sähkövirta toimitetaan elektrodien avulla kivunlievitykseen ja lihasstimulaatioon. Tässä tutkimuksessa kaksi elektrodia, joista toinen on sijoitettu päänahan päälle ja toinen otsalle, tuottaa heikkoa sähkövirtaa 20 minuutin ajan. Koska tutkijat asettivat virran voimakkuuden erittäin alhaiselle tasolle, se ei aiheuta lihasnykimistä ja osallistujat voivat tuntea vain vähän pistelyä ensimmäisen 10 sekunnin aikana. Suurimman osan ajasta osallistujat todennäköisesti tottuvat stimulaatioon eivätkä enää tunne stimulaatiota koko loppujakson ajan.
Vaiheen II tutkimus – Tämä tutkimus on laajennettu versio vaiheen I tutkimuksesta. Osallistujia pyydetään suorittamaan 12 harjoituskäyntiä yhdistettynä aivostimulaatioon neljän viikon aikana. Kaikkien harjoitusten suorittamiseen kuluu yhteensä noin 18 tuntia (1,5 tuntia jokaista käyntiä/koulutusta kohti, yhteensä 12 käyntiä). Osallistujien tulee käyttää lyhythihaista t-paitaa, shortseja ja lenkkarit harjoituksissa. Ennen ja jälkeen neljän viikon harjoittelun tutkijat mittaavat, kuinka hyvin hermosto toimii ja kuinka hyvin osallistuja kävelee (katso yksityiskohdat seuraavasti). Viikon kuluttua neljän viikon koulutuksen päättymisestä osallistujia pyydetään palaamaan toistamaan samat testit. Tutkijat vertaavat muutoksia oppimiskyvyssä ja motorisessa toiminnassa ennen ja jälkeen neljän viikon harjoittelun ja viikon kuluttua harjoittelun päättymisestä osoittaakseen parhaiten pysyviä muutoksia oppimiskyvyssä ja motorisessa toiminnassa ajan myötä.
Jokaisen vierailun aikana tutkijat pyytävät osallistujia jatkamaan jalkojen liiketehtävän oppimista, kuten vaiheen I tutkimuksessa. Tutkijat myös pyytävät osallistujia opettelemaan samanlaisen jalkatehtävän, jota kutsutaan astumistehtäväksi seisomisen aikana. Tämä askeltehtävä on hyvin samanlainen kuin vaiheen I tutkimuksen jalkatehtävä, mutta on edistyneempi tehtävä, joka vaatii hyvää seisontasapainoa. Tehtävänä on ohjata jalkaan kiinnitettyä tietokoneistettua merkkiä ja siirtää tietokoneen kohdistin aloituspaikasta yhteen kolmesta tietokoneen näytöllä näkyvästä kohteesta. Osallistujien on tehtävä eteenpäin, oikealle tai vasemmalle askeleita ohjatakseen kohdistimen johonkin kohteeseen. Itse tehtävä on samanlainen kuin askelliikkeitä kävelyn aikana. Jokaisella käynnillä kestää yhteensä noin 1,5 tuntia kahden jalkatehtäväharjoittelusarjan suorittamiseen istuessa ja seisten. Sama aivostimulaatio, jota käytettiin vaiheen I tutkimuksessa (katso yllä), annetaan harjoituksen puolivälissä. Harjoittelun aikana pidetään tarpeen mukaan useita minuutin pituisia taukoja. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään tulemaan laboratorioon kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan 12 koulutusjakson suorittamiseksi.
Tulosmittaukset - Aivojen toiminnan mittaamiseksi tutkijat asettavat tallennuselektrodin pohkeen lihakseen toisessa jalassa. Viisi matalan intensiteetin aivostimulaatiota toimitetaan päänahkaan motoristen vasteiden laukaisemiseksi. Suurimman osan ajasta osallistujat tuntevat yksittäisen lihaksen nykimisen stimulaation vuoksi. Tiedonkeruun loppuun saattaminen vie yhteensä 10 minuuttia. Hermotoiminnan mittaamiseksi tutkijat asettavat tallennuselektrodin pohkeen lihakseen toisessa jalassa. Matalaintensiteettinen sähköstimulaatio toimitetaan polven takana olevaan hermoon motoristen vasteiden laukaisemiseksi. Sähköstimulaation aikana annetaan sarja pieniä jänteen tärinäärsykkeitä hermon herkkyyden määrittämiseksi. Suurimman osan ajasta osallistujat eivät tunne mitään tai vain kevyttä pistelyä stimuloidulla alueella. Tiedonkeruun loppuun saattaminen vie yhteensä 40 minuuttia. Kokeen aikana pidetään useita minuutin pituisia taukoja tarpeen mukaan. Kävelymittausta varten tutkijat asettavat tahmeita merkkejä molempiin jalkoihin ja pyytävät osallistujia kävelemään normaalisti 10 metrin kävelytien yli viiden kokeen ajan. Tiedonkeruun loppuun saattaminen vie yhteensä noin 30 minuuttia. Kokeen aikana pidetään useita minuutin pituisia taukoja tarpeen mukaan. Askelreaktioaikatestissä koehenkilöt seisovat voimalevyillä ja heitä neuvotaan astumaan eteenpäin lattialle merkittyyn kohteeseen heti, kun he havaitsevat jalan takaosaan kohdistuvan sähköstimulaation. Tiedonkeruun loppuun saattaminen vie yhteensä noin 40 minuuttia. Kokeen aikana pidetään useita minuutin pituisia taukoja tarpeen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Puhelinnumero: 713-794-2309
- Sähköposti: stseng@twu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Texas Woman's University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
- Puhelinnumero: 703-794-2309
- Sähköposti: stseng@twu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveillä aikuisilla ei ole jatkuvia neurologisia tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia.
- Kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä oli yksipuolinen aivohalvaus, joka ilmeni ≥ 6 kuukautta ennen osallistumista. Kuvausraportin MRI- tai CT-todisteet osoittivat, että aivohalvaus koskee kortikospinaalista aluetta.
- Kroonista aivohalvausta sairastavilla henkilöillä on alaraajojen hemipareesi.
- Kroonisesta aivohalvauksesta kärsivillä henkilöillä ei ole passiivista liikerajaa molemminpuolisessa lonkassa ja polvissa. Nilkan passiivisen liikeradan rajoitus 10 asteeseen dorsiflexio tai ess.
- Näöntarkkuus voidaan korjata laseilla tai piilolinsseillä arvoon 20/20.
- Pystyy kävelemään itsenäisesti apulaitteiden kanssa/ilman 10 metriä.
- Pystyy pysymään seisoma-asennossa ilman apua yli 30 sekuntia.
- Kognitiivisen tilan arviointi: Minimentaalisen tilan tutkimuksen (MMSE) pistemäärä ≥ 24.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- MRI- tai CT-näytöt tyviganglioiden tai pikkuaivojen osallistumisesta, todisteita useista vaurioista tai todisteita muista aivovaurioista tai pahanlaatuisista kasvaimista tai kasvaimista.
- Onko sinulla metalliimplantteja, sydämentahdistimia tai kouristuskohtauksia.
- Jatkuvat ortopediset tai muut hermo-lihassairaudet, jotka rajoittavat harjoittelua.
- Mikä tahansa vestibulaarisen toimintahäiriö tai epästabiili angina pectoris.
- Merkittävät kognitiiviset puutteet (kyvyttömyys noudattaa 2-vaiheista komentoa) tai vakava reseptiivinen tai globaali afasia*
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aivojen stimulaation aiheuttamat parannukset jalkataitojen oppimisessa
Tutkia stimulaation aiheuttamaa oppimiskyvyn paranemisen astetta kolmen ryhmän välillä: aivohalvausryhmä, terve nuori ryhmä ja terve vanhempi ryhmä.
Tähän mennessä useimmat tutkimukset ovat tutkineet aivostimulaation vaikutuksia terveiden nuorten aikuisten käsien taitojen kehittymiseen; vähän tiedetään stimulaation aiheuttamasta parantumisesta "jalkojen" taitojen paranemisessa aivohalvauksesta selviytyneillä sekä vanhemmilla terveillä aikuisilla.
Tutkijat vastaavat kysymykseen: "Parantavatko aivohalvauksesta selviytyneet jalkataitojen oppimista vastaavalla nopeudella kuin terveet nuoret ja vanhemmat aikuiset aivostimulaation "transkraniaalisen tasavirtastimulaation" (tDCS) jälkeen?"
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen, matalan intensiteetin tasavirtastimulaatio.
Stimuloinnin intensiteetti on hyvin alhainen (0-2 mA), mikä aiheuttaa vain pistelyä päänahassa.
Kirjallisuuden mukaan vakavia haittavaikutuksia ei raportoitu 20 minuutin stimulaation jälkeen.
Tärkein väliaikainen sivuvaikutus on taitojen ärsytys, kutina stimulaatiokohdassa stimulaation aikana tai sen jälkeen.
|
|
KOKEELLISTA: Aivojen stimulaation vaikutukset toiminnallisiin parannuksiin
Selvittää aivostimulaation (tDCS) vaikutus aivohalvauksesta selviytyneiden toiminnallisiin parannuksiin.
Erityisesti tutkijat vertaavat askelreaktioaikaa, aivokuoren hermosolujen aktiivisuutta, ääreishermoston aktiivisuutta ja kävelytoimintoa aivohalvauksesta selviytyneillä ennen ja jälkeen tDCS:n ja myös vertaavat näitä löydöksiä terveiden aikuisten tuloksiin.
Tutkijat vastaavat kysymykseen: "Lyhentävätkö aivohalvauksesta selviytyneet askelreaktioaikaa ja parantavatko jalkalihasten aktivaatiota ja kävelysuorituskykyä tDCS:n jälkeen, ja nämä parannukset ovat samaa tahtia verrattuna terveiltä nuorilta ja vanhemmilta aikuisilta kerättyihin tietoihin?"
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen, matalan intensiteetin tasavirtastimulaatio.
Stimuloinnin intensiteetti on hyvin alhainen (0-2 mA), mikä aiheuttaa vain pistelyä päänahassa.
Kirjallisuuden mukaan vakavia haittavaikutuksia ei raportoitu 20 minuutin stimulaation jälkeen.
Tärkein väliaikainen sivuvaikutus on taitojen ärsytys, kutina stimulaatiokohdassa stimulaation aikana tai sen jälkeen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Aivostimulaation vaikutukset yhdistettynä askelharjoitteluun
Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen kroonista aivohalvausta sairastavat osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: anodaalinen tDCS tai näennäinen tDCS-ryhmä.
Kaikille koehenkilöille suoritetaan sitten yhteensä kaksitoista harjoituskertaa neljän viikon aikana, joissa koehenkilöt oppivat uuden visuomotorisen askellustehtävän välittömästi visuomotorisen oppimisharjoittelun jälkeen, kun taas 20 minuutin tDCS (anodaalinen tai valestimulaatio) annetaan ensisijaisen motorisen aivokuoren jalka-alueella. .Tutkijat mittaavat muutoksia aivojen hermosolujen aktiivisuudessa, ääreishermoston aktiivisuudessa ja kävelysuorituskyvyssä ennen ja jälkeen 12 harjoituskerran harjoitusohjelman ja seuraavat viikon kuluttua.
|
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen, matalan intensiteetin tasavirtastimulaatio.
Stimuloinnin intensiteetti on hyvin alhainen (0-2 mA), mikä aiheuttaa vain pistelyä päänahassa.
Kirjallisuuden mukaan vakavia haittavaikutuksia ei raportoitu 20 minuutin stimulaation jälkeen.
Tärkein väliaikainen sivuvaikutus on taitojen ärsytys, kutina stimulaatiokohdassa stimulaation aikana tai sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset askelreaktioajassa (vaihe I)
Aikaikkuna: Mittaa muutokset reaktioajassa ennen yhtä aivostimulaatiota, välittömästi sen jälkeen (eli minuutin sisällä) ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
Laske aika, jonka keskushermosto käsittelee tietoa ja tuottaa askeltoiminnan.
|
Mittaa muutokset reaktioajassa ennen yhtä aivostimulaatiota, välittömästi sen jälkeen (eli minuutin sisällä) ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
|
Muutokset askelreaktioajassa (vaihe II)
Aikaikkuna: Mittaa muutokset reaktioajassa ennen harjoittelua, jopa 24 tuntia 12 harjoituskerran harjoitusohjelman päättymisen jälkeen ja viikon kuluttua 12 harjoituskerran suorittamisen jälkeen.
|
Laske aika, jonka keskushermosto käsittelee tietoa ja tuottaa askeltoiminnan.
|
Mittaa muutokset reaktioajassa ennen harjoittelua, jopa 24 tuntia 12 harjoituskerran harjoitusohjelman päättymisen jälkeen ja viikon kuluttua 12 harjoituskerran suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutokset kävelysuorituksessa (vaihe I)
Aikaikkuna: Mittaa kävelynopeuden muutokset ennen yhtä aivostimulaatiota, välittömästi sen jälkeen (eli minuutin sisällä) ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
Mittaa kävelynopeus (metriä/sekunti) maakävelyn aikana itse valitulla nopeudella.
|
Mittaa kävelynopeuden muutokset ennen yhtä aivostimulaatiota, välittömästi sen jälkeen (eli minuutin sisällä) ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
|
Muutokset kävelysuorituksessa (vaihe I)
Aikaikkuna: Mittaa muutokset askelpituuden symmetriassa ennen yhtä aivostimulaatiota, välittömästi sen jälkeen (eli minuutin sisällä) ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
Mittaa askelpituuden (senttiä) symmetriaa (vasen/oikea) maakävelyn aikana itse valitulla nopeudella.
|
Mittaa muutokset askelpituuden symmetriassa ennen yhtä aivostimulaatiota, välittömästi sen jälkeen (eli minuutin sisällä) ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
|
Muutokset kävelysuorituskyvyssä (vaihe II)
Aikaikkuna: Mittaa kävelynopeuden muutokset ennen harjoittelua, jopa 24 tuntia 12 harjoituskerran harjoitusohjelman päättymisen jälkeen ja viikon kuluttua 12 harjoituskerran suorittamisen jälkeen.
|
Mittaa kävelynopeus (metriä/sekunti) maakävelyn aikana itse valitulla nopeudella.
|
Mittaa kävelynopeuden muutokset ennen harjoittelua, jopa 24 tuntia 12 harjoituskerran harjoitusohjelman päättymisen jälkeen ja viikon kuluttua 12 harjoituskerran suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutokset kävelysuorituskyvyssä (vaihe II)
Aikaikkuna: Mittaa muutokset askelpituuden symmetriassa ennen harjoittelua, enintään 24 tuntia 12 harjoituskerran harjoitusohjelman päättymisen jälkeen ja viikon kuluttua 12 harjoituskerran suorittamisen jälkeen.
|
Mittaa askelpituuden symmetria (vasen/oikea) maakävelyn aikana itse valitulla nopeudella.
|
Mittaa muutokset askelpituuden symmetriassa ennen harjoittelua, enintään 24 tuntia 12 harjoituskerran harjoitusohjelman päättymisen jälkeen ja viikon kuluttua 12 harjoituskerran suorittamisen jälkeen.
|
|
Muutokset hermotoiminnassa (vaihe I)
Aikaikkuna: Mittaa muutokset hermotoiminnassa ennen yksittäistä aivostimulaatiota, välittömästi sen jälkeen (eli minuutin sisällä) ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
Aseta pintaelektrodi pohkeen lihakseen tallentaaksesi lihasaktivaation, jonka laukaisee sähköinen stimulaatio, joka välitetään vaurioituneen motorisen aivokuoren motorisiin hermosoluihin ja pareettisen jalan sääriluuhermoon. aivostimulaation (tDCS) jälkeen.
|
Mittaa muutokset hermotoiminnassa ennen yksittäistä aivostimulaatiota, välittömästi sen jälkeen (eli minuutin sisällä) ja 30 minuuttia sen jälkeen.
|
|
Muutokset hermotoiminnassa (vaihe II)
Aikaikkuna: Mittaa muutokset hermotoiminnassa ennen harjoittelua, enintään 24 tuntia 12 harjoituskerran harjoitusohjelman päättymisen jälkeen ja viikon kuluttua 12 harjoituskerran suorittamisen jälkeen.
|
Aseta pintaelektrodi pohkeen lihakseen tallentaaksesi lihasaktivaation, jonka laukaisee sähköinen stimulaatio, joka välitetään vaurioituneen motorisen aivokuoren motorisiin hermosoluihin ja pareettisen jalan sääriluuhermoon. aivostimulaation (tDCS) jälkeen.
|
Mittaa muutokset hermotoiminnassa ennen harjoittelua, enintään 24 tuntia 12 harjoituskerran harjoitusohjelman päättymisen jälkeen ja viikon kuluttua 12 harjoituskerran suorittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimental valtiontutkinto (vaihe I)
Aikaikkuna: Suorita minimentaalinen tilatutkimus ensimmäisellä käynnillä ennen testausta ja koulutusta
|
Standardisoidut kyselylomakkeet kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi, jotka koostuvat 11 kohdasta, joiden mahdollinen yhteenlaskettu pistemäärä vaihtelee nollasta 30:een.
Yleisimmin hyväksytty ja useimmin käytetty MMSE:n raja-arvo on 23, ja pisteet 23 tai sitä alhaisemmat osoittavat kognitiivisen heikentymisen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Suorita minimentaalinen tilatutkimus ensimmäisellä käynnillä ennen testausta ja koulutusta
|
|
Minimental valtiontutkinto (vaihe II)
Aikaikkuna: Suorita minimentaalinen tilatutkimus ensimmäisellä käynnillä ennen testausta ja koulutusta
|
Standardisoidut kyselylomakkeet kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi, jotka koostuvat 11 kohdasta, joiden mahdollinen yhteenlaskettu pistemäärä vaihtelee nollasta 30:een.
Yleisimmin hyväksytty ja useimmin käytetty raja-arvo MMSE:lle on 23, ja pisteet 23 tai sitä alhaisemmat osoittavat kognitiivisen heikkenemisen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Suorita minimentaalinen tilatutkimus ensimmäisellä käynnillä ennen testausta ja koulutusta
|
|
Fugl-Meyerin alaraajojen toiminnan arviointi (vaihe I)
Aikaikkuna: Suorita Fugl-Meyerin alaraajojen toiminnan arviointi ensimmäisellä käynnillä ennen testausta ja harjoittelua
|
Standardoidut kyselylomakkeet alaraajojen motoristen toimintojen arvioimiseksi, jotka koostuvat lonkan, polven ja nilkan liikkeen, koordinaation ja refleksien arvioinnista.
Mahdolliset summatut pisteet vaihtelevat nollasta 34:ään.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ja parempaa motorista toimintaa.
|
Suorita Fugl-Meyerin alaraajojen toiminnan arviointi ensimmäisellä käynnillä ennen testausta ja harjoittelua
|
|
Fugl-Meyerin alaraajojen toiminnan arviointi (vaihe II)
Aikaikkuna: Suorita Fugl-Meyerin alaraajojen toiminnan arviointi ensimmäisellä käynnillä ennen testausta ja harjoittelua
|
Standardoidut kyselylomakkeet alaraajojen motoristen toimintojen arvioimiseksi, jotka koostuvat lonkan, polven ja nilkan liikkeen, koordinaation ja refleksien arvioinnista.
Mahdolliset summatut pisteet vaihtelevat nollasta 34:ään.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ja parempaa motorista toimintaa.
|
Suorita Fugl-Meyerin alaraajojen toiminnan arviointi ensimmäisellä käynnillä ennen testausta ja harjoittelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#17592- Phase I & II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonionnettomuus, aivot
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLIlmoittautuminen kutsustaLoppuun palaminen | Burnout-oireyhtymä | Työstressi tai työpaikan stressiPortugali
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAUniversity of Palermo; University of Milano Bicocca; IRCCS ISMETT PalermoRekrytointi
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat
-
Angiodynamics, Inc.Valmis
-
University of ManitobaRekrytointiDementia; Rappeuttava, dementia sekoitettuKanada
-
Angiodynamics, Inc.ValmisKarsinooma, hepatosellulaarinenRanska, Saksa, Italia, Espanja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAnhedonia | MasennustilaYhdysvallat
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrytointiTranskraniaalinen vaihtovirtastimulaatio | Frontotemporaalinen dementia (FTD)Italia