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Effetto della stimolazione cerebrale sulle prestazioni del passo nei sopravvissuti all'ictus e negli adulti sani (Gait)

16 giugno 2020 aggiornato da: Shih-Chiao Tseng, Texas Woman's University

Effetto della stimolazione cerebrale sull'acquisizione di abilità motorie nei sopravvissuti all'ictus e negli adulti sani

Ai partecipanti viene chiesto di partecipare a uno studio di ricerca condotto da Shih-Chiao Tseng, PT, Ph.D. alla Texas Woman's University. Questo studio di ricerca ha lo scopo di determinare se la stimolazione cerebrale a bassa intensità può migliorare l'apprendimento di un'attività di movimento delle gambe. Gli investigatori vogliono anche sapere se la stimolazione cerebrale può migliorare la funzione nervosa e le prestazioni di deambulazione. Il nostro obiettivo è comprendere qualsiasi relazione tra la stimolazione cerebrale e il miglioramento generale del controllo del movimento. I partecipanti sono stati invitati a partecipare a questa ricerca se hanno avuto un ictus in precedenza o se sono adulti sani di età pari o superiore a 21 anni. Le prove della ricerca mostrano che l'ictus può indurre danni cerebrali permanenti e quindi può causare difficoltà a imparare una nuova attività. Ciò a sua volta può avere un impatto significativo sul recupero della funzione motoria nei sopravvissuti all'ictus. Inoltre, gli investigatori vogliono anche sapere come una persona sana apprende questo nuovo compito per le gambe e vedere se il suo modello di apprendimento differisce da un sopravvissuto a un ictus.

Questo studio comprende due fasi: Lo studio di fase I indaga gli effetti a breve termine della stimolazione cerebrale sull'apprendimento delle abilità delle gambe e richiede solo due visite alla TWU. L'impegno di tempo totale per lo studio di Fase I sarà di circa 6,5 ​​ore, 3,5 ore per la prima visita e tre ore per la seconda visita; Lo studio di fase II è una versione ampliata dello studio di fase I per studiare gli effetti a lungo termine della stimolazione cerebrale sull'apprendimento delle abilità delle gambe e richiede il completamento di 12 visite di allenamento fisico abbinate alla stimolazione cerebrale per un periodo di quattro settimane e una visita aggiuntiva per il follow- prova in su. L'impegno di tempo totale per lo studio di Fase II sarà di circa 20 ore, un totale di 18 ore per 12 sessioni di allenamento fisico e due ore per un test di follow-up. Gli investigatori ipotizzano che le persone con ictus cronico mostreranno un tasso più lento di acquisizione di questa abilità delle gambe rispetto agli adulti sani. I ricercatori ipotizzano inoltre che la co-applicazione della stimolazione cerebrale con 12 sessioni di allenamento fisico migliorerà l'apprendimento delle abilità di questo compito per le gambe per le persone con ictus cronico e questo programma di esercizi di 12 sessioni può esercitare influenze benefiche sulla funzione nervosa e sull'attivazione dei muscoli delle gambe, e di conseguenza migliorare il controllo motorio per la deambulazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si svolgerà presso il campus della Texas Woman's University (TWU)-Houston e comprenderà due fasi: la fase I prevede uno studio a intervento singolo e la fase II prevede uno studio di intervento di quattro settimane. Dopo l'iscrizione allo studio, i partecipanti possono scegliere di partecipare solo allo studio di Fase I o scegliere di partecipare sia agli studi di Fase I che di Fase II.

Studio di fase I: ai partecipanti verrà chiesto di completare due visite, a distanza di 1-14 giorni. Ci vorranno un totale di circa 6,5 ​​ore del loro tempo per completare tutti i test (3,5 ore per la prima visita e 3 ore per la seconda visita, due visite). I partecipanti dovranno indossare una maglietta a maniche corte, pantaloncini e un paio di scarpe da ginnastica per il test. Durante la prima visita, gli investigatori misureranno quanto bene funziona il sistema nervoso e quanto bene l'individuo cammina (vedi dettagli come segue). Se i partecipanti hanno già avuto un ictus, durante la prima visita gli investigatori eseguiranno alcuni test per assicurarsi che i partecipanti abbiano una buona sensibilità, equilibrio e risposte motorie nelle gambe. Se tutti i test sono buoni, i partecipanti compileranno un modulo chiedendo informazioni sulla loro storia medica. Se i partecipanti non hanno avuto un ictus, gli investigatori porranno alcune domande per assicurarsi che i partecipanti non abbiano problemi medici.

Successivamente, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di apprendere un'attività di movimento delle gambe ad ogni visita. L'attività consiste nel controllare e spostare il cursore di un computer da una posizione iniziale a una delle tre destinazioni visualizzate sul monitor del computer. I partecipanti dovranno fare movimenti del piede in avanti, verso destra o verso sinistra per guidare il cursore verso uno dei bersagli. L'attività stessa è simile all'attività quotidiana del computer eseguita da un mouse manuale. In ogni visita, ci vorranno circa un totale di 45 minuti per completare una serie di attività per raggiungere le gambe. Durante il test verranno fornite diverse pause di riposo di un minuto, se necessario. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di tornare per la seconda visita entro 1-14 giorni dopo per ripetere la stessa attività. Durante la pratica, i partecipanti impareranno a controllare il cursore usando i piedi. Quindi i ricercatori possono confrontare la capacità di apprendimento su due visite per indicare al meglio il cambiamento della capacità di apprendimento nel tempo.

Gli investigatori vogliono anche sapere se i partecipanti possono apprendere questa abilità motoria più velocemente con la stimolazione cerebrale cutanea. I partecipanti riceveranno una debole stimolazione cerebrale elettrica per 20 minuti durante l'apprendimento delle abilità delle gambe. Il dispositivo di stimolazione cerebrale utilizzato dagli investigatori è simile al prodotto commerciale visto in TV/rivista, chiamato "stimolazione nervosa elettrica transcutanea" in cui la corrente elettrica viene erogata da elettrodi per alleviare il dolore e la stimolazione muscolare. In questo studio, due elettrodi, uno posto sulla parte superiore del cuoio capelluto e uno posto sulla fronte, forniranno una debole corrente elettrica per 20 minuti. Poiché gli investigatori impostano l'intensità della corrente a un livello molto basso, non causerà alcuna contrazione muscolare e i partecipanti potrebbero avvertire solo una leggera sensazione di formicolio nei primi 10 secondi. Il più delle volte, i partecipanti probabilmente si abituano alla stimolazione e non sentono più la stimolazione per il resto della sessione.

Studio di Fase II - Questo studio è una versione ampliata dello studio di Fase I. Ai partecipanti verrà chiesto di completare 12 visite di allenamento fisico abbinate alla stimolazione cerebrale per un periodo di quattro settimane. Saranno necessarie circa 18 ore complessive del tempo per completare tutte le sessioni di formazione (1,5 ore per ogni visita/formazione per un totale di 12 visite). I partecipanti dovranno indossare una maglietta a maniche corte, pantaloncini e un paio di scarpe da ginnastica per l'allenamento. Prima e dopo l'allenamento di quattro settimane, gli investigatori misureranno quanto bene funziona il sistema nervoso e quanto bene cammina il partecipante (vedi dettagli come segue). Una settimana dopo il completamento della formazione di quattro settimane, ai partecipanti verrà chiesto di tornare per ripetere gli stessi test. Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nella capacità di apprendimento e nella funzione motoria prima e dopo l'allenamento di quattro settimane e una settimana dopo il completamento dell'allenamento per indicare al meglio i cambiamenti permanenti nella capacità di apprendimento e nella funzione motoria nel tempo.

Durante ogni visita, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di continuare ad apprendere un'attività di movimento delle gambe uguale allo studio di Fase I. Gli investigatori chiederanno anche ai partecipanti di imparare un'attività simile per le gambe, chiamare l'attività di fare un passo durante la posizione eretta. Questo compito di stepping è molto simile al compito di gamba nello studio di Fase I, ma è un compito più avanzato che richiede un buon equilibrio in piedi. Il compito è controllare un marker computerizzato attaccato al piede e spostare un cursore del computer da una posizione di partenza a uno dei tre target visualizzati sul monitor del computer. I partecipanti dovranno fare movimenti di passo in avanti, verso destra o verso sinistra per guidare il cursore verso uno dei bersagli. Il compito stesso è simile al movimento del passo durante la deambulazione. In ogni visita, ci vorrà circa un'ora e mezza per completare due serie di esercizi per le gambe stando seduti e in piedi. La stessa stimolazione cerebrale utilizzata nello studio di Fase I (vedi sopra) verrà erogata durante la metà dell'allenamento fisico. Durante l'allenamento verranno fornite diverse pause di riposo di un minuto, se necessario. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di venire in laboratorio tre volte alla settimana per quattro settimane per completare 12 sessioni di formazione.

Misure di risultato - Per la misurazione dell'attività cerebrale, gli investigatori inseriranno un elettrodo di registrazione sul muscolo del polpaccio in una gamba. Cinque stimoli cerebrali a bassa intensità verranno erogati al cuoio capelluto per innescare le risposte motorie. La maggior parte delle volte, i partecipanti sentiranno una singola contrazione muscolare a causa della stimolazione. Ci vorrebbero un totale di 10 minuti per completare la raccolta dei dati. Per la misurazione dell'attività nervosa, gli investigatori inseriranno un elettrodo di registrazione sul muscolo del polpaccio in una gamba. La stimolazione elettrica a bassa intensità verrà erogata a un nervo dietro il ginocchio per innescare risposte motorie. Durante la stimolazione elettrica verrà erogata una serie di piccoli stimoli di vibrazione del tendine per determinare la sensibilità del nervo. La maggior parte delle volte, i partecipanti non sentiranno nulla o solo una leggera sensazione di formicolio nell'area stimolata. Ci vorrebbero un totale di 40 minuti per completare la raccolta dei dati. Durante il test verranno fornite diverse pause di riposo di un minuto, se necessario. Per misurare la deambulazione, gli investigatori metteranno pennarelli adesivi su entrambe le gambe e chiederanno ai partecipanti di camminare normalmente su una passerella di 10 metri per cinque prove. Ci vorrebbero circa un totale di 30 minuti per completare la raccolta dei dati. Durante il test verranno fornite diverse pause di riposo di un minuto, se necessario. Per il test del tempo di reazione al passo, i soggetti staranno in piedi sulle piastre di forza e verranno istruiti a fare un passo avanti su un bersaglio segnato sul pavimento non appena percepiscono la stimolazione elettrica erogata alla parte posteriore della gamba. Ci vorrebbero circa un totale di 40 minuti per completare la raccolta dei dati. Durante il test verranno fornite diverse pause di riposo di un minuto, se necessario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
  • Numero di telefono: 713-794-2309
  • Email: stseng@twu.edu

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • Texas Woman's University
        • Contatto:
          • Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
          • Numero di telefono: 703-794-2309
          • Email: stseng@twu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli adulti sani non hanno problemi neurologici e muscoloscheletrici in corso.
  • Gli individui con ictus cronico avevano una storia medica di ictus unilaterale verificatosi ≥ 6 mesi prima dell'arruolamento. L'evidenza di risonanza magnetica o TC dal rapporto di imaging ha mostrato che l'ictus coinvolge il tratto corticospinale.
  • Gli individui con ictus cronico hanno emiparesi che coinvolge l'arto inferiore.
  • Gli individui con ictus cronico non hanno alcuna limitazione passiva del movimento nelle anche e nelle ginocchia bilaterali. Limitazione del range di movimento passivo della caviglia a 10 gradi di dorsiflessione o meno.
  • L'acuità visiva può essere corretta con occhiali o lenti a contatto a 20/20.
  • In grado di camminare autonomamente con/senza dispositivi di assistenza per 10 metri.
  • In grado di mantenere la posizione eretta senza alcuna assistenza per più di 30 sec.
  • Valutazione dello stato cognitivo: punteggio Mini-Mental Status Examination (MMSE) ≥ 24.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte.
  • Evidenza RM o TC del coinvolgimento dei gangli della base o del cervelletto, evidenza di lesioni multiple o evidenza di qualsiasi altro danno cerebrale o neoplasia o tumore maligno.
  • Avere impianti metallici, pacemaker cardiaci o storia di convulsioni.
  • Disturbi ortopedici o altri disturbi neuromuscolari in corso che limiteranno l'allenamento fisico.
  • Qualsiasi disfunzione vestibolare o angina instabile.
  • Deficit cognitivi significativi (incapacità di seguire un comando in 2 fasi) o grave afasia ricettiva o globale*

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Miglioramenti indotti dalla stimolazione cerebrale nell'apprendimento delle abilità delle gambe
Per esaminare il grado di miglioramenti indotti dalla stimolazione nella capacità di apprendimento tra tre gruppi: gruppo ictus, gruppo giovane sano e gruppo anziano sano. Fino ad oggi, la maggior parte degli studi ha studiato gli effetti della stimolazione cerebrale sui miglioramenti delle abilità manuali in giovani adulti sani; poco si sa sul miglioramento indotto dalla stimolazione nel miglioramento dell'abilità delle "gambe" nei sopravvissuti all'ictus e negli anziani sani. I ricercatori risponderanno alla domanda: "I sopravvissuti all'ictus migliorano l'apprendimento delle abilità delle gambe a un ritmo paragonabile a quello degli adulti giovani e anziani sani dopo la stimolazione cerebrale" stimolazione transcranica a corrente continua "(tDCS)?"
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una stimolazione a corrente continua non invasiva a bassa intensità. L'intensità di stimolazione è molto bassa (0-2 mA) per produrre solo una sensazione di formicolio sul cuoio capelluto. Dalla letteratura, non sono stati riportati effetti avversi gravi dopo 20 minuti di stimolazione. Il principale effetto collaterale temporaneo è l'irritazione dell'abilità, sensazione di prurito nel sito di stimolazione durante o dopo la stimolazione.
SPERIMENTALE: Effetti della stimolazione cerebrale sui miglioramenti funzionali
Per determinare l'effetto della stimolazione cerebrale (tDCS) sui miglioramenti funzionali nei sopravvissuti all'ictus. In particolare, i ricercatori confronteranno il tempo di reazione al passo, l'attività neuronale corticale, l'attività dei nervi periferici e la funzione del cammino nei sopravvissuti all'ictus prima e dopo la tDCS, e confronteranno anche questi risultati con i risultati di adulti sani. I ricercatori risponderanno alla domanda: "I sopravvissuti all'ictus accorciano i tempi di reazione al passo e migliorano l'attivazione dei muscoli delle gambe e le prestazioni dell'andatura dopo la tDCS, e questi miglioramenti sono a un ritmo simile rispetto ai dati raccolti da adulti sani giovani e anziani?"
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una stimolazione a corrente continua non invasiva a bassa intensità. L'intensità di stimolazione è molto bassa (0-2 mA) per produrre solo una sensazione di formicolio sul cuoio capelluto. Dalla letteratura, non sono stati riportati effetti avversi gravi dopo 20 minuti di stimolazione. Il principale effetto collaterale temporaneo è l'irritazione dell'abilità, sensazione di prurito nel sito di stimolazione durante o dopo la stimolazione.
SHAM_COMPARATORE: Effetti della stimolazione cerebrale combinati con l'allenamento a passi
Dopo l'iscrizione allo studio, i partecipanti con ictus cronico verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: tDCS anodica o gruppi sham tDCS. Tutti i soggetti saranno quindi sottoposti a un totale di dodici sessioni di formazione nell'arco di quattro settimane in cui i soggetti apprenderanno un nuovo compito di passo visuomotorio immediatamente dopo l'addestramento all'apprendimento visuomotorio mentre la tDCS di 20 minuti (stimolazione anodica o fittizia) viene erogata sull'area della gamba della corteccia motoria primaria Gli investigatori misureranno i cambiamenti nell'attività neuronale cerebrale, nell'attività dei nervi periferici e nelle prestazioni di deambulazione prima e dopo un programma di allenamento di 12 sessioni e seguiranno una settimana dopo.
La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una stimolazione a corrente continua non invasiva a bassa intensità. L'intensità di stimolazione è molto bassa (0-2 mA) per produrre solo una sensazione di formicolio sul cuoio capelluto. Dalla letteratura, non sono stati riportati effetti avversi gravi dopo 20 minuti di stimolazione. Il principale effetto collaterale temporaneo è l'irritazione dell'abilità, sensazione di prurito nel sito di stimolazione durante o dopo la stimolazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel tempo di reazione graduale (Fase I)
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti nel tempo di reazione prima, immediatamente dopo (cioè entro un minuto) e 30 minuti dopo una singola sessione di stimolazione cerebrale.
Calcola la durata del tempo impiegato dal sistema nervoso centrale per elaborare le informazioni e produrre un'azione di movimento.
Misurare i cambiamenti nel tempo di reazione prima, immediatamente dopo (cioè entro un minuto) e 30 minuti dopo una singola sessione di stimolazione cerebrale.
Cambiamenti nel tempo di reazione graduale (Fase II)
Lasso di tempo: Misura i cambiamenti nel tempo di reazione prima dell'allenamento, fino a 24 ore dopo il completamento di un programma di allenamento di 12 sessioni e una settimana dopo il completamento di un programma di allenamento di 12 sessioni.
Calcola la durata del tempo impiegato dal sistema nervoso centrale per elaborare le informazioni e produrre un'azione di movimento.
Misura i cambiamenti nel tempo di reazione prima dell'allenamento, fino a 24 ore dopo il completamento di un programma di allenamento di 12 sessioni e una settimana dopo il completamento di un programma di allenamento di 12 sessioni.
Cambiamenti nelle prestazioni di camminata (Fase I)
Lasso di tempo: Misura i cambiamenti nella velocità di camminata prima, immediatamente dopo (cioè entro un minuto) e 30 minuti dopo una singola sessione di stimolazione cerebrale.
Misurare la velocità di camminata (metri/secondo) durante la camminata a terra a una velocità autoselezionata.
Misura i cambiamenti nella velocità di camminata prima, immediatamente dopo (cioè entro un minuto) e 30 minuti dopo una singola sessione di stimolazione cerebrale.
Cambiamenti nelle prestazioni di camminata (Fase I)
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti nella simmetria della lunghezza del passo prima, immediatamente dopo (cioè entro un minuto) e 30 minuti dopo una singola sessione di stimolazione cerebrale.
Misurare la simmetria della lunghezza del passo (centimetri) (sinistra/destra) durante la camminata a terra a una velocità autoselezionata.
Misurare i cambiamenti nella simmetria della lunghezza del passo prima, immediatamente dopo (cioè entro un minuto) e 30 minuti dopo una singola sessione di stimolazione cerebrale.
Cambiamenti nelle prestazioni di camminata (Fase II)
Lasso di tempo: Misura i cambiamenti nella velocità di camminata prima dell'allenamento, fino a 24 ore dopo il completamento di un programma di allenamento di 12 sessioni e una settimana dopo il completamento di un programma di allenamento di 12 sessioni.
Misurare la velocità di camminata (metri/secondo) durante la camminata a terra a una velocità autoselezionata.
Misura i cambiamenti nella velocità di camminata prima dell'allenamento, fino a 24 ore dopo il completamento di un programma di allenamento di 12 sessioni e una settimana dopo il completamento di un programma di allenamento di 12 sessioni.
Cambiamenti nelle prestazioni di camminata (Fase II)
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti nella simmetria della lunghezza del passo prima dell'allenamento, fino a 24 ore dopo il completamento di un programma di allenamento di 12 sessioni e una settimana dopo il completamento di un programma di allenamento di 12 sessioni.
Misurare la simmetria della lunghezza del passo (sinistra/destra) durante la camminata a terra a una velocità autoselezionata.
Misurare i cambiamenti nella simmetria della lunghezza del passo prima dell'allenamento, fino a 24 ore dopo il completamento di un programma di allenamento di 12 sessioni e una settimana dopo il completamento di un programma di allenamento di 12 sessioni.
Cambiamenti nella funzione nervosa (Fase I)
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti nella funzione nervosa prima, immediatamente dopo (cioè entro un minuto) e 30 minuti dopo una singola sessione di stimolazione cerebrale.
Posizionare un elettrodo di superficie sul muscolo del polpaccio per registrare l'attivazione muscolare innescata dalla stimolazione elettrica erogata ai motoneuroni nella corteccia motoria lesionata e al nervo tibiale sulla gamba paretica per qualificare i cambiamenti nell'attività neuronale nella corteccia primaria e nel midollo spinale prima e dopo stimolazione cerebrale (tDCS).
Misurare i cambiamenti nella funzione nervosa prima, immediatamente dopo (cioè entro un minuto) e 30 minuti dopo una singola sessione di stimolazione cerebrale.
Cambiamenti nella funzione nervosa (Fase II)
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti nella funzione nervosa prima dell'allenamento, fino a 24 ore dopo il completamento di un programma di allenamento di 12 sessioni) e una settimana dopo il completamento di un programma di allenamento di 12 sessioni.
Posizionare un elettrodo di superficie sul muscolo del polpaccio per registrare l'attivazione muscolare innescata dalla stimolazione elettrica erogata ai motoneuroni nella corteccia motoria lesionata e al nervo tibiale sulla gamba paretica per qualificare i cambiamenti nell'attività neuronale nella corteccia primaria e nel midollo spinale prima e dopo stimolazione cerebrale (tDCS).
Misurare i cambiamenti nella funzione nervosa prima dell'allenamento, fino a 24 ore dopo il completamento di un programma di allenamento di 12 sessioni) e una settimana dopo il completamento di un programma di allenamento di 12 sessioni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-esame di stato mentale (Fase I)
Lasso di tempo: Somministrare il Mini-mental State Examination alla prima visita prima del test e della formazione
Un questionario standardizzato per valutare la funzione cognitiva composto da 11 item con un possibile punteggio sommato che va da zero a 30. Il punteggio limite più ampiamente accettato e utilizzato per l'MMSE è 23, con punteggi pari o inferiori a 23 che indicano la presenza di deterioramento cognitivo. Un punteggio più alto significa una migliore funzione cognitiva.
Somministrare il Mini-mental State Examination alla prima visita prima del test e della formazione
Mini-esame di stato mentale (Fase II)
Lasso di tempo: Somministrare il Mini-mental State Examination alla prima visita prima del test e della formazione
Un questionario standardizzato per valutare la funzione cognitiva composto da 11 item con un possibile punteggio sommato che va da zero a 30. Il punteggio limite più ampiamente accettato e utilizzato per l'MMSE è 23, con punteggi di 23 o inferiori che indicano la presenza di deterioramento cognitivo. Un punteggio più alto significa una migliore funzione cognitiva.
Somministrare il Mini-mental State Examination alla prima visita prima del test e della formazione
Valutazione della funzione degli arti inferiori Fugl-Meyer (fase I)
Lasso di tempo: Somministrare la valutazione della funzione degli arti inferiori Fugl-Meyer alla prima visita prima del test e dell'allenamento
Un questionario standardizzato per valutare la funzione motoria degli arti inferiori costituito da valutazioni di movimento, coordinazione e riflessi all'anca, al ginocchio e alla caviglia. I possibili punteggi sommati vanno da zero a 34. Punteggi più alti indicano una funzione motoria più elevata e migliore.
Somministrare la valutazione della funzione degli arti inferiori Fugl-Meyer alla prima visita prima del test e dell'allenamento
Valutazione della funzione degli arti inferiori Fugl-Meyer (fase II)
Lasso di tempo: Somministrare la valutazione della funzione degli arti inferiori Fugl-Meyer alla prima visita prima del test e dell'allenamento
Un questionario standardizzato per valutare la funzione motoria degli arti inferiori costituito da valutazioni di movimento, coordinazione e riflessi all'anca, al ginocchio e alla caviglia. I possibili punteggi sommati vanno da zero a 34. Punteggi più alti indicano una funzione motoria più elevata e migliore.
Somministrare la valutazione della funzione degli arti inferiori Fugl-Meyer alla prima visita prima del test e dell'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 settembre 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incidente vascolare, cervello

Prove cliniche su Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)

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