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Wirkung der Hirnstimulation auf die Trittleistung bei Schlaganfall-Überlebenden und gesunden Erwachsenen (Gait)

16. Juni 2020 aktualisiert von: Shih-Chiao Tseng, Texas Woman's University

Wirkung der Hirnstimulation auf den Erwerb motorischer Fähigkeiten bei Schlaganfall-Überlebenden und gesunden Erwachsenen

Die Teilnehmer werden gebeten, an einer Forschungsstudie teilzunehmen, die von Shih-Chiao Tseng, PT, Ph.D. an der Texas Woman's University. Diese Forschungsstudie soll bestimmen, ob eine niedrigintensive Gehirnstimulation das Lernen einer Beinbewegungsaufgabe verbessern kann. Die Ermittler wollen auch wissen, ob die Hirnstimulation die Nervenfunktion und die Gehleistung verbessern kann. Unser Ziel ist es, jede Beziehung zwischen der Hirnstimulation und der allgemeinen Verbesserung der Bewegungskontrolle zu verstehen. Die Teilnehmer wurden eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen, wenn sie zuvor einen Schlaganfall hatten oder gesunde Erwachsene im Alter von 21 Jahren oder älter sind. Forschungsergebnisse zeigen, dass ein Schlaganfall zu dauerhaften Hirnschäden führen kann und daher dazu führen kann, dass eine Person Schwierigkeiten hat, eine neue Aufgabe zu lernen. Dies wiederum kann die Wiederherstellung der motorischen Funktion bei Schlaganfall-Überlebenden erheblich beeinträchtigen. Darüber hinaus wollen die Ermittler auch wissen, wie eine gesunde Person diese neue Beinaufgabe lernt und sehen, ob sich ihr/sein Lernmuster von einem Schlaganfallüberlebenden unterscheidet.

Diese Studie umfasst zwei Phasen: Die Phase-I-Studie untersucht die kurzfristigen Auswirkungen der Gehirnstimulation auf das Erlernen von Beinfertigkeiten und erfordert nur zwei Besuche an der TWU. Der Gesamtzeitaufwand für die Phase-I-Studie beträgt etwa 6,5 ​​Stunden, 3,5 Stunden beim ersten Besuch und drei Stunden beim zweiten Besuch; Die Phase-II-Studie ist eine erweiterte Version der Phase-I-Studie zur Untersuchung der langfristigen Auswirkungen der Gehirnstimulation auf das Erlernen der Beinfertigkeit und erfordert die Durchführung von 12 Besuchen von Bewegungstraining gepaart mit Gehirnstimulation über einen Zeitraum von vier Wochen und einen zusätzlichen Besuch zur Nachverfolgung. Up-Test. Der gesamte Zeitaufwand für die Phase-II-Studie beträgt etwa 20 Stunden, insgesamt 18 Stunden für 12 Trainingseinheiten und zwei Stunden für einen Folgetest. Die Forscher gehen davon aus, dass Menschen mit chronischem Schlaganfall diese Beinfertigkeit im Vergleich zu gesunden Erwachsenen langsamer erwerben. Die Forscher gehen auch davon aus, dass die gleichzeitige Anwendung der Gehirnstimulation mit 12 Übungseinheiten das Erlernen dieser Beinaufgabe bei Menschen mit chronischem Schlaganfall verbessern wird und dass dieses 12-Einheiten-Übungsprogramm positive Einflüsse auf die Nervenfunktion und die Aktivierung der Beinmuskulatur haben kann folglich die motorische Kontrolle beim Gehen verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird auf dem Campus der Texas Woman's University (TWU)-Houston stattfinden und zwei Phasen umfassen: Phase I umfasst eine Einzelinterventionsstudie und Phase II umfasst eine vierwöchige Interventionsstudie. Nach der Registrierung für die Studie können die Teilnehmer wählen, ob sie nur an der Phase-I-Studie teilnehmen möchten oder ob sie sowohl an Phase-I- als auch an Phase-II-Studien teilnehmen möchten.

Phase-I-Studie - Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Besuche im Abstand von 1-14 Tagen zu absolvieren. Für alle Tests benötigen sie insgesamt etwa 6,5 ​​Stunden (3,5 Stunden für den ersten Besuch und 3 Stunden für den zweiten Besuch, zwei Besuche). Die Teilnehmer müssen zum Testen ein kurzärmliges T-Shirt, Shorts und ein Paar Turnschuhe tragen. Beim ersten Besuch messen die Untersucher, wie gut das Nervensystem funktioniert und wie gut die einzelnen Gänge sind (Details siehe unten). Wenn die Teilnehmer bereits einen Schlaganfall erlitten haben, werden die Ermittler beim ersten Besuch einige Tests durchführen, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer ein gutes Gefühl, Gleichgewicht und motorische Reaktionen in ihren Beinen haben. Wenn alle Tests gut sind, füllen die Teilnehmer ein Formular aus, in dem sie nach ihrer Krankengeschichte gefragt werden. Wenn die Teilnehmer keinen Schlaganfall erlitten haben, werden die Ermittler einige Fragen stellen, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer keine medizinischen Probleme haben.

Als nächstes werden die Ermittler die Teilnehmer bitten, bei jedem Besuch eine Beinbewegungsaufgabe zu lernen. Die Aufgabe besteht darin, einen Computercursor zu steuern und von einer Startposition zu einem von drei Zielen zu bewegen, die auf dem Computermonitor angezeigt werden. Die Teilnehmer müssen Fußbewegungen nach vorne, rechts oder links machen, um den Cursor zu einem der Ziele zu führen. Die Aufgabe selbst ähnelt der täglichen Computeraufgabe, die von einer Handmaus ausgeführt wird. Bei jedem Besuch dauert es ungefähr insgesamt 45 Minuten, um eine Reihe von Aufgaben zum Erreichen der Beine zu erledigen. Während des Tests werden nach Bedarf mehrere einminütige Pausen eingelegt. Die Teilnehmer werden dann gebeten, für den zweiten Besuch innerhalb von 1-14 Tagen später wiederzukommen, um dieselbe Aufgabe zu wiederholen. Während der gesamten Übung lernen die Teilnehmer, wie sie den Cursor mit ihren Füßen steuern. So können die Ermittler die Lernfähigkeit bei zwei Besuchen vergleichen, um die Veränderung der Lernfähigkeit im Laufe der Zeit am besten anzuzeigen.

Die Forscher wollen auch wissen, ob die Teilnehmer diese motorische Fähigkeit mit kutaner Hirnstimulation schneller erlernen können. Die Teilnehmer erhalten während des Erlernens der Beinfertigkeiten 20 Minuten lang eine schwache elektrische Hirnstimulation. Das Gehirnstimulationsgerät, das die Ermittler verwendeten, ähnelt dem kommerziellen Produkt, das im Fernsehen/Magazin zu sehen ist und als „transkutane elektrische Nervenstimulation“ bezeichnet wird, bei der elektrischer Strom über Elektroden zur Schmerzlinderung und Muskelstimulation abgegeben wird. In dieser Studie liefern zwei Elektroden, eine auf der Kopfhaut und eine auf der Stirn, 20 Minuten lang schwachen elektrischen Strom. Da die Ermittler die Stromstärke sehr niedrig eingestellt haben, verursacht sie keine Muskelzuckungen und die Teilnehmer spüren möglicherweise in den ersten 10 Sekunden nur ein geringes Kribbeln. Meistens gewöhnen sich die Teilnehmer wahrscheinlich an die Stimulation und spüren die Stimulation während des Rests der Sitzung nicht mehr.

Phase-II-Studie – Diese Studie ist eine erweiterte Version der Phase-I-Studie. Die Teilnehmer werden gebeten, über einen Zeitraum von vier Wochen 12 Besuche des Bewegungstrainings gepaart mit Gehirnstimulation zu absolvieren. Es wird ungefähr 18 Stunden Zeit in Anspruch nehmen, um alle Schulungen zu absolvieren (1,5 Stunden für jeden Besuch/jede Schulung bei insgesamt 12 Besuchen). Die Teilnehmer müssen zum Training ein kurzärmliges T-Shirt, Shorts und ein Paar Turnschuhe tragen. Vor und nach dem vierwöchigen Training messen die Ermittler, wie gut das Nervensystem funktioniert und wie gut der Teilnehmer geht (siehe Details wie folgt). Eine Woche nach Abschluss des vierwöchigen Trainings werden die Teilnehmer gebeten, wiederzukommen, um dieselben Tests zu wiederholen. Die Ermittler vergleichen die Veränderungen der Lernfähigkeit und der motorischen Funktion vor und nach dem vierwöchigen Training sowie eine Woche nach Abschluss des Trainings, um dauerhafte Veränderungen der Lernfähigkeit und der motorischen Funktion im Laufe der Zeit am besten anzuzeigen.

Bei jedem Besuch werden die Forscher die Teilnehmer bitten, weiterhin eine Beinbewegungsaufgabe zu lernen, die der Phase-I-Studie entspricht. Die Ermittler werden die Teilnehmer auch bitten, eine ähnliche Beinaufgabe zu lernen, nennen Sie die Schrittaufgabe im Stehen. Diese Schrittaufgabe ist der Beinaufgabe in der Phase-I-Studie sehr ähnlich, ist jedoch eine fortgeschrittenere Aufgabe, die ein gutes Gleichgewicht im Stehen erfordert. Die Aufgabe besteht darin, eine am Fuß angebrachte computerisierte Markierung zu steuern und einen Computercursor von einer Startposition zu einem von drei Zielen zu bewegen, die auf dem Computermonitor angezeigt werden. Die Teilnehmer müssen Schrittbewegungen nach vorne, rechts oder links ausführen, um den Cursor zu einem der Ziele zu führen. Die Aufgabe selbst ähnelt der Schrittbewegung beim Gehen. Bei jedem Besuch dauert es ungefähr insgesamt 1,5 Stunden, um zwei Sätze Beinübungen im Sitzen und Stehen zu absolvieren. Die gleiche Gehirnstimulation, die in der Phase-I-Studie (siehe oben) verwendet wurde, wird während der Mitte des Trainings durchgeführt. Während des Trainings werden nach Bedarf mehrere einminütige Erholungspausen vorgesehen. Die Teilnehmer werden dann gebeten, vier Wochen lang dreimal pro Woche ins Labor zu kommen, um 12 Trainingseinheiten zu absolvieren.

Ergebnismessungen - Zur Messung der Gehirnaktivität bringen die Forscher eine Aufzeichnungselektrode am Wadenmuskel in einem Bein an. Fünf Gehirnstimulationen niedriger Intensität werden an die Kopfhaut abgegeben, um die motorischen Reaktionen auszulösen. Meistens spüren die Teilnehmer aufgrund der Stimulation ein einzelnes Muskelzucken. Es würde insgesamt 10 Minuten dauern, um die Datenerfassung abzuschließen. Zur Messung der Nervenaktivität bringen die Ermittler eine Ableitelektrode am Wadenmuskel eines Beins an. Eine elektrische Stimulation niedriger Intensität wird an einen Nerv hinter dem Knie abgegeben, um motorische Reaktionen auszulösen. Während der elektrischen Stimulation wird eine Reihe kleiner Sehnenvibrationsreize abgegeben, um die Empfindlichkeit des Nervs zu bestimmen. Meistens spüren die Teilnehmer nichts oder nur ein leichtes Kribbeln im stimulierten Bereich. Es würde insgesamt 40 Minuten dauern, um die Datenerfassung abzuschließen. Während des Tests werden nach Bedarf mehrere einminütige Pausen eingelegt. Für die Messung des Gehens bringen die Ermittler Klebemarkierungen an beiden Beinen an und bitten die Teilnehmer, fünf Versuche lang normal über einen 10-Meter-Gehweg zu gehen. Es würde ungefähr insgesamt 30 Minuten dauern, um die Datenerfassung abzuschließen. Während des Tests werden nach Bedarf mehrere einminütige Pausen eingelegt. Für den Schritt-Reaktionszeit-Test stehen die Probanden auf den Kraftplatten und werden angewiesen, nach vorne auf ein auf dem Boden markiertes Ziel zu treten, sobald sie eine elektrische Stimulation an der Rückseite des Beins spüren. Es würde ungefähr insgesamt 40 Minuten dauern, um die Datenerfassung abzuschließen. Während des Tests werden nach Bedarf mehrere einminütige Pausen eingelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
  • Telefonnummer: 713-794-2309
  • E-Mail: stseng@twu.edu

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Texas Woman's University
        • Kontakt:
          • Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
          • Telefonnummer: 703-794-2309
          • E-Mail: stseng@twu.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene haben keine anhaltenden neurologischen oder muskuloskelettalen Probleme.
  • Personen mit chronischem Schlaganfall hatten in der Krankengeschichte einen einseitigen Schlaganfall, der ≥ 6 Monate vor der Einschreibung aufgetreten ist. MRT- oder CT-Beweise aus dem Bildgebungsbericht zeigten, dass der Schlaganfall den kortikospinalen Trakt betrifft.
  • Personen mit chronischem Schlaganfall haben eine Hemiparese, die die untere Extremität betrifft.
  • Personen mit chronischem Schlaganfall haben keine passive Bewegungseinschränkung in bilateralen Hüften und Knien. Einschränkung des passiven Bewegungsbereichs des Knöchels auf 10 Grad Dorsalflexion oder weniger.
  • Die Sehschärfe kann durch Brille oder Kontaktlinse auf 20/20 korrigiert werden.
  • Kann mit/ohne Hilfsmittel 10 Meter selbstständig gehen.
  • Kann die stehende Position ohne Hilfe länger als 30 Sekunden halten.
  • Bewertung des kognitiven Status: Mini-Mental Status Examination (MMSE) Score ≥ 24.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau.
  • MRT- oder CT-Beweis einer Beteiligung der Basalganglien oder des Kleinhirns, Nachweis mehrerer Läsionen oder Nachweis einer anderen Hirnschädigung oder eines bösartigen Neoplasmas oder Tumors.
  • Haben Sie Metallimplantate, Herzschrittmacher oder Anfälle in der Vorgeschichte.
  • Andauernde orthopädische oder andere neuromuskuläre Erkrankungen, die das körperliche Training einschränken.
  • Jede vestibuläre Dysfunktion oder instabile Angina pectoris.
  • Signifikante kognitive Defizite (Unfähigkeit, einem 2-Stufen-Befehl zu folgen) oder schwere rezeptive oder globale Aphasie*

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Durch Gehirnstimulation induzierte Verbesserungen beim Erlernen von Beinfertigkeiten
Es sollte der Grad der stimulationsinduzierten Verbesserungen der Lernfähigkeit zwischen drei Gruppen untersucht werden: Schlaganfallgruppe, gesunde junge Gruppe und gesunde ältere Gruppe. Bisher haben die meisten Studien die Auswirkungen der Hirnstimulation auf die Verbesserung der Handfertigkeit bei gesunden jungen Erwachsenen untersucht; Es ist wenig über die stimulationsinduzierte Verbesserung der „Bein“-Fertigkeitsverbesserung bei Schlaganfall-Überlebenden sowie bei älteren gesunden Erwachsenen bekannt. Die Forscher werden die Frage beantworten: "Verbessern Schlaganfall-Überlebende nach Hirnstimulation "transkranielle Gleichstromstimulation" (tDCS) das Beinfertigkeitslernen in vergleichbarem Maße wie gesunde junge und ältere Erwachsene?"
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Gleichstromstimulation mit geringer Intensität. Die Stimulationsintensität ist sehr gering (0-2 mA), um nur ein Kribbeln auf der Kopfhaut zu erzeugen. Aus der Literatur wurden nach 20-minütiger Stimulation keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet. Die hauptsächliche vorübergehende Nebenwirkung ist Reizung der Geschicklichkeit, Juckreiz an der Stimulationsstelle während oder nach der Stimulation.
EXPERIMENTAL: Auswirkungen der Hirnstimulation auf funktionelle Verbesserungen
Bestimmung der Wirkung der Hirnstimulation (tDCS) auf funktionelle Verbesserungen bei Schlaganfall-Überlebenden. Insbesondere werden die Forscher die Schrittreaktionszeit, die kortikale neuronale Aktivität, die periphere Nervenaktivität und die Gehfunktion bei Schlaganfall-Überlebenden vor und nach tDCS vergleichen und diese Ergebnisse auch mit Ergebnissen von gesunden Erwachsenen vergleichen. Die Forscher werden die Frage beantworten: „Verkürzen Schlaganfall-Überlebende die Schrittreaktionszeit und verbessern die Aktivierung der Beinmuskulatur und die Gangleistung nach tDCS, und diese Verbesserungen sind im Vergleich zu Daten, die von gesunden jungen und älteren Erwachsenen gesammelt wurden, ähnlich schnell?“
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Gleichstromstimulation mit geringer Intensität. Die Stimulationsintensität ist sehr gering (0-2 mA), um nur ein Kribbeln auf der Kopfhaut zu erzeugen. Aus der Literatur wurden nach 20-minütiger Stimulation keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet. Die hauptsächliche vorübergehende Nebenwirkung ist Reizung der Geschicklichkeit, Juckreiz an der Stimulationsstelle während oder nach der Stimulation.
SHAM_COMPARATOR: Wirkungen der Hirnstimulation kombiniert mit Schritttraining
Nach der Aufnahme in die Studie werden Teilnehmer mit chronischem Schlaganfall nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: anodische tDCS- oder Schein-tDCS-Gruppen. Alle Probanden durchlaufen dann insgesamt zwölf Trainingseinheiten über vier Wochen, in denen die Probanden unmittelbar nach dem visuomotorischen Lerntraining eine neuartige visuomotorische Schrittaufgabe lernen, während eine 20-minütige tDCS (anodale oder Scheinstimulation) über den Beinbereich des primären motorischen Kortex abgegeben wird .Die Ermittler messen die Veränderungen der neuronalen Aktivität des Gehirns, der peripheren Nervenaktivität und der Gehleistung vor und nach einem 12-Sitzungen-Trainingsprogramm und werden eine Woche später weitermachen.
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Gleichstromstimulation mit geringer Intensität. Die Stimulationsintensität ist sehr gering (0-2 mA), um nur ein Kribbeln auf der Kopfhaut zu erzeugen. Aus der Literatur wurden nach 20-minütiger Stimulation keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet. Die hauptsächliche vorübergehende Nebenwirkung ist Reizung der Geschicklichkeit, Juckreiz an der Stimulationsstelle während oder nach der Stimulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Schrittreaktionszeit (Phase I)
Zeitfenster: Messen Sie Änderungen in der Reaktionszeit vor, unmittelbar nach (d. h. innerhalb einer Minute) und 30 Minuten nach einer einzelnen Gehirnstimulationssitzung.
Berechnen Sie die Zeit, die das Zentralnervensystem benötigt, um Informationen zu verarbeiten und eine Schrittaktion zu erzeugen.
Messen Sie Änderungen in der Reaktionszeit vor, unmittelbar nach (d. h. innerhalb einer Minute) und 30 Minuten nach einer einzelnen Gehirnstimulationssitzung.
Änderungen der Schrittreaktionszeit (Phase II)
Zeitfenster: Messen Sie Änderungen der Reaktionszeit vor dem Training, bis zu 24 Stunden nach Abschluss eines Trainingsprogramms mit 12 Sitzungen und eine Woche nach Abschluss eines Trainingsprogramms mit 12 Sitzungen.
Berechnen Sie die Zeit, die das Zentralnervensystem benötigt, um Informationen zu verarbeiten und eine Schrittaktion zu erzeugen.
Messen Sie Änderungen der Reaktionszeit vor dem Training, bis zu 24 Stunden nach Abschluss eines Trainingsprogramms mit 12 Sitzungen und eine Woche nach Abschluss eines Trainingsprogramms mit 12 Sitzungen.
Veränderungen der Gehleistung (Phase I)
Zeitfenster: Messen Sie die Änderungen der Gehgeschwindigkeit vor, unmittelbar nach (d. h. innerhalb einer Minute) und 30 Minuten nach einer einzelnen Gehirnstimulationssitzung.
Messen Sie die Gehgeschwindigkeit (Meter/Sekunde) beim Gehen auf dem Boden bei einer selbstgewählten Geschwindigkeit.
Messen Sie die Änderungen der Gehgeschwindigkeit vor, unmittelbar nach (d. h. innerhalb einer Minute) und 30 Minuten nach einer einzelnen Gehirnstimulationssitzung.
Veränderungen der Gehleistung (Phase I)
Zeitfenster: Messen Sie Änderungen in der Schrittlängensymmetrie vor, unmittelbar nach (d. h. innerhalb einer Minute) und 30 Minuten nach einer einzelnen Gehirnstimulationssitzung.
Messen Sie die Schrittlänge (Zentimeter) und die Symmetrie (links/rechts) beim Gehen auf dem Boden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit.
Messen Sie Änderungen in der Schrittlängensymmetrie vor, unmittelbar nach (d. h. innerhalb einer Minute) und 30 Minuten nach einer einzelnen Gehirnstimulationssitzung.
Veränderungen der Gehleistung (Phase II)
Zeitfenster: Messen Sie Änderungen der Gehgeschwindigkeit vor dem Training, bis zu 24 Stunden nach Abschluss eines Trainingsprogramms mit 12 Sitzungen und eine Woche nach Abschluss eines Trainingsprogramms mit 12 Sitzungen.
Messen Sie die Gehgeschwindigkeit (Meter/Sekunde) beim Gehen auf dem Boden bei einer selbstgewählten Geschwindigkeit.
Messen Sie Änderungen der Gehgeschwindigkeit vor dem Training, bis zu 24 Stunden nach Abschluss eines Trainingsprogramms mit 12 Sitzungen und eine Woche nach Abschluss eines Trainingsprogramms mit 12 Sitzungen.
Veränderungen der Gehleistung (Phase II)
Zeitfenster: Messen Sie Änderungen der Schrittlängensymmetrie vor dem Training, bis zu 24 Stunden nach Abschluss eines Trainingsprogramms mit 12 Sitzungen und eine Woche nach Abschluss eines Trainingsprogramms mit 12 Sitzungen.
Messen Sie die Schrittlängensymmetrie (links/rechts) beim Gehen auf dem Boden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit.
Messen Sie Änderungen der Schrittlängensymmetrie vor dem Training, bis zu 24 Stunden nach Abschluss eines Trainingsprogramms mit 12 Sitzungen und eine Woche nach Abschluss eines Trainingsprogramms mit 12 Sitzungen.
Veränderungen der Nervenfunktion (Phase I)
Zeitfenster: Messen Sie die Veränderungen der Nervenfunktion vor, unmittelbar nach (d. h. innerhalb einer Minute) und 30 Minuten nach einer einzelnen Gehirnstimulationssitzung.
Legen Sie eine Oberflächenelektrode auf den Wadenmuskel, um die Muskelaktivierung aufzuzeichnen, die durch elektrische Stimulation ausgelöst wird, die an die Motoneuronen im läsierten Motorkortex und den Schienbeinnerv am paretischen Bein abgegeben wird, um Änderungen der neuronalen Aktivität im primären Kortex und im Rückenmark vor und zu qualifizieren nach Hirnstimulation (tDCS).
Messen Sie die Veränderungen der Nervenfunktion vor, unmittelbar nach (d. h. innerhalb einer Minute) und 30 Minuten nach einer einzelnen Gehirnstimulationssitzung.
Veränderungen der Nervenfunktion (Phase II)
Zeitfenster: Messen Sie Veränderungen der Nervenfunktion vor dem Training, bis zu 24 Stunden nach Abschluss eines Trainingsprogramms mit 12 Sitzungen) und eine Woche nach Abschluss eines Trainingsprogramms mit 12 Sitzungen.
Legen Sie eine Oberflächenelektrode auf den Wadenmuskel, um die Muskelaktivierung aufzuzeichnen, die durch elektrische Stimulation ausgelöst wird, die an die Motoneuronen im läsierten Motorkortex und den Schienbeinnerv am paretischen Bein abgegeben wird, um Änderungen der neuronalen Aktivität im primären Kortex und im Rückenmark vor und zu qualifizieren nach Hirnstimulation (tDCS).
Messen Sie Veränderungen der Nervenfunktion vor dem Training, bis zu 24 Stunden nach Abschluss eines Trainingsprogramms mit 12 Sitzungen) und eine Woche nach Abschluss eines Trainingsprogramms mit 12 Sitzungen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimentales Staatsexamen (Phase I)
Zeitfenster: Führen Sie beim ersten Besuch vor dem Testen und Training eine Mini-Mental State Examination durch
Ein standardisierter Fragebogen zur Bewertung der kognitiven Funktion, bestehend aus 11 Items mit einer möglichen Summenpunktzahl von null bis 30. Der am weitesten verbreitete und am häufigsten verwendete Cutoff-Wert für den MMSE ist 23, wobei Werte von 23 oder niedriger auf das Vorhandensein einer kognitiven Beeinträchtigung hinweisen. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere kognitive Funktion.
Führen Sie beim ersten Besuch vor dem Testen und Training eine Mini-Mental State Examination durch
Minimentales Staatsexamen (Phase II)
Zeitfenster: Führen Sie beim ersten Besuch vor dem Testen und Training eine Mini-Mental State Examination durch
Ein standardisierter Fragebogen zur Bewertung der kognitiven Funktion, bestehend aus 11 Items mit einer möglichen Summenpunktzahl von null bis 30. Der am weitesten verbreitete und am häufigsten verwendete Cutoff-Wert für den MMSE ist 23, wobei Werte von 23 oder niedriger das Vorhandensein einer kognitiven Beeinträchtigung anzeigen. Ein höherer Wert bedeutet eine bessere kognitive Funktion.
Führen Sie beim ersten Besuch vor dem Testen und Training eine Mini-Mental State Examination durch
Fugl-Meyer Funktionsbewertung der unteren Extremitäten (Phase I)
Zeitfenster: Führen Sie die Fugl-Meyer-Funktionsbewertung der unteren Extremitäten beim ersten Besuch vor dem Testen und Training durch
Ein standardisierter Fragebogen zur Bewertung der motorischen Funktion der unteren Extremität, bestehend aus Bewegungs-, Koordinations- und Reflexbewertungen an Hüfte, Knie und Knöchel. Mögliche Gesamtpunktzahlen reichen von null bis 34. Höhere Werte weisen auf eine höhere und bessere motorische Funktion hin.
Führen Sie die Fugl-Meyer-Funktionsbewertung der unteren Extremitäten beim ersten Besuch vor dem Testen und Training durch
Fugl-Meyer Funktionsbewertung der unteren Extremitäten (Phase II)
Zeitfenster: Führen Sie die Fugl-Meyer-Funktionsbewertung der unteren Extremitäten beim ersten Besuch vor dem Testen und Training durch
Ein standardisierter Fragebogen zur Bewertung der motorischen Funktion der unteren Extremität, bestehend aus Bewegungs-, Koordinations- und Reflexbewertungen an Hüfte, Knie und Knöchel. Mögliche Gesamtpunktzahlen reichen von null bis 34. Höhere Werte weisen auf eine höhere und bessere motorische Funktion hin.
Führen Sie die Fugl-Meyer-Funktionsbewertung der unteren Extremitäten beim ersten Besuch vor dem Testen und Training durch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. September 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gefäßunfall, Gehirn

Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)

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