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Efeito da estimulação cerebral no desempenho de passos em sobreviventes de AVC e adultos saudáveis (Gait)

16 de junho de 2020 atualizado por: Shih-Chiao Tseng, Texas Woman's University

Efeito da estimulação cerebral na aquisição de habilidades motoras em sobreviventes de AVC e adultos saudáveis

Os participantes estão sendo convidados a participar de uma pesquisa conduzida por Shih-Chiao Tseng, PT, Ph.D. na Texas Woman's University. Este estudo de pesquisa é determinar se a estimulação cerebral de baixa intensidade pode melhorar o aprendizado de uma tarefa de movimento da perna. Os pesquisadores também querem saber se a estimulação cerebral pode melhorar a função nervosa e o desempenho da caminhada. Nosso objetivo é entender qualquer relação entre a estimulação cerebral e a melhoria geral do controle do movimento. Os participantes foram convidados a participar desta pesquisa se já tiveram um acidente vascular cerebral antes ou se são adultos saudáveis ​​com 21 anos ou mais. Evidências de pesquisa mostram que o AVC pode induzir danos cerebrais permanentes e, portanto, pode fazer com que uma pessoa tenha problemas para aprender uma nova tarefa. Isso, por sua vez, pode afetar significativamente a recuperação da função motora em sobreviventes de AVC. Além disso, os investigadores também querem saber como uma pessoa saudável aprende essa nova tarefa de perna e ver se seu padrão de aprendizado difere de um sobrevivente de derrame.

Este estudo compreende duas fases: O estudo da Fase I investiga os efeitos de curto prazo da estimulação cerebral no aprendizado de habilidades nas pernas e requer apenas duas visitas ao TWU. O compromisso de tempo total para o estudo da Fase I será de cerca de 6,5 horas, 3,5 horas na primeira visita e três horas na segunda visita; O estudo da Fase II é uma versão expandida do estudo da Fase I para investigar os efeitos de longo prazo da estimulação cerebral no aprendizado de habilidades nas pernas e requer a conclusão de 12 visitas de treinamento de exercícios emparelhados com estimulação cerebral durante um período de quatro semanas e uma visita adicional para acompanhamento teste para cima. O compromisso de tempo total para o estudo da Fase II será de cerca de 20 horas, um total de 18 horas para 12 sessões de treinamento de exercícios e duas horas para um teste de acompanhamento. Os pesquisadores levantam a hipótese de que as pessoas com AVC crônico apresentarão uma taxa mais lenta de aquisição dessa habilidade da perna em comparação com adultos saudáveis. Os pesquisadores também levantam a hipótese de que a co-aplicação da estimulação cerebral com 12 sessões de treinamento de exercícios aumentará o aprendizado de habilidades desta tarefa de perna para pessoas com acidente vascular cerebral crônico e este programa de exercícios de 12 sessões pode exercer influências benéficas na função nervosa e na ativação muscular da perna, e consequentemente melhorar o controle motor para caminhar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será realizado no campus da Texas Woman's University (TWU)-Houston e incluirá duas fases: a Fase I envolve um estudo de intervenção única e a Fase II envolve um estudo de intervenção de quatro semanas. Depois de se inscrever no estudo, os participantes podem optar por participar apenas do estudo de Fase I ou optar por participar dos estudos de Fase I e Fase II.

Estudo da Fase I - os participantes serão solicitados a completar duas visitas, com 1 a 14 dias de intervalo. Levará cerca de 6,5 horas para concluir todos os testes (3,5 horas para a primeira visita e 3 horas para a segunda visita, duas visitas). Os participantes deverão usar camiseta de manga curta, bermuda e um par de tênis para o teste. Durante a primeira visita, os investigadores medirão o funcionamento do sistema nervoso e a capacidade de caminhar do indivíduo (ver detalhes a seguir). Se os participantes já tiveram um derrame antes, na primeira visita os investigadores farão alguns testes para garantir que os participantes tenham boa sensibilidade, equilíbrio e respostas motoras nas pernas. Se todos os testes forem bons, os participantes preencherão um formulário perguntando sobre seu histórico médico. Se os participantes não tiveram um derrame, os investigadores farão algumas perguntas para garantir que os participantes não tenham nenhum problema médico.

Em seguida, os investigadores pedirão aos participantes que aprendam uma tarefa de movimento das pernas em cada visita. A tarefa é controlar e mover o cursor do computador de um local inicial para um dos três alvos exibidos no monitor do computador. Os participantes precisarão fazer movimentos com o pé para a frente, para a direita ou para a esquerda para guiar o cursor até um dos alvos. A tarefa em si é semelhante à tarefa diária do computador executada por um mouse de mão. Em cada visita, levará aproximadamente um total de 45 minutos para completar uma série de tarefas de alcance de pernas. Vários intervalos de descanso de um minuto serão fornecidos conforme necessário durante o teste. Os participantes serão solicitados a voltar para a segunda visita dentro de 1 a 14 dias depois para repetir a mesma tarefa. Ao longo da prática, os participantes aprenderão a controlar o cursor com os pés. Assim, os investigadores podem comparar a capacidade de aprendizado em duas visitas para melhor indicar a mudança na capacidade de aprendizado ao longo do tempo.

Os pesquisadores também querem saber se os participantes podem aprender essa habilidade motora mais rapidamente com a estimulação cerebral cutânea. Os participantes receberão estimulação cerebral elétrica fraca por 20 minutos durante o aprendizado de habilidades nas pernas. O dispositivo de estimulação cerebral que os pesquisadores usaram é semelhante ao produto comercial visto na TV/revista, chamado "estimulação nervosa elétrica transcutânea", em que a corrente elétrica é fornecida por eletrodos para alívio da dor e estimulação muscular. Neste estudo, dois eletrodos, um colocado na parte superior do couro cabeludo e outro na testa, fornecerão uma corrente elétrica fraca por 20 minutos. Como os investigadores definiram a intensidade da corrente em um nível muito baixo, ela não causará nenhuma contração muscular e os participantes podem sentir apenas uma pequena sensação de formigamento nos primeiros 10 segundos. Na maioria das vezes, os participantes provavelmente se acostumam com a estimulação e não sentem mais a estimulação durante o resto da sessão.

Estudo de Fase II - Este estudo é uma versão expandida do estudo de Fase I. Os participantes serão solicitados a completar 12 visitas de treinamento físico emparelhado com estimulação cerebral durante um período de quatro semanas. Levará cerca de 18 horas para concluir todas as sessões de treinamento (1,5 hora para cada visita/treinamento para um total de 12 visitas). Os participantes deverão usar camiseta de manga curta, bermuda e um par de tênis para treinar. Antes e depois do treinamento de quatro semanas, os investigadores medirão como o sistema nervoso funciona e como o participante caminha (veja os detalhes a seguir). Uma semana após a conclusão do treinamento de quatro semanas, os participantes serão solicitados a voltar para repetir os mesmos testes. Os investigadores irão comparar as mudanças na capacidade de aprendizado e na função motora antes e depois do treinamento de quatro semanas, e uma semana após a conclusão do treinamento para indicar melhor as mudanças permanentes na capacidade de aprendizado e na função motora ao longo do tempo.

Durante cada visita, os investigadores pedirão aos participantes que continuem aprendendo uma tarefa de movimento da perna igual à do estudo da Fase I. Os investigadores também pedirão aos participantes que aprendam uma tarefa de perna semelhante, chamada de tarefa de pisar em pé. Esta tarefa de andar é muito semelhante à tarefa de perna no estudo da Fase I, mas é uma tarefa mais avançada que requer um bom equilíbrio em pé. A tarefa é controlar um marcador computadorizado preso ao pé e mover um cursor de computador de um local inicial para um dos três alvos exibidos no monitor do computador. Os participantes precisarão fazer movimentos para frente, para a direita ou para a esquerda para guiar o cursor até um dos alvos. A tarefa em si é semelhante ao movimento de passo durante a caminhada. Em cada visita, levará aproximadamente um total de 1,5 hora para concluir duas séries de treinamento de tarefas de perna durante a posição sentada e em pé. A mesma estimulação cerebral usada no estudo da Fase I (veja acima) será aplicada no meio do treinamento de exercícios. Vários intervalos de descanso de um minuto serão fornecidos conforme necessário durante o treinamento. Os participantes serão solicitados a vir ao laboratório três vezes por semana durante quatro semanas para completar 12 sessões de treinamento.

Medidas de resultados - Para a medição da atividade cerebral, os investigadores colocarão um eletrodo de registro no músculo da panturrilha em uma perna. Cinco estímulos cerebrais de baixa intensidade serão entregues ao couro cabeludo para desencadear as respostas motoras. Na maioria das vezes, os participantes sentirão uma contração muscular devido à estimulação. Levaria um total de 10 minutos para concluir a coleta de dados. Para a medição da atividade nervosa, os pesquisadores colocarão um eletrodo de registro no músculo da panturrilha de uma perna. A estimulação elétrica de baixa intensidade será entregue a um nervo atrás do joelho para desencadear respostas motoras. Uma série de pequenos estímulos de vibração do tendão será entregue durante a estimulação elétrica para determinar a sensibilidade do nervo. Na maioria das vezes, os participantes não sentirão nada ou apenas uma leve sensação de formigamento na área estimulada. Levaria um total de 40 minutos para concluir a coleta de dados. Vários intervalos de descanso de um minuto serão fornecidos conforme necessário durante o teste. Para a medição da caminhada, os investigadores colocarão marcadores adesivos em ambas as pernas e pedirão aos participantes que caminhem normalmente em uma passarela de 10 metros por cinco tentativas. Levaria aproximadamente um total de 30 minutos para concluir a coleta de dados. Vários intervalos de descanso de um minuto serão fornecidos conforme necessário durante o teste. Para o teste de tempo de reação de passo, os sujeitos ficarão em pé sobre as plataformas de força e serão instruídos a dar um passo à frente em um alvo marcado no chão assim que sentirem a estimulação elétrica aplicada na parte posterior da perna. Levaria aproximadamente um total de 40 minutos para concluir a coleta de dados. Vários intervalos de descanso de um minuto serão fornecidos conforme necessário durante o teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
  • Número de telefone: 713-794-2309
  • E-mail: stseng@twu.edu

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Texas Woman's University
        • Contato:
          • Shih-Chiao Tseng, PT, PhD
          • Número de telefone: 703-794-2309
          • E-mail: stseng@twu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos saudáveis ​​não têm problemas neurológicos e musculoesqueléticos contínuos.
  • Indivíduos com AVC crônico tinham histórico médico de AVC unilateral ocorrendo ≥ 6 meses antes da inscrição. Evidências de ressonância magnética ou tomografia computadorizada do relatório de imagem mostraram que o acidente vascular cerebral envolve o trato corticospinal.
  • Indivíduos com AVC crônico têm hemiparesia envolvendo a extremidade inferior.
  • Indivíduos com AVC crônico não apresentam limitação passiva da amplitude de movimento nos quadris e joelhos bilaterais. Limitação da amplitude de movimento passiva do tornozelo a 10 graus de dorsiflexão ou menos.
  • A acuidade visual pode ser corrigida por óculos ou lentes de contato para 20/20.
  • Capaz de andar independentemente com/sem dispositivos auxiliares por 10 metros.
  • Capaz de manter a posição em pé sem ajuda por mais de 30 segundos.
  • Avaliação do estado cognitivo: Pontuação do mini-exame do estado mental (MEEM) ≥ 24.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas.
  • Evidência de ressonância magnética ou tomografia computadorizada de envolvimento dos gânglios da base ou cerebelo, evidência de lesões múltiplas ou evidência de qualquer outro dano cerebral ou neoplasia maligna ou tumores.
  • Possuir implantes de metal, marcapassos cardíacos ou histórico de convulsões.
  • Distúrbios ortopédicos ou outros distúrbios neuromusculares em curso que irão restringir o treinamento físico.
  • Qualquer disfunção vestibular ou angina instável.
  • Déficits cognitivos significativos (incapacidade de seguir um comando de 2 passos) ou afasia global ou receptiva grave*

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Melhorias induzidas por estimulação cerebral no aprendizado de habilidades nas pernas
Examinar o grau de melhorias induzidas por estimulação na capacidade de aprendizagem entre três grupos: grupo de AVC, grupo de jovens saudáveis ​​e grupo de idosos saudáveis. Até o momento, a maioria dos estudos investigou os efeitos da estimulação cerebral nas melhorias nas habilidades manuais em adultos jovens saudáveis; pouco se sabe sobre a melhora induzida por estimulação na habilidade da "perna" em sobreviventes de AVC, bem como em adultos mais velhos saudáveis. Os pesquisadores responderão à pergunta: "Os sobreviventes de AVC melhoram o aprendizado das habilidades das pernas em uma taxa comparável a adultos jovens e idosos saudáveis ​​após a estimulação cerebral "estimulação transcraniana por corrente contínua" (ETCC)?"
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma estimulação não invasiva por corrente contínua de baixa intensidade. A intensidade de estimulação é muito baixa (0-2 mA) para produzir apenas sensação de formigamento no couro cabeludo. Da literatura, não houve efeitos adversos graves relatados após estimulação de 20 minutos. O principal efeito colateral temporário é a irritação da habilidade, sensação de coceira no local da estimulação durante ou após a estimulação.
EXPERIMENTAL: Efeitos da estimulação cerebral em melhorias funcionais
Determinar o efeito da estimulação cerebral (tDCS) nas melhorias funcionais em sobreviventes de AVC. Especificamente, os pesquisadores irão comparar o tempo de reação do passo, a atividade neuronal cortical, a atividade do nervo periférico e a função de caminhada nos sobreviventes de AVC antes e depois do tDCS, e também compararam esses achados com os resultados de adultos saudáveis. Os pesquisadores responderão à pergunta: "Os sobreviventes de AVC encurtam o tempo de reação do passo e melhoram a ativação dos músculos da perna e o desempenho da marcha após o tDCS, e essas melhorias são semelhantes em comparação aos dados coletados de adultos jovens e idosos saudáveis?"
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma estimulação não invasiva por corrente contínua de baixa intensidade. A intensidade de estimulação é muito baixa (0-2 mA) para produzir apenas sensação de formigamento no couro cabeludo. Da literatura, não houve efeitos adversos graves relatados após estimulação de 20 minutos. O principal efeito colateral temporário é a irritação da habilidade, sensação de coceira no local da estimulação durante ou após a estimulação.
SHAM_COMPARATOR: Efeitos da estimulação cerebral combinada com treinamento de passos
Após a inscrição no estudo, os participantes com AVC crônico serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos: tDCS anódica ou grupos tDCS simulados. Todos os indivíduos passarão por um total de doze sessões de treinamento durante quatro semanas, nas quais os indivíduos aprenderão uma nova tarefa visuomotora imediatamente após o treinamento de aprendizado visuomotor, enquanto o tDCS de 20 minutos (estimulação anódica ou simulada) é aplicado na área da perna do córtex motor primário Os investigadores medirão as mudanças na atividade neuronal do cérebro, na atividade dos nervos periféricos e no desempenho da caminhada antes e depois de um programa de treinamento de 12 sessões, e farão o acompanhamento uma semana depois.
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma estimulação não invasiva por corrente contínua de baixa intensidade. A intensidade de estimulação é muito baixa (0-2 mA) para produzir apenas sensação de formigamento no couro cabeludo. Da literatura, não houve efeitos adversos graves relatados após estimulação de 20 minutos. O principal efeito colateral temporário é a irritação da habilidade, sensação de coceira no local da estimulação durante ou após a estimulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no tempo de reação de passo (Fase I)
Prazo: Meça as mudanças no tempo de reação antes, imediatamente depois (ou seja, dentro de um minuto) e 30 minutos após uma única sessão de estimulação cerebral.
Calcule a duração do tempo para o sistema nervoso central processar informações e produzir uma ação de passo.
Meça as mudanças no tempo de reação antes, imediatamente depois (ou seja, dentro de um minuto) e 30 minutos após uma única sessão de estimulação cerebral.
Mudanças no tempo de reação de passo (Fase II)
Prazo: Meça as mudanças no tempo de reação antes do treino, até 24 horas após a conclusão de um programa de treinamento de 12 sessões e uma semana após a conclusão de um programa de treinamento de 12 sessões.
Calcule a duração do tempo para o sistema nervoso central processar informações e produzir uma ação de passo.
Meça as mudanças no tempo de reação antes do treino, até 24 horas após a conclusão de um programa de treinamento de 12 sessões e uma semana após a conclusão de um programa de treinamento de 12 sessões.
Alterações no desempenho da marcha (Fase I)
Prazo: Meça as alterações na velocidade de caminhada antes, imediatamente após (ou seja, dentro de um minuto) e 30 minutos após uma única sessão de estimulação cerebral.
Meça a velocidade de caminhada (metros/segundo) durante a caminhada no solo a uma velocidade auto-selecionada.
Meça as alterações na velocidade de caminhada antes, imediatamente após (ou seja, dentro de um minuto) e 30 minutos após uma única sessão de estimulação cerebral.
Alterações no desempenho da marcha (Fase I)
Prazo: Meça as alterações na simetria do comprimento do passo antes, imediatamente após (ou seja, dentro de um minuto) e 30 minutos após uma única sessão de estimulação cerebral.
Meça a simetria do comprimento do passo (centímetros) (esquerda/direita) durante a caminhada no solo a uma velocidade auto-selecionada.
Meça as alterações na simetria do comprimento do passo antes, imediatamente após (ou seja, dentro de um minuto) e 30 minutos após uma única sessão de estimulação cerebral.
Alterações no desempenho da caminhada (Fase II)
Prazo: Meça as alterações na velocidade de caminhada antes do treino, até 24 horas após a conclusão de um programa de treinamento de 12 sessões e uma semana após a conclusão de um programa de treinamento de 12 sessões.
Meça a velocidade de caminhada (metros/segundo) durante a caminhada no solo a uma velocidade auto-selecionada.
Meça as alterações na velocidade de caminhada antes do treino, até 24 horas após a conclusão de um programa de treinamento de 12 sessões e uma semana após a conclusão de um programa de treinamento de 12 sessões.
Alterações no desempenho da caminhada (Fase II)
Prazo: Meça as alterações na simetria do comprimento do passo antes do treino, até 24 horas após a conclusão de um programa de treinamento de 12 sessões e uma semana após a conclusão de um programa de treinamento de 12 sessões.
Meça a simetria do comprimento do passo (esquerda/direita) durante a caminhada no solo em uma velocidade auto-selecionada.
Meça as alterações na simetria do comprimento do passo antes do treino, até 24 horas após a conclusão de um programa de treinamento de 12 sessões e uma semana após a conclusão de um programa de treinamento de 12 sessões.
Alterações na função nervosa (Fase I)
Prazo: Meça as alterações na função do nervo antes, imediatamente depois (ou seja, dentro de um minuto) e 30 minutos após uma única sessão de estimulação cerebral.
Coloque um eletrodo de superfície no músculo da panturrilha para registrar a ativação muscular desencadeada por estimulação elétrica entregue aos neurônios motores no córtex motor lesionado e nervo tibial na perna parética para qualificar mudanças na atividade neuronal no córtex primário e na medula espinhal antes e após estimulação cerebral (tDCS).
Meça as alterações na função do nervo antes, imediatamente depois (ou seja, dentro de um minuto) e 30 minutos após uma única sessão de estimulação cerebral.
Alterações na função nervosa (Fase II)
Prazo: Meça as alterações na função nervosa antes do treino, até 24 horas após a conclusão de um programa de treinamento de 12 sessões) e uma semana após a conclusão de um programa de treinamento de 12 sessões.
Coloque um eletrodo de superfície no músculo da panturrilha para registrar a ativação muscular desencadeada por estimulação elétrica entregue aos neurônios motores no córtex motor lesionado e nervo tibial na perna parética para qualificar mudanças na atividade neuronal no córtex primário e na medula espinhal antes e após estimulação cerebral (tDCS).
Meça as alterações na função nervosa antes do treino, até 24 horas após a conclusão de um programa de treinamento de 12 sessões) e uma semana após a conclusão de um programa de treinamento de 12 sessões.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-exame do estado mental (Fase I)
Prazo: Administre o Mini-exame do estado mental na primeira visita antes do teste e treinamento
Questionários padronizados para avaliar a função cognitiva composto por 11 itens com uma possível pontuação somada variando de zero a 30. A pontuação de corte mais amplamente aceita e usada para o MMSE é 23, com pontuações de 23 ou menos indicando a presença de comprometimento cognitivo. Uma pontuação mais alta significa uma melhor função cognitiva.
Administre o Mini-exame do estado mental na primeira visita antes do teste e treinamento
Mini-exame do estado mental (Fase II)
Prazo: Administre o Mini-exame do estado mental na primeira visita antes do teste e treinamento
Questionários padronizados para avaliar a função cognitiva composto por 11 itens com uma possível pontuação somada variando de zero a 30. A pontuação de corte mais amplamente aceita e usada para o MMSE é 23, com pontuações de 23 ou menos indicando a presença de comprometimento cognitivo. Uma pontuação mais alta significa uma melhor função cognitiva.
Administre o Mini-exame do estado mental na primeira visita antes do teste e treinamento
Avaliação Fugl-Meyer da Função dos Membros Inferiores (Fase I)
Prazo: Administre a avaliação da função de membro inferior Fugl-Meyer na primeira visita antes do teste e treinamento
Questionários padronizados para avaliar a função motora dos membros inferiores, consistindo em avaliações de movimento, coordenação e reflexos no quadril, joelho e tornozelo. As pontuações somadas possíveis variam de zero a 34. Pontuações mais altas indicam maior e melhor função motora.
Administre a avaliação da função de membro inferior Fugl-Meyer na primeira visita antes do teste e treinamento
Avaliação Fugl-Meyer da Função dos Membros Inferiores (Fase II)
Prazo: Administre a avaliação da função de membro inferior Fugl-Meyer na primeira visita antes do teste e treinamento
Questionários padronizados para avaliar a função motora dos membros inferiores, consistindo em avaliações de movimento, coordenação e reflexos no quadril, joelho e tornozelo. As pontuações somadas possíveis variam de zero a 34. Pontuações mais altas indicam maior e melhor função motora.
Administre a avaliação da função de membro inferior Fugl-Meyer na primeira visita antes do teste e treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shih-Chiao Tseng, PT, PhD, Texas Woman's University School of Physical Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de setembro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acidente Vascular Cerebral

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