Porównanie czasu rozpoczęcia i czasu działania różnych roztworów mieszanin miejscowo znieczulających [CODLAM] (CODLAM)

Łącznie 93 kolejnych dorosłych pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I-III w wieku od 19 do 83 lat zakwalifikowanych do planowej lub nagłej operacji urazowej ręki i przedramienia z blokadą splotu ramiennego pod kontrolą USG (UG BPB) między 17.01. i 15.08. w 2017 r. zostali przydzieleni do tego randomizowanego prospektywnego badania obserwacyjnego po zatwierdzeniu przez Uniwersytecką Radę ds. Etyki Badań. Pacjenci byli wykluczani, jeśli planowano technikę ciągłego cewnikowania nerwów obwodowych lub obustronną blokadę lub pacjent odmówił udziału. Kryteria wykluczenia obejmowały warunki psycho-psychiczne zakłócające zgodę lub ocenę; istniejący wcześniej przewlekły stan bólowy lub codzienne spożywanie środków przeciwbólowych lub uspokajających; premedykacja uspokajająca lub przeciwbólowa; istniejące wcześniej zaburzenia neurologiczne wpływające na splot ramienny (BP); obturacyjny bezdech senny; przeciwwskazania do BPB, w tym miejscowe zakażenia skóry lub uczulenie na środki miejscowo znieczulające (LA). Po wykluczeniu, kwalifikujący się do badania pacjenci zostali losowo przydzieleni do czterech grup roztworów mieszaniny LA, przeanalizowani i przedstawieni na schemacie blokowym skonsolidowanych standardów raportowania badań. Standaryzowany dostęp pachowo-nadobojczykowy UG (AX-SC) do BP został wykonany w sterylnych warunkach przez tego samego anestezjologa. Dawka standaryzowana wynosiła 0,4 ml/kg, docelowa maksymalna objętość pojedynczego wstrzyknięcia wynosiła 30 ml. Po podaniu LA rozpoczęto standardowe monitorowanie znieczulenia na sali operacyjnej. Dane zebrano jako linię podstawową (T0); średnie wartości śródoperacyjne (góra); wartości pooperacyjne bezpośrednio po operacji (Tpop); 6 i 24 po operacji (T6; T24), w tym pomiar częstości akcji serca (HR), nieinwazyjnego ciśnienia tętniczego krwi (NIBP) i werbalnej oceny numerycznej (VNR, 11-punktowa skala) natężenia bólu. Stopień blokady czuciowej i ruchowej oceniano skrupulatnie w odpowiednim regionie po wstrzyknięciu całkowitej dawki LA do momentu określenia blokady jako zakończonej. Blok czuciowy badano przez szczypanie i dotykanie skóry ramienia i dłoni w obszarach unerwionych przez cztery nerwy. Do oceny utraty czucia ochronnego zastosowano włókno von Freya o standardowej sile docelowej 10 gr (Touch Test® Sensory Evaluator, Red 5,07; USA). Jakość wyników i wskaźnik powodzenia BPB oceniono za pomocą złożonego narzędzia przeznaczonego do oceny utraty funkcji czuciowych (S, 0-4: od nieudanych do doskonałych), motorycznych (M, 0-4: od nieudanych do doskonałych), radzenia sobie z pacjenta (C, 0-4: nieudany do doskonałego) oraz ból pooperacyjny pod koniec zabiegu i 24 h po (P, 0-4: ból przed zakończeniem zabiegu do długotrwałego - 24 h - analgezja). Ogólna jakość PNB została oceniona przez niezależnych egzaminatorów na podstawie zbiorczej skali punktowej 0-16. Poniżej 7 punktów blok został zdefiniowany jako nieudany, 8-11 = tolerowany; 12-13 = dobrze; 14-16 = Doskonałe. Czas trwania znieczulenia zdefiniowano jako czas od zakończenia iniekcji LA dla BPB do powrotu funkcji czucia zgłaszanego przez pacjenta lub konieczności zastosowania pierwszego leku przeciwbólowego.

W badaniu porównano czasy wystąpienia i czas trwania efektów sensorycznych tych samych objętości mieszaniny lidokaina-bupiwakaina 1:1 (LB), bupiwakainy w soli fizjologicznej (BS), lidokainy w soli fizjologicznej (LS) oraz bupiwakainy-lidokainy Mieszanina 2:1 (BL) dla BPB. Spożycie midazolamu i fentanylu zostało przeanalizowane w czterech grupach, jakość wyników blokad, parametry życiowe, wizualny wskaźnik liczbowy (VNR) wartości natężenia bólu oraz zużycie niesteroidowych leków przeciwbólowych zostały porównane między czterema grupami.

W naszych analizach wykorzystano IBM SPSS Statistics (Windows, wersja 24, 2016). Do analizy danych porządkowych wykorzystano test t dla prób sparowanych, test Kruskala-Wallisa w połączeniu z testem U Manna-Whitneya do testów post hoc. Do porównania zmiennych kategorycznych między grupami zastosowano test chi-kwadrat. ANOVA połączona z testem post hoc Bonferroniego została wykorzystana do analizy wariancji danych liniowych między grupami. P<0,05 uznano za istotne.

Obliczenia mocy Priori wykonano w wersji GPower 3.1.9.2: wielkość efektu f=0,4, błąd alfa=0,05; moc=0,85; liczba grup=4; całkowita wielkość próbki = 84.