Badanie porównawcze płata awansu domu, płata romboidalnego i anoplastyki Y-V

Od wszystkich pacjentów uzyskano świadomą zgodę na włączenie do badania, po wyjaśnieniu charakteru choroby i możliwości leczenia. Badanie to zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną.

Następnie pacjentów podzielono losowo na trzy grupy. Randomizacja została osiągnięta za pomocą wygenerowanego komputerowo harmonogramu, a jej wyniki zostały zapieczętowane w 60 kopertach. Odpowiedzialny chirurg otworzył losowo kopertę i zgodnie z protokołem.

Grupa 1: składa się z 20 (14 mężczyzn i 6 kobiet) pacjentów poddanych klapie drzwi domu.

Grupa II: składa się z 20 pacjentów (16 mężczyzn i 4 kobiety) poddanych zabiegowi płata romboidalnego.

Grupa III: składa się z 20 pacjentów poddanych anoplastyce V-Y (13 mężczyzn i 7 kobiet).

W grupie I: płat domowy zdrowej tkanki nacięto na głębokość tłuszczu kulszowo-odbytniczego. Płat składał się ze skóry i tkanki podskórnej. Płat był wystarczająco zmobilizowany bez naruszania jego podstawy tłuszczowej zawierającej perforujące naczynia krwionośne. Klapka powinna być luźna i łatwo wprowadzana do kanału odbytu. Kiedy „podstawa” tego płata w kształcie domu została wprowadzona do ubytku kanału odbytu, została ona przymocowana do górnej części wyciętego obszaru za pomocą szwów Vicryl 3/0.

W grupie II: płat romboidalny nacięto w dole kulszowo-odbytniczym i uruchomiono bez podważania jego podłoża tłuszczowego do kanału odbytu tak, aby czubek płatka romboidalnego przyszyto do górnej części zwężonej okolicy za pomocą vicryl 3/0.

W grupie III: Anoplastykę V-Y wykonuje się przez wykonanie nacięcia w kształcie litery V w skórze okołoodbytniczej z tyłu, zaczynając od dolnego końca rany powstałej po wycięciu obszaru przerażonego. Następnie preparuje się płat w kształcie litery V z konserwującym podłożem tłuszczowym. Następnie płat w kształcie litery V wprowadza się do kanału odbytu, tak aby jego końcówka została przyszyta do górnej części strukturyzowanego obszaru za pomocą vicryel 3/0.

Pacjentów wypisywano po 48 godzinach od zabiegu. Po wypisaniu ze szpitala zalecono dietę bogatą w błonnik w połączeniu z masowymi środkami przeczyszczającymi z doustną antybiotykoterapią. Po każdym wypróżnieniu zalecano oczyszczenie pola operacyjnego za pomocą kąpieli nasiadowej lub prysznica.

Pacjentów wypisywano po 48 godzinach od zabiegu. Po wypisaniu ze szpitala zalecono dietę bogatą w błonnik w połączeniu z masowymi środkami przeczyszczającymi z doustną antybiotykoterapią. Po każdym wypróżnieniu zalecano oczyszczenie pola operacyjnego za pomocą kąpieli nasiadowej lub prysznica.

Badanymi parametrami były: czas ustąpienia bolesnego wypróżnienia, nasilenie wysiłku, uczucie niepełnego wypróżnienia oraz potrzeba zastosowania środka przeczyszczającego lub lewatywy. Pooperacyjny kaliber odbytu, tempo gojenia, nawroty, jakość życia (QOL) oceniano za pomocą wskaźnika jakości życia przewodu pokarmowego (GIQLI), który jest stosunkowo nowym i sprawdzonym narzędziem do pomiaru jakości życia u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego. GIQLI opracowany przez Eypascha i współpracowników (6). Kwestionariusz składa się z 36 wielowymiarowych pozycji obejmujących objawy oraz dysfunkcje fizyczne, emocjonalne i społeczne związane z chorobami przewodu pokarmowego lub ich leczeniem. Każdy element oceniany jest od 0 do 4 punktów. Wynik GIQLI jest obliczany przez proste dodanie wyników wszystkich pozycji, tak aby ogólny wynik 0 stanowił najgorszy wynik, podczas gdy wynik 144 (36 X 4) reprezentuje najlepszy możliwy wynik. Możliwa jest również ocena pozycji specyficznych dla choroby, społecznych, psychologicznych i fizycznych jako oddzielnych podgrup. Pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza GIQLI przy przyjęciu do szpitala i rok po operacji pod nadzorem tych samych niezależnych autorów.