- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04475237
Wirtualna rekonstrukcja anatomiczna ubytków kości żuchwy przy użyciu statystycznego modelu kształtu
2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: CADskills
Sto już wykonanych tomografii komputerowej (50 mężczyzn i 50 kobiet) zostanie zanonimizowanych.
Skany te zostaną podzielone na segmenty i wdrożone do statystycznego modelu kształtu, który posłuży do przewidywania braku tkanki twardej żuchwy na podstawie pozostałej kości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z działem radiologii i twarzoczaszki (CMF) zostanie wybranych 100 skanów z bazy danych (50 mężczyzn i 50 kobiet, w wieku od 20 do 60 lat).
W pierwszej kolejności zostaną one zanonimizowane (z wyjątkiem płci i wieku/daty urodzenia).
Następnie zostaną one podzielone na segmenty za pomocą oprogramowania Materialise Mimics.
Segmentowane żuchwy zostaną następnie wykorzystane do stworzenia statystycznego modelu kształtu (SSM) przy użyciu analizy głównych składowych.
Model ten zostanie następnie wykorzystany do przewidywania kształtów żuchwy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9051
- CADskills HQ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosłych Europejczyków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- Żuchwy z dużymi deformacjami
- Żuchwy z oczywistymi problemami
- Żuchwy, które przeszły już operację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe żuchwy
Dorośli belgijscy (między 20 a 60 rokiem życia), 50/50 mężczyźni/kobiety, bez większych problemów/zniekształceń żuchwy
|
Skany CT zostaną ocenione (aby sprawdzić, czy są uwzględnione w grupie badawczej) i podzielone na segmenty, jeśli zostaną zaakceptowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statystyczny model kształtu żuchwy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Statystyczny model kształtu żuchwy
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena i segmentacja tomografii komputerowej
-
Qiubai LiJeszcze nie rekrutacjaRak Głowy i Szyi | Rak trzustki | Rak TrzustkiStany Zjednoczone
-
Xijing HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Hospices Civils de LyonZakończonyPrzewlekłe niedokrwienie krezki | Zwężenie stentuFrancja
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityUnited States Department of DefenseRekrutacyjnyRak jelita grubego | Gruczolakorak jelita cienkiegoStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak wątrobowokomórkowy z przerzutamiStany Zjednoczone