Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální anatomická rekonstrukce defektů mandibulární kosti pomocí statistického modelu tvaru

2. srpna 2021 aktualizováno: CADskills
Sto již pořízených CT snímků (50 mužů a 50 žen) bude anonymizováno. Tyto skeny budou segmentovány a implementovány do statistického modelu tvaru, který bude použit k predikci chybějící tvrdé tkáně dolní čelisti na základě zbývající kosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Spolu s radiologickým a kraniomaxilofaciálním (CMF) oddělením bude z databáze vybráno 100 skenů (50 mužů a 50 žen ve věku 20 až 60 let). Nejprve budou anonymizováni (kromě pohlaví a věku/datu narození). Poté budou segmentovány pomocí softwaru Materialize Mimics. Segmentované dolní čelisti pak budou použity k vytvoření statistického modelu tvaru (SSM) pomocí analýzy hlavních komponent. Tento model bude následně použit k predikci tvarů dolní čelisti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgie, 9051
        • CADskills HQ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Evropané dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá kusadla

Kritéria vyloučení:

  • Mandibuly s velkými deformacemi
  • Mandibuly se zjevnými problémy
  • Mandibuly, které již podstoupily operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kusadla
Dospělí Belgičané (mezi 20 a 60 lety), 50/50 muži/ženy, bez větších mandibulárních problémů/deformací
CT skeny budou vyhodnoceny (aby se zjistilo, zda jsou zahrnuty do výzkumné skupiny) a segmentovány, pokud budou přijaty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statistický tvarový model dolní čelisti
Časové okno: 2 měsíce
Statistický tvarový model dolní čelisti
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SSM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandibulární choroby

Klinické studie na Vyhodnocení a segmentace CT skenu

Předplatit