- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04475237
Ricostruzione anatomica virtuale di difetti ossei mandibolari utilizzando un modello di forma statistico
2 agosto 2021 aggiornato da: CADskills
Centinaia di TAC già effettuate (50 maschi e 50 femmine) saranno rese anonime.
Queste scansioni saranno segmentate e implementate in un modello di forma statistica che verrà utilizzato per prevedere il tessuto duro mancante di una mandibola in base all'osso rimanente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Insieme al reparto di radiologia e craniomaxillofacciale (CMF), verranno selezionate dal database 100 scansioni (50 maschi e 50 femmine, tra i 20 ei 60 anni).
In primo luogo, saranno resi anonimi (ad eccezione del sesso e dell'età/data di nascita).
Successivamente, verranno segmentati utilizzando il software Materialise Mimics.
Le mandibole segmentate verranno quindi utilizzate per creare un modello statistico di forma (SSM) utilizzando l'analisi delle componenti principali.
Questo modello verrà successivamente utilizzato per prevedere le forme mandibolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgio, 9051
- CADskills HQ
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti europei
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mandibole sane
Criteri di esclusione:
- Mandibole con deformità maggiori
- Mandibole con evidenti problemi
- Mandibole già operate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Mandibole sane
Adulti belgi (tra i 20 e i 60 anni), 50/50 maschi/femmine, senza gravi problemi/deformità mandibolari
|
Le TAC saranno valutate (per vedere se sono incluse nel gruppo di ricerca) e segmentate se accettate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Un modello statistico della forma di una mandibola
Lasso di tempo: Due mesi
|
Un modello statistico della forma di una mandibola
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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