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Reconstrucción anatómica virtual de defectos óseos mandibulares utilizando un modelo de forma estadística

2 de agosto de 2021 actualizado por: CADskills
Se anonimizarán cien tomografías computarizadas ya realizadas (50 hombres y 50 mujeres). Estos escaneos se segmentarán e implementarán en un modelo de forma estadística que se usará para predecir la falta de tejido duro de una mandíbula en función del hueso restante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Junto con el departamento de radiología y Craneomaxilofacial (CMF), se seleccionarán 100 exploraciones de la base de datos (50 hombres y 50 mujeres, entre 20 y 60 años). En primer lugar, se anonimizarán (excepto el sexo y la edad/fecha de nacimiento). Posteriormente, se segmentarán mediante el software Materialise Mimics. Luego, las mandíbulas segmentadas se utilizarán para crear un modelo de forma estadística (SSM) mediante el análisis de componentes principales. Este modelo se utilizará posteriormente para predecir las formas mandibulares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9051
        • CADskills HQ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos europeos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mandíbulas sanas

Criterio de exclusión:

  • Mandíbulas con grandes deformidades
  • Mandíbulas con problemas evidentes
  • Mandíbulas que ya fueron operadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mandíbulas sanas
Adultos belgas (entre 20 y 60 años), 50/50 hombres/mujeres, sin problemas/deformidades mandibulares importantes
Otro: Evaluación y segmentación por tomografía computarizada
Las tomografías computarizadas serán evaluadas (para ver si están incluidas en el grupo de investigación) y segmentadas si son aceptadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Un modelo de forma estadística de una mandíbula.
Periodo de tiempo: 2 meses
Un modelo de forma estadística de una mandíbula.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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CADskills

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SSM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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