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Reconstrução anatômica virtual de defeitos ósseos mandibulares usando um modelo de forma estatística

2 de agosto de 2021 atualizado por: CADskills
Cem tomografias já realizadas (50 masculinas e 50 femininas) serão anonimizadas. Essas varreduras serão segmentadas e implementadas em um modelo estatístico de forma que será usado para prever a falta de tecido duro de uma mandíbula com base no osso remanescente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Juntamente com o departamento de radiologia e craniomaxilofacial (CMF), serão selecionados 100 exames do banco de dados (50 homens e 50 mulheres, entre 20 e 60 anos). Primeiramente, eles serão anonimizados (exceto sexo e idade/data de nascimento). Posteriormente, serão segmentados utilizando o software Materialize Mimics. As mandíbulas segmentadas serão usadas para criar um modelo estatístico de forma (SSM) usando a análise de componentes principais. Este modelo será posteriormente utilizado para prever as formas mandibulares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Bélgica, 9051
        • CADskills HQ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos europeus

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mandíbulas saudáveis

Critério de exclusão:

  • Mandíbulas com grandes deformidades
  • Mandíbulas com problemas óbvios
  • Mandíbulas que já foram operadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mandíbulas saudáveis
Adultos belgas (entre 20 e 60 anos), 50/50 masculino/feminino, sem grandes problemas/deformidades mandibulares
Outro: Avaliação e segmentação de tomografia computadorizada
As tomografias serão avaliadas (para ver se estão incluídas no grupo de pesquisa) e segmentadas se forem aceitas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um modelo de forma estatística de uma mandíbula
Prazo: 2 meses
Um modelo de forma estatística de uma mandíbula
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CADskills

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SSM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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