- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04475237
Reconstruction anatomique virtuelle des défauts osseux mandibulaires à l'aide d'un modèle de forme statistique
2 août 2021 mis à jour par: CADskills
Une centaine de tomodensitogrammes déjà passés (50 hommes et 50 femmes) seront anonymisés.
Ces scans seront segmentés et mis en œuvre dans un modèle de forme statistique qui sera utilisé pour prédire le tissu dur manquant d'une mandibule en fonction de l'os restant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En collaboration avec le service de radiologie et Craniomaxillofacial (CMF), 100 scanners seront sélectionnés dans la base de données (50 hommes et 50 femmes, entre 20 et 60 ans).
Premièrement, ils seront anonymisés (sauf le sexe et l'âge/date de naissance).
Ensuite, ils seront segmentés à l'aide du logiciel Materialise Mimics.
Les mandibules segmentées seront ensuite utilisées pour créer un modèle de forme statistique (SSM) en utilisant l'analyse en composantes principales.
Ce modèle sera ensuite utilisé pour prédire les formes mandibulaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgique, 9051
- CADskills HQ
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes européens
La description
Critère d'intégration:
- Mandibules saines
Critère d'exclusion:
- Mandibules avec déformations majeures
- Mandibules avec des problèmes évidents
- Mandibules déjà opérées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Mandibules saines
Adultes belges (entre 20 et 60 ans), 50/50 hommes/femmes, sans problèmes/difformités mandibulaires majeurs
|
Les tomodensitogrammes seront évalués (pour voir s'ils sont inclus dans le groupe de recherche) et segmentés s'ils sont acceptés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Un modèle de forme statistique d'une mandibule
Délai: 2 mois
|
Un modèle de forme statistique d'une mandibule
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Première publication (Réel)
17 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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