- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04475237
Mandibularis csonthibák virtuális anatómiai rekonstrukciója statisztikai alakmodell segítségével
2021. augusztus 2. frissítette: CADskills
Száz már elkészített CT-vizsgálat (50 férfi és 50 nő) névtelenné válik.
Ezeket a szkenneléseket szegmentálják és egy statisztikai alakmodellbe építik be, amely a megmaradt csont alapján a mandibula hiányzó keményszövetének előrejelzésére szolgál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A radiológiai és Craniomaxillofacial (CMF) osztállyal együtt 100 felvétel kerül kiválasztásra az adatbázisból (50 férfi és 50 nő, 20 és 60 év között).
Először is anonimizálják őket (kivéve a nemet és a kort/születési dátumot).
Ezt követően a Materialize Mimics szoftverrel szegmentálják őket.
A szegmentált mandibulákat ezután statisztikai alakmodell (SSM) létrehozására használják főkomponens-analízis segítségével.
Ezt a modellt később a mandibula alakjának előrejelzésére fogják használni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgium, 9051
- CADskills HQ
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Európai felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges mandibulák
Kizárási kritériumok:
- Mandibulák jelentős deformációkkal
- Mandibulák nyilvánvaló problémákkal
- Már megműtött mandibulák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges mandibulák
Belga felnőttek (20 és 60 év között), 50/50 férfi/nő, jelentős alsó állcsont-problémák/deformációk nélkül
|
A CT-vizsgálatokat kiértékelik (hogy kiderüljön, bekerülnek-e a kutatócsoportba), és szegmentálják, ha elfogadják őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mandibula statisztikai alakmodellje
Időkeret: 2 hónap
|
A mandibula statisztikai alakmodellje
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mandibuláris betegségek
-
University of Science and Technology, YemenBefejezveImplantátum meghibásodása | Érzékszervi hiba | Sever Sever Mandibular Bone -felszívódásJemen
Klinikai vizsgálatok a CT-scan kiértékelés és szegmentálás
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueToborzásCoV2 SARS tüdőgyulladásFranciaország
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság
-
Jules Bordet InstituteBefejezveMetasztatikus vastag- és végbélrák | Korai válaszértékelés | Fdg-PETBelgium
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVisszavontFordított vállprotézisFranciaország
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudBefejezve
-
London Health Sciences CentreBefejezve
-
Rambam Health Care CampusBefejezveKlasszikus Hodgkin limfóma | Noduláris szklerózis | Vegyes Cellularitás | Limfociták kimerülése | Limfocitában gazdagIzrael
-
Gynaecologisch Oncologisch Centrum ZuidAmsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands Cancer Institute; Leiden University... és más munkatársakToborzás
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupVisszavont
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de Investigación... és más munkatársakToborzásNőgyógyászati rák | Anasztomózis szivárgás | Citoreduktív sebészetSpanyolország