- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04475237
Virtuell anatomisk rekonstruktion av underkäksbensdefekter med hjälp av en statistisk formmodell
2 augusti 2021 uppdaterad av: CADskills
Hundra redan tagna CT-skanningar (50 män och 50 kvinnor) kommer att anonymiseras.
Dessa skanningar kommer att segmenteras och implementeras i en statistisk formmodell som kommer att användas för att förutsäga saknad hård vävnad i en underkäke baserat på det återstående benet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillsammans med avdelningen för radiologi och kraniomaxillofacial (CMF) kommer 100 skanningar att väljas ut från databasen (50 män och 50 kvinnor, mellan 20 och 60 år gamla).
Först kommer de att anonymiseras (förutom kön och ålder/födelsedatum).
Efteråt kommer de att segmenteras med hjälp av programvaran Materialize Mimics.
De segmenterade mandiblerna kommer sedan att användas för att skapa en statistisk formmodell (SSM) med hjälp av principal komponentanalys.
Denna modell kommer efteråt att användas för att förutsäga underkäksformerna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgien, 9051
- CADskills HQ
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Europeiska vuxna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska mandibler
Exklusions kriterier:
- Mandibler med stora missbildningar
- Mandibler med uppenbara problem
- Underkäken som redan opererats
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska mandibler
Belgiska vuxna (mellan 20 och 60 år), 50/50 män/kvinnor, utan större underkäksproblem/deformiteter
|
CT-skanningar kommer att utvärderas (för att se om de ingår i forskargruppen) och segmenteras om de accepteras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
En statistisk formmodell av en underkäke
Tidsram: 2 månader
|
En statistisk formmodell av en underkäke
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Första postat (Faktisk)
17 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CT-skanning utvärdering och segmentering
-
Mustafa Kemalpasa Government HospitalAvslutadHyperemesis Gravidarum | Morgonillamående | TemperamentKalkon
-
Istanbul Medeniyet UniversityOkändStroke | Balans; FörvrängdKalkon
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvslutadKranskärlsstenosStorbritannien
-
Lille Catholic UniversityRekryteringHjärtsjukdom | Hjärnsjukdomar | Njursjukdomar | Sköldkörtelsjukdomar | SkelettsjukdomarFrankrike
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, inte rekryterande
-
University of MichiganAvslutad
-
Jules Bordet InstituteAvslutadKolorektal cancer Metastaserande | Utvärdering av tidig respons | Fdg-PETBelgien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutad
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...McGill University; University of Calgary; Eindhoven University of TechnologyRekryteringIcke-invasiv aortaaneurysm Vävnadskarakterisering med hjälp av väggviskoelasticitet (AAA multiphase)Abdominalt aortaaneurysm utan bristningKanada