- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04475237
Virtuele anatomische reconstructie van mandibulaire botdefecten met behulp van een statistisch vormmodel
2 augustus 2021 bijgewerkt door: CADskills
Honderd reeds gemaakte CT-scans (50 mannen en 50 vrouwen) worden geanonimiseerd.
Deze scans zullen worden gesegmenteerd en geïmplementeerd in een statistisch vormmodel dat zal worden gebruikt om ontbrekend hard weefsel van een onderkaak te voorspellen op basis van het resterende bot.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Samen met de afdeling radiologie en Craniomaxillofacial (CMF) worden 100 scans uit de database geselecteerd (50 mannen en 50 vrouwen, tussen de 20 en 60 jaar oud).
Ten eerste worden ze geanonimiseerd (behalve het geslacht en de leeftijd/geboortedatum).
Daarna worden ze gesegmenteerd met behulp van Materialise Mimics-software.
De gesegmenteerde onderkaken worden vervolgens gebruikt om een statistisch vormmodel (SSM) te maken met behulp van hoofdcomponentenanalyse.
Dit model zal nadien gebruikt worden om de mandibulaire vormen te voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, België, 9051
- CADskills HQ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Europese volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kaken
Uitsluitingscriteria:
- Onderkaken met grote misvormingen
- Onderkaken met duidelijke problemen
- Onderkaken die al geopereerd zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde kaken
Belgische volwassenen (tussen 20 en 60 jaar), 50/50 man/vrouw, zonder grote mandibulaire problemen/misvormingen
|
CT-scans worden geëvalueerd (om te zien of ze in de onderzoeksgroep worden opgenomen) en gesegmenteerd of ze worden geaccepteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een statistisch vormmodel van een onderkaak
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Een statistisch vormmodel van een onderkaak
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mandibulaire aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op CT-scan evaluatie en segmentatie
-
Jilan Adel yousefVoltooidHouding; DefectEgypte
-
Haseki Training and Research HospitalNog niet aan het wervenAnti-Mulleriaanse hormoondeficiëntie
-
ElsanWervingTotale occlusie van kransslagaderFrankrijk
-
Amsterdam UMC, location VUmcMRIguidance B.V.VoltooidSinusitis | Gehoorverlies | Hoofd-halstumor | Cholesteatoom | Beeldvorming van benige structuren van het hoofd (verschillende omstandigheden)Nederland
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aanmelden op uitnodigingAortaklepstenose | Ziekten van de hartklep | Aorta regurgitatie | Aortaklepinsufficiëntie | Aortastenose, ernstig | Regurgitatie, aorta | Stenoses, aorta | Coronair; Obstructie | Klepziekte, aortaItalië
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenNeurologische aandoeningen
-
University of LouisvilleBeëindigdArtrose (OA) van de knieVerenigde Staten
-
University of EdinburghVoltooidMyocardinfarct | Fibrose | Neovascularisatie, PathologischVerenigd Koninkrijk
-
Massachusetts General HospitalBeëindigdScapholunate ligamentscheur