- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04475237
Виртуальная анатомическая реконструкция дефектов кости нижней челюсти с использованием статистической модели формы
2 августа 2021 г. обновлено: CADskills
Сотня уже сделанных КТ (50 мужских и 50 женских) будет анонимизирована.
Эти сканы будут сегментированы и реализованы в статистической модели формы, которая будет использоваться для прогнозирования отсутствия твердых тканей нижней челюсти на основе оставшейся кости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Совместно с отделением радиологии и черепно-челюстной хирургии из базы данных будут отобраны 100 сканов (50 мужчин и 50 женщин в возрасте от 20 до 60 лет).
Во-первых, они будут анонимными (кроме пола и возраста/даты рождения).
После этого они будут сегментированы с помощью программного обеспечения Materialise Mimics.
Затем сегментированные нижние челюсти будут использоваться для создания статистической модели формы (SSM) с использованием анализа основных компонентов.
Эта модель впоследствии будет использоваться для прогнозирования формы нижней челюсти.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Бельгия, 9051
- CADskills HQ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Европейские взрослые
Описание
Критерии включения:
- Здоровые челюсти
Критерий исключения:
- Мандибулы с большими деформациями
- Мандибулы с очевидными проблемами
- Манибулы, которые уже перенесли операцию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые челюсти
Взрослые бельгийцы (от 20 до 60 лет), 50/50 мужчины/женщины, без серьезных проблем/деформаций нижней челюсти
|
КТ-сканы будут оценены (чтобы увидеть, включены ли они в исследовательскую группу) и сегментированы, если они будут приняты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статистическая модель формы нижней челюсти
Временное ограничение: 2 месяца
|
Статистическая модель формы нижней челюсти
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка и сегментация КТ
-
Xijing HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita di Verona и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityЗавершенныйАденокарцинома легкого | ПЭТ/КТ | 18Ф-ФДГ | 68Ga-ФАПИКитай
-
Xijing HospitalЕще не набираютВоспалительные заболевания кишечника (ВЗК)Китай
-
Centre Paul StraussЕще не набираютМетастатический рак молочной железы | HER 2 Низкоэкспрессирующий рак молочной железыФранция
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterРекрутингОрофарингеальная карциномаСоединенные Штаты
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)РекрутингНеоперабельное нейроэндокринное новообразование пищеварительной системы | Неоперабельная нейроэндокринная опухоль пищеварительной системы G1 | Пищеварительная система Нейроэндокринная опухоль | Неоперабельная пищеварительная система нейроэндокринная опухоль G2Соединенные Штаты