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Virtuelle anatomische Rekonstruktion von Kieferknochendefekten unter Verwendung eines statistischen Formmodells

2. August 2021 aktualisiert von: CADskills
Hundert bereits erstellte CT-Scans (50 Männer und 50 Frauen) werden anonymisiert. Diese Scans werden segmentiert und in ein statistisches Formmodell implementiert, das verwendet wird, um fehlendes Hartgewebe eines Unterkiefers basierend auf dem verbleibenden Knochen vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zusammen mit der Abteilung für Radiologie und Craniomaxillofacial (CMF) werden 100 Scans aus der Datenbank ausgewählt (50 Männer und 50 Frauen, zwischen 20 und 60 Jahre alt). Zunächst werden sie anonymisiert (außer Geschlecht und Alter/Geburtsdatum). Anschließend werden sie mit der Materialise Mimics-Software segmentiert. Die segmentierten Mandibeln werden dann verwendet, um mithilfe der Hauptkomponentenanalyse ein statistisches Formmodell (SSM) zu erstellen. Dieses Modell wird anschließend verwendet, um die Unterkieferformen vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9051
        • CADskills HQ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Europäische Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Unterkiefer

Ausschlusskriterien:

  • Mandibeln mit großen Deformitäten
  • Mandibeln mit offensichtlichen Problemen
  • Bereits operierte Unterkiefer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Unterkiefer
Belgische Erwachsene (zwischen 20 und 60 Jahre alt), 50/50 männlich/weiblich, ohne größere Unterkieferprobleme/-deformitäten
Sonstiges: CT-Scan-Auswertung und Segmentierung
CT-Scans werden ausgewertet (um zu sehen, ob sie in die Forschungsgruppe aufgenommen werden) und segmentiert, wenn sie akzeptiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein statistisches Formmodell eines Unterkiefers
Zeitfenster: 2 Monate
Ein statistisches Formmodell eines Unterkiefers
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CADskills

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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