- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04475237
Virtuell anatomisk rekonstruksjon av underkjevebeindefekter ved hjelp av en statistisk formmodell
2. august 2021 oppdatert av: CADskills
Hundre allerede tatt CT-skanninger (50 menn og 50 kvinner) vil bli anonymisert.
Disse skanningene vil bli segmentert og implementert i en statistisk formmodell som vil bli brukt til å forutsi manglende hardt vev i en mandible basert på gjenværende bein.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammen med radiologi og kraniomaxillofacial (CMF) avdelingen vil 100 skanninger bli valgt ut fra databasen (50 menn og 50 kvinner, mellom 20 og 60 år).
Først vil de anonymiseres (unntatt kjønn og alder/fødselsdato).
Etterpå vil de segmenteres ved hjelp av Materialize Mimics-programvaren.
De segmenterte underkjevene vil deretter bli brukt til å lage en statistisk formmodell (SSM) ved bruk av hovedkomponentanalyse.
Denne modellen vil etterpå bli brukt til å forutsi underkjeveformene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgia, 9051
- CADskills HQ
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Europeiske voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne underkjeven
Ekskluderingskriterier:
- Mandibles med store deformiteter
- Mandibles med åpenbare problemer
- Mandibles som allerede er operert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne underkjeven
Belgiske voksne (mellom 20 og 60 år), 50/50 menn/kvinner, uten store underkjeveproblemer/deformiteter
|
CT-skanninger vil bli evaluert (for å se om de er inkludert i forskningsgruppen) og segmentert hvis de blir akseptert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En statistisk formmodell av en mandible
Tidsramme: 2 måneder
|
En statistisk formmodell av en mandible
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CT-skanningsevaluering og segmentering
-
Jilan Adel yousefFullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Haseki Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåAnti-Mullerian hormonmangel
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullførtKoronar stenoseStorbritannia
-
Fujian Medical University Union HospitalHar ikke rekruttert ennåLungeknuter | Opasitet i slipt glass
-
Spinal Simplicity LLCRekruttering
-
Prisma Health-UpstateCereno Scientific ABFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudFullført
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia