IFN Beta-1b i Rybawiryna na Covid-19

Nowy koronawirus (SARS-CoV-2) to jednoniciowy koronawirus RNA. Wirus został po raz pierwszy wyizolowany od pacjentów z zapaleniem płuc w Wuhan w grudniu 2019 r. Uważa się, że wirus pojawił się po raz pierwszy od pacjentów pracujących na targu owoców morza w Wuhan, gdzie sprzedawano również skażone dzikie zwierzęta, spożywane jako lokalny przysmak. Sekwencje betakoronawirusa z Wuhan wykazują podobieństwa do betakoronawirusów występujących u nietoperzy, mając wspólnego przodka z koronawirusem SARS z 2003 roku (SARS-CoV).

Od tego czasu SARS-CoV-2 rozprzestrzenił się z Chin na resztę świata. Na dzień 1 lipca 2020 r. potwierdzono, że ponad 10 milionów ludzi zostało zakażonych SARS-CoV-2, co spowodowało ponad 500 000 zgonów. Obecnie nie jest dostępne żadne specyficzne leczenie przeciwwirusowe SARS-CoV-2, ale można zmienić przeznaczenie istniejących leków.

Wcześniej badacze wykazali, że interferon beta-1b, powszechnie stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego oraz lopinawir/rytonawir, również wykazały poprawę wyników zakażenia MERS-CoV w modelu marmozety pospolitej naczelnych innych niż człowiek. Niedawno badacze wykazali, że potrójna kombinacja interferonu β-1b, lopinawiru/rytonawiru i rybawiryny była znacznie skuteczniejsza w łagodzeniu objawów i miana wirusa SARS-CoV-2 w układzie oddechowym niż lopinawir/rytonawir z rybawiryną lub sam lopinawir/rytonawir, co sugeruje, że interferon β-1b może być najsilniejszym lekiem przeciwwirusowym spośród tych trzech, a lopinawir/rytonawir wiąże się ze stosunkowo większą liczbą działań niepożądanych, w tym biegunką i zaburzeniami rytmu serca.

W związku z tym badacze proponują przeprowadzenie otwartego, randomizowanego, kontrolowanego badania nad krótkim cyklem leczenia skojarzonego interferonem β-1b i rybawiryną u pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia COVID-19.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: Grupa leczona: 5-dniowy cykl podskórnych wstrzyknięć interferonu β-1b 2 ml (16 milionów j.m.) i doustna rybawiryna 400 mg dwa razy dziennie lub Grupa kontrolna: leczenie podtrzymujące sam (1:1).

W przypadku pacjentów przydzielonych losowo do grupy kontrolnej, jeśli miano wirusa w wymazie z nosogardzieli (NPS) lub ślinie gardła (TS) jest nadal wykrywalne w dniu 3, pacjenci otrzymają takie samo leczenie jak w grupie terapeutycznej od dnia 4 do dnia 8.