IFN Beta-1b und Ribavirin für Covid-19

Das neuartige Coronavirus (SARS-CoV-2) ist ein einzelsträngiges RNA-Coronavirus. Das Virus wurde erstmals im Dezember 2019 bei Patienten mit Lungenentzündung in Wuhan isoliert. Es wird angenommen, dass das Virus zuerst von Patienten ausging, die auf dem Wuhan Seafood Market arbeiteten, der auch kontaminierte Wildtiere verkaufte, die als lokale Delikatesse verzehrt wurden. Sequenzen des Wuhan-Betacoronavirus zeigen Ähnlichkeiten mit Betacoronaviren, die in Fledermäusen gefunden wurden, und haben einen gemeinsamen Vorfahren mit dem SARS-Coronavirus von 2003 (SARS-CoV).

Das SARS-CoV-2 hat sich seitdem von China aus auf den Rest der Welt ausgebreitet. Bis zum 1. Juli 2020 wurde bestätigt, dass sich mehr als 10 Millionen Menschen mit SARS-CoV-2 infiziert haben, was zu mehr als 500.000 Todesfällen geführt hat. Derzeit ist keine spezifische antivirale Behandlung für SARS-CoV-2 verfügbar, aber vorhandene Medikamente könnten wiederverwendet werden.

Zuvor hatten die Forscher gezeigt, dass Interferon beta-1b, das üblicherweise zur Behandlung von Multipler Sklerose und Lopinavir/Ritonavir verwendet wird, auch den Ausgang einer MERS-CoV-Infektion in einem nichtmenschlichen Primatenmodell des Weißbüschelaffen verbessert. Vor kurzem haben die Forscher gezeigt, dass die Dreifachkombination aus Interferon β-1b, Lopinavir/ Ritonavir und Ribavirin bei der Linderung der Symptome und der respiratorischen SARS-CoV-2-Viruslast signifikant wirksamer war als Lopinavir/Ritonavir mit Ribavirin oder Lopinavir/Ritonavir allein. was darauf hindeutet, dass Interferon β-1b das stärkste antivirale Mittel unter den dreien sein könnte und Lopinavir/Ritonavir mit relativ mehr Nebenwirkungen, einschließlich Durchfall und Herzrhythmusstörungen, verbunden ist.

Daher schlagen die Prüfärzte vor, eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie mit einer Kombinationsbehandlung aus Interferon β-1b und Ribavirin für Patienten durchzuführen, die wegen einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt: Behandlungsgruppe: eine 5-tägige subkutane Injektion von Interferon β-1b 2 ml (16 Millionen IE) nacheinander und orales Ribavirin 400 mg zweimal täglich, oder Kontrollgruppe: unterstützende Behandlung allein (1:1).

Bei Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden und die Viruslast im Nasen-Rachen-Abstrich (NPS) oder Rachenspeichel (TS) an Tag 3 noch nachweisbar ist, erhalten die Patienten von Tag 4 bis Tag 8 die gleiche Behandlung wie in der Behandlungsgruppe.