IFN Beta-1b e Ribavirina per Covid-19

Il nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) è un coronavirus a RNA a singolo filamento. Il virus è stato isolato per la prima volta da pazienti affetti da polmonite a Wuhan nel dicembre 2019. Si ritiene che il virus sia emerso per la prima volta da pazienti che lavoravano nel mercato del pesce di Wuhan, che vendeva anche animali selvatici contaminati, consumati come prelibatezza locale. Le sequenze del betacoronavirus di Wuhan mostrano somiglianze con i betacoronavirus trovati nei pipistrelli, condividendo un antenato comune con il coronavirus SARS del 2003 (SARS-CoV).

Da allora il SARS-CoV-2 si è diffuso dalla Cina al resto del mondo. A partire dal 1° luglio 2020, è stato confermato che più di 10 milioni di persone sono state infettate da SARS-CoV-2, provocando oltre 500.000 morti. Al momento non è disponibile alcun trattamento antivirale specifico per SARS-CoV-2, ma i farmaci esistenti potrebbero essere riutilizzati.

In precedenza, i ricercatori hanno dimostrato che l'interferone beta-1b, comunemente usato nel trattamento della sclerosi multipla e lopinavir/ritonavir, ha anche dimostrato di migliorare l'esito dell'infezione da MERS-CoV in un modello di primate non umano di uistitì comune. Più recentemente, i ricercatori hanno dimostrato che la tripla combinazione di interferone β-1b, lopinavir/ritonavir e ribavirina era significativamente più efficace nell'alleviare i sintomi e la carica virale respiratoria di SARS-CoV-2 rispetto a lopinavir/ritonavir con ribavirina o lopinavir/ritonavir da soli, suggerendo che l'interferone β-1b potrebbe essere il più potente antivirale tra i tre e il lopinavir/ritonavir è associato a un numero relativamente maggiore di effetti collaterali tra cui diarrea e aritmia cardiaca.

Pertanto, i ricercatori propongono di condurre uno studio controllato randomizzato in aperto su un breve ciclo di trattamento combinato con interferone β-1b e ribavirina per i pazienti ricoverati in ospedale per infezione da COVID-19.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo di trattamento: un ciclo di 5 giorni di iniezione sottocutanea di interferone β-1b 2 ml (16 milioni di UI) consecutivamente e ribavirina orale 400 mg due volte al giorno, o il gruppo di controllo: terapia di supporto solo (1:1).

Per i pazienti randomizzati nel gruppo di controllo, se la carica virale del tampone nasofaringeo (NPS) o della saliva della gola (TS) è ancora rilevabile al giorno 3, i pazienti riceveranno lo stesso trattamento del gruppo di trattamento dal giorno 4 all'8.