Strategia unikania nadmiaru tlenu u pacjentów z poważnymi oparzeniami (SAVE-O2)
27 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Strategia unikania nadmiaru tlenu u pacjentów z poważnymi oparzeniami (SAVE-O2)
Celem jest określenie skuteczności multimodalnej interwencji edukacyjnej w celu zmniejszenia zużycia dodatkowego tlenu u pacjentów z poważnymi oparzeniami.
Badacze ocenią również bezpieczeństwo i skuteczność kliniczną bardziej ukierunkowanego stosowania tlenoterapii.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tlenoterapia ma niekwestionowane znaczenie w opiece nad krytycznie chorymi w zapobieganiu wtórnym powikłaniom związanym z hipoksemią. Chociaż rutynowe, praktyka nadmiernego przetlenienia może być szkodliwa. Zwołano panel ekspertów, który osiągnął silny konsensus, aby dążyć do normoksemii przy nasyceniu tlenem (SpO2) w zakresie 90-96%, zakresie tlenu tętniczego (PaO2) w zakresie 60-100 mmHg (jeśli dotyczy) i frakcji wdychanego tlenu (FiO2) na poziomie 21% dla pacjentów wentylowanych mechanicznie lub powietrza w pomieszczeniu dla pacjentów niewentylowanych mechanicznie.
Cel szczegółowy: Celem tego badania jest określenie skuteczności multimodalnej interwencji edukacyjnej w celu zmniejszenia zużycia dodatkowego tlenu u pacjentów z poważnymi oparzeniami. Badacze ocenią również bezpieczeństwo i skuteczność kliniczną bardziej ukierunkowanego stosowania tlenoterapii.
Hipotezy: Wysiłki kliniczne zmierzające do multimodalnej interwencji edukacyjnej:
- Poprawić odsetek czasu spędzonego w docelowych progach normoksemii (wysycenie tlenem [SpO2] 90-96% i/lub tlen we krwi tętniczej [PaO2] 60-100 mmHg [jeśli dotyczy])
- Ograniczenie stosowania nadmiernej ilości dodatkowego tlenu
- Zmniejszenie narażenia na hiperoksemię bez znacznego wzrostu epizodów hipoksemii lub działań niepożądanych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2000
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama-Birmingham Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Army Institute of Surgical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym oparzeniem termicznym, którzy spełniają kryteria wpisu do państwowego lub krajowego repozytorium danych dotyczących oparzeń
- Przyjęcie na oddział oparzeń w ciągu 24 godzin od oparzenia
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Więźniowie
- Znana ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Przedwdrożeniowy
Grupą kontrolną (przedwdrożeniową) będą pacjenci z oparzeniami przyjmowani na oddział oparzeniowy OIT w okresie kontrolnym ośrodka (do 22 miesięcy) wdrażania klina schodkowego.
|
|
|
Aktywny komparator: Powdrożeniowe ukierunkowanie na normoksemię na OIOM-ie oparzeń
Grupą interwencyjną (powdrożeniową) będą pacjenci przyjmowani na oddział oparzeń OIT w okresie interwencji ukierunkowanej na normoksemię procesu wdrażania projektu klina schodkowego (do 19 miesięcy).
|
Powdrożenie docelowej normoksemii poprzez miareczkowanie tlenu dla poszczególnych pacjentów.
Interwencja w leczeniu hipoksemii będzie zgodna z lokalną praktyką.
Interwencje w leczeniu hiperoksemii (SpO2 >96% lub PaO2 > 100 mmHg) będą obejmować zmniejszanie dawki FiO2 (lub dodatkowego tlenu u pacjentów niewentylowanych mechanicznie) w ramach czasowych opartych na lokalnych preferencjach miejsca — zwykle w krokach nie większych niż 0,10 aż do osiągnięcia docelowego natlenienia w zakresie normoksemii (włączając powietrze w pomieszczeniu [bez dodatkowego tlenu] dla pacjentów niewentylowanych mechanicznie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatkowe dni beztlenowe (SOFD)
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Liczba dni przy życiu bez dodatkowego tlenu podczas hospitalizacji według wskaźnika (od 0 dni [najgorszy wynik] do 28 dni [najlepszy wynik])
|
do 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni wolne od szpitala do dnia 90 (HFD90)
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Liczba dni życia i poza szpitalem (od 0 dni [najgorszy wynik] do 90 dni [najlepszy wynik])
|
do 90 dni
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna do dnia 90
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Dychotomiczny stan życiowy (przeżył lub zmarł) przy wypisie ze szpitala lub w 90. dniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
do 90 dni
|
|
Czas do śmiertelności do dnia 90
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Stan życiowy i data śmierci ocenzurowane przy wypisie ze szpitala lub w 90. dniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
do 90 dni
|
|
Dyspozycja absolutorium
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Zdefiniowane jako dom (powrót do poprzedniego poziomu opieki) lub placówka (np. ostry odwyk, wykwalifikowana placówka pielęgniarska)
|
do 90 dni
|
|
Dni bez respiratora (VFD) do dnia 28
Ramy czasowe: do 28 dni
|
Dni bez respiratora = Dni bez respiratora (0 VFD [najgorszy wynik] do 28 VFD [najlepszy wynik])
|
do 28 dni
|
|
Czas na wietrzenie pomieszczenia
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Czas trwania dodatkowego tlenu (FiO2 = 0,21 lub powietrze w pomieszczeniu)
|
do 90 dni
|
|
Czas gojenia się ran po oparzeniach
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Zamknięcie rany >90% pierwotnego oparzenia lub czas do przeszczepu (w przypadku ran niepełnej grubości)
|
do 90 dni
|
|
Ilość podanego dodatkowego tlenu
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Szacunkowa całkowita objętość tlenu podczas oparzenia do momentu przybycia do szpitala
|
do 90 dni
|
|
Czas trwania docelowego protokołu normoksemii
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Zdefiniowane jako SpO2 90-96% lub brak dodatkowego tlenu (FiO2 0,21 lub powietrze w pomieszczeniu) na oddziale oparzeniowym
|
do 90 dni
|
|
Odsetek uczestników otrzymujących wysoki poziom dodatkowego tlenu
Ramy czasowe: do 90 dni
|
FiO2 >0,40 lub >4 litry na minutę przez >2 godziny na oddziale oparzeń [z wyłączeniem czasu na sali operacyjnej]
|
do 90 dni
|
|
Czas otrzymywania wysokiego poziomu dodatkowego tlenu
Ramy czasowe: do 90 dni
|
FiO2>0,40 lub >4 litry na minutę w jednostce spalania
|
do 90 dni
|
|
Czas trwania braku dodatkowego tlenu
Ramy czasowe: do 90 dni
|
FiO2 0,21 lub powietrze w pomieszczeniu w jednostce spalania
|
do 90 dni
|
|
Częstość występowania hipoksemii (SpO2<88%)
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Nasycenie SpO2 poniżej 88% na oddziale oparzeń
|
do 90 dni
|
|
Czas trwania zdarzeń hipoksemicznych (SpO2<88%)
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Nasycenie SpO2 poniżej 88% na oddziale oparzeń
|
do 90 dni
|
|
Częstość zdarzeń hiperoksemicznych (SpO2>96%)
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Nasycenie SpO2 powyżej 96% na oddziale oparzeń
|
do 90 dni
|
|
Czas trwania zdarzenia hiperoksemicznego (SpO2>96%)
Ramy czasowe: do 90 dni
|
Nasycenie SpO2 powyżej 96% na oddziale oparzeń
|
do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adit Ginde, MD, MPH, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Suzuki S, Eastwood GM, Glassford NJ, Peck L, Young H, Garcia-Alvarez M, Schneider AG, Bellomo R. Conservative oxygen therapy in mechanically ventilated patients: a pilot before-and-after trial. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1414-22. doi: 10.1097/CCM.0000000000000219.
- Leverve XM. To cope with oxygen: a long and still tumultuous story for life. Crit Care Med. 2008 Feb;36(2):637-8. doi: 10.1097/CCM.0B013E31816296AD. No abstract available.
- Damiani E, Adrario E, Girardis M, Romano R, Pelaia P, Singer M, Donati A. Arterial hyperoxia and mortality in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Dec 23;18(6):711. doi: 10.1186/s13054-014-0711-x.
- Panwar R, Capellier G, Schmutz N, Davies A, Cooper DJ, Bailey M, Baguley D, Pilcher V, Bellomo R. Current oxygenation practice in ventilated patients-an observational cohort study. Anaesth Intensive Care. 2013 Jul;41(4):505-14. doi: 10.1177/0310057X1304100412.
- Suzuki S, Eastwood GM, Peck L, Glassford NJ, Bellomo R. Current oxygen management in mechanically ventilated patients: a prospective observational cohort study. J Crit Care. 2013 Oct;28(5):647-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.03.010. Epub 2013 May 15.
- Rachmale S, Li G, Wilson G, Malinchoc M, Gajic O. Practice of excessive F(IO(2)) and effect on pulmonary outcomes in mechanically ventilated patients with acute lung injury. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1887-93. doi: 10.4187/respcare.01696. Epub 2012 May 15.
- Parke RL, Eastwood GM, McGuinness SP; George Institute for Global Health; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Oxygen therapy in non-intubated adult intensive care patients: a point prevalence study. Crit Care Resusc. 2013 Dec;15(4):287-93.
- Iscoe S, Beasley R, Fisher JA. Supplementary oxygen for nonhypoxemic patients: O2 much of a good thing? Crit Care. 2011;15(3):305. doi: 10.1186/cc10229. Epub 2011 Jun 30.
- Panwar R, Young P, Capellier G. Conservative oxygen therapy in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):e630-1. doi: 10.1097/CCM.0000000000000439. No abstract available.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Girardis M, Busani S, Damiani E, Donati A, Rinaldi L, Marudi A, Morelli A, Antonelli M, Singer M. Effect of Conservative vs Conventional Oxygen Therapy on Mortality Among Patients in an Intensive Care Unit: The Oxygen-ICU Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Oct 18;316(15):1583-1589. doi: 10.1001/jama.2016.11993.
- de Jonge E, Peelen L, Keijzers PJ, Joore H, de Lange D, van der Voort PH, Bosman RJ, de Waal RA, Wesselink R, de Keizer NF. Association between administered oxygen, arterial partial oxygen pressure and mortality in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care. 2008;12(6):R156. doi: 10.1186/cc7150. Epub 2008 Dec 10.
- Pannu SR. Too Much Oxygen: Hyperoxia and Oxygen Management in Mechanically Ventilated Patients. Semin Respir Crit Care Med. 2016 Feb;37(1):16-22. doi: 10.1055/s-0035-1570359. Epub 2016 Jan 28.
- Kallet RH, Branson RD. Should Oxygen Therapy Be Tightly Regulated to Minimize Hyperoxia in Critically Ill Patients? Respir Care. 2016 Jun;61(6):801-17. doi: 10.4187/respcare.04933.
- Hafner S, Beloncle F, Koch A, Radermacher P, Asfar P. Hyperoxia in intensive care, emergency, and peri-operative medicine: Dr. Jekyll or Mr. Hyde? A 2015 update. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):42. doi: 10.1186/s13613-015-0084-6. Epub 2015 Nov 19.
- Helmerhorst HJ, Roos-Blom MJ, van Westerloo DJ, de Jonge E. Association Between Arterial Hyperoxia and Outcome in Subsets of Critical Illness: A Systematic Review, Meta-Analysis, and Meta-Regression of Cohort Studies. Crit Care Med. 2015 Jul;43(7):1508-19. doi: 10.1097/CCM.0000000000000998.
- Austin MA, Wills KE, Blizzard L, Walters EH, Wood-Baker R. Effect of high flow oxygen on mortality in chronic obstructive pulmonary disease patients in prehospital setting: randomised controlled trial. BMJ. 2010 Oct 18;341:c5462. doi: 10.1136/bmj.c5462.
- Chi JH, Knudson MM, Vassar MJ, McCarthy MC, Shapiro MB, Mallet S, Holcroft JJ, Moncrief H, Noble J, Wisner D, Kaups KL, Bennick LD, Manley GT. Prehospital hypoxia affects outcome in patients with traumatic brain injury: a prospective multicenter study. J Trauma. 2006 Nov;61(5):1134-41. doi: 10.1097/01.ta.0000196644.64653.d8.
- Panwar R, Hardie M, Bellomo R, Barrot L, Eastwood GM, Young PJ, Capellier G, Harrigan PW, Bailey M; CLOSE Study Investigators; ANZICS Clinical Trials Group. Conservative versus Liberal Oxygenation Targets for Mechanically Ventilated Patients. A Pilot Multicenter Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jan 1;193(1):43-51. doi: 10.1164/rccm.201505-1019OC.
- Schmidt B, Whyte RK, Asztalos EV, Moddemann D, Poets C, Rabi Y, Solimano A, Roberts RS; Canadian Oxygen Trial (COT) Group. Effects of targeting higher vs lower arterial oxygen saturations on death or disability in extremely preterm infants: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 May 22;309(20):2111-20. doi: 10.1001/jama.2013.5555.
- Stockinger ZT, Mcswain NE Jr. Prehospital supplemental oxygen in trauma patients: its efficacy and implications for military medical care. Mil Med. 2004 Aug;169(8):609-12. doi: 10.7205/milmed.169.8.609.
- Meyhoff CS, Wetterslev J, Jorgensen LN, Henneberg SW, Hogdall C, Lundvall L, Svendsen PE, Mollerup H, Lunn TH, Simonsen I, Martinsen KR, Pulawska T, Bundgaard L, Bugge L, Hansen EG, Riber C, Gocht-Jensen P, Walker LR, Bendtsen A, Johansson G, Skovgaard N, Helto K, Poukinski A, Korshin A, Walli A, Bulut M, Carlsson PS, Rodt SA, Lundbech LB, Rask H, Buch N, Perdawid SK, Reza J, Jensen KV, Carlsen CG, Jensen FS, Rasmussen LS; PROXI Trial Group. Effect of high perioperative oxygen fraction on surgical site infection and pulmonary complications after abdominal surgery: the PROXI randomized clinical trial. JAMA. 2009 Oct 14;302(14):1543-50. doi: 10.1001/jama.2009.1452.
- Stub D, Smith K, Bernard S, Nehme Z, Stephenson M, Bray JE, Cameron P, Barger B, Ellims AH, Taylor AJ, Meredith IT, Kaye DM; AVOID Investigators. Air Versus Oxygen in ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. Circulation. 2015 Jun 16;131(24):2143-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.014494. Epub 2015 May 22.
- Eastwood GM, Peck L, Young H, Suzuki S, Garcia M, Bellomo R. Intensive care clinicians' opinion of conservative oxygen therapy (SpO(2) 90-92%) for mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2014 Aug;27(3):120-5. doi: 10.1016/j.aucc.2013.11.004. Epub 2013 Dec 24.
- Helmerhorst HJ, Schultz MJ, van der Voort PH, Bosman RJ, Juffermans NP, de Jonge E, van Westerloo DJ. Self-reported attitudes versus actual practice of oxygen therapy by ICU physicians and nurses. Ann Intensive Care. 2014 Jul 25;4:23. doi: 10.1186/s13613-014-0023-y. eCollection 2014.
- Baker DW, Persell SD. Criteria for waiver of informed consent for quality improvement research. JAMA Intern Med. 2015 Jan;175(1):142-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6977. No abstract available.
- McKinney RE Jr, Beskow LM, Ford DE, Lantos JD, McCall J, Patrick-Lake B, Pletcher MJ, Rath B, Schmidt H, Weinfurt K. Use of altered informed consent in pragmatic clinical research. Clin Trials. 2015 Oct;12(5):494-502. doi: 10.1177/1740774515597688. Epub 2015 Sep 15.
- Douin DJ, Schauer SG, Anderson EL, Jones J, DeSanto K, Cunningham CW, Bebarta VS, Ginde AA. Systematic review of oxygenation and clinical outcomes to inform oxygen targets in critically ill trauma patients. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Oct;87(4):961-977. doi: 10.1097/TA.0000000000002392.
- Singh V, Devgan L, Bhat S, Milner SM. The pathogenesis of burn wound conversion. Ann Plast Surg. 2007 Jul;59(1):109-15. doi: 10.1097/01.sap.0000252065.90759.e6.
- Cancio LC, Barillo DJ, Kearns RD, Holmes JH 4th, Conlon KM, Matherly AF, Cairns BA, Hickerson WL, Palmieri T. Guidelines for Burn Care Under Austere Conditions: Surgical and Nonsurgical Wound Management. J Burn Care Res. 2017 Jul/Aug;38(4):203-214. doi: 10.1097/BCR.0000000000000368. No abstract available.
- Palmieri TL, Przkora R, Meyer WJ 3rd, Carrougher GJ. Measuring burn injury outcomes. Surg Clin North Am. 2014 Aug;94(4):909-16. doi: 10.1016/j.suc.2014.05.010.
- Kao Y, Loh EW, Hsu CC, Lin HJ, Huang CC, Chou YY, Lien CC, Tam KW. Fluid Resuscitation in Patients With Severe Burns: A Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Acad Emerg Med. 2018 Mar;25(3):320-329. doi: 10.1111/acem.13333. Epub 2017 Nov 11.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- ICU-ROX Investigators and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Mackle D, Bellomo R, Bailey M, Beasley R, Deane A, Eastwood G, Finfer S, Freebairn R, King V, Linke N, Litton E, McArthur C, McGuinness S, Panwar R, Young P; ICU-ROX Investigators the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Conservative Oxygen Therapy during Mechanical Ventilation in the ICU. N Engl J Med. 2020 Mar 12;382(11):989-998. doi: 10.1056/NEJMoa1903297. Epub 2019 Oct 14.
- BOOST II United Kingdom Collaborative Group; BOOST II Australia Collaborative Group; BOOST II New Zealand Collaborative Group; Stenson BJ, Tarnow-Mordi WO, Darlow BA, Simes J, Juszczak E, Askie L, Battin M, Bowler U, Broadbent R, Cairns P, Davis PG, Deshpande S, Donoghoe M, Doyle L, Fleck BW, Ghadge A, Hague W, Halliday HL, Hewson M, King A, Kirby A, Marlow N, Meyer M, Morley C, Simmer K, Tin W, Wardle SP, Brocklehurst P. Oxygen saturation and outcomes in preterm infants. N Engl J Med. 2013 May 30;368(22):2094-104. doi: 10.1056/NEJMoa1302298. Epub 2013 May 5.
- SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network; Carlo WA, Finer NN, Walsh MC, Rich W, Gantz MG, Laptook AR, Yoder BA, Faix RG, Das A, Poole WK, Schibler K, Newman NS, Ambalavanan N, Frantz ID 3rd, Piazza AJ, Sanchez PJ, Morris BH, Laroia N, Phelps DL, Poindexter BB, Cotten CM, Van Meurs KP, Duara S, Narendran V, Sood BG, O'Shea TM, Bell EF, Ehrenkranz RA, Watterberg KL, Higgins RD. Target ranges of oxygen saturation in extremely preterm infants. N Engl J Med. 2010 May 27;362(21):1959-69. doi: 10.1056/NEJMoa0911781. Epub 2010 May 16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-2799
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Docelowa normoksemia (SpO2 90-96%; PaO2 60-100 mmHg)
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseAktywny, nie rekrutującyProcesy patologiczne | Atrybuty choroby | Śmiertelna choroba | Rany i urazyStany Zjednoczone
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZakończonyZaburzenie ekspandera tkanekChiny