Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne tabletek TQB3702 u pacjentów z tocznia rumieniowatym systemowym (SLE)

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy II, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo tabletek TQB3702 u pacjentów z tocznia rumieniowatym układowym

TQB3702 jest selektywnym inhibitorem kinazy. Jest to badanie kliniczne fazy II mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tabletek TQB3702 u pacjentów z rumieniowatym toczniem ogólnoustrojowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny, 233000
        • The First Affilliated Hospital of Bengbu Medical University
        • Kontakt:
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230001
        • Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730030
        • The People's Hospital of Gansu Province
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Chiny, 65000
        • Hebei Petro China Central Hospital
        • Kontakt:
    • Heibei
      • Shijiazhuang, Heibei, Chiny, 05000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Puyang, Henan, Chiny, 457001
        • Puyang Oilfield General Hospital
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Chiny
        • Shiyan People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Huazhong University of Science and Technology Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 41000
        • Xiangya Third Hospital of Central South University
        • Kontakt:
      • Shaoyang, Hunan, Chiny, 422000
        • Shaoyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jia Chen, Bachelor
          • Numer telefonu: 17707393600
          • E-mail: 2084334@qq.com
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • The First hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Meihekou, Jilin, Chiny, 135000
        • Meihekou Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jingping Hu, Bachelor
          • Numer telefonu: 13944579960
          • E-mail: Ap2376@sohu.com
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Shenjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
        • The First Hospital Affiliated to the Army Medical University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250011
        • Affiliated hospital of Shandong Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Bing Fan, Doctor
          • Numer telefonu: 18560769178
          • E-mail: icii@163.com
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Changhai Hospital of Shanghai
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200001
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine，Renji Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030000
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • First Hospital of Shangxi Medical University
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610000
        • Chengdu Second People's Hospital
        • Kontakt:
      • Mianyang, Sichuan, Chiny, 621099
        • Mianyang central hispital
        • Kontakt:
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300190
        • Tianjin First Central Hospital
        • Kontakt:
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650034
        • Third People's Hospital of Yunnan Province
        • Kontakt:
      • Pu'er, Yunnan, Chiny, 665099
        • Pu'er People's Hospital
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Chiny, 318001
        • Taizhou Central Hospital(Taizhou University Hospital)
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
        • The 1th School of Medicine,School of Information and Engineering,The 1th Affiliated Hospital of WMU
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325200
        • Wenzhou People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Badani dobrowolnie uczestniczą w badaniu i podpisują świadomą zgodę;
  • Mężczyzna i kobieta, ≥18 lat i ≤70 lat (z zastrzeżeniem podpisania świadomej zgody);
  • Diagnoza spełnia kryteria klasyfikacji SLE ustanowione przez Międzynarodową Współpraca kliniczna w zakresie badań nad lupusem (SLICC) w 2012 r. I jest na miejscu przez co najmniej 6 miesięcy (załącznik 16), z wyłączeniem tocznia związanego z lekiem;
  • Spełniają wymagania dotyczące ćwiczeń rumienia rumieniowego rumieniowego wskaźnika choroby 2K
  • Pozytywny dla jednego lub więcej z następujących przeciwciał: pozytywny dla przeciwciał przeciwnuklearnych (miana ANA większa lub równa 1:80 przez immunofluorescencję) i/lub dodatnie dla przeciwciał antydsDNA i/lub dodatnie dla anty-Smith (anty-SM);
  • Osoby otrzymywali standardowe leczenie SLE i otrzymywali leczenie przez co najmniej 3 miesiące przed randomizacją. Standardowe dawki terapeutyczne SLE były stabilne przez co najmniej 30 dni, a glukokortykoidy były stabilne przez co najmniej 2 tygodnie przed początkowym podaniem. Standardowym leczeniem SLE może być kortykosteroidy i/lub leki przeciwmalaryczne i/lub immunosupresyjne
  • W momencie badania przesiewowego, jeśli badany przyjmuje inhibitor enzymu konwertujący angiotensynę lub bloker receptora angiotensyny II lub niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), musi to trwać co najmniej 2 tygodnie, ponieważ dawka wstępna ustabilizowana;
  • Badani muszą zatrzymać wszystkie opioidy co najmniej 1 tydzień przed pierwszą dawką;
  • Płodni pacjenci muszą wyrażać zgodę i zobowiązać się do zastosowania medycznie akceptowanej formy antykoncepcji przez cały okres badania i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatecznym podawaniu leku.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które są w ciąży lub w okresie laktacji lub planują mieć dziecko w ciągu 12 miesięcy przed pierwszym dawkowaniem.
  • Ciężkie zapalenie nerek toczniowego w ciągu 30 dni przed początkowym podaniem;
  • Choroby ośrodkowego układu nerwowego spowodowane przez SLE lub nie spowodowane SLE w ciągu 12 miesięcy przed pierwszą dawką;
  • Obecne lub przeszłe choroby autoimmunologiczne inne niż SLE
  • Istnieje aktywna i niekontrolowana infekcja lub infekcja, która niedawno wymagała dożylnej terapii przeciwinfekcyjnej lub jest obecnie leczona z powodu przewlekłej infekcji
  • Osoby, których radiologia klatki piersiowej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem wskazują na aktywną gruźlicę
  • Mają aktywne zapalenie wątroby lub antygen powierzchniowy wirusowego B (HBSAG) dodatni lub zapalenie wątroby typu B (HBCAB) Pozytywne + wirus wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) DNA lub wirus wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) RNA; Lub historia zakażenia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub pozytywny wynik serologiczny HIV podczas badań przesiewowych; Specyficzne przeciwciało Treponema pallidum było dodatnie, a test potwierdzający był dodatni. Jeśli przeciwciało rdzenia HBV jest dodatnie, ale HBV-DNA jest ujemne, HBV-DNA należy monitorować raz na 3 miesiące.
  • Herpes lub półpasiec infekcja lub historia rozpowszechnionych/skomplikowanych półpasiec w ciągu 12 tygodni przed badaniem;
  • Nieprawidłowości sercowo -naczyniowe i mózgowe;
  • Mieć chorobę płucną, którą badacz określa
  • Osoby z historią lub podejrzewali chorobę demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego;
  • Osoby z historią lub podejrzaną chorobę demielinizacyjną ośrodkowego układu nerwowego;
  • Osoby z dowolnym rodzajem aktywnego nowotworu lub z historią złośliwości;
  • Mają historię przeszczepu żywotnego przeszczepu narządów lub hematopoetycznych komórek macierzystych/przeszczepu szpiku kostnego;
  • Podmiot ma jakikolwiek stan zdrowia, który może wpływać na wchłanianie leków doustnych (np. Chirurgia bariatryczna/otyłości lub podmiot nie jest w stanie przyjmować leków doustnych;
  • Wcześniejsze stosowanie określonych leków;
  • Pacjenci, którzy przeszli wymianę w osoczu w ciągu 12 tygodni przed początkowym podaniem lub leczą ludzką immunoglobuliną 4 tygodnie przed początkowym podaniem;
  • Cyklofosfamid zastosowano w ciągu 3 miesięcy przed pierwszą dawką;
  • Rytuksymab lub jakakolwiek inna terapia wyczerpania komórek B w ciągu 6 miesięcy przed początkowym podaniem;
  • Użyj antagonistów Beliuzumab, Taitacept, czynnika martwicy nowotworów (TNF) lub innych biologicznych przed początkowym podaniem, chyba że czas elucji jest spełniony, jak określono w załączniku 17;
  • Uczestnicy, którzy doznali poważnego urazu, złamania lub procedury chirurgicznej w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym lub oczekuje się, że będą wymagać poważnych zabiegów chirurgicznych w okresie badania;
  • Uczestnicy, którzy otrzymali żywą osłabioną szczepionkę w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia badań, inaktywowaną szczepionkę w ciągu 7 dni lub planowali szczepienie w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TABLE TABLET TAQB3702
Podawaj ustnie na pusty żołądek, raz dziennie, przez 24 kolejne tygodnie.
Lek: TABLE TABLET TAQB3702
TQB3702 jest selektywnym inhibitorem kinazy.
Eksperymentalny: TQB3702 TABLET+TQB3702 Placebo
Podawaj ustnie na pusty żołądek, raz dziennie, przez 24 kolejne tygodnie. Placebo podawano doustnie raz dziennie przez 24 tygodnie.
Lek: TQB3702 TABLET+TQB3702 Placebo
TQB3702 jest selektywnym inhibitorem kinazy ； placebo jest symulowanym lekiem, którego właściwości fizyczne, takie jak wygląd, rozmiar, kolor, forma dawkowania, waga, smak i zapach są zasadniczo takie same jak lek testowy, ale nie może zawierać aktywnych składników leku testowego.
Komparator placebo: TQB3702 placebo
Placebo podawano doustnie raz dziennie przez 24 tygodnie.
Lek: TQB3702 placebo
TQB3702 placebo bez substancji narkotykowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi SLE -4 (SRI -4)
Ramy czasowe: Baza od 24 tygodnia
≥4 Zmniejszenie punktu w stosunku do wartości wyjściowej w tocznia rumieniowatym wskaźnikom choroby rumieniowej wskaźnikom wskaźnikowym 2000 (SLEDAI-2K) i żaden nowa grupa oceny Lupus Wysps British Wysps A (BILAG) A i nie więcej niż jeden nowy wynik domeny narządów B BILAG w porównaniu z linią podstawową i brak pogarszania się w globalnej ocenie lekarza (PGA) (<0,3 punktu wzrostu ze strony podstawowej).
Baza od 24 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkość zdarzenia niepożądanego (AE)
Ramy czasowe: Od dnia podpisania świadomej zgody do 28 dni od podania ostatniej dawki lub rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Nasilenie wszystkich niepożądanych zdarzeń medycznych po pierwszym wstrzyknięciu.
Od dnia podpisania świadomej zgody do 28 dni od podania ostatniej dawki lub rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Od dnia podpisania świadomej zgody do 28 dni od podania ostatniej dawki lub rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Wystąpienie wszystkich niepożądanych zdarzeń medycznych po pierwszym wstrzyknięciu.
Od dnia podpisania świadomej zgody do 28 dni od podania ostatniej dawki lub rozpoczęcia nowego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Wskaźnik odpowiedzi SLE -4 (SRI -4)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 4 i 12
≥4 zmniejszenie punktu w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku SLEDAI-2K i brak nowego punktacji BILAG A i nie więcej niż jeden nowy wynik w dziedzinie narządów BILAG B w porównaniu z linią wyjściową i brak pogarszania się w PGA (wzrost <0,3 punktu w stosunku do wartości wyjściowej)
Linia bazowa do tygodni 4 i 12
Indeks odpowiedzi SLE -6 (SRI -6)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
≥6 zmniejszenie punktu w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku SLEDAI-2K i brak nowego punktacji BILAG A i nie więcej niż jeden nowy wynik domeny narządów BILAG B w porównaniu z linią wyjściową i brak pogarszania się w PGA (wzrost <0,3 punktu w stosunku do wartości wyjściowej)
Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Wskaźnik aktywności choroby SLE -2000 wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24

Narzędzie do oceny aktywności choroby w toczniu rumieniowatym ogólnoustrojowym (SLE), z wynikiem opartym przede wszystkim na tym, czy pacjent rozwija objawy kliniczne w ciągu 28 dni.

Im wyższy wynik, tym wyższa aktywność choroby pacjenta.
Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Wskaźnik i wskaźnik nasilenia i wskaźnika nasilenia skórnego (wynik Clasi)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Przydatne narzędzie do oceny aktywności skóry u pacjentów z tocznia rumieniowatym. Im wyższy wynik, tym wyższa aktywność choroby pacjenta.
Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Liczba aktywnych (przetargowych + spuchniętych) stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Zmiany liczby ruchów podmiotów (tkliwość + obrzęk)
Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Badanie wyników medycznych 36-elementowe podsumowanie badania zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12 tygodni
Zmiany w 36 podsumowujących badaniach zdrowotnych w badaniu wyników medycznych. Im wyższy wynik, tym lepsza zgłaszana przez pacjenta jakość życia.
Linia odniesienia do 12 tygodni
Zmiana przeciwciała antydsdNA przeciwwęsiowego przeciwciała przeciwwaniowego kwasu deoksyrybonukleinowego (DS-DNA)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Zmiana wartości przeciwciała anty-dsDNA i wartości ANA
Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Zmiany wartości dopełniacza 3 (C3) i wartości uzupełniające 4 (C4)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Zmiany wartości C3 i wartości C4
Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Poziomy immunoglobuliny G (IgG), immunoglobulina M (IGM), immunoglobulina A (IgA)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Zmiany poziomów IgG, IgM i IgA.
Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Poziomy ekspresji cytokin
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Zmiany poziomów ekspresji cytokin
Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Całkowita liczba komórek B
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Zmiany całkowitej liczby komórek B
Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Zmiany szybkości sedymentacji erytrocytów
Linia bazowa do tygodni 4, 12 i 24
Czas szczytowy (Tmax)
Ramy czasowe: 1, 84, 112, 140 i 168 dni
Czas szczytowy (Tmax)
1, 84, 112, 140 i 168 dni
Obłożenie celu
Ramy czasowe: Dzień 1, 14 i 168
Stopień, w jakim lek zajmuje cel na powierzchni komórki
Dzień 1, 14 i 168
Stężenie szczytowe (CMAX)
Ramy czasowe: 1, 84, 112, 140 i 168 dni
Stężenie szczytowe (CMAX)
1, 84, 112, 140 i 168 dni
Obszar pod krzywą stężenia leku krwi (AUC0-24H, AUC0-T, AUC0- ∞),
Ramy czasowe: 1, 84, 112, 140 i 168 dni
Obszar pod krzywą stężenia leku krwi (AUC0-24H, AUC0-T, AUC0- ∞),
1, 84, 112, 140 i 168 dni
Widoczna objętość dystrybucji (VD/F)
Ramy czasowe: 1, 84, 112, 140 i 168 dni
Widoczna objętość dystrybucji (VD/F)
1, 84, 112, 140 i 168 dni
Szybkość luzu w osoczu (CL/F)
Ramy czasowe: 1, 84, 112, 140 i 168 dni
1, 84, 112, 140 i 168 dni
Half-life z eliminacją osocza (T1/2)
Ramy czasowe: 1, 84, 112, 140 i 168 dni
Half-life z eliminacją osocza (T1/2)
1, 84, 112, 140 i 168 dni
Czas szczytowy w stanie ustalonym (Tmax, SS)
Ramy czasowe: 1, 84, 112, 140 i 168 dni
Czas szczytowy w stanie ustalonym (Tmax, SS)
1, 84, 112, 140 i 168 dni
Stężenie szczytowe w stanie ustalonym (CMAX, SS)
Ramy czasowe: 1, 84, 112, 140 i 168 dni
Stężenie szczytowe w stanie ustalonym (CMAX, SS)
1, 84, 112, 140 i 168 dni
Stężenie koryta stanu ustalonego (Cmin, SS)
Ramy czasowe: 1, 84, 112, 140 i 168 dni
Stężenie koryta stanu ustalonego (Cmin, SS)
1, 84, 112, 140 i 168 dni
Średnie stężenie leku w stanie ustalonym (CAV, SS)
Ramy czasowe: 1, 84, 112, 140 i 168 dni
Średnie stężenie leku w stanie ustalonym (CAV, SS)
1, 84, 112, 140 i 168 dni
Obszar pod krzywą stężenia leku w stanie ustalonym (AUCS)
Ramy czasowe: 1, 84, 112, 140 i 168 dni
Obszar pod krzywą stężenia leku w stanie ustalonym (AUCS)
1, 84, 112, 140 i 168 dni
Współczynnik akumulacji (RAC)
Ramy czasowe: 1, 84, 112, 140 i 168 dni
Współczynnik akumulacji (RAC)
1, 84, 112, 140 i 168 dni
Zmienność (DF)
Ramy czasowe: 1, 84, 112, 140 i 168 dni
Zmienność (DF)
1, 84, 112, 140 i 168 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TQB3702-II-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj