Skutki pacjentów korzystających z wirtualnej rzeczywistości z położniczym urazem splotu ramiennego
22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Emine Atıcı
Wpływ rzeczywistości wirtualnej na kończynę górną u pacjentek z położniczym urazem splotu ramiennego
Położnicze uszkodzenie splotu ramiennego to porażenie kolbowe ramienia, które wynika z trudnego porodu.
Wynika to z uszkodzenia nerwów od korzenia szyjnego C5 do T1.
Po urazie splotu ramiennego często obserwuje się upośledzenie ruchu, zmniejszenie zakresu ruchomości w stawie, przykurcze mięśniowe, zaburzenia motoryczne związane z osłabieniem mięśni oraz utratę czynnościowych ruchów.
Wiele programów rehabilitacji kończyny górnej ma na celu poprawę funkcjonalną oprócz zwiększenia aktywnego zakresu ruchu powiązanej kończyny u dzieci z położniczym uszkodzeniem splotu ramiennego.
Leczenie położniczego uszkodzenia splotu ramiennego obejmuje zarówno interwencje zachowawcze, jak i chirurgiczne.
Pierwsza interwencja we wszystkich przypadkach położniczego uszkodzenia splotu ramiennego jest zachowawcza.
W ostatnich latach metodą testowaną jest wspomaganie leczenia ćwiczeniami wirtualnej rzeczywistości obok konwencjonalnej rehabilitacji splotu ramiennego.
Wykorzystanie leczenia wirtualnej rzeczywistości w fizjoterapii i rehabilitacji znacznie wzrosło w ciągu ostatnich 6-7 lat.
Rzeczywistość wirtualna to metoda, która umożliwia pracę technikami zadaniowymi poprzez tworzenie stymulujących i zabawnych środowisk, a zwłaszcza wykorzystanie zainteresowania i motywacji dzieci.
Wykorzystywane w terapii wirtualnej rzeczywistości Nintendo Wii jest urządzeniem sterowanym bezprzewodowo, składającym się z konsoli systemowej, pilota do sterowania aktywnością oraz czujnika wyczuwającego zmianę ruchu i wyświetlacza, dające możliwość indywidualnej pracy z osobą.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu konwencjonalnego podejścia fizjoterapeutycznego i aplikacji wirtualnej rzeczywistości z Nintendo Wii, zastosowanych dodatkowo w tym badaniu, na funkcje kończyny górnej u dzieci z położniczym uszkodzeniem splotu ramiennego.
Można je bezpośrednio wymienić jako wpływ na siłę mięśni, normalny zakres ruchu stawów i funkcjonalność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Indyk
- Emine Atıcı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przeszedł pierwotną lub - jeśli to możliwe - wtórną operację co najmniej 6 miesięcy wcześniej
- Będąc w wieku od 5 do 13 lat
- być dotkniętym przez C5-C6 (górny tułów)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych
- Pacjenci z funkcjami poznawczymi nieadekwatnymi do komunikacji
- Pacjenci z problemami neurologicznymi
- Pacjenci z przykurczami uniemożliwiającymi wykonywanie czynności w stawach kończyn górnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
|
Jako konwencjonalna fizjoterapia, elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa i ćwiczenia wzmacniające mięśnie naramienne, podgrzebieniowe, tricepsowe, bicepsowe, odwracające i prostowniki nadgarstka oraz pasywne, aktywne, aktywne wspomagające stawy Rage of Motion oraz ćwiczenia rozciągające barku, łokcia i nadgarstka stawy aplikowane są pacjentom w standaryzowanym programie na kończynę górną w 10 powtórzeniach.
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
|
Gry w tenisa, boks i baseball z pakietu Wii Sports służą do aktywizacji funkcji kończyn górnych pacjentów.
W grze w tenisa pacjenci przedstawiają osoby trzymające rakiety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Aktywnego Ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Aktywnego Ruchu, opracowana przez Clarke'a i Curtisa, została opracowana specjalnie dla dzieci z położniczym porażeniem splotu ramiennego u noworodków (w wieku 0-1 lat) i została opracowana jako system punktacji, który składa się z ośmiu kolejnych etapów i może mierzyć numerycznie siłę kończyny górnej.
Pozwala na punktację wbrew grawitacji oraz w pozycjach z eliminacją grawitacji w przedziale punktowym „0-7” dla 15 ruchów stawu w kończynie górnej.
Oceniając ruch stawu w pozycji z eliminacją grawitacji w przedziale punktowym „0-4”, ten sam ruch powtarza się u dzieci, które mogą otrzymać „4” wbrew grawitacji, a przedział punktowy „5-7” jest oceniany.
Zaletą Skali Ruchu Aktywnego jest jej częste stosowanie w tej dziedzinie i stosowalność aż do wieku młodzieńczego.
|
4 tygodnie
|
|
System punktacji młotka
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Innym sposobem oceny dzieci z położniczym urazem splotu ramiennego jest system punktacji Mallet.
System punktacji Mallet jest często używany do oceny funkcji barku.
Ponieważ dziecko musi aktywnie wykonywać pożądane ruchy, bardziej odpowiednie jest stosowanie tej skali u dzieci w wieku powyżej 3-4 lat.
Oczekuje się, że pacjent będzie aktywnie wykonywał 5 różnych ruchów ramion, takich jak odwodzenie barku, przesuwanie ręki w kierunku głowy, pleców i ust.
Każdy ruch jest oceniany w skali od 1 do 5 (1. stopień: całkowity paraliż, 5. stopień: normalny ruch stawu barkowego).
|
4 tygodnie
|
|
Normalny wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W naszym badaniu czynne i bierne zgięcie barku, odwodzenie i rotacja wewnętrzna-zewnętrzna, zgięcie łokcia, supinacja-pronacja przedramienia i zgięcie-wyprost nadgarstka u wszystkich pacjentów po stronie zajętej ocenia się w pozycji leżącej na plecach przed i po leczeniu .
Ograniczone ruchy kończyny górnej mierzono za pomocą goniometru cyfrowego.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .