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虚拟现实技术对产科臂丛神经损伤患者的影响

2021年2月22日 更新者:Emine Atıcı

虚拟现实对产科臂丛神经损伤患者上肢的影响

产科臂丛神经损伤是手臂的烧瓶麻痹,是难产引起的。 这是由于从 C5 颈根到 T1 的神经受损所致。 臂丛神经损伤后,通常会观察到运动障碍、关节运动范围减少、肌肉挛缩、与肌肉无力相关的运动障碍以及功能性运动丧失。 许多上肢康复计划除了增加产科臂丛神经损伤患儿相关肢体的活动范围外,还旨在改善功能。 产科臂丛神经损伤治疗包括保守治疗和手术治疗。 所有产科臂丛神经损伤病例的首次干预都是保守治疗。 近年来,在常规臂丛神经康复治疗的基础上,辅以虚拟现实练习辅助治疗,是一种正在试验的方法。 在过去的 6-7 年中,虚拟现实治疗在物理治疗和康复中的使用大幅增加。 虚拟现实是一种通过创造刺激和娱乐的环境,特别是利用儿童的兴趣和动机,使基于任务的技术工作的方法。 用于虚拟现实治疗的任天堂 Wii 是一种可以无线控制的设备,由系统控制台、用于活动控制的遥控器、感知动作变化的传感器和显示屏组成,并给出与此人单独合作的机会。 本研究的目的是研究常规物理治疗方法和任天堂 Wii 的虚拟现实应用程序(在本研究中另外应用)对产科臂丛神经损伤患儿上肢功能的影响。 它们可以直接被称为对肌肉力量、正常关节运动范围和功能的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • İstanbul
      • Tuzla、İstanbul、火鸡
        • Emine Atıcı

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少在 6 个月前接受过初次手术或(如果有的话)二次手术
  • 5-13岁之间
  • 受 C5-C6(上躯干)影响

排除标准:

  • 严重认知功能障碍患者
  • 认知功能不足以沟通的患者
  • 有任何神经系统问题的患者
  • 挛缩患者上肢关节无法活动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制组
作为常规物理治疗,三角肌、冈下肌、三头肌、二头肌、旋后肌和腕伸肌的神经肌肉电刺激和强化锻炼,以及被动、主动、主动辅助关节Rage of Motion,以及肩、肘和腕的伸展锻炼关节在上肢标准化程序中应用于患者,重复 10 次。
实验性的:学习小组
Wii Sports套装的网球、拳击和棒球游戏用于激活患者的上肢功能。 在网球比赛中,病人代表拿着球拍的人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主动运动量表
大体时间:4周
由 Clarke 和 Curtis 开发的主动运动量表是专门为新生儿(0-1 岁之间)产科臂丛神经麻痹患儿开发的,它是一个由八个连续步骤组成的评分系统,可以通过数字测量上肢力量。 它允许在上肢 15 个关节运动的“0-7”得分区间内对抗重力和消除重力的位置进行评分。 在“0-4”分区间内消除重力位置的关节运动进行评分时,在“4”分区间“5-7”分区间内对能接受“4”分区间的儿童重复相同动作被评估。 主动运动量表的优势在于其在该领域的频繁使用以及直到青春期的适用性。
4周
木槌计分系统
大体时间:4周
另一种评估产科臂丛神经损伤患儿的方法是 Mallet 评分系统。 Mallet 评分系统通常用于评估肩部功能。 由于孩子需要主动完成想要的动作,所以3-4岁以上的孩子使用这个量表比较合适。 患者应主动进行 5 种不同的肩部运动,例如肩外展、将手移向头部、背部和嘴部。 每个运动都在 1 到 5 之间进行评估(1 级:完全瘫痪,5 级:正常的关节肩部运动)。
4周
正常关节运动范围
大体时间:4周
本研究对所有患侧患者治疗前后仰卧位的主动和被动肩关节屈曲、外展和内外旋、肘关节屈曲、前臂旋后-旋前、腕关节屈伸进行评估. 使用数字测角仪测量上肢的有限运动。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月24日

初级完成 (实际的)

2019年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月22日

首次发布 (实际的)

2020年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月22日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 001 (NavyGHB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虚拟现实治疗的临床试验

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