- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04605601
Effekterna av Virtual Reality-patienter med obstetrisk plexusarmskada
22 februari 2021 uppdaterad av: Emine Atıcı
Effekterna av virtuell verklighet på övre extremiteter hos patienter med obstetrisk plexusarmskada
Obstetrisk plexusarmskada är kolvens förlamning av armen, som uppstår efter en svår förlossning.
Detta beror på skadan på nerverna från C5-cervikalroten till T1.
Efter plexus brachialis-skada observeras ofta rörelseförsämringar, en minskning av ledens rörelseomfång, muskelkontrakturer, motoriska störningar relaterade till muskelsvaghet och förlust av funktionella rörelser.
Många rehabiliteringsprogram för de övre extremiteterna syftar till att utveckla funktionell förbättring utöver att öka det aktiva rörelseomfånget för den relaterade extremiteten hos barn med obstetrisk plexusarmskada.
Obstetrisk plexusarmskadabehandling omfattar både konservativa och kirurgiska ingrepp.
Den första interventionen i alla fall av obstetrisk plexus brachialis är konservativ.
Under de senaste åren är att stödja behandlingen med virtuell verklighetsövningar utöver den konventionella plexus brachialis rehabilitering en metod som testas.
Användningen av virtuell verklighetsbehandling inom sjukgymnastik och rehabilitering har ökat kraftigt under de senaste 6-7 åren.
Virtuell verklighet är en metod som möjliggör att arbeta med uppgiftsbaserade tekniker genom att skapa stimulerande och underhållande miljöer och särskilt använda barns intresse och motivation.
Nintendo Wii, som används i virtual reality-behandlingen, är en enhet som kan styras trådlöst, består av en systemkonsol, fjärrkontroll för aktivitetskontroll och en sensor som uppfattar förändringen i rörelser, samt en displayskärm, och ger möjlighet att arbeta med personen individuellt.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av den konventionella fysioterapimetoden och virtuell verklighetstillämpningar med Nintendo Wii, som dessutom tillämpas i denna studie, på funktioner i övre extremiteter hos barn med obstetrisk plexusarmskada.
De kan direkt nämnas som effekterna på muskelstyrka, normal ledrörelseomfång och funktionalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Kalkon
- Emine Atıcı
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgått primär eller -om tillgänglig- sekundär operation minst 6 månader innan
- Att vara mellan 5-13 år
- påverkas av C5-C6 (övre truncus)
Exklusions kriterier:
- Patienter med allvarlig kognitiv funktionsstörning
- Patienter med kognitiva funktioner otillräckliga för kommunikation
- Patienter med några neurologiska problem
- Patienter som har en kontraktur som hindrar lederna i de övre extremiteterna från att utföra aktiviteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kontrollgrupp
|
Som den konventionella sjukgymnastiken, neuromuskulära elektriska stimulerings- och stärkande övningar för deltoideus, infraspinatus, triceps, biceps, supinator och handledssträckare, och passiva, aktiva, aktiva hjälpande led Rage of Motion och stretchövningar för axel, armbåge och handled lederna appliceras på patienterna i det standardiserade programmet för den övre extremiteten i 10 repetitioner.
|
Experimentell: Studiegrupp
|
Tennis-, boxnings- och basebollspel i Wii Sports-paketet används för att aktivera patienternas övre extremitetsfunktioner.
I tennisspelet representerar patienter människor som håller i racketar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Active Movement Scale
Tidsram: 4 veckor
|
Active Movement Scale, utvecklad av Clarke och Curtis, utvecklades speciellt för barn med neonatal (mellan åldrarna 0-1) obstetrisk plexus brachialis pares, och den utvecklades som ett poängsystem som består av åtta sekventiella steg och kan mäta numeriskt den övre extremitetens styrka.
Det möjliggör poängsättning mot gravitation och i positioner med eliminering av gravitation i poängintervallet "0-7" för 15 ledrörelser i den övre extremiteten.
Medan man poängsätter ledrörelsen i positionen med eliminering av gravitationen i poängintervallet "0-4", upprepas samma rörelse hos barn som kan få "4" mot gravitationen, och poängintervallet "5-7" utvärderas.
Fördelen med Active Movement Scale är dess frekventa användning inom detta område och dess tillämpbarhet fram till tonåren.
|
4 veckor
|
Mallet poängsystem
Tidsram: 4 veckor
|
Ett annat sätt att utvärdera barn med obstetrisk plexusarmskada är Mallet Scoring System.
Mallet Scoring System används ofta för att utvärdera axelfunktionen.
Eftersom barnet behöver utföra de önskade rörelserna aktivt är det mer lämpligt att använda denna skala hos barn äldre än 3-4 år.
Patienten förväntas aktivt utföra 5 olika axelrörelser såsom axelabduktion, föra handen mot huvudet, ryggen och munnen.
Varje rörelse bedöms mellan 1 och 5 (1:a graden: Total förlamning, 5:e graden: normal ledaxelrörelse).
|
4 veckor
|
Normal leds rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
I vår studie utvärderas den aktiva och passiva axelflexionen, abduktionen och intern-extern rotation, armbågsflexion, supination-pronation av underarmen och handledsflexion-extension hos alla patienter på den drabbade sidan i ryggläge före och efter behandlingen .
De begränsade rörelserna i den övre extremiteten mättes med en digital goniometer.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (NavyGHB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Obstetrisk plexusarmskada
-
Cork University HospitalAvslutadBrachial Plexus Blockad
-
Cork University HospitalAvslutad
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AvslutadBrachial Plexus BlockKalkon
-
University of MalayaAvslutadBrachial Plexus Block
-
Federal University of São PauloOkändBrachial Plexus Block | LungventilationBrasilien
-
Cork University HospitalAvslutad
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesAvslutadBrachial Plexus BlockNepal
-
Government Medical College, HaldwaniAvslutadBrachial Plexus Anestesi
-
JongHae KimAvslutadInterscalene Brachial Plexus BlockKorea, Republiken av
-
Minia UniversityAvslutadSupraklavikulärt Brachial Plexus BlockEgypten
Kliniska prövningar på Virtual reality-behandling
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna