- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04605601
De effecten van virtual reality-patiënten met verloskundige brachiale plexusverwonding
22 februari 2021 bijgewerkt door: Emine Atıcı
De effecten van virtual reality op de bovenste extremiteit bij patiënten met obstetrische brachiale plexusletsels
Verloskundige brachiale plexusverwonding is de kolfverlamming van de arm, die voortkomt uit een moeilijke bevalling.
Dit is het gevolg van de schade aan de zenuwen van de C5 cervicale wortel tot T1.
Na letsel aan de plexus brachialis worden vaak bewegingsstoornissen, een afname van het bewegingsbereik van het gewricht, spiercontracturen, motorische stoornissen gerelateerd aan spierzwakte en het verlies van functionele bewegingen waargenomen.
Veel revalidatieprogramma's voor de bovenste extremiteit zijn gericht op het ontwikkelen van functionele verbetering naast het vergroten van het actieve bewegingsbereik van het gerelateerde ledemaat bij kinderen met obstetrische plexus brachialis.
Verloskundige behandeling van plexus brachialis omvat zowel conservatieve als chirurgische ingrepen.
De eerste interventie in alle gevallen van obstetrische plexus brachialis is conservatief.
De laatste jaren wordt het ondersteunen van de behandeling met virtual reality-oefeningen naast de conventionele plexus brachialisrevalidatie een methode die wordt getest.
Het gebruik van virtual reality-behandelingen in fysiotherapie en revalidatie is de afgelopen 6-7 jaar aanzienlijk toegenomen.
Virtual reality is een methode die het werken met taakgerichte technieken mogelijk maakt door stimulerende en vermakelijke omgevingen te creëren en vooral gebruik te maken van de interesse en motivatie van kinderen.
Nintendo Wii, dat wordt gebruikt bij de virtual reality-behandeling, is een apparaat dat draadloos kan worden bestuurd, bestaat uit een systeemconsole, een afstandsbediening voor activiteitscontrole, een sensor die de verandering in bewegingen waarneemt, en een beeldscherm, en geeft de mogelijkheid om met de persoon individueel te werken.
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van de conventionele fysiotherapiebenadering en virtual reality-toepassingen met de Nintendo Wii, die in deze studie aanvullend worden toegepast, op de functies van de bovenste ledematen bij kinderen met verloskundige plexus brachialis.
Ze kunnen direct worden genoemd als de effecten op de spierkracht, het normale bewegingsbereik van de gewrichten en de functionaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Kalkoen
- Emine Atıcı
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 6 maanden daarvoor een primaire of -indien beschikbaar- secundaire operatie heeft ondergaan
- Tussen de 5 en 13 jaar oud zijn
- worden beïnvloed door de C5-C6 (bovenste truncus)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ernstige cognitieve functionele stoornis
- Patiënten met cognitieve functies die ontoereikend zijn voor communicatie
- Patiënten met neurologische problemen
- Patiënten met een contractuur waardoor de gewrichten van de bovenste ledematen geen activiteiten meer kunnen uitvoeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Controlegroep
|
Zoals de conventionele fysiotherapie, neuromusculaire elektrische stimulatie en versterkingsoefeningen voor de deltaspier, infraspinatus, triceps, biceps, supinator en polsextensorspieren, en passieve, actieve, actieve ondersteunende gewrichtswoede en rekoefeningen voor de schouder, elleboog en pols In het gestandaardiseerde programma voor de bovenste extremiteit worden de gewrichten in 10 herhalingen op de patiënten aangebracht.
|
Experimenteel: Studiegroep
|
Tennis-, boks- en honkbalspellen van het Wii Sports-pakket worden gebruikt om de functies van de bovenste ledematen van de patiënten te activeren.
In het tennisspel vertegenwoordigen patiënten mensen die rackets vasthouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Actieve bewegingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Active Movement Scale, ontwikkeld door Clarke en Curtis, is speciaal ontwikkeld voor kinderen met neonatale (tussen de 0 en 1 jaar) verloskundige brachiale plexusverlamming, en is ontwikkeld als een scoresysteem dat bestaat uit acht opeenvolgende stappen en numeriek kan meten de kracht van de bovenste extremiteit.
Het maakt het mogelijk om tegen de zwaartekracht in te scoren en in posities met eliminatie van de zwaartekracht in het score-interval van "0-7" voor 15 gewrichtsbewegingen in de bovenste extremiteit.
Terwijl de gewrichtsbeweging wordt gescoord in de positie met de eliminatie van de zwaartekracht in het score-interval van "0-4", wordt dezelfde beweging herhaald bij kinderen die "4" tegen de zwaartekracht in kunnen krijgen, en het score-interval van "5-7" wordt geëvalueerd.
Het voordeel van de Active Movement Scale is het veelvuldige gebruik op dit gebied en de toepasbaarheid tot de adolescentie.
|
4 weken
|
Mallet-scoresysteem
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een andere manier om kinderen met verloskundige brachiale plexusletsels te evalueren, is het Mallet Scoring System.
Het Mallet Scoring System wordt vaak gebruikt om de schouderfunctie te beoordelen.
Aangezien het kind de gewenste bewegingen actief moet uitvoeren, is het geschikter om deze schaal te gebruiken bij kinderen ouder dan 3-4 jaar.
Van de patiënt wordt verwacht dat hij actief 5 verschillende schouderbewegingen uitvoert, zoals schouderabductie, waarbij de hand naar het hoofd, de rug en de mond wordt bewogen.
Elke beweging wordt beoordeeld tussen 1 en 5 (1e graad: totale verlamming, 5e graad: normale gewrichtsschouderbeweging).
|
4 weken
|
Normaal gewrichtsbereik van beweging
Tijdsspanne: 4 weken
|
In onze studie worden de actieve en passieve schouderflexie, abductie en interne-externe rotatie, elleboogflexie, supinatie-pronatie van de onderarm en polsflexie-extensie van alle patiënten aan de aangedane zijde geëvalueerd in rugligging voor en na de behandeling .
De beperkte bewegingen van de bovenste extremiteit werden gemeten met een digitale goniometer.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (NavyGHB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Virtual reality-behandeling
-
Hacettepe UniversityWervingVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingOpioïdengebruiksstoornis | Stoornissen in het gebruik van middelen | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesGeschorstDepressie | Stemmingsstoornissen | Anhedonie | Spanning | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of California, DavisWervingPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityOnbekendHartinfarct | VerwaarlozenKorea, republiek van
-
University of GeorgiaWervingGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidVirtuele realiteitVerenigde Staten