Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van virtual reality-patiënten met verloskundige brachiale plexusverwonding

22 februari 2021 bijgewerkt door: Emine Atıcı

De effecten van virtual reality op de bovenste extremiteit bij patiënten met obstetrische brachiale plexusletsels

Verloskundige brachiale plexusverwonding is de kolfverlamming van de arm, die voortkomt uit een moeilijke bevalling. Dit is het gevolg van de schade aan de zenuwen van de C5 cervicale wortel tot T1. Na letsel aan de plexus brachialis worden vaak bewegingsstoornissen, een afname van het bewegingsbereik van het gewricht, spiercontracturen, motorische stoornissen gerelateerd aan spierzwakte en het verlies van functionele bewegingen waargenomen. Veel revalidatieprogramma's voor de bovenste extremiteit zijn gericht op het ontwikkelen van functionele verbetering naast het vergroten van het actieve bewegingsbereik van het gerelateerde ledemaat bij kinderen met obstetrische plexus brachialis. Verloskundige behandeling van plexus brachialis omvat zowel conservatieve als chirurgische ingrepen. De eerste interventie in alle gevallen van obstetrische plexus brachialis is conservatief. De laatste jaren wordt het ondersteunen van de behandeling met virtual reality-oefeningen naast de conventionele plexus brachialisrevalidatie een methode die wordt getest. Het gebruik van virtual reality-behandelingen in fysiotherapie en revalidatie is de afgelopen 6-7 jaar aanzienlijk toegenomen. Virtual reality is een methode die het werken met taakgerichte technieken mogelijk maakt door stimulerende en vermakelijke omgevingen te creëren en vooral gebruik te maken van de interesse en motivatie van kinderen. Nintendo Wii, dat wordt gebruikt bij de virtual reality-behandeling, is een apparaat dat draadloos kan worden bestuurd, bestaat uit een systeemconsole, een afstandsbediening voor activiteitscontrole, een sensor die de verandering in bewegingen waarneemt, en een beeldscherm, en geeft de mogelijkheid om met de persoon individueel te werken. Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van de conventionele fysiotherapiebenadering en virtual reality-toepassingen met de Nintendo Wii, die in deze studie aanvullend worden toegepast, op de functies van de bovenste ledematen bij kinderen met verloskundige plexus brachialis. Ze kunnen direct worden genoemd als de effecten op de spierkracht, het normale bewegingsbereik van de gewrichten en de functionaliteit.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Kalkoen
        • Emine Atıcı

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 6 maanden daarvoor een primaire of -indien beschikbaar- secundaire operatie heeft ondergaan
  • Tussen de 5 en 13 jaar oud zijn
  • worden beïnvloed door de C5-C6 (bovenste truncus)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstige cognitieve functionele stoornis
  • Patiënten met cognitieve functies die ontoereikend zijn voor communicatie
  • Patiënten met neurologische problemen
  • Patiënten met een contractuur waardoor de gewrichten van de bovenste ledematen geen activiteiten meer kunnen uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Zoals de conventionele fysiotherapie, neuromusculaire elektrische stimulatie en versterkingsoefeningen voor de deltaspier, infraspinatus, triceps, biceps, supinator en polsextensorspieren, en passieve, actieve, actieve ondersteunende gewrichtswoede en rekoefeningen voor de schouder, elleboog en pols In het gestandaardiseerde programma voor de bovenste extremiteit worden de gewrichten in 10 herhalingen op de patiënten aangebracht.
Experimenteel: Studiegroep
Tennis-, boks- en honkbalspellen van het Wii Sports-pakket worden gebruikt om de functies van de bovenste ledematen van de patiënten te activeren. In het tennisspel vertegenwoordigen patiënten mensen die rackets vasthouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve bewegingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
De Active Movement Scale, ontwikkeld door Clarke en Curtis, is speciaal ontwikkeld voor kinderen met neonatale (tussen de 0 en 1 jaar) verloskundige brachiale plexusverlamming, en is ontwikkeld als een scoresysteem dat bestaat uit acht opeenvolgende stappen en numeriek kan meten de kracht van de bovenste extremiteit. Het maakt het mogelijk om tegen de zwaartekracht in te scoren en in posities met eliminatie van de zwaartekracht in het score-interval van "0-7" voor 15 gewrichtsbewegingen in de bovenste extremiteit. Terwijl de gewrichtsbeweging wordt gescoord in de positie met de eliminatie van de zwaartekracht in het score-interval van "0-4", wordt dezelfde beweging herhaald bij kinderen die "4" tegen de zwaartekracht in kunnen krijgen, en het score-interval van "5-7" wordt geëvalueerd. Het voordeel van de Active Movement Scale is het veelvuldige gebruik op dit gebied en de toepasbaarheid tot de adolescentie.
4 weken
Mallet-scoresysteem
Tijdsspanne: 4 weken
Een andere manier om kinderen met verloskundige brachiale plexusletsels te evalueren, is het Mallet Scoring System. Het Mallet Scoring System wordt vaak gebruikt om de schouderfunctie te beoordelen. Aangezien het kind de gewenste bewegingen actief moet uitvoeren, is het geschikter om deze schaal te gebruiken bij kinderen ouder dan 3-4 jaar. Van de patiënt wordt verwacht dat hij actief 5 verschillende schouderbewegingen uitvoert, zoals schouderabductie, waarbij de hand naar het hoofd, de rug en de mond wordt bewogen. Elke beweging wordt beoordeeld tussen 1 en 5 (1e graad: totale verlamming, 5e graad: normale gewrichtsschouderbeweging).
4 weken
Normaal gewrichtsbereik van beweging
Tijdsspanne: 4 weken
In onze studie worden de actieve en passieve schouderflexie, abductie en interne-externe rotatie, elleboogflexie, supinatie-pronatie van de onderarm en polsflexie-extensie van alle patiënten aan de aangedane zijde geëvalueerd in rugligging voor en na de behandeling . De beperkte bewegingen van de bovenste extremiteit werden gemeten met een digitale goniometer.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (NavyGHB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual reality-behandeling

3
Abonneren