- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04605601
Os efeitos de pacientes de realidade virtual com lesão obstétrica do plexo braquial
22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Emine Atıcı
Os efeitos da realidade virtual na extremidade superior em pacientes com lesão obstétrica do plexo braquial
A lesão obstétrica do plexo braquial é a paralisia em frasco do braço, que surge de um parto difícil.
Isso resulta do dano aos nervos da raiz cervical C5 até T1.
Após a lesão do plexo braquial, são comumente observados comprometimento do movimento, diminuição da amplitude de movimento articular, contraturas musculares, distúrbios motores relacionados à fraqueza muscular e perda de movimentos funcionais.
Muitos programas de reabilitação para a extremidade superior visam desenvolver melhora funcional, além de aumentar a amplitude de movimento ativa do membro relacionado em crianças com lesão obstétrica do plexo braquial.
O tratamento da lesão obstétrica do plexo braquial inclui intervenções conservadoras e cirúrgicas.
A primeira intervenção em todos os casos de lesão obstétrica do plexo braquial é conservadora.
Nos últimos anos, o suporte ao tratamento com exercícios de realidade virtual em adição à reabilitação convencional do plexo braquial é um método que está sendo testado.
O uso de tratamento de realidade virtual em fisioterapia e reabilitação aumentou substancialmente nos últimos 6-7 anos.
A realidade virtual é um método que permite trabalhar com técnicas baseadas em tarefas, criando ambientes estimulantes e divertidos e, principalmente, usando o interesse e a motivação das crianças.
O Nintendo Wii, que é utilizado no tratamento de realidade virtual, é um dispositivo que pode ser controlado sem fio, composto por um console de sistema, controle remoto para controle de atividades e um sensor que percebe a mudança de movimentos e uma tela de exibição, e dá a oportunidade de trabalhar com a pessoa individualmente.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da abordagem de fisioterapia convencional e aplicações de realidade virtual com o Nintendo Wii, aplicadas adicionalmente neste estudo, nas funções da extremidade superior em crianças com lesão obstétrica do plexo braquial.
Eles podem ser mencionados diretamente como os efeitos na força muscular, na amplitude normal de movimento articular e na funcionalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul
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Tuzla, İstanbul, Peru
- Emine Atıcı
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetido a cirurgia primária ou - se disponível - secundária pelo menos 6 meses antes
- Ter entre 5 e 13 anos
- ser afetado pelo C5-C6 (tronco superior)
Critério de exclusão:
- Pacientes com transtorno cognitivo funcional grave
- Pacientes com funções cognitivas inadequadas para comunicação
- Pacientes com quaisquer problemas neurológicos
- Pacientes com contratura que impede as articulações dos membros superiores de realizar atividades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
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Assim como a fisioterapia convencional, estimulação elétrica neuromuscular e exercícios de fortalecimento para os músculos deltóide, infraespinhal, tríceps, bíceps, supinador e extensores do punho, e Rage of Motion passivo, ativo, ativo de assistência articular Rage of Motion e exercícios de alongamento para ombro, cotovelo e punho as articulações são aplicadas aos pacientes no programa padronizado para a extremidade superior em 10 repetições.
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Experimental: Grupo de Estudos
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Os jogos de tênis, boxe e beisebol do pacote Wii Sports são usados para ativar as funções das extremidades superiores dos pacientes.
No jogo de tênis, os pacientes representam pessoas segurando raquetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Movimento Ativo
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Movimento Ativo, desenvolvida por Clarke e Curtis, foi desenvolvida especificamente para crianças com paralisia obstétrica do plexo braquial neonatal (entre 0 e 1 ano de idade) e foi desenvolvida como um sistema de pontuação que consiste em oito etapas sequenciais e pode medir numericamente a força da extremidade superior.
Permite pontuar contra a gravidade e em posições com eliminação da gravidade no intervalo de pontuação de "0-7" para 15 movimentos articulares do membro superior.
Ao pontuar o movimento articular na posição com eliminação da gravidade no intervalo de pontuação de "0-4", o mesmo movimento é repetido em crianças que podem receber "4" contra a gravidade e o intervalo de pontuação de "5-7" é avaliado.
A vantagem da Active Movement Scale é seu uso frequente neste campo e sua aplicabilidade até a adolescência.
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4 semanas
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Sistema de pontuação de martelo
Prazo: 4 semanas
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Outra forma de avaliar crianças com Lesão Obstétrica do Plexo Braquial é o Sistema de Pontuação de Mallet.
O sistema de pontuação Mallet é freqüentemente usado para avaliar a função do ombro.
Como a criança precisa realizar os movimentos desejados de forma ativa, é mais adequado utilizar esta escala em crianças maiores de 3-4 anos.
Espera-se que o paciente realize ativamente 5 movimentos diferentes do ombro, como abdução do ombro, movendo a mão em direção à cabeça, costas e boca.
Cada movimento é avaliado entre 1 e 5 (1º grau: paralisia total, 5º grau: movimento articular normal do ombro).
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4 semanas
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Amplitude normal de movimento articular
Prazo: 4 semanas
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Em nosso estudo, a flexão ativa e passiva do ombro, abdução e rotação interno-externa, flexão do cotovelo, supinação-pronação do antebraço e flexo-extensão do punho de todos os pacientes do lado afetado são avaliados na posição supina antes e após o tratamento .
Os movimentos limitados da extremidade superior foram medidos usando um goniômetro digital.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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