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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04605601
Les effets des patients de réalité virtuelle avec une lésion obstétricale du plexus brachial
22 février 2021 mis à jour par: Emine Atıcı
Les effets de la réalité virtuelle sur les membres supérieurs chez les patients présentant une lésion obstétricale du plexus brachial
La lésion obstétricale du plexus brachial est la paralysie flasque du bras, qui émerge d'un accouchement difficile.
Cela résulte des dommages aux nerfs de la racine cervicale C5 à T1.
Suite à une lésion du plexus brachial, une altération des mouvements, une diminution des amplitudes articulaires, des contractures musculaires, des troubles moteurs liés à une faiblesse musculaire et la perte des mouvements fonctionnels sont fréquemment observés.
De nombreux programmes de rééducation des membres supérieurs visent à développer une amélioration fonctionnelle en plus d'augmenter l'amplitude active des mouvements du membre concerné chez les enfants atteints d'une lésion obstétricale du plexus brachial.
Le traitement des lésions obstétricales du plexus brachial comprend à la fois des interventions conservatrices et chirurgicales.
La première intervention dans tous les cas de lésions obstétricales du plexus brachial est conservatrice.
Depuis quelques années, l'accompagnement du traitement par des exercices de réalité virtuelle en complément de la rééducation classique du plexus brachial est une méthode en cours d'expérimentation.
L'utilisation du traitement par réalité virtuelle en physiothérapie et en réadaptation a considérablement augmenté au cours des 6 à 7 dernières années.
La réalité virtuelle est une méthode qui permet de travailler avec des techniques basées sur des tâches en créant des environnements stimulants et divertissants et en particulier en utilisant l'intérêt et la motivation des enfants.
Nintendo Wii, qui est utilisé dans le traitement de réalité virtuelle, est un appareil qui peut être contrôlé sans fil, se compose d'une console système, d'une télécommande pour le contrôle de l'activité, et d'un capteur percevant le changement de mouvements, et d'un écran d'affichage, et donne le possibilité de travailler avec la personne individuellement.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'approche de physiothérapie conventionnelle et des applications de réalité virtuelle avec Nintendo Wii, appliquées en plus dans cette étude, sur les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de lésions obstétricales du plexus brachial.
Ils peuvent être directement mentionnés comme effets sur la force musculaire, l'amplitude normale des mouvements articulaires et la fonctionnalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
İstanbul
-
Tuzla, İstanbul, Turquie
- Emine Atıcı
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subi une chirurgie primaire ou -si disponible- secondaire au moins 6 mois avant
- Avoir entre 5 et 13 ans
- être affecté par le C5-C6 (tronc supérieur)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles fonctionnels cognitifs sévères
- Patients dont les fonctions cognitives sont inadéquates pour la communication
- Patients avec des problèmes neurologiques
- Les patients qui ont une contracture empêchant les articulations des membres supérieurs d'effectuer des activités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
|
En tant que physiothérapie conventionnelle, stimulation électrique neuromusculaire et exercices de renforcement pour les muscles deltoïde, infraspinatus, triceps, biceps, supinateur et extenseur du poignet, et Rage of Motion des articulations d'assistance passive, active et active, et exercices d'étirement pour l'épaule, le coude et le poignet articulations sont appliquées aux patients dans le programme standardisé pour le membre supérieur en 10 répétitions.
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Expérimental: Groupe d'étude
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Les jeux de tennis, de boxe et de baseball du package Wii Sports sont utilisés pour activer les fonctions des membres supérieurs des patients.
Dans le jeu de tennis, les patients représentent des personnes tenant des raquettes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de mouvement actif
Délai: 4 semaines
|
L'Active Movement Scale, développée par Clarke et Curtis, a été spécifiquement développée pour les enfants atteints de paralysie obstétricale du plexus brachial néonatal (entre 0 et 1 an), et elle a été développée comme un système de notation qui se compose de huit étapes séquentielles et peut mesurer numériquement la force du membre supérieur.
Il permet de marquer contre la gravité et dans des positions avec élimination de la gravité dans l'intervalle de score de "0-7" pour 15 mouvements articulaires du membre supérieur.
Tout en notant le mouvement articulaire dans la position avec élimination de la gravité dans l'intervalle de score de "0-4", le même mouvement est répété chez les enfants qui peuvent recevoir "4" contre la gravité, et l'intervalle de score de "5-7" est évalué.
L'avantage de l'Active Movement Scale est son utilisation fréquente dans ce domaine et son applicabilité jusqu'à l'adolescence.
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4 semaines
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Système de pointage du maillet
Délai: 4 semaines
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Une autre façon d'évaluer les enfants atteints de lésions obstétricales du plexus brachial est le système de notation Mallet.
Le système de notation Mallet est souvent utilisé pour évaluer la fonction de l'épaule.
Étant donné que l'enfant doit effectuer activement les mouvements souhaités, il est plus approprié d'utiliser cette échelle chez les enfants de plus de 3-4 ans.
Le patient doit effectuer activement 5 mouvements d'épaule différents, tels que l'abduction de l'épaule, en déplaçant la main vers la tête, le dos et la bouche.
Chaque mouvement est évalué entre 1 et 5 (1er degré : paralysie totale, 5ème degré : mouvement normal de l'articulation de l'épaule).
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4 semaines
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Amplitude de mouvement articulaire normale
Délai: 4 semaines
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Dans notre étude, la flexion active et passive de l'épaule, l'abduction et la rotation interne-externe, la flexion du coude, la supination-pronation de l'avant-bras et la flexion-extension du poignet de tous les patients du côté atteint sont évaluées en décubitus dorsal avant et après le traitement. .
Les mouvements limités du membre supérieur ont été mesurés à l'aide d'un goniomètre numérique.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Première publication (Réel)
28 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (NavyGHB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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