- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04614103
Autologiczny LN-145 u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Iovance Biotherapeutics, Inc.
Wieloośrodkowe badanie fazy 2 autologicznych limfocytów naciekających guz (TIL lub LN-145) u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Jest to prospektywne, otwarte, wielokohortowe, nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 2 oceniające LN-145 u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
LN-145 to gotowa do podania infuzja terapia TIL, która wykorzystuje autologiczny proces wytwarzania TIL, pierwotnie opracowany przez NCI i dodatkowo zoptymalizowany przez firmę Iovance do leczenia pacjentów z NSCLC z przerzutami.
Terapia transferu komórek zastosowana w tym badaniu obejmuje pacjentów otrzymujących nie-mieloablacyjny (NMA) preparatywny schemat limfodeplecji, po którym następuje wlew autologicznego TIL, a następnie ostatecznie podawanie IL-2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
170
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iovance Biotherapeutics Study Team lungcelltherapy.com
- Numer telefonu: 1-844-845-4682
- E-mail: Clinical.Inquiries@iovance.com
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Rekrutacyjny
- St. Vincent's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Rekrutacyjny
- Westmead Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrutacyjny
- Hollywood Private Hospital Ramsay
-
-
-
-
-
Marseille, Francja, 13009
- Rekrutacyjny
- Institut Paoli Calmettes
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- CHU Nantes
-
Nice, Francja, 06001
- Rekrutacyjny
- CHU NICE
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Poitiers, Francja, 90577
- Rekrutacyjny
- CHRU de Poitiers La Miletrie
-
Villejuif, Francja, 94805
- Rekrutacyjny
- Gustave Roussy Cancer Campus
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario A Coruna
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Rekrutacyjny
- Instituto Oncologico Rosell
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- Rekrutacyjny
- C.H. Regional Reina Sofia
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Madrid Sanchinarro - Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Málaga, Hiszpania, 29016
- Rekrutacyjny
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Clinical Universitaria de Navarra
-
Salamanca, Hiszpania, 90577
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Rekrutacyjny
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1066
- Rekrutacyjny
- Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, QC H2X 3E4
- Rekrutacyjny
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
-
-
-
Incheon, Korea Południowa, 21565
- Rekrutacyjny
- Gachon Unversity Gil Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 3722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital, Yonsei University
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea Południowa, 6351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Charite- Universitätsklinikum Berlin
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, MK I
-
Frankfurt, Niemcy, 60591
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Mannheim
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 168583
- Rekrutacyjny
- National Cancer Centre Singapore
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
- Rekrutacyjny
- Banner Health MD Anderson
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Aktywny, nie rekrutujący
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Illinois Hospital & Health Sciences System
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Rekrutacyjny
- Advocate Aurora Health
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Rekrutacyjny
- University of Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Maryland
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Rekrutacyjny
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Rekrutacyjny
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cooper
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- New York University Langone Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Rekrutacyjny
- University of North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Aktywny, nie rekrutujący
- Novant Health - Winston-Salem
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58102
- Rekrutacyjny
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15065
- Rekrutacyjny
- Allegheny General Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57102
- Rekrutacyjny
- Sanford Cancer Center
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Aktywny, nie rekrutujący
- Avera Medical Group Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
- Rekrutacyjny
- University of Tennessee Medical Center
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Rekrutacyjny
- Baptist Cancer Center
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- VCU Medical Center (Virginia Commonwealth University)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne
-
-
-
-
-
Florence, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
Pesaro, Włochy, 61122
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
-
Piemonte, Włochy, 10060
- Rekrutacyjny
- IRCCS Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2GW
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Rekrutacyjny
- Guy's Hospital
-
-
England
-
Chelsea, England, Zjednoczone Królestwo, SW36JJ
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden Hospital
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, W1G 6AD
- Rekrutacyjny
- Sarah Cannon Research Institute
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, WC1E 68T
- Rekrutacyjny
- University College London
-
Manchester, England, Zjednoczone Królestwo, M10 4BX
- Rekrutacyjny
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy ukończyli 70 rok życia mogą zostać dopuszczeni do zapisów po konsultacji z Monitorem Medycznym.
- Mieć potwierdzoną historycznie lub patologicznie diagnozę przerzutowego NSCLC w stadium IV bez zmian genomowych EGFR, ALK lub ROS.
- W przypadku pacjentów z możliwymi do zastosowania mutacjami (innymi niż zmiany genomowe EGFR, ALK lub ROS) dozwolona będzie 1 dodatkowa linia terapii z odpowiednią terapią celowaną.
- Pacjenci muszą mieć udokumentowaną radiologicznie progresję choroby w trakcie lub po leczeniu pierwszego rzutu, w tym jednoczesnego lub sekwencyjnego ICI i chemioterapii opartej na związkach platyny ± bewacyzumab. Dozwolona jest nie więcej niż 1 linia uprzednia w przypadku jednoczesnego podawania ICI i chemioterapii opartej na związkach platyny oraz nie więcej niż 2 uprzednie linie przy sekwencyjnym podawaniu chemioterapii opartej na związkach platyny i ICI jako 2 oddzielne linie.
- Wytwarzanie LN-145 jest dozwolone w przypadku pacjentów, u których po zakończeniu chemioterapii opartej na platynie, będącej składnikiem pierwszej linii ICI i kombinacji chemioterapii opartej na platynie, występuje resztkowa resekcja choroby i którzy spełniają wszystkie kryteria kwalifikacji z wyjątkiem udokumentowanej progresji choroby. Ci pacjenci muszą zamierzać otrzymać terapię TIL po progresji choroby
- Wcześniejsza terapia systemowa w trybie adjuwantowym, neoadiuwantowym lub w ramach ostatecznej chemioradioterapii będzie liczona jako linia leczenia, jeśli u pacjenta wystąpiła progresja choroby w trakcie lub w ciągu 12 miesięcy po zakończeniu takiej terapii.
- Co najmniej 1 resekcyjna zmiana do produkcji TIL i co najmniej jedna pozostała mierzalna zmiana, zgodnie z definicją RECIST v1.1
- Mieć odpowiednią funkcję narządów
- LVEF > 45%, klasa 1 według NYHA
- Mieć odpowiednią czynność płuc
- Stan wydajności ECOG 0 lub 1
- Pacjentki w wieku rozrodczym lub mające partnerów w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania zatwierdzonej metody wysoce skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i do 12 miesięcy po zakończeniu wszystkich terapii związanych z protokołem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z mutacjami sterownika EGFR, ALK lub ROS
- Pacjenci z objawowymi, nieleczonymi przerzutami do mózgu.
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 20 lat przeszli allogeniczny przeszczep narządu lub wcześniej stosowali terapię komórkową
- Pacjenci z jakąkolwiek postacią pierwotnego niedoboru odporności
- Pacjenci poddawani sterydoterapii ogólnoustrojowej w dawce ≥ 10 mg prednizonu na dobę lub równoważnej.
- Pacjenci, którzy otrzymali żywą lub atenuowaną szczepionkę w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia
- Pacjenci, u których wystąpił inny pierwotny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 3 lat
- Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 21 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta 1
Pacjenci, u których guzy nie wykazywały ekspresji ligandu zaprogramowanej śmierci komórkowej 1 (PD-L1), tj. wskaźnik proporcji guzów (TPS) < 1% przed leczeniem ICI oraz Pacjenci, u których w przeszłości nie było dostępnego TPS dla ekspresji PD-L1
|
Od każdego pacjenta wycina się próbkę guza i hoduje ex vivo w celu zwiększenia populacji limfocytów naciekających guz.
Po chemioterapii limfodeplecyjnej obejmującej cyklofosfamid i fludarabinę pacjentowi podaje się we wlewie autologiczny TIL (LN-145), a następnie IL-2.
Inne nazwy:
Próbkę guza uzyskuje się za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą obrazu od każdego pacjenta i hoduje ex vivo w celu zwiększenia populacji limfocytów naciekających guz.
Po chemioterapii limfodeplecyjnej obejmującej cyklofosfamid i fludarabinę pacjentowi podaje się we wlewie autologiczny TIL (LN-145), a następnie IL-2.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2
Pacjenci, u których guzy wyrażały PD-L1 TPS ≥1% przed leczeniem ICI
|
Od każdego pacjenta wycina się próbkę guza i hoduje ex vivo w celu zwiększenia populacji limfocytów naciekających guz.
Po chemioterapii limfodeplecyjnej obejmującej cyklofosfamid i fludarabinę pacjentowi podaje się we wlewie autologiczny TIL (LN-145), a następnie IL-2.
Inne nazwy:
Próbkę guza uzyskuje się za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą obrazu od każdego pacjenta i hoduje ex vivo w celu zwiększenia populacji limfocytów naciekających guz.
Po chemioterapii limfodeplecyjnej obejmującej cyklofosfamid i fludarabinę pacjentowi podaje się we wlewie autologiczny TIL (LN-145), a następnie IL-2.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 3
Pacjenci, niezależnie od TPS guza PD-L1 przed leczeniem ICI, którzy nie mogą bezpiecznie przejść chirurgicznej resekcji guza w celu wygenerowania TIL
|
Od każdego pacjenta wycina się próbkę guza i hoduje ex vivo w celu zwiększenia populacji limfocytów naciekających guz.
Po chemioterapii limfodeplecyjnej obejmującej cyklofosfamid i fludarabinę pacjentowi podaje się we wlewie autologiczny TIL (LN-145), a następnie IL-2.
Inne nazwy:
Próbkę guza uzyskuje się za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą obrazu od każdego pacjenta i hoduje ex vivo w celu zwiększenia populacji limfocytów naciekających guz.
Po chemioterapii limfodeplecyjnej obejmującej cyklofosfamid i fludarabinę pacjentowi podaje się we wlewie autologiczny TIL (LN-145), a następnie IL-2.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 4
Pacjenci, niezależnie od stanu ekspresji PD-L1 w guzie przed leczeniem ICI, którzy spełnili wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia z wyjątkiem wymogu udokumentowanej progresji choroby, mogą zdecydować się na procedurę pobrania guza i wytworzenie TIL przed progresją choroby przyjmowaniem aktualnie stosowanego leku przeciwnowotworowego leczenie.
W przypadku tych pacjentów na początku badania wymagana jest dokumentacja postępującej choroby i identyfikacja docelowej zmiany chorobowej do oceny RECIST v1.1.
|
Od każdego pacjenta wycina się próbkę guza i hoduje ex vivo w celu zwiększenia populacji limfocytów naciekających guz.
Po chemioterapii limfodeplecyjnej obejmującej cyklofosfamid i fludarabinę pacjentowi podaje się we wlewie autologiczny TIL (LN-145), a następnie IL-2.
Inne nazwy:
Próbkę guza uzyskuje się za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą obrazu od każdego pacjenta i hoduje ex vivo w celu zwiększenia populacji limfocytów naciekających guz.
Po chemioterapii limfodeplecyjnej obejmującej cyklofosfamid i fludarabinę pacjentowi podaje się we wlewie autologiczny TIL (LN-145), a następnie IL-2.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta rekolekcyjna
Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni LN-145 w kohorcie 1, 2, 3 lub 4.
|
Od każdego pacjenta wycina się próbkę guza i hoduje ex vivo w celu zwiększenia populacji limfocytów naciekających guz.
Po chemioterapii limfodeplecyjnej obejmującej cyklofosfamid i fludarabinę pacjentowi podaje się we wlewie autologiczny TIL (LN-145), a następnie IL-2.
Inne nazwy:
Próbkę guza uzyskuje się za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą obrazu od każdego pacjenta i hoduje ex vivo w celu zwiększenia populacji limfocytów naciekających guz.
Po chemioterapii limfodeplecyjnej obejmującej cyklofosfamid i fludarabinę pacjentowi podaje się we wlewie autologiczny TIL (LN-145), a następnie IL-2.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
Aby ocenić skuteczność LN-145 określoną na podstawie współczynnika obiektywnych odpowiedzi (ORR) u pacjentów z NSCLC z przerzutami, przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST v1.1), ocenionych w centralnym przeglądzie dla kohort 1 i 2 oraz przez badacz dla Kohort 3, 4 i Kohorty Wycofującej się
|
Do 60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
Aby ocenić skuteczność LN-145 określoną na podstawie wskaźnika obiektywnych odpowiedzi (ORR) według RECIST v1.1, zgodnie z oceną badacza dla kohort 1 i 2
|
Do 60 miesięcy
|
|
Pełny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
Aby ocenić parametry skuteczności, takie jak odsetek odpowiedzi całkowitych (CRR) zgodnie z RECIST v1.1
|
Do 60 miesięcy
|
|
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
Aby ocenić parametry skuteczności, takie jak czas trwania odpowiedzi (DOR) według RECIST v1.1
|
Do 60 miesięcy
|
|
Wskaźnik zwalczania chorób
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
Aby ocenić parametry skuteczności, takie jak wskaźnik kontroli choroby (DCR) zgodnie z RECIST v1.1
|
Do 60 miesięcy
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
Aby ocenić parametry skuteczności, takie jak przeżycie bez progresji choroby (PFS) zgodnie z RECIST v1.1
|
Do 60 miesięcy
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
Aby ocenić parametry skuteczności, takie jak całkowity czas przeżycia (OS)
|
Do 60 miesięcy
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
Charakterystyka profilu bezpieczeństwa LN-145 u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)
|
Do 60 miesięcy
|
|
Biopsje rdzeniowe
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
Określenie wykonalności generowania LN-145 przy użyciu tkanki nowotworowej uzyskanej za pomocą biopsji gruboigłowej pod kontrolą obrazu
|
Do 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Iovance Biotherapeutics Study Team, Iovance Biotherapeutics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Terapia komórkowa
- NSCLC
- Rak
- Niedrobnokomórkowego raka płuca
- PD-L1
- Terapia systemowa
- Limfocyty naciekające guz
- IŁ-2
- Choroba płuc
- TYLKO
- Nowotwory oskrzeli
- Autologiczna adopcyjna terapia komórkowa
- Immunoterapia komórkowa
- CPI
- Niedrobnokomórkowy rak płuc IV stopnia
- NSCLC z przerzutami
- Niedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami
- LN-145
- Rak płuc z przerzutami
- NSCLC stopnia IV
- Terapia drugiego rzutu
- Rak płuc
- Rak płuc drugiego rzutu
- Rak płuc IV stopnia
- Terapia II linii
- Nawrotowy NSCLC
- Nawracający rak płuc
- Nawracający rak płuc
- Inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego (ICI)
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby oskrzeli
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Choroby płuc
- Rak
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Nowotwory oskrzeli
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Receptory, powierzchnia komórkowa
- Białka błony
- Receptory, immunologiczne
- Receptory podobne do opłat
- Receptory, rozpoznawanie wzorów
- Receptor Toll-podobny 1
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOV-LUN-202
- 2020-003629-45 (Numer EudraCT)
- 2024-510778-26-00 (Ctis)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .