Maksymalizacja czasu przy normalnym poziomie glukozy we krwi w celu przywrócenia odpowiedzi glukagonu w cukrzycy typu 1
Czy maksymalizacja czasu w zakresie za pomocą automatycznego podawania insuliny i diety niskowęglowodanowej może przywrócić odpowiedź glukagonu na hipoglikemię w cukrzycy typu 1?
Prawie wszystkie osoby, które chorują na cukrzycę typu 1 od 5 lat, mają defekt wydzielania hormonu glukagonu. Hormon ten bierze udział w odpowiedzi organizmu na niski poziom glukozy we krwi (hipoglikemię). Działa poprzez uwalnianie zapasów glukozy z wątroby, aby przywrócić prawidłowy poziom glukozy we krwi. Wada ta zwiększa zatem ryzyko ciężkiej hipoglikemii. Przyczyna tego defektu glukagonu u osób z cukrzycą typu 1 jest obecnie nieznana.
To badanie ma na celu przyjrzenie się odpowiedzi glukagonu na hipoglikemię u 24 osób z cukrzycą typu 1 w celu ustalenia, czy ścisła kontrola poziomu glukozy we krwi przez pewien czas poprawia tę odpowiedź. Badacze dążą do osiągnięcia dobrej kontroli poziomu glukozy we krwi przy użyciu systemów automatycznego podawania insuliny (AID) nowej generacji. System ten składa się z: pompy insulinowej, ciągłego glukometru (CGM) oraz algorytmu umożliwiającego dostosowanie dawki insuliny na podstawie odczytów poziomu glukozy we krwi z CGM. Jest to najnowocześniejsza technologia w leczeniu cukrzycy typu 1. Jednak osoby korzystające z tej technologii często nadal mają problemy z wysokim poziomem glukozy we krwi po jedzeniu. Aby zapewnić bardzo dobrą kontrolę poziomu glukozy we krwi, uczestnicy będą również stosować dietę niskowęglowodanową, aby zapobiec wzrostowi poziomu glukozy we krwi po posiłkach.
Odpowiedź glukagonu na niski poziom glukozy we krwi będzie mierzona po zerowym i ósmym miesiącu przy użyciu techniki hiperinsulinemicznej klamry hipoglikemicznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pilotażowe studium wykonalności z udziałem 24 uczestników z cukrzycą typu 1. Uczestnicy będą rekrutowani z lokalnej kliniki diabetologicznej typu 1 iz listy oczekujących na pompę insulinową. Każdy uczestnik wejdzie na okres próbny na okres 8 miesięcy. Badacze zamierzają sprawdzić, czy maksymalizacja czasu w zakresie glikemii (glukoza we krwi 3,9-10 mmol/l) przywróci odpowiedź glukagonu na hipoglikemię wywołaną insuliną.
Po podpisaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną przebadani pod kątem spełnienia kryteriów włączenia i wyłączenia.
Osoby, które się kwalifikują, będą miały początkowy 20-dniowy okres zbierania podstawowych danych dotyczących poziomu glukozy we krwi. Zostanie to osiągnięte za pomocą zaślepionego urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii (CGM). W tym okresie uczestnicy będą kontynuować opiekę diabetologiczną przed badaniem i będą musieli normalnie monitorować poziom glukozy we krwi.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy przy użyciu losowania warstwowego w celu dopasowania do: wieku, płci i BMI.
Grupa 1 będzie grupą kontrolną. Uczestnicy z tej grupy będą kontynuować standardową opiekę diabetologiczną przez cały czas trwania badania. Uczestnicy będą musieli przejść dwa kolejne okresy ślepego monitorowania CGM w wieku 4 i 8 miesięcy.
Grupa 2 będzie grupą interwencyjną. Uczestnicy z tej grupy zostaną umieszczeni w systemie automatycznego podawania insuliny (AID) i poproszeni o przestrzeganie diety niskowęglowodanowej zawierającej 30-40 g węglowodanów na porcję głównego posiłku. System AID będzie się składał z: pompy insulinowej Tandem t:slim X2 z technologią Control IQ oraz ciągłego monitora glukozy Dexcom G6. Po przeszkoleniu w zakresie korzystania z urządzeń uczestnicy wezmą udział w 2-tygodniowym okresie próbnym, aby przyzwyczaić się do urządzeń i zoptymalizować ich ustawienia. Ze względów bezpieczeństwa uczestnicy ci będą proszeni o mierzenie stężenia ciał ketonowych we krwi co najmniej raz dziennie przez cały czas trwania badania. Personel badawczy będzie monitorował dane z urządzeń uczestników badania przez cały czas trwania badania i dostosowywał ustawienia zgodnie z wymaganiami, aby zmaksymalizować czas w zakresie glikemii.
Na początku i na końcu badania wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu hiperinsulinemicznej klamry hipoglikemicznej w celu zmierzenia ich odpowiedzi hormonu kontrregulacyjnego na hipoglikemię. Uczestnicy zostaną również poddani testom poznawczym i ocenie świadomości hipoglikemii podczas każdego badania klamry.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
- Edinburgh Royal Infirmary/University of Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z cukrzycą typu 1 z poziomem peptydu C poniżej 200 pmol/l.
- Cukrzyca typu 1 od 5 lat lub dłużej.
- HbA1c większe lub równe 53 mol/mol.
- Normalna czynność nerek.
- Normalna czynność tarczycy.
- Złoty wynik 4-7 (wskazujący na upośledzoną świadomość hipoglikemii)
- Gotowość do codziennego monitorowania ciał ketonowych we krwi.
- Korzystanie z urządzenia freestyle libre jest dozwolone na początku badania i może być kontynuowane u uczestników z grupy 1
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące korzystanie z niezatwierdzonego systemu pętli zamkniętej / AID lub z pompą insulinową przewidującą wstrzymanie niskiego poziomu glukozy.
- Retinopatia proliferacyjna
- Regularne korzystanie z CGM w czasie rzeczywistym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Historia cukrzycowej kwasicy ketonowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Epizod ciężkiej hipoglikemii wymagający pomocy z zewnątrz w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Niemożność bezpiecznego korzystania z technologii wykorzystanej w tym badaniu (np. upośledzenie wzroku, pamięci lub zręczności, które uniemożliwia bezpieczną obsługę CGM lub pompy insulinowej).
- Niezdolność do obsługi wymagań technologicznych dla badania (np. nie można przesłać urządzenia do nauki w domu)
- Hemofilia, mukowiscydoza, choroba trzustki lub całkowita pankreatektomia w wywiadzie, choroba niedokrwienna serca, padaczka lub napad drgawkowy wywołany hipoglikemią
- Historia ciężkiej reakcji lub alergii na klej niezbędna do tego badania.
- Nie potrafi dostosować się do planu zajęć.
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
- Ciąża. Przeprowadzimy test ciążowy na wszystkich kwalifikujących się uczestnikach na początku badania.
- Jednoczesne stosowanie jakiegokolwiek innego niż insulina środka zmniejszającego stężenie glukozy (w tym agonistów GLP-1, Symlin, inhibitorów DPP-4, inhibitorów SGLT-2, pochodnych sulfonylomocznika. Mogą one obniżać zapotrzebowanie na insulinę i predysponować do cukrzycowej kwasicy ketonowej.
- Jednoczesne stosowanie leków, które mogą wpływać na poziom glukozy we krwi, takich jak leki z grupy SSRI
- Stan, który w opinii badacza naraziłby pacjenta lub badanie na ryzyko
- HbA1c większe lub równe 75 mmol/mol
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1 - Opieka standardowa
Ta grupa będzie kontynuować standardową opiekę diabetologiczną.
Będą musieli przejść trzy okresy zaślepionego ciągłego monitorowania poziomu glukozy, każdy trwający 20 dni: na początku badania, 4 miesiące i 8 miesięcy.
Uczestnicy z tej grupy zostaną poddani badaniu hiperinsulinemicznej klamry hipoglikemicznej na początku badania i po 8 miesiącach.
Wypełnią również kwestionariusze dotyczące jakości życia i leczenia cukrzycy na początku badania i po 8 miesiącach.
|
Uczestnicy rozpoczną infuzję insuliny ze stałą szybkością 60 mU/m2/min wraz ze zmienną szybkością infuzji 20% glukozy.
Uczestnicy będą mieli monitorowany poziom glukozy we krwi co 5 minut.
Infuzja glukozy zostanie zmieniona, aby osiągnąć pożądane plateau glukozy we krwi: 5 mmol/l, 3 mmol/l i 2,5 mmol/l.
Każdy płaskowyż będzie utrzymywany przez 40 minut.
Podczas każdego plateau zostaną trzykrotnie pobrane próbki krwi na: glukagon, kortyzol, adrenalinę, noradrenalinę, glukozę D2 i glicerol D5.
Dwukrotnie podczas każdego plateau uczestnicy wypełnią edynburską skalę hipoglikemii oraz następujące testy poznawcze: test rozpoznawania śladów, test rozpiętości cyfr, test zastępowania symboli cyfr i test czasu reakcji czterech wyborów.
Pod koniec badania zaciskowego wlew insuliny zostanie przerwany, a poziom glukozy we krwi wzrośnie do normalnego zakresu.
Uczestnicy zjedzą lunch przed opuszczeniem ośrodka badań klinicznych.
Umożliwia gromadzenie danych dotyczących poziomu glukozy we krwi bez wartości zmieniających zachowanie uczestnika.
Uczestnicy muszą nadal monitorować poziom glukozy we krwi, nosząc urządzenie w trybie zaślepienia.
Inne nazwy:
Badania te będą prowadzone w tym samym czasie, co badania hiperinsulinemicznej klamry hipoglikemicznej.
Uczestnicy otrzymają dawkę pierwotną każdego stabilnego izotopu, a następnie ciągłą infuzję do końca badania zaciskowego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 – Automatyczne podawanie insuliny i dieta niskowęglowodanowa
Ta grupa zostanie umieszczona w automatycznym systemie podawania insuliny: pompie insulinowej Tandem t:slim x2 z technologią Control IQ i ciągłym monitorem glukozy Dexcom G6.
Zostaną również poproszeni o przestrzeganie diety niskowęglowodanowej zawierającej 30-40 g węglowodanów na główny posiłek.
Na początku będą mieli 20-dniowy okres zaślepionego ciągłego monitorowania poziomu glukozy.
Uczestnicy z tej grupy zostaną poddani stopniowemu badaniu klamry hipoglikemicznej z hiperinsulinemią na początku badania i po 8 miesiącach.
Wypełnią również kwestionariusze dotyczące jakości życia i leczenia cukrzycy na początku badania i po 8 miesiącach.
|
Uczestnicy rozpoczną infuzję insuliny ze stałą szybkością 60 mU/m2/min wraz ze zmienną szybkością infuzji 20% glukozy.
Uczestnicy będą mieli monitorowany poziom glukozy we krwi co 5 minut.
Infuzja glukozy zostanie zmieniona, aby osiągnąć pożądane plateau glukozy we krwi: 5 mmol/l, 3 mmol/l i 2,5 mmol/l.
Każdy płaskowyż będzie utrzymywany przez 40 minut.
Podczas każdego plateau zostaną trzykrotnie pobrane próbki krwi na: glukagon, kortyzol, adrenalinę, noradrenalinę, glukozę D2 i glicerol D5.
Dwukrotnie podczas każdego plateau uczestnicy wypełnią edynburską skalę hipoglikemii oraz następujące testy poznawcze: test rozpoznawania śladów, test rozpiętości cyfr, test zastępowania symboli cyfr i test czasu reakcji czterech wyborów.
Pod koniec badania zaciskowego wlew insuliny zostanie przerwany, a poziom glukozy we krwi wzrośnie do normalnego zakresu.
Uczestnicy zjedzą lunch przed opuszczeniem ośrodka badań klinicznych.
Umożliwia gromadzenie danych dotyczących poziomu glukozy we krwi bez wartości zmieniających zachowanie uczestnika.
Uczestnicy muszą nadal monitorować poziom glukozy we krwi, nosząc urządzenie w trybie zaślepienia.
Inne nazwy:
Badania te będą prowadzone w tym samym czasie, co badania hiperinsulinemicznej klamry hipoglikemicznej.
Uczestnicy otrzymają dawkę pierwotną każdego stabilnego izotopu, a następnie ciągłą infuzję do końca badania zaciskowego.
Pompa insulinowa z wbudowanym algorytmem, który umożliwia współpracę z urządzeniem CGM w celu dostosowania dawki insuliny na podstawie odczytów CGM.
Inne nazwy:
Urządzenie do ciągłego monitorowania glikemii, które wysyła dane do pompy insulinowej, aby umożliwić algorytmowi dostosowanie dawki insuliny.
Uczestnicy mogą zobaczyć dane dotyczące poziomu glukozy z urządzenia, gdy jest ono używane w trybie otwartym.
Inne nazwy:
30-40 g węglowodanów na porcję głównego posiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu glukagonu w osoczu (pmol/l) mierzona podczas normoglikemii i hipoglikemii
Ramy czasowe: Zacisk 1 w punkcie wyjściowym i zacisk 2 po 8 miesiącach
|
Różnica stężenia glukagonu (pmol/L) od plateau 1 (normoglikemia - 5,0 mmol/L) do plateau 3 (hipoglikemia - 2,5 mmol/L).
Fizjologiczną reakcją w zdrowym organizmie jest zwiększenie wydzielania glukagonu przy przejściu z normo- do hipoglikemii.
|
Zacisk 1 w punkcie wyjściowym i zacisk 2 po 8 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w zakresie glikemii (3,9-10 mmol/L)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przy wejściu do badania), punkt środkowy po 4 miesiącach i punkt końcowy po 8 miesiącach
|
Procentowy czas spędzony w docelowym zakresie glikemicznym.
|
Linia wyjściowa (przy wejściu do badania), punkt środkowy po 4 miesiącach i punkt końcowy po 8 miesiącach
|
|
Czas spędzony poniżej docelowego zakresu glikemii (<3.9mmol/L)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wpis do badania), punkt środkowy po 4 miesiącach i punkt końcowy po 8 miesiącach
|
Procent czasu spędzonego poniżej docelowego zakresu glikemii
|
Linia bazowa (wpis do badania), punkt środkowy po 4 miesiącach i punkt końcowy po 8 miesiącach
|
|
Czas powyżej docelowego zakresu glikemii (>10mmol/L)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przy rozpoczęciu badania), punkt środkowy po 4 miesiącach i punkt końcowy po 8 miesiącach
|
Procent czasu spędzonego powyżej docelowego zakresu glikemii
|
Punkt wyjściowy (przy rozpoczęciu badania), punkt środkowy po 4 miesiącach i punkt końcowy po 8 miesiącach
|
|
Zmiana stężenia kortyzolu w osoczu (ng/mL) mierzona podczas normoglikemii i hipoglikemii
Ramy czasowe: Zacisk 1 na linii podstawowej i zacisk 2 po 8 miesiącach
|
Delta kortyzolu od P1 (5,0 mmol/L) do P3 (2,5 mmol/L)
|
Zacisk 1 na linii podstawowej i zacisk 2 po 8 miesiącach
|
|
Zmiana poziomu adrenaliny w osoczu (pg/mL) mierzona podczas normoglikemii i hipoglikemii
Ramy czasowe: Zacisk 1 na początku badania i zacisk 2 po 8 miesiącach
|
Delta adrenaliny z plateau 1 (5 mmol/L) do plateau 3 (2,5 mmol/L)
|
Zacisk 1 na początku badania i zacisk 2 po 8 miesiącach
|
|
Zmiana poziomu noradrenaliny w osoczu (pg/mL) mierzona podczas normoglikemii i hipoglikemii
Ramy czasowe: Zacisk 1 w punkcie wyjściowym i zacisk 2 po 8 miesiącach
|
Zmiana stężenia noradrenaliny od plateau 1 (5 mmol/L) do plateau 3 (2,5 mmol/L).
|
Zacisk 1 w punkcie wyjściowym i zacisk 2 po 8 miesiącach
|
|
Endogenna Produkcja Glukozy
Ramy czasowe: Zacisk 1 na początku badania i zacisk 2 po 8 miesiącach
|
Zmiana wskaźnika pojawiania się glukozy z plateau 1 (5 mmol/L) do plateau 3 (2,5 mmol/L)
|
Zacisk 1 na początku badania i zacisk 2 po 8 miesiącach
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Punkt końcowy w punkcie wyjściowym (w momencie rozpoczęcia badania) (8 miesięcy)
|
Delta HbA1c od wartości wyjściowej do końca badania.
|
Punkt końcowy w punkcie wyjściowym (w momencie rozpoczęcia badania) (8 miesięcy)
|
|
Zmiana jakości życia przy rozpoczęciu i zakończeniu badania klinicznego.
Ramy czasowe: Punkt końcowy w punkcie wyjściowym (na początku badania) (8 miesięcy)
|
Mierzone za pomocą EQ5D-5L- -VAS.
Liczba w skali 0-100 do oceny samopoczucia danego dnia. 100 oznacza najlepsze samopoczucie.
|
Punkt końcowy w punkcie wyjściowym (na początku badania) (8 miesięcy)
|
|
Zmiana w poziomie dystresu emocjonalnego związanego z cukrzycą na początku i na końcu badania.
Ramy czasowe: Punkt końcowy w punkcie wyjściowym (wprowadzenie do badania) (8 miesięcy)
|
Skala Stresu Związanego z Cukrzycą (DDS-1) – 28-punktowa skala samoopisowa.
Każdy element można ocenić od 1 (nie stanowi problemu) do 6 (bardzo poważny problem).
Kwestionariusz zostanie wypełniony na początku badania i na jego zakończenie.
Przedstawione dane to całkowity wynik DDS.
|
Punkt końcowy w punkcie wyjściowym (wprowadzenie do badania) (8 miesięcy)
|
|
Zmiana w strachu przed hipoglikemią
Ramy czasowe: Punkt końcowy badania wyjściowego (wprowadzenie do badania) (8 miesięcy)
|
Mierzono za pomocą Kwestionariusza Lęku Przed Hipoglikemią (HFS) – kwestionariusz ten składa się z dwóch podskal – punktów końcowych zachowania i lęku na początku badania (wpis do badania) (8 miesięcy). W kwestionariuszu znajduje się 28 pozycji, które uczestnik ocenia od Nigdy (0) do Prawie Zawsze (4). Wyższe wyniki wskazują na lęk przed hipoglikemią. W podskali zachowania najniższy możliwy wynik wynosi 0, a najwyższy możliwy wynik to 60. W podskali lęku najniższy możliwy wynik wynosi 0, a najwyższy to 72. Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku badania i na końcu badania. |
Punkt końcowy badania wyjściowego (wprowadzenie do badania) (8 miesięcy)
|
|
Zmiana w pewności radzenia sobie z hipoglikemią
Ramy czasowe: Punkt końcowy linii bazowej (wpis do badania) (8 miesięcy)
|
Mierzone przy użyciu Skali Pewności Hipoglikemii – jest to skala 9-punktowa.
Uczestnik ocenia każdy punkt od Brak Pewności w Ogóle do Bardzo Pewny.
Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz na początku i na końcu badania.
Wyższe wyniki oznaczają większą pewność.
'Brak pewności' na dolnym końcu skali oceniane jako 1, a 'bardzo pewny' na górze skali oceniane jako 4. Minimalny wynik to 9, a maksymalny wynik to 36.
|
Punkt końcowy linii bazowej (wpis do badania) (8 miesięcy)
|
|
Świadomość Hipoglikemii
Ramy czasowe: Zacisk 1 - wejście do badania, zacisk 2 - 8 miesięcy
|
Mierzone podczas każdego badania metodą zacisku za pomocą Skali Hipoglikemii Edynburskiej – jest to 17-punktowa skala objawów hipoglikemii.
Uczestnik ocenia w skali od Wcale (1) do Bardzo (7), czy doświadcza każdego objawu w momencie wypełniania kwestionariusza.
Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów hipoglikemii.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 119.
|
Zacisk 1 - wejście do badania, zacisk 2 - 8 miesięcy
|
|
Test Tworzenia Prób
Ramy czasowe: Zacisk 1 - wejście do badania, zacisk 2 - 8 miesięcy
|
Mierzone podczas każdego plateau w badaniu z zastosowaniem stopniowanej hipoglikemicznej klamry metabolicznej na początku i na końcu badania.
Porównano wynik delta plateau 1 (5 mmol/L) do plateau 3 (2,5 mmol/L) między badaniami z zastosowaniem klamry metabolicznej.
Uczestnicy mają mierzony czas wykonania testu.
Wyższe wyniki wskazują na dłuższy czas potrzebny do wykonania testu.
|
Zacisk 1 - wejście do badania, zacisk 2 - 8 miesięcy
|
|
Test Rozpiętości Cyfr
Ramy czasowe: Zacisk 1 - wejście do badania, zacisk 2 - 8 miesięcy
|
Mierzone podczas każdego plateau w badaniach schodkowej hipoglikemicznej klamry na początku i na końcu badania.
Różnica w zmianie wyniku z plateau 1 (5 mmol/L) do plateau 3 (2,5 mmol/L) porównana między badaniami klamry.
Niższe wyniki oznaczają więcej błędów.
Do przodu - uczestnik powtarza liczby tak, jak zostały odczytane.
Do tyłu - uczestnik powtarza liczby w odwrotnej kolejności.
|
Zacisk 1 - wejście do badania, zacisk 2 - 8 miesięcy
|
|
Test Podstawiania Symboli Cyfrowych
Ramy czasowe: Zacisk 1 - wejście do badania, zacisk 2 - 8 miesięcy
|
Mierzone podczas każdego plateau w stopniowanym badaniu hipoglikemicznej klamry przy rozpoczęciu i zakończeniu badania.
Różnica w wyniku między plateau 1 (5,0 mmol/L) a plateau 3 (2,5 mmol/L) porównana między badaniami klamry.
Przyznano 90 sekund na ukończenie jak największej liczby zadań.
Wyższe wyniki oznaczają więcej ukończonych zadań w wyznaczonym czasie.
|
Zacisk 1 - wejście do badania, zacisk 2 - 8 miesięcy
|
|
Test Czasu Reakcji Czterech Wyborów
Ramy czasowe: Zacisk 1 - wejście do badania, zacisk 2 - 8 miesięcy
|
Mierzona podczas każdego plateau w stopniowym badaniu hipoglikemicznym z użyciem klamry metabolicznej na początku i na końcu badania.
Różnica w wyniku między plateau 1 (5,0 mmol/L) a plateau 3 (2,5 mmol/L) porównana między badaniami z użyciem klamry metabolicznej.
Wyższe wyniki oznaczają więcej czasu potrzebnego na wykonanie zadania.
|
Zacisk 1 - wejście do badania, zacisk 2 - 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shareen Forbes, MBChB, PhD, University of Edinburgh
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Hiperinsulinizm
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Hipoglikemia
- Cukrzyca typu 1
- Insulinooporność
- Lecznictwo
- Terapia lecznicza
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Sprzęt chirurgiczny
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Zjawiska fizjologiczne żywieniowe
- Terapia dietetyczna
- Terapia żywieniowa
- Dieta
- Sztuczne narządy
- Systemy dostarczania leków
- Pompy infuzyjne
- Dieta, ograniczona węglowodanami
- Systemy infuzji insuliny
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC19163
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .